Consejo Sectorial Farmacéutico Puesta a Punto 2014 FORTALECIMIENTO DE LA CADENA PRODUCTIVA DESARROLLO HUMANO 25 de Setiembre 2014 DESARROLLO EXPORTADOR
AGENDA Hora Actividad Expositores 14:30 hs Apertura y presentación de la Agenda. Ec. Alejandro Ortiz Coordinador CSF 14:40 hs EJE I: FORTALECIMIENTO DE LA CADENA PRODUCTIVA I.1 Mejora del Marco normativo en registro de productos y habilitación de plantas Avances del trabajo del Subgrupo Registro Status calificación del MSP por OPS I.2 Entorno propicio para la generación de nuevos negocios Propuesta para avance en desarrollo de genéricos Desarrollo de Investigación Clínica en el país Avances Subgrupo Programa de Compras Públicas Farma Instructivo 15:10 hs EJE II: DESARROLLO HUMANO Avance trabajo subgrupo capacitación. Resultados del taller de presentación de oferta y fuentes de financiamiento. 15:20 hs EJE III: DESARROLLO EXPORTADOR III.1 Incremento de exportaciones Puesta a punto de información de mercados de interés Convocatoria a elaboración de plan de exportaciones para el sector (Encuesta y conformación de Subgrupo) III.2 Atracción de Inversiones Apoyo a acciones de promoción del Uruguay Innovador Ec. Alejandro Ortiz Q.F. Cecilia Martínez (MSP) Ec. Alejandro Ortiz Cr. Mauricio Reyna (MIEM/DNI) Ec. Alejandro Ortiz Ec. Damián Pirrocco (MIEM/DNI) Ec. Alejandro Ortiz 15:40 hs Otros temas y Cronograma de Actividades del Consejo 15:45 hs Cadena de valor en la industria farmacéutica y alternativas de ruta biotecnológica Ec. Carlos Bianchi - Ec. Adrián Rodríguez (IECON) 16:15 hs Programa de Internacionalización de la Especialización Productiva (PIEP) Ec. Manuel Sánchez (MIEM/UEEP) 16:30 hs Evaluación y Cierre
Meta 1.- Mejora de marco normativo para registro de productos y habilitación de plantas HERRAMIENTAS 1.- Propuesta de institucionalidad para mejora de registro y habilitación de plantas elaborada y validada. Conformación de Subgrupo Registro Bio y Farma cocoordinado con MSP. Participantes del Subgrupo: MSP (Medicamentos, Fiscalización), Facultad de Química, AQFU, Clausen, Roemmers, Celsius, Bayer, Div. IC CASMU, Uruguay XXI, MIEM Consultoría sobre registro de productos y habilitación de plantas (E. Scoseria). Informe Intermedio en Octubre Decreto de Registro de medicamentos biotecnológicos en proceso de aprobación tras consulta con privados y acuerdo entre públicos FORTALECIMIENTO DE LA CADENA PRODUCTIVA
Meta 1.- Mejora de marco normativo para registro de productos y habilitación de plantas HERRAMIENTAS 1.- Propuesta de institucionalidad para mejora de registro y habilitación de plantas elaborada y validada. Capacitación a Directores Técnicos de empresas sobre registro y habilitación. MSP-AQFU-UruguayXXI Capacitación de personal del MSP en España temas de registro y habilitación de biotecnológicos. Apoyo Uruguay XXI. MSP comienza proceso de calificación ante la OPS. (06/08/14). Explica avances Q.F. Cecilia Martínez (MSP) FORTALECIMIENTO DE LA CADENA PRODUCTIVA
Meta 2 Entorno propicio para la generación de nuevos negocios HERRAMIENTAS 2.- Generar información y detectar instrumentos de política para avanzar en el desarrollo de medicamentos genéricos. Identificación de oportunidad de desarrollo de proveedores nacionales en medicamentos de alto costo y con potencial exportador. Identificación previa de productos con potencial de desarrollo (en marcha). Convocatoria a reunión de partes interesadas. (2ª Octubre) Empresas Centros de Bioequivalencia DNPI Red PI MSP FNR Centros de investigación. FORTALECIMIENTO DE LA CADENA PRODUCTIVA Continuar y dar seguimiento a aplicación de política de genéricos
Meta 2 Entorno propicio para la generación de nuevos negocios HERRAMIENTAS 3.- Eliminar cuellos de botella y restricciones para el desarrollo de investigación clínica en el país. FORTALECIMIENTO DE LA CADENA PRODUCTIVA Consultoría en marcha Caracterización y propuesta de mejora para Investigación Clínica en Uruguay. (Zambrano, Arroyo, González) Curso en Buenas Prácticas de Investigación Clínica Fundación Salud, apoyo Uruguay XXI (20 personas). Año próximo nueva edición Curso sobre Ética en Investigación Clínica, para miembros de los Comité de Ética. Este año con Fundación Salud y apoyo Uruguay XXI FODA y validación de resultados intermedios de la consultoría (02-09-14). Elaboración de documento con resumen de puntos a resolver para elevar a autoridades. Próxima reunión de Subgrupo (4ª Octubre) Actividad para presentación de resultados, con la participación de referentes regionales (Noviembre)
Meta 2 Entorno propicio para la generación de nuevos negocios HERRAMIENTAS 4.- Programa de contratación pública para el desarrollo del sector Se retoman gestiones con nuevas autoridades del MEF para lograr aprobación del Decreto. Decreto aprobado (11/06/14). Presentación y lanzamiento del Programa por parte del Ministro (18/08/14) Elaboración de instructivo para puesta en práctica del decreto. (en proceso) Acciones de sensibilización con compradores. FORTALECIMIENTO DE LA CADENA PRODUCTIVA Evaluación y monitoreo del Programa, apuntando a que el Decreto sea un instrumento para potenciar el crecimiento del sector hacia afuera.
5.- Crear y transformar curriculas adaptadas a las transformaciones del sector CONSEJO SECTORIAL FARMACÉUTICO Meta 3.- Mano de obra calificada y especializada para cubrir una demanda creciente HERRAMIENTA Reuniones de subgrupo capacitación. Participantes: ALN, Gramón Bagó, Roemmers, ION, Urufarma, Haymann, Inefop, SIMA,UTU, IPTP, F.Q., AQFU, Uruguay XXI, MIEM. Devolución del Taller organizado con UTU oct.2013 y presentación de posibilidades de capacitación a empresas (09/09/14) Cuantificación de necesidades de capacitación general o a medida en 2015 Confirmados: DT (MSP), HPLC, GMP, SYSO, (IPTP-FQ), Operario (AQFU). A confirmar: Manejo instrumental, GLP, Farmacopea (IPTP-FQ), Procedimiento de saneamiento, Introductorio Operario de planta (UTU). Mejorar vínculo entre oferta y demanda de trabajo (Bolsa de trabajo ANEP-UTU-UDELAR) DESARROLLO HUMANO Ejecución y seguimiento de Proyecto BID Diáspora calificada. Se seleccionó equipo técnico de gestión. En proceso de implementación.
Meta 4.- Incremento de exportaciones HERRAMIENTAS 7.- Plan de internacionalización para el sector farma Análisis estadístico de mercados identificados de interés (Ej. México, Angola) o con potencial de desarrollo (Ej. Colombia, Chile, Perú, Venezuela). En proceso DESARROLLO EXPORTADOR
2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 Millones 750 600 450 300 150 0 Importaciones peruanas del sector farmacéutico (millones de U$S) Uruguay Totales CONSEJO SECTORIAL FARMACÉUTICO Meta 4.- Incremento de exportaciones 5 4 3 2 1 0 PERÚ Constante incremento de la demanda externa (15,8% anual) Mercado dividido según procedencia: - 52,5% USA, Canadá y Europa - 32,5% América Latina - 13,4% Asia - 1, Resto del Mundo Aranceles preferenciales para toda la región Importaciones peruanas del sector farmacéutico (% del total, 2013) 42% 13% 9% 8% 7% 5% 5% 5% Estados Unidos Alemania Colombia Belgica Argentina India Francia México Resto Arancel promedio a los productos farmacéuticos exportados de Uruguay a Perú 6,0% 6,0% 6,0% 5% 4% 3% 2,4% 2% 1% 1% 1% 1% 0% 0% 0% 0% RM Usa Mex Prom Uru Bra Arg Ecu Ven Chi
2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 Millones CONSEJO SECTORIAL FARMACÉUTICO Meta 4.- Incremento de exportaciones 1.200 1.000 800 600 400 200 0 Importaciones chilenas del sector farmacéutico (millones de U$S) Uruguay Totales 12 10 8 6 4 2 0 CHILE Mercado en constante crecimiento (15% anual en promedio de los últimos 8 años). Mercado altamente competitivo, con sesgo a la calidad: - 69,7% USA, Canadá y Europa - 20,4% América Latina - 8,3% Asia - 1, Resto del Mundo Importaciones chilenas del sector farmacéutico (% del total, 2013) 41% 15% 12% 4% 5% 5% Estados Unidos Alemania Suiza Francia Reino Unido Brasil España Argentina Otros Ventajas arancelarias respecto a la región. Arancel promedio a los productos farmacéuticos exportados de Uruguay a Chile 6,0% 5,7% 5,1% 4,8% 5% 4,7% 4% 3, 2,9% 3% 1,7% 1,7% 2% 1,5% 1% 0% RM Ecu Peru Ven Mex Prom Usa Uru Arg Bra
2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 CONSEJO SECTORIAL FARMACÉUTICO Meta 4.- Incremento de exportaciones Importaciones colombianas del sector farmacéutico (millones de U$S) 2.500 2,5 Uruguay 2.000 Totales 2,0 1.500 1.000 500 0 Importaciones colombianas del sector farmacéutico (% del total. 2013) 45% 19% 10% 14% USA Alemania Suiza Francia Italia Otros 1,5 1,0 0,5 0,0 COLOMBIA Crecimiento exponencial de la demanda externa en los últimos 8 años (20% anual) Exportaciones nacionales decrecientes Mercado con altos requisitos de calidad (77, de los productos importados tienen origen USA, Canadá y Europa) Aranceles preferenciales para toda la región Arancel promedio a los productos farmacéuticos exportados de Uruguay a Colombia 6,3% 6,3% 5% 4,4% 4% 3% 2% 1,8% 1% 1% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0,0% RM Usa Chi Prom Arg Bra Ecu Mex Peru Uru Ven
