NTE INEN-ISO xx

Transcripción

1 Quito Ecuador NORMA TÉCNICA ECUATORIANA NTE INEN-ISO xx MICROBIOLOGÍA DE LOS ALIMENTOS PARA CONSUMO HUMANO Y ALIMENTACIÓN ANIMAL. MÉTODO HORIZONTAL PARA LA ENUMERACIÓN DE COLIFORMES. TÉCNICA DE RECUENTO DE COLONIAS. (ISO 4832:2006, IDT) MICROBIOLOGY OF FOOD AND ANIMAL FEEDING STUFFS HORIZONTAL METHOD FOR THE ENUMERATION OF COLIFORMS COLONY-COUNT TECHNIQUE (ISO 4832:2006, IDT) Correspondencia: Esta norma nacional es una traducción idéntica de la Norma Internacional ISO 4832:2006 DESCRIPTORES: Microbiología de los alimentos ICS: Páginas ISO 2006 Todos los derechos reservados INEN 2015

2 Prólogo nacional Esta Norma Técnica Ecuatoriana NTE INEN-ISO 4832:2015, es una traducción idéntica de la Norma Internacional ISO 4832:2006 Microbiology of food and animal feeding stuffs Horizontal method for the enumeration of coliforms Colony-count technique, El comité nacional responsable de esta norma es el Comité Técnico de Normalización del INEN. Para propósitos de esta Norma Técnica Ecuatoriana se ha hecho el siguiente cambio editorial: a) Las palabras esta Norma Internacional ha sido reemplazadas por esta norma nacional. b) Se ha incluido notas explicativas en el texto para brindar orientación al usuario y están marcadas por un tipo de letra diferente y el encabezado NOTA EXPLICATIVA INEN, el cual se detalla a continuación: Numeral en el Documento normativo Nota explicativa 3. Términos y definiciones NOTA EXPLICATIVA INEN: La ISO 7218 es una norma vigente y fue publicada en el año 2007 Para el propósito de esta Norma Técnica Ecuatoriana, se enlista las normas internacionales de referencia mencionadas en la norma ISO 8432:2006, y sus normas nacionales correspondientes: Norma Internacional ISO 6887 (all parts), Microbiology of food and animal feeding stuffs Preparation of test samples, initial suspension and decimal dilutions for microbiological examination ISO 7218: Microbiology of food and animal feeding stuffs General requirements and guidance for microbiological examinations ISO 8261, Milk and milk products General guidance for the preparation of test samples, initial suspensions and decimal dilutions for microbiological examination ISO/TS , Microbiology of food and animal feeding stuffs Guidelines on preparation and production of culture media Part 1: General guidelines on quality assurance for the preparation of culture media in the laboratory ISO/TS :2003, Microbiology of food and animal feeding stuffs Guidelines on preparation and production of culture media Part 2: Practical guidelines on performance testing of culture media Norma Nacional ISO 6887 (todas las partes), Microbiología de los alimentos para consumo humano y alimentación animal Preparación de las muestras de ensayo, suspensión inicial y diluciones decimales para examen microbiológico ISO 7218: Microbiología de los alimentos para consumo humano y alimentación animal. Requisitos generales y guía para el examen microbiológico. No existe documento normativo No existe documento normativo No existe documento normativo 2015 xx i

