DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN
DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN EL DISEÑO de investigación constituye el plan general del investigador para obtener respuestas a sus interrogantes o comprobar la hipótesis de investigación. Los diseños son estrategias con las que intentamos obtener respuestas a preguntas como: Contar. Medir. Describir. El diseño de investigación estipula la estructura fundamental y especifica la naturaleza global de la intervención.
DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN El investigador cuando se plantea realizar un estudio suele tratar de desarrollar algún tipo de comparación. El diseño de investigación supone, así, especificar la naturaleza de las comparaciones que habrían de efectuarse, ésta pueden ser: Entre dos o más grupos. De un grupo en dos o más ocasiones. De un grupo en diferentes circunstancias. Con muestras de otros estudios.
DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN El diseño también debe especificar los pasos que habrán de tomarse para controlar las variables extrañas y señala cuándo, en relación con otros acontecimientos, se van a recabar los datos y debe precisar el ambiente en que se realizará el estudio. Esto quiere decir que el investigador debe decir dónde habrán de llevarse a cabo las intervenciones y la recolección de datos, esta puede ser en un ambiente natural (como el hogar o el centro laboral de los sujetos) o en un ambiente de laboratorio (con todas las variables controladas). Al diseñar el estudio el investigador debe decir qué información se dará a los sujetos, es recomendable revelar a los sujetos el propósito de la investigación y obtener su consentimiento.
CLASIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN DISEÑOS EXPERIMENTALES. En ellos el investigador desea comprobar los efectos de una intervención específica, en este caso el investigador tiene un papel activo, pues lleva a cabo una intervención. DISEÑOS NO EXPERIMENTALES. En ellos el investigador observa los fenómenos tal y como ocurren naturalmente, sin intervenir en su desarrollo.
CLASIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN ESTUDIOS CUANTITATIVOS tienden a ser altamente estructurados, de modo que el investigador especifica las características principales del diseño antes de obtener un solo dato. ESTUDIOS CUALITATIVOS son más flexibles. Permite e incluso estimula la realización de ajustes, a fin de sacar provecho a la información reunida en las fases tempranas de su realización.
CLASIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN
CLASIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN DISEÑOS TRANSVERSALES: implican la recolección de datos en un solo corte en el tiempo. DISEÑOS LONGITUDINALES: reúnen datos en dos o más momentos. La aplicación de un diseño longitudinal es recomendable para el tratamiento de problemas de investigación que involucran tendencias, cambios o desarrollos a través del tiempo, o bien, en los casos en que se busque demostrar la secuencia temporal de los fenómenos. Los estudios de TENDENCIAS investigan un particular fenómeno en curso del tiempo, con base en la toma repetida de diferentes muestras provenientes de la misma población general.
CLASIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN ESTUDIOS DE COHORTE: se examina un determinado fenómeno en el curso del tiempo recurriendo a una particular subpoblación (por lo general, un grupo de población o cohorte de determinadas edades). Que se compara con otra población de similares características. ESTUDIOS DE SEGMENTOS: estudios LONGITUDINALES en los cuales se interroga dos o más veces a una misma muestra de sujetos ESTUDIOS DE SEGUIMIENTO estudian en dos o más momentos a los mismos sujetos, quienes por lo general han recibido un tratamiento o comparten una particular característica de interés. El seguimiento persigue, así, estudiar su desarrollo subsecuente. Los estudios longitudinales suelen ser costosos, requieren una mayor inversión de tiempo y conllevan numerosas dificultades como la atricción (pérdida de sujetos con el tiempo); sin embargo, frecuentemente resultan de gran valor, en virtud de la información que arrojan.
CLASIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN En múltiples ocasiones, la investigación busca elucidar las relaciones causa-efecto. Los estudios no experimentales emplean, para este propósito, diseños retrospectivos o prospectivos. DISEÑOS RETROSPECTIVOS, el investigador observa la manifestación de algún fenómeno (v. dependiente) e intenta identificar retrospectivamente sus antecedentes o causas (v. independiente). ESTUDIOS PROSPECTIVOS se inician con la observación de ciertas causas presumibles y avanzan longitudinalmente en el tiempo a fin de observar sus consecuencias. La investigación prospectiva se inicia, por lo común, después de que la investigación retrospectiva ha producido evidencia importante respecto a determinadas relaciones causales.
CLASIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN Un buen diseño de investigación deber ser apropiado para la pregunta que se ha planteado el investigador. Debe también llevar al mínimo o evitar los sesgos que puedan distorsionar los resultados del estudio. Adicionalmente, un buen diseño trata de mejorar la precisión de la investigación, lo cual denota la sensibilidad para detectar los efectos de la variable independiente, en relación con los efectos de las variables extrañas. Finalmente, el diseño debe contemplar de manera apropiada el aspecto del poder de la investigación, es decir, la capacidad del diseño para crear el máximo contraste entre los grupos de comparación.
EPIDEMIOLOGIA GENERAL DE LAS ENFERMEDADES NO TRANSMISIBLES
EPIDEMIOLOGIA GENERAL DE LAS ENFERMEDADES NO TRANSMISIBLES Las enfermedades no transmisibles tienen varias características particulares: 1. Características epidemiológicas comunes: multicausalidad compleja e interrelacionada 2. La etiología, en general, no es microbiana, en todo caso no son contagiosas 3. Los factores causales son: Físicos (radiaciones ionizantes, automóvil) Químicos (alcohol, drogas ilegales) Psicosociales (estrés, relaciones interpersonales) 4. El periodo de incubación de estas enfermedades es largo (necesitan un largo periodo de exposición al riesgo) 5. La evolución es crónica
EPIDEMIOLOGIA GENERAL DE LAS ENFERMEDADES NO TRANSMISIBLES En la investigación epidemiológica de estas enfermedades nos proponemos 3 objetivos: 1. Identificar los factores causales y asociados al origen de la enfermedad 2. Establecer una escala jerárquica de estos factores, en relación al grado de participación en la etiología de la enfermedad. 3. Situar el carácter de los factores asociados: si son determinantes, favorecedores, sinérgicos, antagónicos, Identificación de los FACTORES DE RIESGO
Tipos de estudios epidemiológicos
Estudios Epidemiologicos Estudios descriptivos (describen una situación) - Series de casos clínicos - Estudios ecológicos - Estudios descriptivos de mortalidad - Estudios descriptivos de morbilidad - Estudios de prevalencia (estudios transversales) Existe asignación aleatoria De los sujetos? SI Estudios analíticos (analizan hipótesis) Existe asignación controlada Del factor de estudio? NO ESTUDIO OBSERVACIONAL SI NO ESTUDIO EXPERIMENTAL ESTUDIO CUASI-EXPERIMENTAL
ESTUDIO EXPERIMENTAL Ensayo Clínico Ensayo de Campo Ensayo Clínico Cruzado
ESTUDIO CUASI-EXPERIMENTAL Ensayo comunitario De Intervención Estudios Antes-después Estudios Controlados
ESTUDIO OBSERVACIONAL Elección de sujetos en función de Enfermedad (efecto) Exposición Al factor Existe historia previa de exposición? SI Estudio de Casos-controles NO Estudio de prevalencia Estudio de Cohortes
EPIDEMIOLOGÍA DESCRIPTIVA Variable o categoría de PERSONA ( Quién?): Edad - Religión Sexo - Estado civil Raza y etnia - Antecedentes personales y familiares Clase social - Hábitos de vida Ocupación - Variable o categoría de LUGAR ( Dónde?): Diferencias entre países, regiones o zonas Diferencias urbano-rurales Diferencias en pequeñas áreas Variable o categoría de TIEMPO ( Cuándo?): Cambios operados en periodos largos (siglos, décadas, años) Variación estacional Variación dentro de días de la semana y horas del día
EPIDEMIOLOGÍA ANALÍTICA ESTUDIOS RETROSPECTIVOS: ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES ESTUDIOS PROSPECTIVOS: DE COHORTES, Longitudinales, de seguimiento ESTUDIOS EXPERIMENTALES: ENSAYO CLÍNICO CONTROLADO
ESQUEMA DE UN ESTUDIO RETROSPECTIVO EN ENFS. NO TRANSMISIBLES: CASOS-CONTROLES PASADO PRESENTE Comienzo del estudio Cuántos enfermos se expusieron al riesgo? Cuántos enfermos no se expusieron al riesgo? Grupo de enfermos (CASOS) Cuántos sanos se expusieron al riesgo? Grupo de sanos (CONTROLES) Cuántos sanos no se expusieron al riesgo?
