Tipo documento: PROCEDIMIENTO Nombre: PROCEDIMIENTO DE CONTROL DE EQUIPOS DE MEDICIÓN Página: 1 de 8 Versión: 1.0 Fecha: Diciembre 2010 PROCEDIMIENTO DE CONTROL DE EQUIPOS DE MEDICIÓN Realizado por: SERVICIO DE COORDINACIÓN DE UNIDADES TERRITORIALES Supervisado por: JEFA DEL SERVICIO DE COORDINACIÓN DE UNIDADES TERRITORIALES Aprobado por: DIRECTOR AGENCIA DE SANIDAD AMBIENTAL Y CONSUMO Diciembre 2010 Mª Rosa Urdiales Garmón Juan Llaneza Llaneza
Página: 2 de 8 CONTROL DE VERSIONES VERSIÓN FECHA MODIFICACIONES SOBRE VERSIÓN ANTERIOR MOTIVO DE MODIFICACIÓN 1.0 Diciembre 2010 LISTA DE DISTRIBUCIÓN CARGO SERVICIO ORGANIZACIÓN Personal de Servicios Centrales Personal de Servicios Centrales Responsables UTAS Servicio de Control Alimentario y Sanidad Ambiental Servicio de Coordinación de las Unidades Territoriales de la Agencia Servicio de Coordinación de las Unidades Territoriales de la Agencia ASAC ASAC ASAC DOCUMENTOS RELACIONADOS CÓDIGO NOMBRE DOCUMENTO
Página: 3 de 8 INDICE 1. Introducción 2. Siglas 3. Glosario de términos 4. Ficha del proceso 5. Inventario e identificación de equipos de medición 6. Fichas de los equipos 7. Calibración/ verificación 6.a Externa: de termómetros de controladores de aceite de fritura 6.b Interna: de conductímetros 8. Responsabilidades 9. Anexos
Página: 4 de 8 1. INTRODUCCIÓN En el capítulo 7.6 de la Norma ISO 9001:2008 se establecen los requisitos que la Organización debe cumplir en el control de los equipos que utilice para realizar mediciones La organización debe determinar el seguimiento y la medición a realizar y los dispositivos de medición y seguimiento necesarios para proporcionar evidencia de la conformidad del producto con los requisitos determinados. En este procedimiento definiremos el método seguido para la calibración de equipos de medición utilizados por los inspectores sanitarios de las ocho unidades territoriales en sus inspecciones. Para ello el primer paso ha sido la realización de un inventario de los equipos y una valoración de las necesidades reales para las tareas de inspección. Los termómetros y medidores de aceite se han enviado a calibrar a una empresa externa y para los conductímetros realizaremos una calibración interna. 2. SIGLAS ASAC: Agencia de Sanidad Ambiental y Consumo. LSP: Laboratorio de Salud Pública del Principado de Asturias adscrito a la Agencia de Sanidad Ambiental y Consumo. UTA: Unidad Territorial de la Agencia de Sanidad Ambiental y Consumo SCUTAS: Servicio de Coordinación de las Unidades Territoriales 3. GLOSARIO DE TÉRMINOS Calibración: Conjunto de operaciones que establecen, bajo condiciones especificadas, la relación entre los valores de magnitudes indicados por un instrumento o sistema de medición o valores representados por una medida materializada o un material de referencia y los correspondientes valores realizados por patrones. Corrección: Cantidad a sumar algebraicamente al resultado de una medida para obtener el valor convencionalmente verdadero. Incertidumbre: Intervalo de valores dentro del cual se encuentra el valor verdadero de la magnitud medida Repetibilidad: grado de concordancia entre los resultados de mediciones sucesivas de la misma magnitud obtenidas con el mismo método por el mismo observador, con el mismo instrumento y a intervalos de tiempo suficientemente cortos. Resolución: Incremento mínimo de la magnitud de medida, que puede leerse en la escala del instrumento. Trazabilidad: propiedad que consiste en poder referir una medida a patrones de referencia generalmente internacionales, a través de una cadena ininterrumpida de intercomparaciones. Verificación: confirmación mediante examen y recogida de evidencias, de que los requisitos especificados se han alcanzado. La verificación sirve para comprobar si las desviaciones individuales obtenidas por un instrumento y los valores conocidos de una magnitud medida son menores que el máximo error definido en una norma, regulación o especificación particular.
