DESPLIEGUE DE UN PLAN ESTRATÉGICO PARA EL USO SEGURO DEL MEDICAMENTO EN EL ENTORNO

DESPLIEGUE DE UN PLAN ESTRATÉGICO PARA EL USO SEGURO DEL MEDICAMENTO EN EL ENTORNO HOSPITALARIO: LA HISTORIA DE UN CAMBIO Dra Isabel Font Noguera a,b, Dr José Luís Poveda, Andrés a,b, Dra Amparo Peris Tortajada b,c, Dr Melchor Hoyos García d a Servicio de Farmacia b Comité de Calidad y Seguridad del Medicamento c SubDirección Médica del Área Patología Médica y Quirúrgica del Adulto d Gerencia Hospital Universitari i Politènic La Fe Santiago de Compostela, octubre 2

Hospital Pre-TRASLADO 2 Per- TRASLADO Marzo 2 Post- TRASLADO >> 2

SE SIENTE ENFERMO ESTÁ ENFERMO ESPERA SER ATENTIDO ESTAR BIEN SENTIRSE BIEN ESTAR SATISFECHO Proceso INGRESO Diagnóstico Prescripción Conciliación Validación Preparación- DU Elaboración- NP,QT, FM Envío y entrega Administración y cumplimiento ALTA Seguimiento Conciliación Información PROCESOS DE SOPORTE DEL CONOCIMIENTO E INFORMACIÓN Selección de medicamentos, Guía Farmacoterapéutica, Estandarización (PNT, protocolos) Sistema de Prescripción electrónica, Validación, Administración i ió Programas Atención Farmacéutica, Farmacocinética Historia clínica electrónica PROCESOS DE SOPORTE DE MATERIALES Y LOGÍSTICA Adquisición, Almacenamiento, Reenvasado, Reparto, Botiquines, Armarios automatizados

EL PACIENTE, EL MEDICAMENTO Y EL SISTEMA RIESGOS RIESGOS RIESGOS Selección Adquisición Almacenamiento Reenvasado Diagnóstico Prescripción Validación Preparación (revisión) Trat. especiales-du Envío y entrega Administración y cumplimiento Seguimiento Conciliación Información Conciliación ERRORES DEL SISTEMA EFECTOS ADVERSOS FALLOS DE TRATAMIENTO Biológicos Funcionales Satisfacción 8,4 Pacientes EA / pacientes 37,4% Medicamentos 45% Prevenibles Aranaz y col ENEAS 26 Costes

Calidad Capacidad de hacer bien la tarea adecuada, a la primera Competencia Motivación Herramientas Conocimientos + Habilidades Interna Externa Profesionales Organización RESPONSABILIDAD Wright & Hill, 27 Y COMPROMISO SOCIAL Y ÉTICO

Visión integral y común Visión clínica PACIENTE Visión riesgos SISTEMA Visión terapéutica MEDICAMENTO Profesionales Organización

Misión Proveer al paciente y al hospital de: una farmacoterapia individualizada y un sistema de utilización de medicamentos excelentes Efectividad Idoneidad d Seguridad Satisfacción Continuidad Eficiencia Eficacia Accesibilidad Oportunidad O Leary, JCHAO, 994 4 P!

Estrategias Enfoque compartido. Gestión y organización 5. Factor Humano Farmacia + Hospital 2. Formación y participación corporativa 4. Investigación y evaluación 3. Sistema Utilización Medicamentos & Paciente

Estrategias Perspectiva cronológica 2 3 2 4 2 5 2 6 2 7 2 8 2 9 2 2 2 2 Gestión y organización Formación y participación Sistema de utilización & Paciente Investigación y evaluación Factor humano- Comité

. Gestión y organización Orientación al paciente, Gestión por procesos y Gestión clínica Creación del Área de Gestión y Calidad y Riesgos del Medicamento Coordinación con Atención Farmacéutica y Farmacoterapia Actualización de conocimientos y habilidades 2. Formación y participación corporativa Participación en grupos de trabajo 23 Acreditación de la calidad del Servicio de Farmacia Premio Best in Class a la Atención al Paciente Inaceps de la Comunidad Valenciana Valoración: 62/ 29 2 Normalización de procedimientos 2 Protocolos terapéuticos incluidos en sistemas de PEA Actualización de Procesos y procedimientos (efecto - TRASLADO)

Gestión y organización Normas ISO Trabajo en equipo Reuniones, gestión visual, grupos de mejora, semana kaisen,

Formación y participación corporativa Cursos de introducción ió Lean 6 Videos formativos sigma

Prescripción 3. Sistema Utilización Medicamentos & Paciente Prescripción electrónica en hospitalización 2 Cobertura 5 + 85 + 35. camas Impacto > 2. pacientes/año Reducción,9 6,6% errores de medicación Prescripción electrónica de quimioterapia H.DÍA + Hosp. 29 Cobertura % adultos 8% pediatría Impacto > 9. ciclos/año 2

Preparación Dispensación Administración 3. Sistema Utilización Medicamentos & Paciente Preparación de Dosis Unitarias asociada a PEA 23 Cobertura 5 + 685 + 35 + 3. camas Impacto > 2. pacientes/año Reducción,6,8% errores de medicación Automatización de botiquines en Área de Críticos, 25 Cobertura REA+ UCI+ URG + QUEMADOS+ QUIRÓFANOS + NEONATOS Administración de medicamentos (hospitalización) 2 Coberturab t % asociada a PEA Carros inteligentes Constantes vitales, radiofrecuecia, med.

