CAPITULO II MATERIAL Y MÉTODO

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1 CAPITULO II MATERIAL Y MÉTODO 2.1 MÉTODO Y DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN El presente estudio es de tipo Cuantitativo, nivel efectivo, experimental de tipo Ensayo Clínico Aleatorio porque la elección de la muestra de estudio fue aleatorio, incluyéndose todos los casos de Flebitis Química que cumplieron con los criterios de inclusión, para determinar la categorización mediante la evaluación inicial y determinación del posterior Efecto del medicamento. Comparativo, porque comparamos dos grupos, un Grupo Experimental (ESQUEMA DE TRATAMIENTO A BASE DE LA ALOE VERA), y otro Grupo Control (ESQUEMA DE TRATAMIENTO TRADICIONAL), para su respectivo análisis. Longitudinal, porque los datos se obtuvieron en varias sesiones según ocurrieron los fenómenos (acción del Aloe Vera). Prospectivo, porque se registró la información de aquí en adelante. 2.2 SEDE DE ESTUDIO El presente trabajo de investigación se realizó en el servicio de Medicina del Hospital Regional Hermilio Valdizan Medrano ( HRHVM ) de Huánuco. El HRHVM es una entidad prestadora de Servicios de Salud, perteneciente al Ministerio de Salud ( MINSA), se encuentra ubicada en el Departamento de Huánuco, Provincia de Huánuco, Distrito de Huánuco, ubicada entre las intersecciones de los jirones Hermilio Valdizán cuadra 9 y Constitución cuadra 7. Desde su creación, hace 37 años, su capacidad es de 150 camas, cuenta con los servicios básicos de Hospitalización como son Medicina, Cirugía,

2 Pediatría, Neonatología, Gineco Obstetricia y Cuidados Intensivos y los servicios de Consultorios externos generales y especializados, además servicios de apoyo diagnóstico y radiodiagnósticos. Este Centro Hospitalario por la complejidad de sus servicios y su capacidad resolutiva es un Hospital Referencial para las distintas Provincias del departamento, así como para otros departamentos tales como : Pasco, Ucayali y San Martín El servicio de Medicina cuenta con una capacidad de 42 camas distribuidas en ambientes de 6, 3 y 2 camas, un ambiente de 3 camas está designado para la Unidad de Vigilancia ( UVI ), donde se ubican pacientes delicados quienes por la complejidad de su patología necesitan monitoreo permanente. El promedio de camas ocupadas es de 30 pacientes por día de ellas 15 pacientes tienen canalizado una vía intravenosa para tratamiento. Las patologías más comunes son: Fiebre Tifoidea, Accidente cerebro Vascular ( ACV ), Neumonías intra y extra hospitalarias, Meningitis, Hipertensión arterial, Hemorragia Digestiva alta, Intoxicación por órgano fosforado, TBC Drogoresistentes, Asma y cardiopatías. El personal que labora en este servicio es de : 6 médicos ( 1 jefe de servicio y 5 asistentes), 6 Enfermeras ( 1 jefe de servicio y 5 asistentes ) y 7 técnicos de Enfermería distribuidos en turnos rotativos. La relación Enfermera Paciente es de 30 a POBLACIÓN Y MUESTRA POBLACIÓN : La Población estuvo conformada por 45 pacientes hospitalizados con Flebitis Química en el servicio de Medicina del Hospital Regional Hermilio Valdizan Medrano de Huánuco. entre los meses de Enero a junio del 2003.

3 Criterios de inclusión Pacientes que accedan al tratamiento. Pacientes mayores de 30 años. Pacientes que presenten Flebitis Química Post administración de medicamentos. Criterios de exclusión Pacientes con Flebitis Química que reciben tratamiento con medicamentos antiinflamatorios. Pacientes Inmunosuprimidos que presenten cuadros de Flebitis Química. Pacientes con contraindicaciones de tratamiento tópico Pacientes con antecedentes de alergias a algún componente del Alóe Vera. MUESTRA : De la Población de 47 pacientes Hospitalizados con Flebitis Química, se excluyeron a 3 pacientes que no llegaron a cumplir los requisitos de Inclusión, seleccionándose a los 42 pacientes restantes, de la siguiente forma: GRUPO EXPERIMENTAL: 21 pacientes con flebitis química. GRUPO CONTROL : 21 pacientes con flebitis química. DISEÑO DE MUESTREO. UNIDAD DE ANÁLISIS: cada paciente con flebitis química que cumplieron los criterios de inclusión. MARCO MUESTRAL: registro de infecciones intrahospitalarias (flebitis química). TIPO DE MUESTREO: fue probabilística de tipo aleatorio simple, mediante el sistema de balotas para su selección, teniendo en cuenta los criterios de inclusión y el tiempo de llegada en el servicio hasta el inicio de la flebitis química.

