Secretaria d Estudiants i Docència, Facultat de Medicina C/ Casanova 143 080360 Barcelona Tel. +34 934 035 250 Fax +34 934 035 254 secretariamedicina@ub.edu www.ub.edu/medicina DATOS GENERALES Nombre de la asignatura: Metodología de Investigación Clínica Código: 571767 Tipo: Obligatoria Impartición: Segundo Semestre Departamentos implicados: Ciencias Clínicas Nombre del profesor coordinador: Victor Moreno Miembros del equipo docente: Esteve Fernández, Josep Ma Arnau, Antoni Vallano Créditos ECTS: 6 Horas aproximadas de la asignatura: Horas presenciales ( seminarios): 6 Horas actividades campus virtual: 130 Horas tutoría trabajo de investigación: 14 Competencias que se desarrollan en la asignatura COMPETENCIAS TRANSVERSALES INSTRUMETALES EN EL APRENDIZAJE DE LA ASIGNATURA G15: Obtener e interpretar la información contenida en un proyecto de investigación biomédico. Tabular y resumir datos. Analizar datos con ordenador. Analizar medidas epidemiológicas de frecuencia de la enfermedad y asociación a factores de riesgo. G16: Evaluar de forma crítica un protocolo de ensayo clínico y artículos describiendo los resultados. Diseñar una hoja de consentimiento informado. Utilizar técnicas de metanálisis para combinar resultados de estudios y evaluar la heterogeneidad entre sesgos de posibles estudios. G17: Realizar una lectura crítica de trabajos científicos. Saber escribir y comunicar trabajos científicos. G18: Diseñar y elaborar un proyecto de investigación clínico-biológico.
Objetivos de aprendizaje de la asignatura Al finalizar la materia el alumno tendrá que ser capaz de: Conocer las pruebas estadísticas y seleccionar las adecuadas para realizar análisis concretos. Interpretar intervalos de confianza y p-valores Identificar los tipos de diseño epidemiológico, sus fortalezas y limitaciones Identificar los criterios de causalidad en epidemiología Establecer los elementos de diseño de un ensayo clínico Determinar los elementos de ética en investigación clínica Conocer las características de una metanálisis, criterios de calidad Estructurar un artículo científico. Aspectos a incluir en cada apartado. Estructurar un proyecto científico. Aspectos a incluir en cada apartado. Bloque temático o de contenidos de la asignatura Bioestadística Estadística descriptiva Elementos de probabilidad y aplicación a la interpretación de pruebas diagnosticas Estimación de parámetros y cálculo de intervalos de confianza Pruebas de hipótesis estadísticas Comparación de proporciones Comparación de medianas Correlación y regresión Análisis de supervivencia Análisis multivariante Epidemiología Medidas de frecuencia de la enfermedad Tipo de diseño epidemiológico Estudios descriptivos Estudios ecológicos Estudios de casos y controles Estudios de controles Causalidad Ensayo Clínico Controlado Fases del ensayo clínico Protocolo del estudio Criterios de selección y exclusión. Tipo de estudio Diseños Aleatorización Enmascaramiento Midas de resultados
Tipo de análisis. Intención de tratar. Ética en la investigación Consentimiento informado Protección del paciente Estudios en poblaciones especiales Investigación bibliográfica Bases de datos biobliográficos Impacto Factor y otros índices bibliométricos Programas de gestión de referencias Lectura crítica de la literatura Criterios para la lectura crítica de artículos Criterios para la lectura crítica de artículos con diseños observacionales Criterios para la lectura crítica de artículos experimentales y ensayos clínicos Criterios para la lectura crítica de revisiones sistemáticas y metanálisis Escritura científica y publicación de artículos El estilo de escritura El artículo original: título y el resumen El texto