Estudios de Casos-Control: VENTAJAS Permiten el estudio de enfermedades raras (baja incidencia) y aquellas con períodos de latencia prolongados. Son relativamente fáciles de diseñar y de llevarse a cabo. Son relativamente económicos en su coste. Requieren comparativamente menos sujetos que otros. No suponen generalmente ningún riesgo para los sujetos participantes. Permiten el estudio de la multicausalidad de la enfermedad. Su ejecución suele ser de poco tiempo. Por su economía, posibilitan la utilización de exámenes largos y costosos. Por todo lo anterior, son repetibles con facilidad.
Estudios de Casos-Control: INCONVENIENTES Dificultad de constituir un grupo adecuado de comparación. Mayor posibilidad de sesgos. Cuando se estudian enfermedades muy raras, la elección del grupo de casos no suele ser aleatoria y se toma lo que existe. La validación de la información obtenida es difícil, cuando se basa en la memoria de los sujetos participantes. El control de las variables extrañas (factores de confusión) puede ser incompleto. Este tipo de estudios no es adecuado cuando el diagnóstico de la enfermedad no está lo suficientemente claro. Su diseño impide el estudio de la multiefectividad y de un determinado factor de riesgo. También es difícil estudiar la historia natural de la enfermedad.
ESQUEMA DE UN ESTUDIO PROSPECTIVO EN ENFS. NO TRANSMISIBLES: ESTUDIO DE COHORTES PRESENTE FUTURO Comienzo del estudio Grupo de personas expuestas al riesgo Cuántos de los expuestos al riesgo desarrollan la enfermedad? Cuántos de los expuestos al riesgo no desarrollan la enfermedad? Grupo de personas no expuestas al riesgo Cuántos de los no expuestos al riesgo desarrollan la enfermedad? Cuántos de los no expuestos al riesgo permanecen sanos?
ESTUDIOS DE COHORTES: VENTAJAS Proporciona una completa descripción de la historia natural de la enfermedad. Permite generalmente una mejor planificación. Se obtienen estimaciones directas de la incidencia de la enfermedad, tanto en expuestos como en no expuestos. Como consecuencia de lo anterior, se dan estimaciones directas del cálculo de riesgos. Posibilita el estudio de la multiefectividad de una exposición. Hay menor posibilidad de cometer sesgos. Facilita un mayor control de calidad de recogida de la información.
ESTUDIOS DE COHORTES: INCONVENIENTES Coste elevado. Mayor consumo de tiempo. Por lo anterior, la reproductibilidad es difícil. No sirve para la investigación de enfermedades raras. No es adecuado para la formulación de hipótesis nuevas sobre la etiología de la enfermedad. Por su larga duración, puede suceder que los resultados obtenidos sean irrelevantes. Requieren mayor cantidad de personal (dificulta el mantenimiento de la unidad de criterios) y facilita las fluctuaciones en la composición de los grupos participantes en el seguimiento.
MEDIDAS DE ASOCIACIÓN O DEL EFECTO Miden la diferencia de ocurrencia de enfermedad entre dos grupos de personas: personas expuestas (a un factor de riesgo) y personas no expuestas. Vamos a estudiar: RIESGO RELATIVO ODDS RATIO
RIESGO RELATIVO Es la medida de asociación en los estudios de cohortes. Mide la fuerza de asociación entre el factor de riesgo y la enfermedad. Responde a la pregunta: Cuánto más frecuente es la enfermedad entre los expuestos a un factor de riesgo, respecto a los no expuestos?. RR = Incidencia en expuestos Incidencia en no expuestos Su significado varía dependiendo del valor que tome: RR > 1 aaa Factor de riesgo RR = 1 aaa Indiferente RR < 1 aaa Factor de protección
ODDS RATIO (RAZÓN DE DESVENTAJA) Es la medida básica de los estudios de casos-controles. Su significado es idéntico al de RR, aunque no puede calcularse como él, ya que en los estudios de casos-controles, no puede calcularse la incidencia de la enfermedad. OR = ODDS de exposición en los casos ODDS de exposición en los controles = = Casos expuestos / casos no expuestos Controles expuestos / controles no expuestos
Estudios experimentales
ESTUDIOS ANALÍTICOS EXPERIMENTALES Existe una asignación controlada del factor de estudio. El investigador decide qué fármaco, vacuna, campaña de educación, cuánto tiempo, cuándo, cuánta dosis recibirán los individuos, etc. Se hace una asignación aleatoria de los sujetos. Los participantes en el estudio son adscritos a uno u otro grupo al azar. VENTAJAS: Son los estudios que mejor valoran la utilidad de una intervención Permiten un gran control sobre cualquier efecto que no sea el estudiado Permite el empleo de técnicas de enmascaramiento INCONVENIENTES: Problemas éticos: s la principal limitación. No es posible administrar un fármaco de cierta eficacia a unos y, a otros pacientes, no darles esa oportunidad.