Sistema Utilización Medicamentos & Paciente Letras mayúsculas para nombres de medicamentos similares Código medicamentos Administración Prescripción electrónica: H. Día, Críticos, C. Externas, Urgencias UHD

Validación Conciliación Seguimiento 3. Sistema Utilización Medicamentos & Paciente Validación farmacéutica + PEA, previa administración 23 Cobertura % tratamientos PEA Impacto > 2. tratamientos/año Adherencia GFT 2.5 intercambios terapéuticos Gestión.5 problemas farmacoterapéuticos Aceptación 87 % recomendaciones Información al paciente al ingreso y alta 27 Cobertura < 2% % pacientes hospitalizados Impacto. pacientes/año 2 Satisfacción f ió 47/5 4,7/5

FARMACÉUTICO CLÍNICO Competente y consecuente Visión clínica PACIENTE Visión terapéutica MEDICAMENTO Visión riesgos SISTEMA DESEMPEÑO EN LA SALA: Críticos Oncohematología Pediatría Urgencias Trasplante INGRESO ALTA Conciliación Información Validación DISEÑO DEL PLAN TERAPÉUTICO Seguimiento Conciliación Información

Paciente INFORMACIÓN FORMACIÓN IMPLICACIÓN

4. Investigación y evaluación Implantación continua y evaluación continua Enfoque compartido: farmacia y hospital 23 Iniciativas en investigación y evaluación PROCESO Proceso de atención farmacéutica Proceso preparación y dispensación medicamentos Proceso farmacoterapéutico del hospital Evaluaciones Autoevaluación con Autoevaluación con Estudios Programa Valor Programas de Programa Valor Programa Carro epidemiológicos de errores de medicación atención farmacéutica centinela Conciliación ingreso/alta

beca FIS 3 becas Conselleria de Sanitat CV: 3 becas 2 premios a mejores originales Farm Hosp y At Farm 4. Investigación y evaluación 25 Iniciativas en investigación y evaluación ANÁLISIS CUANTITATIVO Observación directa de la administración ESTUDIO ÁMBITO PAÍS TASA EM Barker y cols (22) 36 Hopitales EEUU Tissot y cols (23) Hospital Francia Blasco y cols (2) Hospital La Fe (25) 3 Hospitales 2 Hospitales España (HR y HG) (C. Valenciana) 9% OE: 326 4.9 % OE: 523 España 2 8% (C. Valenciana) 2.8% OE: 8222 7,2 % (IC95%683) 6.-8.3) OE: 2242

Mapa de errores de medicación DIAGNÓSTICO PRESCRIPCIÓN Conciliación Ingreso VALIDACIÓN PREPARACIÓN TRATAMIENTOS ÉSTANDAR Y DISPENSACIÓN ADMINISTRACIÓN Y CUMPLIMIENTO SEGUIMIENTO Conciliación Alta PRESCRIPCIÓN VALIDACIÓN DISPENSACIÓN ADMINISTRACIÓN,9% EM/líneas,6% EM/líneas,8% EM/dispensaciones 2%EM/administraciones 2,%EM/administraciones OMISION ALERGIA 2,3% pacientes Estudio epidemiológico por observación de la administración 26. Becas FIS 25-6 y Conselleria 26. Calidad del proceso farmacoterapéutico a través de errores de medicación en un hospital terciario I. Font Noguera, C. Climent y J.L. Poveda Andrés Farm Hosp. 28;32(5):274-9

Periodo: 27 2828 Muestra: 34 carros,5.3 líneas,9.952 dosis, 753 pacientes Errores de preparación:,8% líneas,,4% dosis

DIAGNÓSTICO PRESCRIPCIÓN Conciliación Ingreso VALIDACIÓN PREPARACIÓN TRATAMIENTOS ÉSTANDAR Y DISPENSACIÓN ADMINISTRACIÓN Y CUMPLIMIENTO SEGUIMIENTO Conciliación Alta?

