LO MEJOR DE Artritis Reumatoide Tratamiento. Dr. Héctor Corominas

Tamaño: px

Comenzar la demostración a partir de la página:

Download "LO MEJOR DE Artritis Reumatoide Tratamiento. Dr. Héctor Corominas"

Salvador Rey Paz
hace 5 años
Vistas:

1 LO MEJOR DE Artritis Reumatoide Tratamiento Dr. Héctor Corominas

2 OP0032 MALIGNANCIES AND SERIOUS INFECTIONS IN RANDOMIZED CONTROLLED TRIALS OF JANUS KINASE INHIBITORS IN PATIENTS WITH RHEUMATOID ARTHRITIS: A SYSTEMATIC REVIEW AND META-ANALYSIS M. A. Lopez-Olivo 1, Interés en el perfil de seguridad de los inhibidores de JAK, sobretodo en infecciones y neoplasias Revisión sistemática y meta-analysis de los estudios fase II, III para evaluar estos outcomes en AR tratados con inhibidores de JAK. 5 BBDD electronicas, clinicaltrials.gov, Food and Drug Administration, y European Medicines Agency. (i.e., tofacitinib, baricitinib, filgonitinib, peficinitinib, ABT-494, or decenotinib). Dos revisores independientes, evaluando sesgo y los datos extraidos.infecciones y neoplasia (tipo y momento del diagnóstico) 31 estudios analizados con datos sobre 13,945 pacientes. Seguimiento (4 and 52 semanas) media de 24. Pulmón, melanoma, no-melanoma, carcinoma cél. escamosas

3 JAK inhibitor + methotrexate o inhibidor de JAK en monterapia presenta mayor tasas de neoplasias comparado con MTX solo entre las semanas, sin mostrar significación estadística (odds ratio (OR) 2.48, 95% intervalo de confianza (CI) 0.76 a 8.11 and 1.39, 95% CI 0.21 to 9.11) Infecciones graves: los inhibidores de JAK inhibidor presentan tasas similares a aquellas observadas en los grupos control (OR 0.90, 95%CI, 0.38, and 0.92, 95%CI, ). Efecto dosis dependiente con tasas mas elevadas en aquellos que reciben dosis mas elevadas de inhibidores de JAK. Valorar el papel de los glucocorticoides concomitantes Conclusión: aunque no consigue significación estadística, en los ECA, las tasas de neoplasias fueron mas elevadas en los grupos de inhibidores de JAK, que en los grupos control. En el futuro se deberá evaluar cada inhibidor de JAK independientemente. Identificar la señal de seguridad de cada uno de los fármacos en relación a infecciones o neoplasias.

4 OP0035 DIMECRES UPADACITINIB AS MONOTHERAPY: A PHASE 3 RANDOMIZED CONTROLLED DOUBLE-BLIND STUDY IN PATIENTS WITH ACTIVE RHEUMATOID ARTHRITIS AND INADEQUATE RESPONSE TO METHOTREXATE J. Smolen 1,* et al. Upadacitinib (UPA), es un inhibidor de JAK 1 eficaz en AR con respuesta inadecuada a csfames (25-50%) o bfames con dosis estable de csfames). Objectives: Seguridad y eficacia de switch a 15mg o 30mg monoterapia vs continuar (MTX) ciego AR activas (TJC 6, SJC 6, hscrp 3 mg/l) con dosis estable de MTX randomizados 1:1:1 a mdodo ciego a dosis única diaria de UPA 15mg o 30mg monoterapia o continuar con MTX (cmtx) a la dosis estable ( 50% recibian GCC). Retirada de MTX. Objetivo primario semana 14 ACR20, y la proporción DAS28-CRP 3.2 (NRI).

En todos los objetivos secundarios marcados UPA 15 y UPA 30 en monoterapia fue superior a cmtx, incluido: ACR50 (41.9% y 52.1% vs 15.3%), ACR70 (22.6% and 33.0% vs 2.8%), DAS28-CRP<2.6 (28.1% and 40.

