Experiencias en Simplificación de Trámites en República Dominicana Caso Alimentos Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Producto Sanitarios DIGEMAPS - Karina Mena, M. Sc. / MESM Directora Gral. DIGEMAPS Diciembre 2015, Santo Domingo
Decreto 82-15 La Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios DIGEMAPS- fue creada por el Decreto 82-15 del 06 de abril del año 2015, bajo la dependencia del Ministerio de Salud Pública. Dicha instancia responde a la creación una estructura que da acogida a una dirección general y a un departamento en una totalidad: Dirección General de Drogas y Farmacias (DGDF) y Dirección General de Alimentos y Bebidas, ambas del Ministerio de Salud.
Perfil de la DIGEMAPS Conforme a este decreto, la DIGEMAPS es el organismo competente en materia de regulación, control, fiscalización y vigilancia de medicamentos, productos sanitarios, alimentos, bebidas, cosméticos, productos de higiene personal, del hogar y para procesos industriales, tecnologías y materiales de uso humano, que se consumen o utilizan en la prestación de los servicios de salud y/o en la alimentación, así como también del control de los establecimientos, actividades y procesos que se derivan de la materia, sin menoscabo de lo establecido en el marco legal vigente.
Decreto 528-01 Los objetivos del Reglamento son los siguientes: Artículo 1 a) Establecer y hacer cumplir las disposiciones sanitarias en el proceso de producción y comercialización de alimentos y bebidas para consumo humano. b) Controlar los riesgos para la salud generados por el inadecuado uso de aditivos contaminantes o toxinas, así como por la presencia de organismos causantes de enfermedades. c) Definir el procedimiento para la solicitud, expedición y renovación Certificado de Registro Sanitario, estableciendo, además, las condiciones pueden originar su cancelación. d) Contribuir a propiciar el proceso de armonización normativa para la aplicación del Acuerdo sobre Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (AMSF) de la Organización Mundial del Comercio (OMS), el CODEX ALIMENTARIUS y los convenios sobre inocuidad de alimentos.
Trámites seleccionados Registro Sanitario de productos alimenticios pre envasados, nacionales-nuevos y renovaciones. Registro Sanitario de productos alimenticios importados-nuevos registros y renovaciones.
Certificado de registro sanitario de alimentos Consiste en la evaluación técnica, jurídica y administrativa de las solicitudes depositadas con la finalidad de obtener el registro sanitario de un producto de producción nacional o importado, mediante el cual la autoridad reguladora emite un permiso con vigencia de cinco (5) años. La obtención de este registro conlleva una serie de obligaciones para el titular, que las debe mantener para continuar con sus derechos. Esta autorización le permite al titular o representante comercializar libremente en el territorio nacional y exportar el producto especificado en el certificado emitido.
Acciones realizados Avances de las acciones realizadas como parte de la implementación de la Simplificación de Trámites Se actualizaron los requisitos para la obtención de Registros Sanitarios. Se documentó el proceso obtención de registros sanitarios de alimentos. Avance Se identificaron las acciones y crearon realizadas los formularios como parte y documentos de la implementación necesarios para de la eficientizar Simplificación los procesos: de Trámites Certificado de Registro sanitarios de productos de alimentos Carta devolución de la solicitudes Carta de rechazo de los productos no aptos para el consumo humano. Formulario de evaluación para registro sanitario de productos alimenticios importados, nacionales, nuevos y renovaciones. Matriz de remisión de muestras al Laboratorio Nacional Dr. Defilló.
Cont. Acciones realizadas Se implementaron algunas políticas para el proceso. Se realizó un levantamiento digital de las solicitudes pendientes de respuestas. Se realizó una solicitud a la DGTI para la implementación de un nuevo sistema para la Unidad de Registro de Alimentos. Se integró personal técnico y de apoyo al departamento. Se realizó un acuerdo con la Junta Agroempresarial Dominicana, para agilizar los resultados de los análisis de muestras de los productos a registrar. Se han fijado metas en el número de evaluaciones de expediente. Se han extendido las jornadas laborales del personal.
Impacto Con las acciones de mejoras identificadas e implementadas por la DIGEMAPS, los procesos del Dpto. de Alimentos han aumentado el número de respuestas entregadas los usuarios a través de Ventanilla Única de Servicio, además de evidenciar mejoría en los procesos. Como herramienta del proceso de mejora continua y para aumentar la transparencia, a partir del mes de enero estará a disposición de los usuarios la programación de evaluación de expedientes a través en la página web del Ministerio. De igual manera se establecerán políticas de tiempo en las entregas de respuestas a las solicitudes.
Impacto Con las acciones de mejoras identificadas e implementadas por la DIGEMAPS, los procesos del Dpto. de Alimentos han aumentado el número de respuestas entregadas a los usuarios a través de Ventanilla Única de Servicios, además de evidenciar mejoría en los procesos. Como herramienta del proceso de mejora continua y para aumentar la transparencia, a partir del mes de enero estará a disposición de los usuarios la programación de evaluación de expedientes a través de la página web del Ministerio. De igual manera se establecerán políticas de tiempo en las entregas de respuestas a las solicitudes.
Retos Capacitación del personal evaluador. Incorporar funciones y áreas de regulación de alimentos, lo que demanda redefinir la estructura organizativa y funcional del departamento y fortalecer la normativa, instrumentos y capacidades de los recursos humanos que permitan garantizar acciones efectivas de la autoridad reguladora. Desarrollar el compromiso con el personal Fortalecer las alianzas con sectores, instituciones e instancias Cerrar la brechas de recursos existentes para desarrollar las actividades de regulación Unificación de criterios en el proceso de evaluación de expedientes. Implementación de nueva tecnología en el proceso para facilitar la trazabilidad y disminuir el tiempo de las respuestas.
Gracias! Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Producto Sanitarios DIGEMAPS