4 CALCULO DE TAMAÑO MUESTRAL: Para el cálculo del tamaño muestral se tomó en cuenta los niveles de significación Zα de 95% y Zβ de 80%, mediante un estudio piloto realizado en el servicio de Medicina se encontró los promedios de recuperación de la flebitis química con los tratamientos de Aloe Vera (Grupo experimental) y el tratamiento tradicional (Grupo control ) que son los sgtes, respectivamente: X 1 =4.9 ±1.8 X 2 =7.3 ± 2.9. DATOS: Zα = 1.64 (Una cola a la izquierda) Zβ= X 1 =4.9 ±1.8 X 2 =7.3 ± 2.9. APLICACIÓN DE LA FORMULA ( Zα + Zβ ) 2 2 ( D.E. ) 2 n = ( X 1 X 2 ) 2 ( ) 2 2 ( 2.9 ) n = = ( ) n = 17.9 pacientes Para mayor precisión en la estimación se tomó en la muestra total 21 pacientes para el grupo Experimental y 21 pacientes para el grupo Control

5 2.4 TÉCNICAS E INSTRUMENTOS DE RECOLECCIÓN DE DATOS El instrumento elaborado para la recolección de datos es una Guía de Observación, cuyo objetivo principal es, obtener el grado de efectividad de la crema evanescente a base de Aloe Vera aplicado a pacientes que desarrollen flebitis Química en comparación al tratamiento tradicional, según la categorización prevista en N de días de remisión del cuadro clínico y la Efectividad del preparado. Con la aplicación de este instrumento, recolectaremos también la distribución según grupo etareo, zonas de localización, edades según número de catéter utilizado en la canalización, número de sesiones recibidas en el tratamiento y la desaparición de los signos y síntomas de la Flebitis Química y promedio de las mismas en los grupos de estudio, en el servicio de Medicina. El Instrumento consta de las siguientes partes: Datos generales, Datos específicos, y la ficha de aplicación del procedimiento donde se registra la evaluación inicial y la evolución de la cascada de la inflamación ( dolor, calor, rubor, edema y funcionabilidad del miembro ) de acuerdo al número de sesiones hasta que el paciente sea dado de alta en ambos grupos de estudio VALIDEZ Para cumplir con los requisitos de validez de contenido se realizó la prueba de Juicio de Expertos, tomando como experto en la especialidad a un Químico farmacéutico de la UNMSM (Facultad Farmacia y Bioquímica) y a la Enfermera Jefe del Séptimo B Servicio de Cuidados Intensivos del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins - EsSalud. Como experto en cuanto a la Metodología a la Licenciada Enfermera Docente de la UNMSM responsable de la Asignatura de Investigación. Todos ellos dieron sugerencias para la modificación del instrumento en cuanto a la forma y al fondo

6 Para la Validez estadística se utilizó la interpretación de los cuadros porcentualmente y para la inferencia estadística la Prueba de T- student de diferencia de medias CONFIABILIDAD Para obtener el grado de confiabilidad se aplicó el instrumento en un grupo de 10 pacientes en el Servicio del séptimo B del Hospital Edgardo Rebagliati Martins de EsSalud, para seleccionar esta muestra se tomó en cuenta los criterios de inclusión y exclusión PLAN O PROCESO DE RECOLECCIÓN DE DATOS PROCESO DE RECOLECCIÓN DE DATOS : El trabajo de Investigación y el protocolo fue de amplio conocimiento del personal del servicio de Medicina (Médicos, Enfermeras y Técnicas en Enfermería). El proceso de la recolección de datos duró 6 meses, del primero de Enero al 30 de Junio del Durante ese tiempo, se ha observado todas las vías periféricas de los pacientes hospitalizados del servicio de Medicina, las rondas de observación han sido dos veces por día (mañana y noche). Una vez localizada una vía periférica con Flebitis Química que es parte de la muestra, se toma los datos iniciales y se evalúa si cumple o no con los criterios de inclusión y exclusión establecidos. Si cumple con los criterios de inclusión y exclusión, se integra al paciente dentro de la muestra del grupo Experimento o Control, según corresponda y se inicia el Protocolo diseñado;

7 si es parte del grupo Experimento se aplicó la crema evanescente de Aloe vera, y si es parte del grupo Control se procedió a realizar el tratamiento tradicional ( según protocolo Ver anexo A ). Inicialmente se toma la información basal, en lo que corresponde al área, tamaño, coloración, dolor, calor y funcionabilidad del miembro, para que este dato sirva como parámetro de comparación en la evolución del tratamiento. La aplicación de la crema evanescente y el tratamiento Tradicional en la zona Flebítica de los pacientes de la muestra, se realizó dos veces por día ( mañana y noche ) En cada sesión se toma los datos y se observa minuciosamente la efectividad del medicamento y / el procedimiento a través de la comparación con el cuadro inicial y sesión anterior y la respuesta del paciente en relación a su sintomatología GESTIÓN ADMINISTRATIVA: Se solicitó la autorización de la Dirección del Hospital y de la jefatura del servicio de Medicina para la aplicación del instrumento, así como la autorización del paciente o el familiar más cercano haciéndole conocer el procedimiento y el objetivo principal de la investigación. 2.6 PROCESO DE ANÁLISIS, INTERPRETACIÓN Y PRESENTACIÓN DE DATOS: Para poder comprobar la Hipótesis planteada en la investigación, se realizó la contrastación del marco teórico con los datos obtenidos en los cuadros estadísticos, aplicando los promedios, la Desviación Estándar ( D.E.) y análisis porcentual. Para la inferencia estadística la Prueba de T- student de diferencia de medias.