El FONDO ESTRATEGICO Apoyando el acceso a medicamentos e insumos para la salud pública en la Región de las Américas Reunión de coordinación Fondo Estratégico OPS- Ministerio de Salud de Ecuador Misión regional Nora Girón Adrian Barojas Jordi Balleste Quito, 27 de octubre 2014
Fondos Rotatorios de OPS/OMS Fondo Rotatorio de vacunas Fondo Estratégico Establecidos 1977 1999 Mision: Mejorar el acceso a las vacunas de calidad y los productos relacionados al precio más bajo posible Mejorar el acceso y la gestión de los suministros estratégicos de salud pública suministrar Participantes: 41 paises y territorios 24 paises Catalogo: 60 productos 130 productos Adquisiciones (2013): Cuenta de capitalización 31/12/2013) US$512 M US$116M US$41 M US$6 M
Fondos Rotatorios de OPS Fondo Estratégico Fondo Rotatorio Vacunas Medicamentos Dispositivos médicos y equipos Insumos para control Vectorial Vacunas & Inmunoglobulinas Jeringas Equipo para cadena de frio Enfermedades Transmisibles Enfermedades crónicas Enfermedades desatendidas Otras Lab Dx Pruebas rápidas para VIH GenExpert Insecticidas Mosquiteros (BCG, OPV, Penta) NUVI (PCV, Rota, HPV) Immunoglobulinas Desechables y auto desechables Refrigeradores Cajas para transporte de de vacunas Termómetros
Valor agregado o o Cooperación técnica en el área de gestión de suministro de medicamentos y vacunas Mejorar la planificación, adquisición, distribución y sostenibilidad de los procesos clave de la cadena de suministro Asegurar la calidad de medicamentos e insumos Evaluar la calidad de los productos y proveedores Uso de la cuenta de capitalización 3% del valor de los productos adquiridos FR = US$ 116 M Línea de crédito por US$ 10 M por país FE = US$ 6 M Línea de crédito para atender situaciones de emergencias o Reducción de precios significativa FR: hasta el 30%- 100% in nuevas vacunas (PCV, Rotavirus, comparado con otras regiones FE : hasta el 80% para ARVs, antituberculosos y antimaláricos Consolidación de la demanda y acuerdos de precios a largo plazo www.paho.org/fondoestrategico
EL FONDO ESTRATÉGICO Mecanismo de Cooperación de la OPS para mejorar el Acceso y la Gestión de Suministros Estratégicos de salud pública. Intermedia la compra internacional a los países miembros Medicamentos (VIH, TB, Malaria, Enfermedades Desatendidas, Cáncer, otras ENT), Pruebas de Laboratorio equipos de laboratorio Consolidación de volúmenes, negociación de precios y desarrollo de licitaciones internacionales 5
Objetivos Mejorar acceso y disponibilidad de Suministros Estratégicos de Salud Pública (SESP) en los Estados Miembros Mejorar la capacidad nacional en la gestión del suministro (planificación, adquisición, manejo y sostenibilidad) de SESP Promover principios y conceptos de calidad en la adquisición y gestión de los SESP Fortalecer los programas de salud prioritarios a nivel nacional y promover la aplicación de mandatos normativos de la OPS/OMS
FE en la Región THE BAHAMAS MEXICO CUBA Región Países con acuerdo Países que utilizan el FE 2012-2013 Sur America 10 10 GAUTEMALA EL SALVADOR BELIZE COSTA RICA JAMAICA HONDURAS NICARAGUA PANAMA HAITI ECUADOR COLOMBIA PERU ST. VINCENT and THE GRENADINES VENEZUELA BOLIVIA BRAZIL America Central 8 8 Caribe 6 3 CHILE ARGENTINA URUGUAY
* Reflleja adquisiciones al Oct 14 Uso del Fondo Estratégico