Investigación y evaluación Programa Seguimed (Paciente Centinela) Metodología Lean 6 sigma: errores, demora, no conformidades Evaluación cualitativa -Voz del cliente - Administración

Porqué controlamos un proceso? - Para juzgar: cumplimiento, especificación, estándar, normativa,. Indicador Marzo Abril 2 Mayo Septiembre 2 Objetivo Nivel sigma Reclamaciones (%), 5,7 5 3, Prueba t de 2 muestras para la media de %RECLA_antes y %RECLA_despu Informe de resumen Difieren las medias? Estadísticas %RECLA_antes %RECLA_despu,5, >,5 Tamaño de la muestra 39 58 Media,26 5,7399 Sí No IC de 95% (8,73;,32) (5,552; 6,3246) P =, Desviación estándar 3,9954 2,2237 La media de %RECLA_antes es significativamente diferente de la media de %RECLA_despu (p <,5). IC de 95% para la diferencia Incluye le intervalo cero? Diferencia entre medias* IC de 95% 4,286 (2,8755; 5,6966) *Ladiferencia se define como %RECLA_antes - %RECLA_despu. Comentarios,,5 3, 4,5 Distribución de los datos Compare los datos y las medias de las muestras. %RECLA_antes 6, -- Prueba: Usted puede concluir que las medias difieren en el nivel de significancia de,5. -- IC: Cuantifica la incertidumbre asociada a la estimación de la diferencia a partir de los datos de las muestras. Usted puede tener una seguridad de 95% de que la diferencia verdadera se encuentra entre 2,8755 y 5,6966. -- Distribución de datos: Compare la ubicación y las medias de las muestras. Busque datos poco comunes antes de interpretar los resultados de la prueba. %RECLA_despu 2,5 5, 7,5, 2,5 5, 7,5 2,

2 Para comprobar las mejoras... Descartando las variaciones naturales y detectando las especiales Gráfica P de NºRECLAM_5H-8H_Antes_Desp_Nuevo _Limpio Propo orción,2,5, 5,5, 4/3/2 ANTES DESPUES NUEVO 2/4/2 7/4/2 /5/2 29/5/2 6/6/2 2/7/2 Fecha 7/7/2 /8/2 6/8/2 3/8/2 Las pruebas se No realizaron siempre con es recomendable tamaños de la los muestra datos desiguales agregados: %, medias, etc LCS=,93 _ P=,65 LCI=,28

Comité para la Calidad y Seguridad del Medicamento Composición: Equipo directivo (3) Unidad de calidad () Médicos (4) Enfermeros (4) 2 3 4 5 6 7 8 9 2 3 4 5 6 JULIO 26 7 8 9 2 2 22 23 24 25 26 27 28 29 3 3 Aprobado por la Comisión de Farmacia y Terapéutica 2 3 4 5 6 7 8 9 2 3 4 5 6 7 8 9 2 2 OCTUBRE 22 23 26 24 25 26 27 28 29 3 3 2 3 4 5 6 7 8 Farmacéuticos (2) Psicólogo () 9 2 3 4 5 6 7 8 9 2 2 22 23 24 25 26 27 28 29 3 3 5. Factor Humano Aprobado por la dirección del Hospital Funcionamiento AGÈNCIA VALENCIAN A DE SALUT Departament o Salud 7 PLAN DE ACCIÓN 26-2 Orientado al hospital Comité para la Calidad y Seguridad del Medicamento Rev.: Fecha: 7 octubre 2 Página de 5

.Mejorar la práctica asistencial proceso farmacot. 5. Factor Humano Grupo Conciliación 6 profesionales 2 coordinan 9 recomendaciones Programa de formación Abucasis en urgencias HG Implicación del paciente Grupo Administración 8 profesionales 2 coordinan 2 recomendaciones Programa de formación Entrevistas- Autoevaluación Protocolo Med. Alto Riesgo Lectura código Grupo Notificación 9 profesionales 2 coordinan Programa de formación

2. Fomentar la cultura en calidad y seguridad 5. Factor Humano 4ª edición del Curso teórico-práctico anual de 25 h/3,9 créditos 27 Sesiones sobre Conciliación, Notificación y Administración Cobertura curso y sesiones 2% Impacto: 5 facultativos y enfermeros (profesores + alumnos) Perfil: Oncología, Críticos, Área del Adulto y Pediatría 2

3. Fomentar la evaluación y el control 5. Factor Humano Autoevaluación de Administración por enfermería de sala Valoración: 4,3/5 28 Uso de antibióticos en pacientes alérgicos a betalactámicos Cuestionario antes y después de una sesión formativa Mejora: 8% del conocimiento 2 Autoevaluación cultura de la seguridad del medicamento ISMP Valoración: 5% (similar a los hospitales nacionales). Mejora: formación de profesionales. Marzo 2 Septiembre e 2 2 2

Factor Humano Formación global e individualiza da Trabajo en equipo Reuniones, gestión visual, grupos de mejora, situaciones de conflicto, Transferencia actitudes, valores

Gestión y organización Formación y notificación Incentivos /acuerdos de gestión Implicación de directivos, Profesionalismo

EL DESPLIEGUE DE PLANES ESTRATÉGICOS y DE METODOLOGÍAS DE TRABAJO.. Para.. Por. Pacientes Profesionales Procesos Procedimientos

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