EXP: G/111/80/1/1237/O141/0000/122013

DEBAGOIENEKO ERAKUNDE SANITARIO INTEGRATUA ORGANIZACION SANITARIA INTEGRADA ALTO DEBA PLIEGO DE BASES TÉCNICAS PARA LA ADQUISICIÓN DE OSTEOSINTESIS PARA LAS INTERVENCIONES DE TRAUMATOLOGÍA DE LA ORGANIZACION SANITARIA INTEGRADA ALTO DEBA. 1.- PROPUESTAS Y PRECIOS EXP: G/111/80/1/1237/O141/0000/122013 1.1.- Las ofertas se ajustarán a lo especificado en las características técnicas contenidas en el punto 3 del Presente Pliego y se formularán de forma individualizada en términos de precio unitario e importe total por cada artículo detallado en el mismo, estando incluido todos los descuentos y bonificaciones realizables. 2.- ENTREGAS 2.1.- El Adjudicatario mantendrá permanentemente en la Organización Sanitaria Alto Deba (OSI Alto Deba), un depósito de material de cada una de los lotes adjudicados, en la cantidad que se le indique. El depósito será realizado en el plazo de quince días a contar desde la adjudicación. Se facturará únicamente el material implantado, de acuerdo con los precios ofertados, para lo cual la OSI Alto Deba comunicará al adjudicatario el implante realizado, con la doble finalidad de reposición y facturación. El depósito tiene por finalidad atender en cualquier momento las necesidades urgentes, y deberá ser mantenido de forma permanente por el suministrador. En el supuesto de ser utilizado, deberá el suministrador reponer el depósito dentro del plazo 72 horas a aquel en que fue requerido formalmente por la OSI Alto Deba. El adjudicatario no devengará cantidad alguna para el mantenimiento del depósito antes referido. El Adjudicatario se compromete a realizar trimestralmente, un inventario cuantitativo y cualitativo de los artículos en calidad de depósito, en base a la relación que deberá facilitar a la OSI en el momento de la entrega del material, procediéndose a la regularización del inventario, cuando no sea conforme a la situación de partida, previa motivación de las diferencias de inventario. A la finalización del contrato o en el supuesto de rescisión del mismo, la OSI Alto Deba se compromete a devolver los implantes en calidad de depósito en su estado de funcionalidad, conforme al ultimo inventario realizado. 2.2.- Los adjudicatarios estarán obligados a entregar el material objeto del presente concurso que no precisa depósito, en el Almacén General de la OSI Alto Deba. 2.3.- Las cantidades que figuran en el presente Pliego, se considerarán exclusivamente a título orientativo. 3.- PROPUESTA TÉCNICA Las características técnicas de los diferentes lotes son: LOTE 1: CAJA DE GRANDES FRAGMENTOS 1.1 Tornillos de bloqueo 5 mm autorroscante 1.2 Tornillos de bloqueo 5 mm autoperforante Nafarroa etorbidea 16, 20500 Arrasate- Mondragón. Gipuzkoa Telf.: 943-035300 Fax 943035314

1.3 Tornillos de cortical 4,5 mm autorroscante 1.4 Tornillos vástago 4,5 mm 1.5 Tornillos esponjosa 6,5 mm rosca 16 mm 1.6 Tornillos esponjosa 6,5 mm rosca 32 mm 1.7 Tornillos esponjosa 6,5 mm rosca total 1.8 Arandela 13 mm 1.9 Placas contacto limitado 4,5 estrechas 1.10 Placas contacto limitado 4,5 anchas 1.11 Placas en T 4,5 1.12 Placas en L 4,5 Fabricación en acero Diferentes longitudes en los sublotes de los tornillos Placas de diferentes longitudes y diferentes números de agujeros LOTE 2: CAJA DE PEQUEÑOS FRAGMENTOS 2.1 Tornillos de bloqueo 3,5 mm autorroscante 2.2 Tornillos cortical 3,5 mm autorroscante 2.3 Tornillos vástago 3,5 mm 2.4 Tornillos esponjosa 4 mm rosca corta 2.5 Tornillos esponjosa 4 mm rosca larga 2.6 Arandela 7 mm. 2.7 Placas tercio de tubo 3,5 2.8 Placas contacto limitado 3,5 2.9 Placas reconstrucción 3,5 2.10 Placas en T rectas y oblícuas 2.11 Placas húmero proximal 3,5 2.12 Placas tibia distal / pilón tibial 3,5 2.13 Placas de calcáneo 3,5 Fabricación en acero Tornillos: Diferentes longitudes Placas de diferentes longitudes y diferentes números de agujeros LOTE 3: CAJA DE MINIFRAGMENTOS 3.1 Tornillo cortical 1,5 mm 3.2 Tornillo cortical 2 mm 3.3 Tornillo cortical 2,7 mm 3.4 Placa recta 1,5 mm 3.5 Placa recta 2 mm 3.6 Placa en T 1,5 mm 3.7 Placa en T 2 mm 3.8 Placa en T 2,7 mm 3.9 Placa condílea 1,5 mm 3.10 Placa condílea 2 mm 3.11 Placa condílea 2,7 mm 3.12 Placa en L 2 mm 3.13 Placa en L 2,7 mm 3.14 Placa ¼ de tubo Fabricación en acero Diferentes longitudes Placas de diferentes longitudes y diferentes número de agujeros