Estructura del Fondo Estratégico OPS AREAS TECNICAS (CHA, FGL, NMH) Centros Colaboradores COHAN (COL) NAF (BRA) Grupo de Trabajo FE (multi-área/proyecto) Coordinación FE (HSS/MT) Representaciones País (Puntos Focales + Compras) Unidades Administrativas (FRM, LEG) y Adquisiciones (PRO) Otros Colaboradores OMS, CF, MSH, GDF, GFATM Países Participantes 1. Ministerios de Salud 2. Sistemas de Seguro Social 3. Proyectos del Fondo Global
Medicamentos en la Lista FE ANALGESICS Opioid analgesics ANTI-INFECTIVE MEDICINES Antibacterial Antileprosy med. Antituberculosis med. Antifungal Antiretrovirals Antivirals Antiprotozoale med. Antileishmaniasis medicines Anti-malarial Antipneumocystosis and antitoxoplasmosis medicines Antitrypanosomal medicines Anthelminthics Intestinal anthelminthics Antischistosomals and antitrematode medicine Antifilariasicos ANTINEOPLASTIC, IMMUNOSUPPRESSIVES AND MED. USED IN Oxytocics PALLIATIVE CARE Immunosuppressive med. Cytotoxic medicines BLOOD PRODUCTS AND PLASMA SUBSTITUTES Plasma fractions for specific use Actualizada Agosto 2013: www.paho.org/fondoestrategico IMMUNOBIOLOGICS Sera and immunoglobulins CARDIOVASCULAR MEDICINES Antihypertensive medicines Antianginal medicines Antithrombotic medicines DIAGNOSTIC AGENTS Radiocontrast media HORMONES, ENDOCRINE MED. Contraceptives Oral hormonal contraceptives Injectable hormonal contraceptives Insulins and other antidiabetic agents MEDICINES AFFECTING THE BLOOD Antianaemia medicines ANTIALLERGICS AND MEDICINES USED IN ANAPHYLAXIS MUSCLE RELAXANTS (PERIPHERALLY-ACTING) AND CHOLINES OXYTOCICS AND ANTIOXYTOCICS PSYCHOTHERAPEUTIC MEDICINES Medicines used in mood disorders Medicines used in bipolar disorders ANTIPARKINSONISM MEDICINES OTHERS
Selección de medicamentos del FE Basada en la lista de medicamentos esenciales de la OMS (EML) Procedimiento para su actualización Criterios de inclusión definidos por el FE Solicitudes efectuadas por las unidades técnicas de la OPS y/o los Estados Miembros Dos vías 1. Incluido en LME OMS Evaluación Interna 2. No esta en la LME-OMS Evaluación por un Comité de Expertos Externo Evaluación objetiva con información basada en evidencia
Otros insumos Insecticidas y mosquiteros ( Esquema de Evaluación de los plaguicidas de OMS WHOPES http://www.who.int/whopes/en/ Dispositivos médicos y equipos GenExpert, kits de calibración y cartuchos Pruebas rápidas (ARV, MAL, CHAGAS, etc)
Criterios de Calidad Fondo Estratégico Medicamentos o Antimaláricos, antituberculosos y antirretrovirales y otros (IO) Precalificación de la OMS o Otros productos (desatendidas, ENT, etc..) aprobados por l el área de garantía de calidad de OPS Registro en una autoridad nacional de referencia Insecticidas y mosquiteros : o Esquema de evaluación de plaguicidas y mosquiteros(whopes) Pruebas de diagnóstico o Precalificación de la OMS y programas de desempeño
Requisitos técnicos Fondo Estratégico Autorización del fabricante ARN del país de origen Certificación de buenas practicas de manufactura Certificado de Producto Farmacéutico (Tipo OMS) Especificaciones compéndiales y/o método validado para en control de calidad Estudios de estabilidad Estudios de biodisponibilidad/bioequivalencia o Cuando es aplicable Copias de empaques e insertos Otros ( PSUR, estatus de registro sanitario, etc.)
