ESTÁNDAR CAMBIOS EN EL ESTÁNDAR

EL ALCANCE DEL ESTANDAR MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS E INSUMOS. Existencia de procesos para la gestión de medicamentos, homeopáticos, fitoterapéuticos, productos biológicos, componentes anatómicos, dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro, elementos de rayos X y de uso odontológico, así como de los demás insumos asistenciales. ESTÁNDAR Medicamentos y Dispositivos médicos e insumos CAMBIOS EN EL ESTÁNDAR Se cambia nombre a Medicamentos, dispositivos médicos, otros insumos y su gestión. Se precisa el alcance tanto en la evaluación de toda la gestión; evaluando condiciones de riesgo, como en otros insumos

TODOS LOS SERVICIOS MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS, OTROS INSUMOS Y SU GESTIÓN Contenido de registro de medicamentos y dispositivos médicos. Especificaciones técnicas de procesos de selección, adquisición, transporte, recepción, almacenamiento, conservación, dispensación, devolución, disposición final y seguimiento. Resolución de autorización para uso de medicamentos de control especial. Programas de farmacovigilancia, tecnovigilancia y reactivovigilancia. Seguimiento alertas INVIMA.

TODOS LOS SERVICIOS MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS OTROS INSUMOS Y SU GESTIÓN Reuso Recomendación del fabricante, Basados en evidencia científica que demuestren que el reprocesamiento del dispositivo no implica Reducción de la eficacia y Desempeño para la cual se utiliza el dispositivo médico, Riesgo de infecciones o complicaciones por los procedimientos para el usuario, Seguimiento a través del comité de infecciones. Procedimientos de limpieza, desinfección, empaque, reesterilización y límite de número de reusos.

TODOS LOS SERVICIOS MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS OTROS INSUMOS Y SU GESTIÓN Condiciones de almacenamiento (temperatura, humedad, ventilación, segregación y seguridad) Control de temperatura y humedad relativa. Certificación de buenas prácticas INVIMA (reenvase, reempaque, magistrales, oncológicos, parenterales) Buenas prácticas de manufactura fabricación gases medicinales. Contenido carro de paro.

Estándares 1. 2. 3. 4. TALENTO HUMANO INFRAESTRUCTURA DOTACIÓN Y MANTENIMIENTO MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS OTROS INSUMOS Y SU GESTIÓN. 5. PROCESOS PRIORITARIOS ASISTENCIALES 6. HISTORIA CLÍNICA 7. INTERDEPENDENCIA

EL ALCANCE DEL ESTANDAR PROCESOS PRIORITARIOS. Es la existencia, socialización y gestión del cumplimiento de los principales procesos asistenciales, que condicionan directamente la prestación con calidad y con el menor riesgo posible, en cada uno de los servicios de salud. ESTÁNDAR Procesos Prioritarios Se exige a todos los prestadores seguridad del paciente. CAMBIOS EN EL ESTÁNDAR abordar el tema de Se exigen listas de chequeo para cirugías y administración de medicamentos como herramienta para disminuir los eventos adversos. Se exige la medición de los resultados de la atención en salud uniendo éste estándar al de Seguimiento a riesgos en lo referente a indicadores y seguimiento a concordancia de protocolos. Obligatoriedad de reporte de indicadores. Obligatoriedad de procedimientos, protocolos o guías documentadas por servicios de acuerdo con el riesgo en la atención y divulgados.

TODOS LOS SERVICIOS PROCESOS PRIORITARIOS ASISTENCIALES PROGRAMA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE Planeación estratégica de la seguridad (Política de seguridad, equipo de gestión) Cultura institucional (capacitación y entrenamiento, cobertura mínima 90% en 2 años) Medición, análisis y gestión de Eventos Adversos. Procesos seguros (Indicadores de seguimiento a riesgos, acciones de intervención, procedimientos, guías de atención y protocolos) Guías de Práctica Clínica basadas en evidencia.

TODOS LOS SERVICIOS PROCESOS PRIORITARIOS ASISTENCIALES Socialización, actualización y evaluación guías, protocolos y procedimientos. Protocolo manejo gases medicinales y sistema de alarma. Prevención accidentes e incidentes radiológicos. MONITORIZACIÓN SEGURIDAD PACIENTE Guías de práctica clínica. Protocolos de venopunción, colocación y mantenimiento de sondas vesicales. Procesos de auditoría para el mejoramiento de la calidad de atención en salud.

TODOS LOS SERVICIOS PROCESOS PRIORITARIOS ASISTENCIALES MONITORIZACIÓN SEGURIDAD PACIENTE Indicadores de morbilidad, mortalidad y eventos adversos. Sistema de Vigilancia Epidemiológica. Reporte indicadores calidad y monitoreo SOGC. DETECCIÓN, PREVENCIÓN Y REDUCCIÓN RIESGO DE INFECCIONES ASOCIADAS A LA ATENCIÓN Protocolo de lavado de manos (5 momentos) Procedimientos o guías para educación en prevención infecciones.

TODOS LOS SERVICIOS PROCESOS PRIORITARIOS ASISTENCIALES DETECCIÓN, PREVENCIÓN Y REDUCCIÓN RIESGO DE INFECCIONES ASOCIADAS A LA ATENCIÓN Precauciones de aislamiento universales. Normas de bioseguridad. Uso y reuso dispositivos médicos. Gestión Integral de Residuos. Asepsia y antisepsia. Manual de buenas prácticas de esterilización.