LOTE 4: PLACAS ESPECIALES DE MUÑECA 4.1 Placa radio distal palmar 4.2 Tornillo de bloqueo distal 2,3 mm 4.3 Tornillo cortical de 3,5 mm 4.4 Tornillo compresión 4.5 Aguja guía 4.6 Prolongadores de placa Placas de radio distal, preformadas en tres planos, anatómicas y de bajo perfil. Placas distales y proximales de diferentes anchuras en distal y con longitudes diferentes, con varios agujeros en proximal. Posibilidad de ventana de fractura para facilitar la reducción y estabilización de la misma y para la potencial utilización de sustitutos óseos. Guía de colocación radiotransparente y marcas radiopacas que faciliten el posicionamiento de la placa y los tornillos. Tornillos dirigidos a estiloides radial con diferentes angulaciones. Tornillo palmar de compresión dorsal para síntesis de fragmentos dorsales, canulado y con varias medidas de longitud. Posibilidad de pernos roscados con diferentes angulaciones para la corrección de la inclinación volar del radio distal. Posibilidad de prolongadores de placa para incrementar la longitud de la placa. LOTE 5: TORNILLOS CANULADOS Diferentes longitudes 5.1 Tornillo canulado de 3,5 mm acero 5.2 Tornillo canulado de 4,5 mm acero 5.3 Tornillo canulado de 7,3 mm autoperforante acero 5.4 Tornillo canulado de 3,5 mm titanio 5.5 Tornillo canulado de 4,5 mm titanio 5.6 Tornillo canulado de 7,3 mm autoperforante titanio LOTE 6: CLAVOS INTRAMEDULARES 6.1 Clavos intramedulares para osteosíntesis de fracturas diafisarias femorales a) Fabricación en acero o titanio b) Posibilidad de implantación sin fresado c) Posibilidad de implantación anterógrada o retrógrada d) Versatilidad en cuanto a longitudes y diámetros 6.2 Clavos intramedulares para osteosíntesis de fracturas diafisarias tibiales a) Fabricación en acero o titanio b) Posibilidad de implantación sin fresado c) Versatilidad en cuanto a longitudes y diámetros 6.3 Clavos intramedulares para osteosíntesis de fracturas diafisarias humerales a) Fabricación en acero o titanio b) Posibilidad de implantación sin fresado c) Posibilidad de implantación anterógrada o retrógrada d) Posibilidad de tratamiento de fracturas proximales humerales e) Versatilidad en cuanto a longitudes y diámetros 6.4 Tornillo de compresión 6.5 Tornillo de anclaje

6.6 Tornillo de cierre Se valorará de forma preferente la posibilidad de depósito, tanto en instrumental como en material LOTE 7: CLAVO PROXIMAL DE CADERA 7.1 Clavo proximal estándar con encerrojado distal en titanio o acero 7.2 Clavo proximal largo con encerrojado distal en titanio o acero 7.3 Tornillo de cuello 7.4 Tornillo distal 7.5 Tornillo de cierre 7.6 Tornillo de bloqueo Se valorará de forma preferente la posibilidad de depósito, tanto en instrumental como en material. Se valorará la posibilidad de inyección de cemento a través del tornillo cefálico para la intervención de fracturas con gran fragilidad ósea. LOTE 8: CLAVO PROXIMAL DE CADERA CON POSIBILIDAD DE AUGMENTACIÓN 8.1 Clavo proximal estándar con encerrojado distal en titanio o acero 8.2 Tornillo de cuello / lámina 8.3 Tornillo distal 8.4 Tornillo de bloqueo 8.5 Cemento óseo 10mm 8.6 Sistema de jeringas para cemento. 8.7 Mezclador cemento óseo al vacio Posibilidad de inyección de cemento a través del tornillo cefálico para la intervención de fracturas con gran fragilidad ósea. Se valorará de forma preferente la posibilidad de depósito, tanto en instrumental como en material. LOTE 9: TORNILLO PLACA PARA FRACTURA DE CADERA 9.1 Placa de cadera 9.2 Tornillo de tracción 9.3 Tornillo de compresión 9.4 Placa de estabilización trocantérea 9.5 Dispositivo de bloqueo Se valorará de forma preferente la posibilidad de depósito, tanto en instrumental como material. en LOTE 10: TORNILLOS CANULADOS DE COMPRESIÓN 10.1 Tornillo troncocónico rosca decreciente Tornillo canulado troncocónico con rosca decreciente a lo largo de todo el tornillo. Tornillo autoterrajante de entrada y de salida. Tornillo canulado sin cabeza. Diferentes medidas (2,7 4,1 5,5 6,5 7,5 mm)

