ADAPTA CON MVP Sistema de estimulación

ADAPTA CON MVP Sistema de estimulación INTRÍNSECO Y AUTOMÁTICO

Adapta : siempre adaptable El sistema de estimulación Adapta combina la estimulación fisiológica con los automatismos. El exclusivo modo MVP de Medtronic detecta la conducción intrínseca natural. Los controles de captura auricular y ventricular (CCA y CCV) ofrecen, automáticamente, un completo control de los umbrales a largo plazo. Completamente automático, fácil de usar Los umbrales de estimulación, la detección y la impedancia de los cables se evalúan continuamente y los parámetros asociados se adaptan automáticamente para cada paciente, mejorando así la seguridad y simplificando la programación y el seguimiento. APP Respuesta a la caída de frecuencia MVP Sensing Assurance Tendencias automáticas de las ondas P y R El marcapaso Adapta cuenta con la estimulación fisiológica de vanguardia que nuestros pacientes necesitan combinada con la completa automatización a la que nos hemos acostumbrado. Profesor Asociado Dr. Goran Milasinovic Centro Clínico de Serbia, Belgrado Respuesta a FA conducida SAV+ Monitor de cables bipolares CSA y CSV Detección automática del implante Cardiac Compass Preferencia sinusal PMOP Therapy Guide Estimación automática de la vida útil Respuesta en frecuencia en doble zona Tendencias automáticas de la impedancia de los cables NUEVA DEFINICIÓN DE ESTIMULACIÓN :

Conducción intrínseca cuando la tiene, la seguridad de la estimulación cuando la necesita Modo MVP (Managed Ventricular Pacing) Promueve la conducción intrínseca reduciendo la estimulación VD innecesaria a menos del 1 % 1. Proporciona estimulación AAI(R) funcional con monitorización ventricular más la seguridad de la estimulación DDD(R) de reserva cuando es necesario. La capacidad de los dispositivos con MVP de evitar intuitivamente la estimulación ventricular derecha innecesaria es un adelanto señero en una nueva era de estimulación fisiológica. Dr. Michael O. Sweeney Brigham and Women s Hospital Boston, MA Cifra mediana NUEVO ESTÁNDAR

Un nuevo estándar en estimulación: estimular menos Una creciente evidencia clínica respalda un cambio significativo en las prácticas actuales de estimulación. Lo que hace falta es reducir la estimulación VD innecesaria para que sea tan cercana a cero como sea posible. 2-6 Resumen de datos de ensayos clínicos Beneficios de la estimulación basada en la aurícula Hospitalización por ICC Fibrilación auricular DANISH I 2 Estimulación auricular frente a la ventricular Todos los pacientes con enfermedad del nodo sinusal (ENS) N = 225 CTOPP 3 Estimulación AAI o DDD frente a la ventricular Aproximadamente un 40 % de los pacientes padecían ENS N = 2568 No estudiada DANISH II 4 AAIR frente a DDDR + retardo AV corto o DDDR + retardo AV largo Todos los pacientes con ENS N = 177 Subestudio MOST 5 DDDR frente a VVIR Todos los pacientes con ENS N = 1339 Disminución de la incidencia o del riesgo relativo No significativo estadísticamente Por qué es fundamental estimular menos? La reducción de la estimulación ventricular innecesaria ha demostrado mejorar los resultados clínicos al reducir el riesgo de fibrilación auricular (FA) 2-5 y hospitalización por insuficiencia cardíaca (HIC). 2,5 Riesgo de FA 5 Hay un aumento del 1 % del riesgo de FA por cada 1 % de aumento de la estimulación ventricular derecha acumulativa. 5 Riesgo de FA correspondiente a un paciente DDDR con % acum. VP = 0 Dentro del 95 % de confianza % acumulativo de estimulación ventricular NUEVA DEFINICIÓN DE ESTIMULACIÓN :

Reducción al mínimo de la estimulación VD innecesaria Para los pacientes que necesitan un marcapaso bicameral, hay que esforzarse por programar el dispositivo para reducir al mínimo la cantidad de estimulación ventricular cuando la conducción auriculoventricular está intacta. Recomendación científica de la American Heart Association 6 Riesgo de HIC 5 La estimulación VD > 40 % del tiempo en modo DDDR fue asociada con un riesgo 2,6 veces mayor de HIC en comparación con la estimulación < 40 % 5. Riesgo de HIC correspondiente a un paciente DDDR con % acum. VP = 0 Dentro del 95 % de confianza % acumulativo de estimulación ventricular Aumento del riesgo de hospitalización por IC 6X 5X 4X 3X 2X Cualquier reducción del % de estimulación es importante 5 5 10 15 20 25 30 35 40 % acumulativo de estimulación ventricular Nuestro objetivo para reducir al mínimo la estimulación ventricular debe ser lo más cercano posible al 0 %. Michael O. Sweeney, MD Brigham and Women s Hospital Boston, MA NUEVO ESTÁNDAR