TODOS LOS SERVICIOS PROCESOS PRIORITARIOS ASISTENCIALES SEGURIDAD USO MEDICAMENTOS Proceso de los correctos desde la prescripción hasta la administración de los medicamentos. Procedimiento manejo derrames y rupturas medicamentos. CORRECTA IDENTIFICACIÓN PACIENTE Procesos y procedimientos identificación pacientes. Custodia pertenencias pacientes

TODOS LOS SERVICIOS PROCESOS PRIORITARIOS ASISTENCIALES Respeto a diversidad cultural. Manual de bioseguridad. Procedimiento para remisión de pacientes. Procedimientos bajo sedación (protocolos de sedación y manejo de emergencias, seguimiento a riesgos, lista de chequeo en historia clínica, protocolo para atención pacientes particulares)

EL ALCANCE DEL ESTANDAR HISTORIA CLÍNICA Y REGISTROS. Es la existencia y cumplimiento de procesos, que garanticen la historia clínica por paciente y las condiciones técnicas de su manejo y el de los registros de procesos clínicos diferentes a la historia clínica que se relacionan directamente con los principales riesgos propios de la prestación de servicios. ESTÁNDAR CAMBIOS EN EL ESTÁNDAR Historia Clínica Consentimiento informado Evento Adverso Se hacen precisiones acerca de la gestión documental del evento adverso y la protección de la confidencialidad de la historia clínica del paciente

TODOS LOS SERVICIOS HISTORIA CLINICA Y REGISTROS ASISTENCIALES Procedimientos historia clínica, entrada y salida. Unificación información. Sin restricción uso medios magnéticos. Garantía custodia, confidencialidad y seguridad. Contenidos mínimos y de diligenciamiento. Procedimiento consentimiento informado. Registro programas Protección Específica y Detección Temprana (carné materno, historia clínica perinatal simplificada, recién nacidos pretérmino y de bajo peso, asesoría VIH)

TODOS LOS SERVICIOS HISTORIA CLINICA Y REGISTROS ASISTENCIALES Programa de Crecimiento y Desarrollo Historia clínica unificada control niño sano. Curvas crecimiento. Escala abreviada del desarrollo. Prueba desarrollo cognitivo. Planificación Familiar (Consentimiento informado) Sistema de pesaje y registros de control de generación de residuos.

EL ALCANCE DEL ESTANDAR INTERDEPENDENCIA. Es la existencia o disponibilidad de servicios o productos, propios o contratados de apoyo asistencial o administrativo, necesarios para prestar en forma oportuna, segura e integral los servicios ofertados por un prestador. ESTÁNDAR Interdependencia CAMBIOS EN EL ESTÁNDAR Explícita para los servicios que requieren funcionamiento. de otros para su Servicio de transfusión. Hospitalización Unidad de Cuidado Intensivo Salas de Cirugía. Fisioterapia ó Terapia respiratoria Se fortalece la integralidad de la atención definiendo para cada servicio con enfoque de riesgo, las necesidades de interdependencia. Hay especificidad en Cuidado Intensivo, Hospitalización, Odontología, Urgencias, Nefrología, Salud Mental, Oncología, Trasplantes y Atención de paciente domiciliario e institucionalizado.

Reubicación - riesgo INCUMPLIMIENTO DE REQUISITOS Parágrafo 3. El incumplimiento de las condiciones de habilitación, cuando se presente el cierre de uno o varios servicios de una Institución Pública Prestadora de Servicios de Salud y este sea el único prestador de dichos servicios en su zona de influencia, la Entidad Departamental o Distrital de Salud, la Institución Prestadora y las entidades responsables de pago, deberán elaborar en forma inmediata un plan que permita la reubicación de pacientes en casos de hospitalización.

MEDIDAS DE SEGURIDAD Y SANCIONES (ART. 12 RESOLUCIÓN 1441 2013) La Entidad Departamental o Distrital de Salud, en caso de incumplimiento, efectuará las sanciones previstas en artículo 577 y siguientes de la Ley 09 de 1979 y las normas que las modifiquen o sustituyan. EL INCUMPLIMIENTO DE LAS CONDICIONES DE HABILITACIÓN, DETERMINARÁ EL CIERRE TOTAL O PARCIAL DEL SERVICIO.

Resultados de los cambios Cambios GRUPOS Criterios Servicios con Estándares Modalidades Proceso Estándares Resolución 1043 /06 No 106 187 12 9 Resolución 1441/2013 8 No 60 12 1 7 ORGANIZACIÓN Servicio Estándar Servicio Lenguaje Dispar Uniforme Manual 2 Anexos técnicos 1 Manual

Institucionalidad REVISIÓN CONTINUA DE LA NORMA UN COMITÉ PERMANENTE Para evaluar la efectividad y actualizarlascondiciones, estándares y criterios. Con el fin de mantener actualizada la norma ésta Dirección contará con: Una metodología definida Un grupo de trabajo continuo y Una priorización de temas.

Proceso progresivo Criterios para Habilitar las Redes de Prestación de Servicios de Salud Oncológicos Criterios para Habilitar las Unidades Funcionales Resolución 1419 de 2013 UF y Redes Prestación servicios Oncológicos. Resolución 4504 de 2012 Unidades de Atención Cáncer Infantil - UACAI Criterios de Habilitación de Prestadores de Servicios de Salud. Resolución 1441 de 2013

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