LOTE 11: AGUJAS DE KIRSCHNER 11.1 Agujas de Kirschner Punta de trócar Longitud de 280 mm Fabricación en acero Diferentes diámetros La propuesta técnica contendrá las características de los modelos ofertados con todo detalle. Los folletos técnicos, manuales, instrucciones y demás documentación técnica deben ser presentados en español. No admitiéndose ofertas que no cumplan escrupulosamente este requisito. El material ofertado deberá estar etiquetado en español y contener la siguiente información: - Nombre del producto y referencia comercial. - Identificación del Fabricante (Nombre y Dirección). - Identificación del Importador (Nombre y Dirección), si da lugar. - Marca C.E. y nº del Organismo Notificado donde se ha obtenido. - Fecha de esterilización. - Fecha de caducidad. - Número de lote. - Estéril y método de esterilización. - La Leyenda: No utilizarse si el envase interior no está integro, o similar. Así mismo los licitadores deberán presentar las certificaciones de homologación. Con objeto de ofrecer el adecuado nivel de protección a los pacientes, a los profesionales sanitarios que utilicen los productos sanitarios y a Osakidetza-SVS. Asegurando que los productos son seguros y alcanzan las prestaciones asignadas por el fabricante cuando son implantados correctamente y utilizados según su finalidad prevista, deberán reunir los siguientes requisitos: A.- Productos sanitarios implantables activos (marcapasos, desfibriladores, estimuladores nerviosos y musculares, electrodos, bombas de infusión implantables, implantes coclares, etc.) poseer marcado CE, de acuerdo al RD 634/93, de 3 de mayo, sobre productos implantables activos. B.- Prótesis quirúrgicas fijas: productos sanitarios que precisen de una implantación interna fija en el paciente a través de un determinado acto quirúrgico, estando dirigidas a sustituir artificialmente y de forma permanente la falta de un órgano o de parte de él o de su función y que no hayan sido englobadas en el apartado A) anterior, deberán estar autorizados y registrados en la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad Consumo. Los licitadores deberán ofertar todos los materiales necesarios para llevar a cabo los sistemas de implantes solicitados, relacionando las unidades necesarias, medidas y el precio unitario de cada uno de los diferentes artículos a implantar. Las empresas adjudicatarias deberán proporcionar los mecanismos específicos necesarios para la implantación de los implantes sin coste adicional, estableciendo un depósito en la OSI Alto Deba del instrumental específico y necesario para la colocación de los implantes. Cualquier deterioro de dicho instrumental sólo será facturable cuando haya sido utilizado exclusivamente en la OSI Alto Deba.

4.- CRITERIOS DE VALORACIÓN Criterios basados en fórmulas: - Precio: 45 puntos A la oferta de menor precio, se le adjudica la puntuación máxima (45 puntos). El resto de las ofertas se puntuarán según la siguiente fórmula: Puntuación obtenida = A-{(B-C)/C}*A Siendo: A.Puntuación máxima (45). B.Precio a analizar. C.Precio mínimo ofertado. - Plazo de entrega: 10 puntos o <= 24 h. desde la fecha de notificación del implante: 10 puntos o > 24 h. y <= 48 h. desde la fecha de notificación del implante: 5 puntos o > 48 h. desde la fecha de notificación del implante: 0 puntos. Criterios basados en juicios de valor: - Valoración técnica: 45 puntos La calidad del producto se puntuará hasta un máximo de 45 puntos, que podrá ser: o o o o 0 puntos: se puntuará a aquellas ofertas de las que no se dispone de documentación técnica suficiente, muestras o el producto ofertado es diferente al solicitado. De 1 a 20 puntos. Productos técnicamente válidos pero de una calidad NO SUFICIENTE. De 21 a 35 puntos: serán productos técnicamente válidos de una calidad ADECUADA. De 36 a 45 puntos: Serán ofertas o productos PREFERENTES por aportar mejoras. De acuerdo a los criterios de valoración basados en juicios de valor indicados anteriormente, se establece un umbral mínimo en 16 puntos. Aquellas ofertas que no alcancen el umbral mínimo establecido, quedarán excluidas del proceso y no se procederá a la apertura de los criterios basados en fórmulas.