El MVP promueve la conducción intrínseca Clínicamente demostrado 1,7 El modo MVP ha demostrado clínicamente reducir la estimulación ventricular derecha innecesaria al 0,5 % en pacientes con enfermedad del nodo sinusal y al 1,6 % en todos los pacientes con indicación de estimulación estudiados, incluyendo aquéllos con bloqueo AV intermitente. 7 Reducción del porcentaje acumulativo de estimulación ventricular con el MVP 100 Porcentaje de estimulación ventricular 80 60 40 20 Los pacientes con bradicardia que cuentan con conducción intacta en el momento de la implantación pueden experimentar un aumento de la estimulación ventricular como consecuencia de un bloqueo AV intermitente o completo, una TA/FA frecuente que dé lugar a un cambio de modo y/o un aumento de la frecuencia auricular estimulada que produzca conducción prolongada o bloqueo. 0 DDD(R) MVP Con el MVP ACTIVADO en pacientes con enfermedad del nodo sinusal % mediano de VP = 0,5 % Al analizar la cohorte * completa de pacientes (n = 123), el % mediano de VP = 1,6 % 7 * N = 123; se incluyó a todos los pacientes con datos de seguimiento de los modos MVP y DDDR, aún aquellos con bloqueo AV persistente de segundo y tercer grado 7 Cifra mediana NUEVA DEFINICIÓN DE ESTIMULACIÓN :

Sin arriesgar la seguridad del paciente Funcionamiento del MVP AAI(R) (detección y estimulación auricular) Modo AAI(R) Estimulación basada en la aurícula que permite la conducción AV intrínseca Un solo estímulo de reserva Estimulación ventricular de reserva Estimulación ventricular sólo si es necesario en presencia de una pérdida de conducción transitoria AAI(R) a DDD(R) Cambio a DDD(R) Respaldo ventricular si la pérdida de conducción AV es persistente * DDD(R) a AAI(R) Cambio de DDD(R) a AAI(R)** Se realizan verificaciones constantes de la restauración de la conducción AV para permitir la rápida reanudación del AAIR La estimulación bicameral se produce cuando en 2 de los 4 intervalos auriculares anteriores no hubo una VS conducida. ** La primera verificación de la conducción se realiza 1 minuto después del cambio a DDDR. Las verificaciones posteriores tendrán lugar a los 2, 4, 8... minutos, hasta un máximo de cada 16 horas. * NUEVO ESTÁNDAR 200600143_ES_Adapta.indd 8 12/14/06 12:51:08 PM

Completamente automático: seguridad para los pacientes, seguimiento sencillo para los médicos El Adapta : controla automáticamente la detección del implante y adapta continuamente los parámetros clave del dispositivo para garantizar la optimización de las terapias de estimulación. Ofrece un control constante y a largo plazo de los umbrales de estimulación utilizando CCA y CCV. Adapta las salidas programadas para prolongar al máximo la vida útil y mantener los márgenes de seguridad. Lleva a cabo mediciones de detección latido a latido. Adapta automáticamente los umbrales de detección para garantizar el mantenimiento de la sensibilidad a las arritmias. Mide continuamente las impedancias. Controla la integridad de los cables y ajusta la polaridad automáticamente si la vía bipolar se considera dudosa. Quick Look II: toda la información importante en una pantalla La pantalla Quick Look II ofrece una perspectiva general rápida, en una sola pantalla, de la información del paciente, el dispositivo y el estado de los cables. Pueden personalizarse e imprimirse informes automáticos de tamaño normal tras la interrogación inicial. Evaluación del dispositivo Modo MVP (estado operativo actual) Vida útil de la batería Tendencias de los umbrales de estimulación y últimos valores medidos Tendencias de la impedancia de los cables Detección de las ondas P y R con acceso a las tendencias a largo plazo NUEVA DEFINICIÓN DE ESTIMULACIÓN :

TherapyGuide : recomendaciones de programación personalizadas y con orientación clínica TherapyGuide simplifica y personaliza la programación ofreciendo valores recomendados para el dispositivo basados en los datos clínicos del paciente seleccionados por el médico. Evaluación clínica Modo MVP programado Contadores de estimulación/detección Acceso a los histogramas de la frecuencia cardíaca/respuesta en frecuencia Explica las sugerencias para los parámetros basadas en los resultados de los estudios clínicos y en las mejores prácticas habituales Ofrece sugerencias para los parámetros según el estado y situación del paciente Observaciones y notificaciones de arritmias NUEVO ESTÁNDAR

Para un tratamiento más sencillo de las arritmias El informe del Cardiac Compass presenta gráficamente el estado de las arritmias auriculares del paciente durante 6 meses, ayudando a los médicos a controlar mejor el dispositivo y la terapia farmacológica mientras observan la evolución de la enfermedad. Tendencias de Cardiac Compass Información concisa para: Identificar las arritmias auriculares Tomar decisiones terapéuticas importantes (p.ej., ajustar las dosis de medicación) Controlar los resultados de los cambios de terapia Evaluación del control del ritmo Tendencia de la arritmia auricular de un paciente a quien se prescribió un cambio de la terapia farmacológica antiarritmia durante un seguimiento en agosto. El cambio de la terapia médica dio lugar a una menor incidencia y duración de la TA/FA. Evaluación del control de la frecuencia Histograma de frecuencia de los latidos ventriculares producidos durante una TA/FA inducida por ejercicio que muestra el bloqueo de la conducción. Histograma de frecuencia de los latidos ventriculares que muestra buena conducción y control de la frecuencia tras el cambio de las terapias farmacológicas del paciente para la TA/FA. NUEVA DEFINICIÓN DE ESTIMULACIÓN :