3 Prólogo ISO (Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos nacionales de normalización (organismos miembros de la ISO). El trabajo de preparación de Normas Internacionales normalmente se realiza a través de comités técnicos ISO. Cada organismo miembro interesado en un tema para el cual se ha establecido un comité técnico, tiene el derecho a ser representado en ese comité. Organizaciones Internacionales, gubernamentales y no gubernamentales que tienen relación con la ISO también pueden tomar parte en el trabajo. La ISO colabora estrechamente con la Comisión Electrotécnica Internacional (lec) en todos los asuntos de normalización electrotécnica. Las Normas Internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas en la Parte 2 de las Directivas ISO/IEC. La principal tarea de los comités técnicos es preparar Normas Internacionales. Los proyectos de normas internacionales adoptados por los comités técnicos se distribuyen a los organismos miembros para votación. La publicación como una Norma Internacional requiere la aprobación de por lo menos el 75% de los organismos miembros con derecho a voto. Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento puedan ser sujetos a derechos de patente. ISO no se hace responsable por la identificación de alguno o de todos los derechos de patente. ISO 4832 fue preparada por el Comité Técnico ISO/TC 34, Productos alimenticios, Subcomité SC 9, Microbiología Esta tercera edición de ISO 4832 cancela y reemplaza a la ISO 4832:1991 y a la ISO :1986. Los principales cambios son los siguientes: el procedimiento alternativo de la incubación a 35 C ha sido suprimido (ver 4.2); 9.4) Un ensayo de confirmación en Caldo Verde brillante Bilis Lactosa ha sido introducido (ver 5.4 y Teniendo en cuenta la naturaleza de los cambios en la ediciones anterior de esta norma, se considera que la validación de métodos alternativos basado en la norma ISO 4832: 1991 no se ve afectado por esta revisión xx ii

4 Introducción Debido a la gran variedad de productos alimenticios, este método horizontal puede no ser apropiado en todos los detalles para ciertos productos. En este caso, los diferentes métodos, que son específicos para estos productos, se pueden utilizar si absolutamente es necesario por razones técnicamente justificadas. Sin embargo, todos los esfuerzos deben hacerse para aplicar este método horizontal en la medida de lo posible. Cuando se realice la próxima revisión de esta norma, se tendrá en cuenta toda la información disponible con respecto a lo que se ha seguido este método horizontal y las razones de las desviaciones de este método en el caso de determinados productos. La armonización de los métodos de análisis no es posible con carácter inmediato y, para ciertos grupos de productos, puede que ya existan normas internacionales y/o nacionales que no concuerden con este método horizontal. Es de esperar que cuando dichas normas se revisen, se modifiquen para cumplir con esta norma internacional para que llegue un momento en que sólo existan desviaciones a este método horizontal, necesarias por razones técnicas bien justificadas. La técnica descrita en esta norma es más precisa que la descrita en la norma ISO 4831 [1], pero no permite que se lleve a cabo un análisis microbiológico en una muestra de ensayo más grande. Por lo tanto es el método preferido cuando están presentes un gran número de coliformes. Además, dada la que la definición adoptada de "coliformes" es diferente en dos documentos, los microorganismos enumerados no son necesariamente los mismos. Para cualquier producto en particular, el método de la norma internacional a ser escogido debe ser específico al producto. Para efectos de un método de ensayo práctico, la definición de "coliformes" dada en la cláusula 3 es usada como la base para el procedimiento y no es necesariamente idéntica a las definiciones correspondientes que figuran en otros textos publicados. El método descrito en esta Norma Nacional detecta en promedio solo cerca del 90% de todas las cepas de microorganismos referidos en otras publicaciones como "coliformes (presuntivos)" (por ejemplo, ciertas cepas de Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella). (Ver referencia [2]) 2015 xx iii