Página: 5 de 8 3. FICHA DEL PROCESO PROCESO DE CALIBRACIÓN Y VERIFICACIÓN DE APARATOS DE MEDIDA SCUTAS Adquisición de aparatos nuevos Realización de inventario de aparatos de medida exisentes Averiados? Si Retirada de aparatos averiados No Identificación y etiquetado de los aparatos Base de datos acces EMPRESA EXTERNA LSP UTAs Calibración o verificación EXTERNA (ISCAL) INTERNA (LSP/ UTAs) Termómetros para su calibración Controladores de aceite para su verificación Adquisición de soluciones patrón para conductímetros Entrega de aparatos identificados con etiqueta de calibración y certificados acreditativos de su calibración Entrega de aparatos verificados y certificados de verificación Calibración con los patrones correspondientes y cumplimentación de la ficha de registro SCUTAS Revisión de certificados y fichas para evaluar los errores de medición Archivo de fichas y certificados Retirada No Error de medición tolerable? Si UTAs Envío a la UTA correspondiente
Página: 6 de 8 4. INVENTARIO E IDENTIFICACIÓN DE EQUIPOS DE MEDICIÓN La metodología seguida para la identificación de los aparatos de medida es la siguiente: XYZZZ-AA-BB-C X: hace referencia al tipo de equipo T= termómetro, A= controlador de aceite, C= conductímetro Y: hace referencia a la marca del equipo E= TESTO, F= TFA, H= HANNA, M= METTLER TOLEDO ZZZ: hace referencia a la familia a que pertenece el equipo AA: hace referencia al número de orden de la familia a que pertenece el equipo BB: hace referencia al número de orden del equipo en la UTA C: hace referencia a la UTA a la que está asignado el equipo. Todos estos datos se han introducido en una base de datos creada al efecto en formato access, denominada BD-Calibración Equipos de Medida, ubicada en la carpeta de red del Servicio de Coordinación de Unidades Territoriales y cuya dirección es Coorunid en "Ov01ncs1_grupos04\Grupos04\C20"
Página: 7 de 8 5. FICHAS DE LOS EQUIPOS En soporte digital se archivan los datos que configuran la ficha de cada equipo, siendo estos: Código: número de identificación Descripción. Marca, nº de serie y modelo Lugar de ubicación y / o persona responsable Fecha de alta: de incorporación a la empresa Características técnicas: sobre el equipo y sus medidas Datos de calibración: fecha de la última calibración, nº de certificado, fecha de próxima calibración 6. CALIBRACIÓN/ VERIFICACIÓN 6.a Externa Se ha contratado con la empresa externa ISCAL la calibración de termómetros y de controladores de aceite de fritura 6.b Interna En el Laboratorio de Salud Pública se ha realizado por parte de su personal, la puesta a punto y verificación de conductímetros, mediante el uso de los correspondientes patrones. Posteriormente han sido enviados a las UTAS donde se efectuarán y se registrarán comprobaciones periódicas antes de su uso, con los patrones correspondientes.
Página: 8 de 8 7. RESPONSABILIDADES Responsable de Unidades Territoriales Son los encargados de determinar las necesidades de equipos de medición de cada UTA, gestionar la petición de nuevos equipos y notificar cualquier incidencia relacionada con el mantenimiento de los mismos. Inspectores Sanitarios Son responsables de manejar y mantener el equipo de medición que se le asigne de forma que se eviten daños o desajustes, debiendo informar al Responsable de su Unidad de cualquier irregularidad que se detecte en los equipos. ANEXOS CÓDIGO ANEXO /1 DESCRIPCIÓN Manual de instrucciones de uso, conservación y mantenimiento de medidores de temperatura /2 Instrucciones de comprobación de calidad de medida de los conductímetros /3 DOCUMENTO MANUAL INSTRUCCIONES VERIFICACION CONDUCTIMETROS Registro de verificación de controladores de aceite de fritura VERIFICACION C. ACEITE /4 Registro de anomalías y acciones correctivas incluidas reparaciones y mantenimiento /5 /6 /7 Fichas técnicas/ imágenes de equipos Manual de instrucciones de controladores de aceite de fritura Modelo de certificados e informes. ( en formato papel se archivan todos los certificados) REGISTRO INCIDENCIAS FICHAS TÉCNICAS-IMÁGENES MANUAL C ACEITE 265 CONTROLADOR ACEITE 270 C. CALIBRACION I. VERIFICACION