5.- VALORACION ECONOMICA Importe contrato inicial ( 2 años) IVA excluido 239.967,36 Valor estimado modificaciones IVA excluido 47.065,28 Valor estimado prorrogas ( dos de un año cada uno) IVA excluido Valor estimado total IVA excluido( contrato inicial+modificaciones+prorrogas) 239.967,36 527.000,00 PROPOSICION ECONOMICA OSTEOSINTESIS OSI ALTO DEBA Cantidad Precio Total LOTE 1: CAJA DE GRANDES FRAGMENTOS 4.309,35 1.1 Tornillos de bloqueo 5 mm autorroscante 5 124,94 624,70 1.2 Tornillos de bloqueo 5 mm autoperforante 5 93,30 466,50 1.3 Tornillos de cortical 4,5 mm autorroscante 50 19,57 978,50 1.4 Tornillos vástago 4,5 mm 5 18,29 91,45 1.5 Tornillos esponjosa 6,5 mm rosca 16 mm 10 21,77 217,70 1.6 Tornillos esponjosa 6,5 mm rosca 32 mm 10 26,14 261,40 1.7 Tornillos esponjosa 6,5 mm rosca total 10 25,61 256,10 1.8 Arandela 13 mm 10 5,27 52,70 1.9 Placas contacto limitado 4,5 estrechas 2 100,43 200,86 1.10 Placas contacto limitado 4,5 anchas 2 153,50 307,00 1.11 Placas en T 4,5 2 185,43 370,86 1.12 Placas en L 4,5 2 240,79 481,58 LOTE 2: CAJA DE PEQUEÑOS FRAGMENTOS 14.896,35 2.1 Tornillos de bloqueo 3,5 mm autorroscante 10 67,28 672,80 2.2 Tornillos cortical 3,5 mm autorroscante 150 24,07 3.610,50 2.3 Tornillos vástago 3,5 mm 5 11,95 59,75 2.4 Tornillos esponjosa 4 mm rosca corta 15 15,54 233,10 2.5 Tornillos esponjosa 4 mm rosca larga 50 13,16 658,00 2.6 Arandela 7 mm. 25 6,08 152,00 2.7 Placas tercio de tubo 3,5 25 41,66 1.041,50 2.8 Placas contacto limitado 3,5 5 83,40 417,00 2.9 Placas reconstrucción 3,5 5 208,08 1.040,40 2.10 Placas en T rectas y oblícuas 3 104,49 313,47 2.11 Placas húmero proximal 3,5 3 557,84 1.673,52 2.12 Placas tibia distal / pilón tibial 3,5 3 952,76 2.858,28 2.13 Placas de calcáneo 3,5 3 722,01 2.166,03 LOTE 3: CAJA DE MINIFRAGMENTOS 2.360,98 3.1 Tornillo cortical 1,5 mm 10 10,97 109,70 3.2 Tornillo cortical 2 mm 10 14,19 141,90