Adquisición de productos País Convenio entre OPS y País: + Plan de adquisición OPS Revisión de necesidades Licitación Presentación Estimación de precios Aprueba la EP y coloca Orden de Compra Y Previa Transferencia de Fondos + 4.25% Ejecución de la Compra Coordinación con Proveedores y país Nacionalización y recepción de Productos Y Evaluación del Proceso 3% a Cuenta de Capitalización 1.25% Costos administración
Fondo Estratégico OPS Coordinación Fondo Estratégico (HSS/MT) Planificacion demanda Coordinación Enlace con Países Finanzas (FRM) Adm. Fondo de Capital Gestión de cuentas Pagos a Proveedores Compras (PRO/RF) Proceso adquisiciones Logística de Envíos Gestión de contractos/proveedores Legal (LEG) Asesora y establece aspectos legales Calidad (HSS) Enlace OMS Precalificaciones Evaluación Técnica de proveedores
Compras Fondo Estratégico Ecuador
Compras Fondo Estratégico Ecuador
Ministerio de Salud PWR PRO
PRINCIPALES FASES PARA ADQUISICIONES PLANIFICACION ESTIMADO DE PRECIOS ORDEN DE COMPRA ENTREGA - Consolidación de la demanda - Ficha técnica - Clarificaciones, especificaciones, entregas - LTA / Solicitación de precios - Evaluación - Proforma - Recursos financieros - Validación del estimado - Emisión de la PO - Seguimientos - Recepción de documentos - Licencia importación - Autorización embarque - Requerimientos adicionales - Recepción y nacionalización - Reclamos
Entrega de medicamentos Orden emitida Verifica y se solicita acuse de recibo No cambios- Confirmación Revisión documentos, términos de despacho, condiciones de entrega. Seguimientos, 2/4 semanas antes de la fecha de entrega se confirma. Si hay Cambios - Se informa PWR Documentos Recibidos por el país PRO autoriza
Entrega de medicamentos LICENCIA - Autorización de embarque Aduanas - Nacionalización Embarque Aerolínea Consignatario Recepción de Productos, 3/7 días para confirmar recibo pedido Aduanas Almacén central Control de calidad Consignatario envía acuse de recibo. - Reclamos 90 días problemas de Calidad, si los hubiere PWR Almacén Recepción PRO- Embarques PRO autoriza
Acuerdos a Largo Plazo 2014 ARVs Antituberculosos Enfermedades No transmisibles
TIEMPOS y PLAZOS País Solicitud de estimación de precios OPS país solicita las estimaciones PRO/WDC solicita las estimaciones a los fabricantes (LTA) 3 a 4 semanas OPS/País Ministerio de salud País Revisa, aprueba y coloca ordenes de compra 1 a 2 meses Tiempo que tarda el proceso de entrega desde que se hace la estimacion de precios a la colocación de órden de compra Gestión Pais Tiempo que requiere OPS/regional (semanas) Solicitud de estimación de precios funcion del plan de adquisicion ( en Revisión, aprobación de la estimación de precios transferencia de fondos a OPS Colocación de orden de compra 6 meses antes de la fecha que requiera el producto 4 semanas Depende de cada pais Una semana después de recibidos los fondos
TIEMPOS y PLAZOS Disponible: 3 semanas Fabricante/ distribuidor Fabricación: 8-10 semanas Liberación de producto por parte de área de aseguramiento de la Calidad del fabricante: 1 a 2 semanas Tránsito Vía aérea: 2 semanas Marítimo: 14/16 semanas Tiempo que tarda el proceso de entrega desde que se coloca la orden de compra hasta el recibo del medicamento por el consignatario Gestion Embarques Aéreos ( semanas ) Embarques Marítimos (semanas) Fabricante con producto disponible (stock) 7 14-16 Fabricante que requiere producir 12 a 14 19-21
DESAFIOS Desarrollar compras conjuntas mediante consolidación de la demanda y planificación de las adquisiciones Establecer la coordinación adecuada para la recepción de los medicamentos e insumos Disminuir los tiempos en los procedimientos legales y administrativas en la gestión y adquisición de medicamentos e insumos
GRACIAS!! www.paho.org/fondoestrategico Regional Contact: Nora Giron, Strategic Fund Coordinator, PAHO Honduras gironn@hon.ops-oms.org Adrian Barojas, Specialist, Strategic Fund Medicines Prequalification PAHO WDC barojasa@paho.org Jordi Balleste, Procurement Strategic Fund, Unit Chief ballestej@paho.org