2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 250 200 150 100 50 0 CONSEJO SECTORIAL FARMACÉUTICO Meta 4.- Incremento de exportaciones Importaciones de Angola del sector farmacéutico (millones de U$S) ANGOLA Economía en creciente que busca ser el nuevo centro económico africano. Aumento de las importaciones farma de 400% en 9 años (19,4% anual). Aranceles indiferentes para los países proveedores. Necesidad de generar relaciones de largo plazo para exportar 250 200 150 100 50 0 Importaciones de Angola sector farmacéutico (por origen) 46 Otros Suiza Francia China India Portugal 64 91 107 127 127 118 181 208 232 Importaciones de Angola sector farmacéutico (2013) 2% 8% 300490 4% 300220 300450 300410 300420 7% 67% 300590 Otros
Meta 4.- Incremento de exportaciones HERRAMIENTAS 7.- Plan de internacionalización para el sector farma Análisis estadístico de mercados identificados de interés (Ej. México, Angola) o con potencial de desarrollo (Ej. Colombia, Chile, Perú, Venezuela). En proceso Explorar alcance de capítulo de compras públicas en TLC con México. Análisis de acceso a este mercado a través del TLC. Articulación con APC-MEF Exploración y análisis del mercado de Angola. Reunión con empresa con experiencia en ese destino. Entrevista con embajador de Uruguay en Angola (26/08/14). Generar documento con potencialidad de oferta exportable de Uruguay para embajador (2 carillas). DESARROLLO EXPORTADOR
Meta 4.- Incremento de exportaciones HERRAMIENTAS 7.- Plan de internacionalización para el sector farma Comenzar a trabajar mediante la conformación de un subgrupo de trabajo sobre un plan de internacionalización del sector para 2015. Articulación con Uruguay XXI e interés de apoyar acciones sectoriales a través de dos subgrupos de empresas Exportadoras que apunten a diversificar mercados No exportadoras o con poca experiencia exportadora Identificación de intereses. (Encuesta) Reunión de subgrupo: 1ª Octubre DESARROLLO EXPORTADOR
Meta 5.- Atracción de Inversiones HERRAMIENTAS 9.- Acciones de promoción del Uruguay Innovador Participación en acciones de promoción del Uruguay Innovador en el Exterior. BIO, San Diego (Jun.14) BPL, Rio de Janeiro (Set.14) Apoyo en acciones de puesta en marcha y consolidación del Consorcio de Innovación Consorcio integrado por: INIA, IPMON, PCTP/PTP, CUDIM, IIBCE. Apoyo para contratación de Coordinador del Consorcio DESARROLLO EXPORTADOR
OTRAS ACCIONES PREVISTAS Recolección de información estadística del sector. Elaboración de encuesta a empresas del sector farmacéutico, para identificar nuevas áreas de trabajo. Formulario ya elaborado y pronto para envío. Continuar proceso de visita a empresas. Relanzamiento Premio Compromiso con la gestión de Calidad - Sector Industrial 2015. INACAL/DINAPYME
PRÓXIMAS ACTIVIDADES DEL CONSEJO Reunión Subgrupo Internacionalización: Octubre (3ª Semana) Reunión desarrollo de genéricos: Octubre (2ª Semana) Reunión Subgrupo Registro: Octubre (4ª Semana) Avances y presentación de resultados consultoría Reunión Subgrupo Investigación Clínica: Octubre (4ª Semana) Validación de FODA y elaboración de propuesta a presentar a autoridades Reunión Subgrupo Capacitación: Noviembre (1ª Semana) Avances y generación de bolsa de trabajo (FQ-UTU-MIEM-ORT) Taller de capacitación a Directores Técnicos de empresas por Técnicos de MSP Evento de sensibilización y presentación de resultados consultoría IC con referentes de la región. (Noviembre)
Muchas gracias