5 En todos los objetivos secundarios marcados UPA 15 y UPA 30 en monoterapia fue superior a cmtx, incluido: ACR50 (41.9% y 52.1% vs 15.3%), ACR70 (22.6% and 33.0% vs 2.8%), DAS28-CRP<2.6 (28.1% and 40.5% vs 8.3%), ΔHAQ-DI (-0.65 and vs -0.32). ΔSF-36 PCS and Δrigidez matutina CDAI 10 superior en UPA 15 and 30 vs cmtx (34.6% and 46.5% vs 24.5%). Conclusiones: El cambio a UPA en monoterapia 15mg y 30mg presentó mejora de los síntomas y signos comparado con los que continuaron con MTX. Mayor tasa de respuesta con UPA 30mg vs 15mg, Datos de seguridad similares a los de estudios previos con UPA

6 OP0036 DIMECRES A PHASE 3 RANDOMIZED, PLACEBO-CONTROLLED, DOUBLE-BLIND STUDY OF UPADACITINIB (ABT-494), A SELECTIVE JAK-1 INHIBITOR, IN PATIENTS WITH ACTIVE RHEUMATOID ARTHRITIS WITH INADEQUATE RESPONSE TO CONVENTIONAL SYNTHETIC DMARDS SELECT NEXT G. Burmester 1,*, Upadacitinib (UPA) JAK-1 inhibidor Estudios fase III en pacientes con respuesta inadecuada a csfame. Doble ciego (PBO) randomizado 1:1:1 UPA at 15 mg or 30 mg, or PBO durante 12 semanas Respuesta ACR20 response & proportion DAS28-CRP (BAI 3.2) 661/618 (93.5%). A la semana 12 UPA 15 mg y 30 mg QD vs PBO consiguen resspuesta ACR20 (63.8% and 66.2% vs 35.7%, p<.001), y DAS28-CRP LDA (48.4% and 47.9% vs 17.2%, p<.001) (Table). Efecto rápido, consiguen respuesta ACR50 and ACR70. Mejores tasas de respuesta en otras variables como DAS28-CRP, HAQ-DI, rigidesa al matí y FACIT-F vs PBO (p<.001).

$2 neoplasias / 3 eventos cardivasculares atribuidos No PE/DVT, casos de TB o perforación GI Conclusions: SELECT NEXT. Eficacia de UPA 15 mg y 30 mg QD vs PBO en casos refractario a csfame.$

7 4 casos de herpes zoster herpes zoster/varicella Zoster Virus infection (1 on PBO). Elevación CPK asintomátocas (UPA). 2 neoplasias / 3 eventos cardivasculares atribuidos No PE/DVT, casos de TB o perforación GI Conclusions: SELECT NEXT. Eficacia de UPA 15 mg y 30 mg QD vs PBO en casos refractario a csfame. Datos de respuesta mas notables en DAS28-CRP or CDAI) y ACR70. Seguridad y tolerabilidad similar a los fase II de UPA.

8 Mi EULAR Review en AR tratamiento 4283 posters, poster tour, posters físicamente, posters en ARD Comunicacions orales sobre tratamiento AR. Pocas novedades en AR tratamiento (csfame, bfame) Bastante información sobre biosimilares y estrategia de switch Importancia de la estrategia en registros y optimización Información sobre inhibidores de JAK (Baricitinib, Tofacitinib). Nuevos inhibidores de JAK: Upadicitinib, Filgotinib Datos sobre Sarilumab

9 Mi EULAR Review en AR tratamiento 4283 posters, poster tour, posters físicamente, posters en ARD Comunicacions orales sobre tratamiento AR. Pocas novedades en AR tratamiento (csfame, bfame) Bastante información sobre biosimilares y estrategia de switch Importancia de la estrategia en registros y optimización Información sobre inhibidores de JAK (Baricitinib, Tofacitinib). Nuevos inhibidores de JAK: Upadicitinib, Filgotinib Datos sobre Sarilumab

Documentos relacionados

Artritis Reumatoide - Tratamiento Día 14. Dr. Héctor Corominas

Artritis Reumatoide - Tratamiento Día 14 Dr. Héctor Corominas IN RA PATIENTS WITH INITIAL RESPONSE TO RITUXIMAB, EARLY DEPTH OF B CELL DEPLETION IS ASSOCIATED WITH LONG TERM MAINTENANCE OF THERAPY La deplección