5 NTE INEN-ISO 4832:2006 MICROBIOLOGÍA DE LOS ALIMENTOS PARA CONSUMO HUMANO Y ALIMENTACIÓN ANIMAL. MÉTODO HORIZONTAL PARA LA ENUMERACIÓN DE COLIFORMES. TÉCNICA DE RECUENTO DE COLONIAS 1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN Esta Norma Nacional proporciona directrices generales para la enumeración de coliformes. Es aplicable a los: productos destinados al consumo humano y para la alimentación de los animales, y muestras ambientales en el área de la producción alimentaria y manipulación de alimentos. La enumeración se lleva a cabo mediante el recuento de colonias después de la incubación en un medio sólido a 30 C o 37 C. NOTA La temperatura está sujeta al acuerdo entre las partes interesadas. En el caso de leche y productos lácteos, la temperatura de incubación es de 30 C. Este método de enumeración es aplicable cuando el número de colonias que se espera esté en el intervalo de más de 100 por mililitro o por gramo de muestra de prueba. 2 REFERENCIAS NORMATIVAS Los siguientes documentos de referencia son indispensables para la aplicación de este documento. Para referencias fechadas, solamente se aplica la edición citada. Para referencias sin fecha, se aplica la última edición del documento de referencia (incluyendo cualquier enmienda). ISO 6887 (todas las partes), Microbiología de los alimentos para consumo humano y alimentación animal Preparación de las muestras de ensayo, suspensión inicial y diluciones decimales para examen microbiológico. ISO 7218:- 1) Microbiología de los alimentos para consumo humano y alimentación animal. Requisitos generales y guía para el examen microbiológico. ISO 8261, Leche y productos lácteos Guía general para la preparación de muestras de ensayo, suspensión inicial y diluciones decimales para examen microbiológico. ISO/TS , Microbiología de los alimentos para consumo humano y alimentación animal Guía para la preparación y producción de medios de cultivo. Parte 1: Guía general para el aseguramiento de la Calidad para la preparación de medios de cultivo en el laboratorio. ISO/TS :2003, Microbiología de los alimentos para consumo humano y alimentación animal Guía para la preparación y producción de medios de cultivo. Parte 2: Guía práctica de ensayos de rendimiento de medios de cultivo. Nota explicativa INEN: La ISO 7218 es una norma vigente y fue publicada en el año TÉRMINOS Y DEFINICIONES Para los propósitos de este documento, se aplican los siguientes términos y definiciones. 3.1 Coliformes Bacterias que, a la temperatura especificada (es decir, 30 C o 37 C, según lo acordado) forma colonias características en Agar cristal violeta-rojo neutro-bilis lactosa, y que en la prueba de confirmación causa fermentación de lactosa con la producción de gas en las condiciones de ensayo especificadas en esta norma nacional. 1) A ser publicado ISO 2006 Todos los derechos reservados INEN xx 1 de 42

6 INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA Documento: NTE INEN-ISO 4832 TÍTULO: MICROBIOLOGÍA DE LOS ALIMENTOS PARA CONSUMO HUMANO Y ALIMENTACIÓN ANIMAL. MÉTODO HORIZONTAL PARA LA ENUMERACIÓN DE COLIFORMES. TÉCNICA DE RECUENTO DE COLONIAS (ISO 8432:2006, IDT) Código: ICS ORIGINAL: Fecha de iniciación del estudio: REVISIÓN: La Subsecretaría de la Calidad del Ministerio de Industrias y Productividad aprobó este proyecto de norma Oficialización con el Carácter de Por Resolución No. Publicado en el Registro Oficial No. Fecha de iniciación del estudio: Fechas de consulta pública: XX al XX Comité Técnico de Normalización: Fecha de iniciación: 2015-XX-XX Integrantes del Subcomité: NOMBRES: Fecha de aprobación: 2015-XX-XX INSTITUCIÓN REPRESENTADA: Otros trámites: La Subsecretaría de la Calidad del Ministerio de Industrias y Productividad aprobó este proyecto de norma Oficializada como: Por Resolución No. Registro Oficial No. ISO 2006 Todos los derechos reservados INEN 2015.

7 Servicio Ecuatoriano de Normalización, INEN - E8-29 Calles Baquerizo Moreno y Diego de Almagro Casilla Telf.: (593 2) al Fax: (593 2) Dirección General: direccion@normalizacion.gob.ec Área Técnica de Normalización: normalizacion@normalizacion.gob.ec Área Técnica de Certificación: certificacion@normalizacion.gob.ec Área Técnica de Verificación: verificacion@normalizacion.gob.ec Área Técnica de Servicios Tecnológicos: inenlaboratorios@normalizacion.gob.ec Regional Guayas: inenguayas@normalizacion.gob.ec Regional Azuay: inencuenca@normalizacion.gob.ec Regional Chimborazo: inenriobamba@normalizacion.gob.ec URL: