Quito Ecuador NORMA TÉCNICA ECUATORIANA NTE INEN 811 Segunda revisión 2015-XX IDENTIFICACIÓN DE CILINDROS QUE CONTIENEN GASES PARA USO MÉDICO IDENTIFICATION CYLINDERS CONTAINING MEDICAL GAS DESCRIPTORES: Equipo de respiración, anestesia y reanimación, codificación por colores ICS: 11.040.10; 01.070 5 Páginas
Norma Técnica Ecuatoriana IDENTIFICACIÓN DE CILINDROS QUE CONTIENEN GASES PARA USO MÉDICO NTE INEN 811:2015 1. OBJETO Esta norma establece los requisitos de marcado y la serie de colores para la identificación del contenido de los cilindros de gas destinados para uso médico, así como también establece las marcas para identificar la clase de riesgo y las precauciones de seguridad para el usuario. 2. CAMPO DE APLICACIÓN Esta norma se aplica a los cilindros que contienen los gases medicinales listados en la Tabla 1. 3. REFERENCIAS NORMATIVAS Los siguientes documentos, en su totalidad o en parte, son referidos en este documento y son indispensables para su aplicación. Para referencias fechadas, solamente aplica la edición citada. Para referencias sin fecha, aplica la última edición del documento de referencia (incluyendo cualquier enmienda). NTE INEN 2266 Transporte, almacenamiento y manejo de materiales peligrosos. Requisitos. NTE INEN 2288 Productos químicos industriales peligrosos. Etiquetado de precaución. Requisitos. 4. TÉRMINOS Y DEFINICIONES Para los efectos de esta norma, se adoptan los siguientes términos: 4.1 X, Y coordinadas cromáticas 4.2 β factor de luminancia 5.1 Marcado 5. REQUISITOS Los cilindros que contengan gases para uso médico se deben marcar con la siguiente información: 5.1.1 Nombre y fórmula química del gas que contiene, o de la mezcla de gases contenidos en el cilindro en idioma español.(ver tabla 1), 5.1.2 El número de Naciones Unidas (NU) de conformidad con la NTE INEN 2266. 5.1.3 En el caso de mezcla de gases se debe colocar el nombre de los gases que constituyen la muestra y la composición cualitativa de los componentes principales de la mezcla. 1 EJEMPLO: Oxígeno + óxido nitroso O 2 60% N 2 O 40% 1 En el caso de aire comprimido no es necesaria colocar la fórmula. 2015-xxx 1 de 5
5.1.4 El marcado debe ser claro y legible y debe ser ubicado en el extremo de la válvula del cilindro y, preferiblemente, lejos de la parte cilíndrica del cuerpo (hombro). ver figura 1 5.1.5 Debe evitarse colocar la marca mediante estampado o grabado de metal, quedando reservado este medio a las características de fabricación del cilindro. 5.1.6 La clase de riesgo o peligro a la que pudiera estar expuesto el usuario del gas contenido en el cilindro de conformidad con la NTE INEN 2266 vigente. 5.1.7 Las principales precauciones de seguridad de conformidad a la NTE INEN 2288 vigente. TABLA 1. Marcado e identificación de cilindros para gases de uso médico GAS FÓRMULA CÓDIGO DE COLOR Oxígeno O 2 blanco Óxido nitroso N 2 0 azul Ciclopropano - anaranjado Dióxido de carbono CO 2 gris Etileno C 2 H 4 violeta Helio He café Nitrógeno N 2 negro Oxígeno y dióxido de carbono O 2 + CO 2 blanco y gris Oxígeno y Helio O 2 + He blanco y café Aire - blanco y negro 5.2 Código de colores 5.2.1 Los cilindros que contengan gases para uso médico debe tener el código de color correspondiente al gas contenido o los colores que corresponda a los gases de la mezcla contenida en el cilindro de modo que sean claramente visibles desde el extremo de la válvula del cilindro (ver tabla 1 y tabla 2). 5.2.2 Los colores de identificación de los cilindros deben aproximarse en lo posible a los colores definidos en la tabla 2, ya sea por comparación con las muestras o por las coordenadas cromáticas y el factor de luminancia del sistema colorimétrico de CIE (Internacional Commission of Illumination). 2015-xxx 2 de 5
TABLA 2. Definiciones de los códigos de colores de identificación Color Muestra 1) Coordenadas cromáticas CIE X Y Factor de luminancia 1) (β %) Azul 0,191 0,164 7,92 Anaranjad o 0,581 0,399 27,6 Gris 0,361 0,381 31,5 Violeta 0,351 0,231 5,94 Café 0,518 0,415 7,08 1) Estos valores se aplican para la luminancia β, color normalmente iluminado y visto a 45 0. 5.3 Formas de las marcas de identificación 5.3.1 Generalidades Las marcas que corresponden a la identificación del producto deben hacerse mediante letras y números dentro de un rectángulo que se adapte a la forma del hombro, de una altura igual o superior a 25 mm, y de longitud suficiente para incluir el nombre completo del producto contenido en el cilindro. (ver figura 1) Los números correspondientes al código NU, pueden ser de tamaño menor que las letras del nombre del gas, siempre que sean legibles a una distancia de 50cm. 5.3.2 Identificación del riesgo o peligro mediante un rótulo La marca correspondiente a lo establecido en el numeral 5.1.6 debe ser colocada sobre el hombro del cilindro, mediante un rótulo al lado derecho del rectángulo que se especifica en el numeral 5.1.1 (Ver figura 1) 5.3.3 Identificación de las precauciones de seguridad 2015-xxx 3 de 5
Las precauciones de seguridad especificadas en el numeral 5.1.7 deben ser colocadas al lado derecho de la marca especificada en el numeral 5.1.6 (ver figura 1) Figura 1. Ejemplo de ubicación de marcas 2015-xxx 4 de 5
APENDICE Z BIBLIOGRAFIA ISO 32:1977, Gas cylinders for medical use - Marking for identification of content. NCh1025:1990 Gases comprimidos - Cilindros de gas para uso médico y para esterilización - Marcas de identificación del contenido y de los riesgos inherentes NTP 399.700:2003 Cilindros para gases de uso médico. Marcado para identificación de contenido 2015-xxx 5 de 5
Documento: NTE INEN 811 ORIGINAL: Fecha de iniciación del estudio: 2015-01-10 INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA TÍTULO: IDENTIFICACIÓN DE CILINDROS QUE CONTIENEN GASES PARA USO MÉDICO Código: ICS 11.040.10; 01.070 REVISIÓN: La Subsecretaría de la Calidad del Ministerio de Industrias y Productividad aprobó este proyecto de norma Oficialización con el Carácter de por Resolución No. publicado en el Registro Oficial No. Fecha de iniciación del estudio: Fechas de consulta pública: 2015-XX-XX hasta 2015-XX-xx Comité Técnico de: Fecha de iniciación: Integrantes del Comité: NOMBRES: Fecha de aprobación: INSTITUCIÓN REPRESENTADA: Otros trámites: La Subsecretaría de la Calidad del Ministerio de Industrias y Productividad aprobó este proyecto de norma Oficializada como: Por Resolución No. Registro Oficial No.
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