Ensayo Clínico Controlado Es el estudio experimental más frecuente. Pretende crear dos grupos de individuos iguales (en todos los aspectos relevantes), que sólo difieran en la presencia o no del factor de estudio. Puede tratarse de un tratamiento y un placebo, tratamientos con dos pautas o dos dosis, etc. Un problema usual es que las opiniones previas sobre la eficacia de uno u otro tratamiento influyan sobre los pacientes o evaluadores. Para evitar esta distorsión se usan TÉCNICAS DE ENMASCARAMIENTO: Simple ciego: Los pacientes ignoran que tratamiento reciben. Doble ciego: Ni los pacientes ni los que administran, conocen que tratamiento están dando. Triple ciego: Ni los pacientes, ni los que administran, ni los encargados de evaluar los resultados, conocen de qué tratamiento se trata.
CALIDAD DEL DISEÑO EXPERIMENTAL 1. Validez Interna. 2. Validez Externa. 3. Validez Ecológica. 4. Validez de Constructo.
1.- VALIDEZ INTERNA Es el grado en que los cambios observados se pueden atribuir a la manipulación experimental. Estudia hasta que punto una causa puede ser atribuida a un efecto. Ej.: Ensayo clínico: tiene el máximo grado de validez interna.
1.- VALIDEZ INTERNA Teniendo en cuenta la validez interna de mayor a menor grado los diseños los podemos clasificar en los siguientes grupos: 1. Experimentales auténticos: Verdaderos, puros, pues no tienen problemas de validez interna (True Design). 2. Cuasiexperimentales: No se pueden descartar la presencia de variables confundidoras, pues no es posible eliminarlas todas. El investigador sabe que A es causa de B, pero no está seguro que A también pueda ser causa de otros factores como C ó D. 3. No experimentales: Están cerca de los anteriores en cuanto a validez interna, aunque presentan más variables confundidoras, pueden ser: 3.1 Longitudinales: (Prospectivo / Retrospectivo) 3.2 Transversales.
Cuántas más variables entran en un diseño van restando validez interna. Las variables confundidoras afectan al diseño, forman parte de las AMENAZAS a la validez interna. Ej. : Dar un curso de educación sanitaria en un barrio de la ciudad, formo dos grupos : 1.- Con personas de la raza paya. 2.- Con personas de la raza gitana. A los payos les doy el curso y a los gitanos no les doy el curso. Si posteriormente analizamos quien cumple mejor las reglas de higiene y nuestra hipótesis es que el curso ha servido para aumentar la higiene, también deberemos tener en cuenta que hay variables que han influido, tales como la raza y/o las diferencias en el poder adquisitivo o nivel económico de los grupos. - Cuando una variable hace que un grupo de partida sea diferente (por ej. raza) se les llama AMENAZA.
AMENAZAS A LA VALIDEZ INTERNA 1. HISTORIA. Hay amenaza de historia, cuando hay acontecimientos externos que ocurren simultáneamente con éste y que pueden alterar o influir. Ej. : Programa educativo ---- Problemas de T.A. ---- Disminución de la T.A. Pero al margen de este programa tenemos que se hace gimnasia y se sigue una dieta sana, estos factores influyen en los resultados. 2. SELECCIÓN. Cuando los grupos de estudio son diferentes. Ej. Raza, sexo,... 3. MADURACION. Son los cambios producidos por evolución natural. Tiene relevancia en salud y confunde el efecto del cambio de la variable con el de la causa. Ej. : Herida mejora hagamos o no hagamos nada, pero cuánto depende la mejoría de la herida de lo que hemos hecho sobre ella?. 4. EFECTOS RELATIVOS DEL PRE-TEST. Es la influencia que produce el pre-test. Ej.: Si medimos la T.A. en los gitanos de un barrio y posteriormente aplicamos el programa y volvemos a medir. Cuánto del cambio es por el programa y cuánto por ser la primer a vez que se le mide la T.A.?.