principal. El formato IMRD. Introducción, Métodos, Resultados, Discusión Otras secciones del artículo original El artículo de revisión. Revisión narrativa, revisión sistemática y metanálisis Como publicar un artículo científico: elección de la revista Preparación final del manuscrito El proceso editorial Aspectos éticos en la publicación científica Elaboración de proyectos científicos Los antecedentes y el estado actual del tema La bibliografía Las hipótesis Los objetivos La metodología Los resultados esperados Las limitaciones anticipadas y riesgos. Planes de contingencia Los aspectos éticos El presupuesto El resumen
Comunicación de los resultados Habilitados de comunicación, hablar en público. Estructura del mensaje Elementos de apoyo Preparación de presentaciones orales Preparación de sitios web Elementos multimedia Metodología y organización general de la asignatura Los temas se tratarán secuencialmente con la siguiente estructura: Documentación y actividades de aprendizaje al campus virtual sobre cada tema a realizar durante la semana Seminarios presenciales al finalizar cada bloque temático donde se revisarán los contenidos y resolverán dudes Tutorías y foros online y presenciales Evaluación Realizar las actividades propuestas en el campus virtual. El aprobado está uno un 80% de las actividades. Fuentes de información básica Martínez MA, Faulín FJ, Sánchez A. Bioestadística amigable, 2ª Ed. Madrid: Díaz de Santos, 2006. Gordis L. Epidemiología. 3a edición. Ediciones Hancourt S.A., 2005. Szklo M, Nieto J. Epidemiología intermedia: Conceptos y Aplicaciones. Díaz de Santos; 2003. Rebagliato M, Ruiz I, Arranz M. Metodología de la investigación en epidemiología. Madrid: Ediciones Díaz de Santos, 1996. Hulley SB, Cummings SR, eds. Diseño de la investigación clínica. Un enfoque epidemiológico. Barcelona: DOYMA; 1993. Guallar E, Conde J, de la Cal MA, Martín-Moreno JM en nombre del Grupo de Evaluación de la Actividad del Fondo de Investigaciones Sanitarias entre 1988 y 1995.. Guía para la evaluación de proyectos de investigación en ciencias de la salud. Med Clin (Barc) 1997; 108: 460-71. Roca Antònio J. Cómo y para qué hacer un protocolo. Med Clin (Barc). 1996; 106: 257-62.
Tormo MJ, Dal-Ré R, Pérez G. Ética e investigación epidemiológica: principios, aplicaciones y casos prácticos. Murcia: Sociedad Española de Epidemiologia, 1998. Requisitos de uniformidad para los manuscritos enviados a revistas biomédicas y de ciencias de la salud. Disponible en: http://www.doyma.es/requisitosuniformes2003/ Req_de_Uniformidad_2003_DOYMA.pdf Glanville J, Wright K. Chapter 5: Evaluated research and evidence-based health care sources (*). Disponible en: http://www.nlm.nih.gov/archive/20060905/nichsr/ ehta/chapter5.html Huth EJ. Cómo escribir y publicar trabajos en ciencias de la salud. Barcelona: Ediciones Científicas y Técnicas; 1992. Albert T. Cómo escribir artículos científicos fácilmente. Gac Sanit 2002;16:354-7. Bosch F, Mabrouki K. Redacción científica en biomedicina: lo que hay que saber. Barcelona: Cuadernos de la Fundación Dr. Antonio Esteve, nº 9; 2007 (http://www.esteve.org) Serés E, Rosich, Bosch F, coord. Presentaciones orales en biomedicina. Barcelona: Fundación Antonio Esteve; 2010. ReekersJA. Presenting at medical meetings. Berlin: Springer-Verlag; 2010. Parada A. Otras fuentes de información. Cuándo y para qué las necesito?. [materiales docentes]; 2007. Parada A. Recuperando información en bases de datos y repositorios especializadas. [materiales docentes]; 2007. Software de análisis estadístico: G-Stat http://www.e-biometria.com/g-stat Software para gestión de bibliografia: RefWorks http://www.bib.ub.edu/index.php?id=2420