3.3 Tornillo cortical 2,7 mm 10 42,57 425,70 3.4 Placa recta 1,5 mm 2 128,93 257,86 3.5 Placa recta 2 mm 2 21,77 43,54 3.6 Placa en T 1,5 mm 2 113,74 227,48 3.7 Placa en T 2 mm 2 20,25 40,50 3.8 Placa en T 2,7 mm 2 24,30 48,60 3.9 Placa condílea 1,5 mm 2 141,56 283,12 3.10 Placa condílea 2 mm 2 141,56 283,12 3.11 Placa condílea 2,7 mm 2 161,14 322,28 3.12 Placa en L 2 mm 2 20,25 40,50 3.13 Placa en L 2,7 mm 2 24,30 48,60 3.14 Placa ¼ de tubo 2 44,04 88,08 LOTE 4: PLACAS ESPECIALES DE MUÑECA 22.562,20 4.1 Placa radio distal palmar 10 997,00 9.970,00 4.2 Tornillo de bloqueo distal (2,3 ) 50 99,56 4.978,00 4.3 Tornillo cortical (3,5) 30 73,10 2.193,00 4.4 Tornillo compresión 10 188,00 1.880,00 4.5 Aguja guía 15 38,08 571,20 4.6 Prolongador de placa 3 990,00 2.970,00 LOTE 5: TORNILLOS CANULADOS 6.863,90 5.1 Tornillo canulado de 3,5 mm acero 10 77,06 770,60 5.2 Tornillo canulado de 4,5 mm acero 10 117,68 1.176,80 5.3 Tornillo canulado de 7,3 mm autoperforante acero 10 104,56 1.045,60 5.4 Tornillo canulado de 3,5 mm titanio 10 125,25 1.252,50 5.5 Tornillo canulado de 4,5 mm titanio 10 152,73 1.527,30 5.6 Tornillo canulado de 7,3 mm autoperforante titanio 10 109,11 1.091,10 LOTE 6: CLAVOS INTRAMEDULARES 8.588,88 6.1 Clavos intramedulares para osteosíntesis de fracturas diafisarias femorales 3 572,22 1.716,66 6.2 Clavos intramedulares para osteosíntesis de fracturas diafisarias tibiales 3 572,22 1.716,66 6.3 Clavos intramedulares para osteosíntesis de fracturas diafisarias humerales 3 572,22 1.716,66 6.4 Tornillo de compresión 9 152,60 1.373,40 6.5 Tornillo de anclaje 9 76,50 688,50 6.6 Tornillo de cierre 9 153,00 1.377,00 LOTE 7: CLAVO PROXIMAL DE CADERA 25.166,30 7.1 Clavo proximal estándar con encerrojado distal en titanio o acero 30 428,87 12.866,10 7.2 Clavo proximal largo con encerrojado distal en titanio o acero 5 841,12 4.205,60 7.3 Tornillo de cuello 30 197,77 5.933,10 7.4 Tornillo distal 30 46,38 1.391,40 7.5 Tornillo de cierre 5 71,40 357,00 7.6 Tornillo de bloqueo 5 82,62 413,10 LOTE 8: CLAVO PROXIMAL DE CADERA CON POSIBILIDAD DE AUGMENTACION 7.537,62 8.1 Clavo proximal estándar con encerrojado distal en titanio o acero 5 457,46 2.287,30

8.2 Tornillo de cuello / lámina 5 469,14 2.345,70 8.3 Tornillo distal 5 37,58 187,90 8.4 Tornillo de bloqueo 1 21,72 21,72 8.5 Cemento óseo 10 mm 5 120,00 600,00 8.6 Sistema de jeringas p/cementar 5 60,00 300,00 8.7 Mezclador cemento óseo al vacio 5 359,00 1.795,00 LOTE 9: TORNILLO PLACA PARA FRACTURA DE CADERA 9.298,10 9.1 Placa de cadera 15 209,63 3.144,45 9.2 Tornillo de tracción 15 66,88 1.003,20 9.3 Tornillo de compresión 10 9,25 92,50 9.4 Placa de estabilización trocantérea 10 329,86 3.298,60 9.5 Dispositivo de bloqueo 5 351,87 1.759,35 LOTE 10: TORNILLO CANULADOS DE COMPRESION 16.500,00 10.1 Tornillo troncocónico rosca decreciente 30 550,00 16.500,00 LOTE 11: AGUJAS DE KIRSCHNER 1.900,00 11.1 Agujas de Kirschner 200 9,50 1.900,00 TOTAL 119.983,68 6.- VIGENCIA DEL CONTRATO El contrato tendrá una vigencia de dos años con posibilidad de dos prorrogas de un año cada uno desde la firma La vigencia de este contrato podrá verse afectado en caso de que el suministro objeto de este contrato o parte de él, sea declarado estratégico por la Organización Central e incluido, en su caso, en el correspondiente expediente administrativo de tramitación centralizada 7.- REVISION DE PRECIOS A la finalización del contrato se podrán revisar los precios tanto al alza como a la baja, en función del mercado. Siendo la máxima subida la menor entre el IPC del años que se haya dado en la CCAA y el tipo de subida que establezca el acuerdo del Gobierno o el Departamento de Hacienda y Administraciones Públicas del Gobierno Vasco para este año. La revisión a la baja, será de mutuo acuerdo entre la OSI Alto Deba y el adjudicatario.

8.- FACTURACIÓN La facturación se dirigirá a la Administración de la Organización Sanitaria Integrada Alto Deba contra pedido. El pago se realizará según la legislación aplicable En Arrasate-Mondragón, a 25 de noviembre de 2013 FDO: IÑIGO ETXEBARRIA FORONDA JEFE SERVICIO TRAUMATOLOGIA