AMENAZAS A LA VALIDEZ INTERNA (2) 5. MORTALIDAD (o ATRICION). El que desaparezcan sujetos de los grupos de comparación. No sabemos que sujetos se pierden, unos se mueren y otros se van. 6. INSTRUMENTACION. Uso de instrumentos no fiables ni validos. 7. REGRESION ESTADISTICA. Los sujetos seleccionados representan situaciones o puntuaciones en alguna variable. Cuando se usan sujetos extremos. Sucede cuando para probar los efectos algo se escogen a los sujetos más extremos. Ej.: Para probar los efectos de una dieta seleccionamos a los más gordos. El Tamaño muestral afecta a la validez interna.
2.- VALIDEZ EXTERNA Es el grado en que los resultados de un estudio pueden ser generalizados a muestras o condiciones espacio-temporales diferentes. Ej. A causa B, pero seguiría causando B con otros: - Sujetos. - Contexto ---- validez ecológica. - Momentos. Los estudios descriptivos (encuestas) son los que más se preocupan por la validez externa.
2.- VALIDEZ EXTERNA La validez externa está afectada por los siguientes aspectos: Por la variable independiente. Es el nivel de operacionalización del v. Independiente. Efecto Rosenthal : es el efecto derivado de las expectativas, es decir, el efecto derivado de que se presupone o se espera que ocurra, cuando algo se espera un efecto favorece que se produzca. Afecta tanto a la variable interna como a la variable externa. Efecto Hawthorne : son las expectativas que el sujeto tiene sobre si mismo, es el efecto de la autoexpectativa. En el Efecto Rosenthal las expectativas se reflejan en el otro sujeto, mientras que el Efecto Hawthorne es el producido por las expectativas del sujeto sobre si mismo.
3.- VALIDEZ ECOLÓGICA Es aquella que se puede aplicar en distintos contextos. Ej. Los hospitales de EE.UU. no son iguales que los hospitales de España, por lo tanto lo que allí es válido puede no serlo aquí.
4.- VALIDEZ DE CONSTRUCTO Alude a la relación existente entre la variable Independiente que se manipula y el constructo teórico que se supone se manipula. Representa principalmente dos amenazas: 1. Problemas en la definición operacional del constructo. 2. Poco desarrollo teórico del constructo.
CONCEPTO DE VARIABLE
CONCEPTO DE VARIABLE Es cualquier característica, factor, cualidad o atributo a estudiar. Es algo que se puede modificar en un momento dado. Se definen operacionalmente para poderlas medir. Podremos medir una variable siempre que determinemos las reglas que vamos a usar para la misma. Por ejemplo en la variable sexo: - Varones ---- 1. - Hembras ---- 2. (Significa ser de un sexo distinto a 1). Por ejemplo para medir la tensión arterial, necesito un aparato que me la mida, el esfigmomanómetro.
RELACIONES ENTRE LAS VARIABLES Es el vinculo o conexión entre las variables independientes y dependientes de un estudio. Es de suma importancia la relación causa-efecto. CONDICIONES PARA AFIRMAR RELACIONES CAUSALES Hay condiciones que se deben cumplir para decir que una variable es causa de otra variable: 1. Una causa debe de preceder a la otra en el tiempo. 2. Existencia de una relación empírica (estadística) entre la causa y su efecto (de modo que cuando varia una, varia la otra). 3. Ausencia de otras variables que puedan explicar el efecto. (No hay otros factores que la puedan explicar).
TIPOS DE VARIABLES 1.- VARIABLE INDEPENDIENTE O MANIPULADA (X): Es la causa, el antecedente, la manipulada, es la clasificación predictoria, es independiente al no depender de otra causa. La variable independiente: 1. Mide (clasifica sujetos) Estudio observacional. 2. Manipula (interviene) Estudios experimentales. Ej. : Tabaco --- grupo humano. 2.- VARIABLE DEPENDIENTE O DE CRITERIO (Y): Es el efecto, la consecuencia, la medida, es predecible y es medible, depende de otra variable, Con la variable dependiente, los resultados son medidos, es la que busca instrumentos para medir, aplicar el instrumento al sujeto y/o población. 3.- VARIABLES EXPERIMENTALES Y CONTAMINADORAS: Son variables independientes, también llamadas secundarias, en la variable experimental el investigador manipula o interviene en la variable, en la variable contaminadora o extraña es la propia variable la que confunde la relación entre la variable independiente y la variable dependiente. Debe ser eliminada, es un obstáculo para la investigación.