Opciones terapéuticas para la TA/FA Terapias de estimulación para ayudar a controlar las taquiarritmias y aliviar los síntomas: Preferencia de estimulación auricular Sobreestimulación tras el cambio de modo (PMOP) Respuesta a FA conducida Puede facilitar el tratamiento de la recurrencia prematura de FA (ERAF); la PMOP ofrece sobreestimulación auricular de frecuencia y duración programables. Puede reducir los síntomas asociados con los latidos ventriculares irregulares durante las taquiarritmias auriculares. Para suprimir los latidos ectópicos que pueden desencadenar taquiarritmias auriculares, la APP aumenta al máximo el porcentaje de estimulación auricular para promover una zona de estimulación permanente. NUEVO ESTÁNDAR

Referencias 1 Gillis AM, Pürerfellner H, Israel CW, et al. Reduction of unnecessary ventricular pacing due to the Managed Ventricular Pacing (MVP) mode in pacemaker patients: Benefit for both sinus node disease (SND) and AV block (AVB) indications. Heart Rhythm. 2005;Abstract AB21-1. 2 Anderson HR, Nielsen JC, Thomsen PEB, et al. Long-term follow-up of patients from a randomised trial of atrial versus ventricular pacing for sick-sinus syndrome. Lancet. 1997;350:1210-1216. 3 Skanes AC, Krahn AD, Yee R, et al, para los investigadores del CTOPP. Progression to chronic atrial fibrillation after pacing: The Canadian Trial Of Physiologic Pacing. J Am Coll Cardiol. 2001;38:167-172. 4 Nielsen J, Kristensen L, Andersen H, et al. A randomized comparison of atrial and dual chamber pacing in 177 consecutive patients with sick sinus syndrome. J Am Coll Cardiol. 2003;42:614-623. 5 Sweeney M, Hellkamp A, Ellenbogen K, et al. Adverse effect of ventricular pacing on heart failure and atrial fibrillation among patients with normal baseline QRS duration in a clinical trial of pacemaker therapy for sinus node dysfunction. Circulation. 2003;107:2932-2937. 6 Knight B, Gersh B, Carlson M, et al. Role of permanent pacing to prevent atrial fibrillation: Science advisory from the American Heart Association Council on Clinical Cardiology (Subcommittee on Electrocardiography and Arrhythmias) and the Quality of Care and Outcomes Research Interdisciplinary Working Group, in collaboration with the Heart Rhythm Society. Circulation. 2005;111:240-243. 7 Perspectiva general del estudio clínico del EnRhythm. 2005. Datos archivados de Medtronic, Inc. Especificaciones del Adapta Modelo Tamaño Peso Volumen Conector ID radiopaca (alt. x anch. x prof.) ADDR01 44,7 x 47,9 x 7,5 mm 27,1 g 12,1 cc IS-1 BI o UNI PWB ADDR03 46,7 x 47,9 x 7,5 mm 28,1 g 13,0 cc LP BI de 3,2 mm, PWB IS-1 BI o UNI ADDR06 50,3 x 47,9 x 7,5 mm 28,5 g 14,2 cc UNI* de 5 ó 6 mm PWB ADDRS1 44,7 x 42,9 x 7,5 mm 23,6 g 11,1 cc IS-1 BI o UNI PWB (pequeño) ADDRL1 45,4 x 52,3 x 7,5 mm 31,3 g 13,1 cc IS-1 Bl o UNI PWB (vida útil) Batería Tipo Yodo-litio Voltaje 2,8 V Capacidad media prevista Modelos ADDR01/03/06 1,3 Ah Modelo ADDRS1 0,91 Ah Modelo ADDRL1 1,6 Ah Vida útil Modelos ADDR01/03/06 8,9 años** 9,6 años*** con MVP activado Modelo ADDRS1 6,7 años** 7,2 años*** con MVP activado Modelo ADDRL1 11 años** 11,9 años*** con MVP activado Tamaño real * Revestimiento de parileno en la parte posterior de la carcasa ** DDDR o DDD; 60 min -1 ; 100 % de estimulación ventricular 2,0 V ; auricular 1,5 V ; duración del impulso 0,4 ms; impedancia de estimulación 1000 ohmios *** Modo MVP ACTIVADO: estimulación 50 % auricular y 5 % ventricular. Valores nominales mínimos adaptados de CCA y CCV España Medtronic Ibérica, S.A. C/ María de Portugal, 11 28050 Madrid Teléfono: +34-91-625-0400 Telefax: +34-91-650-7410 www.medtronic.com Europa Medtronic Europe Sàrl Case Postale Route du Molliau 31 CH-1131 Tolochenaz Suiza Teléfono: +41-21-802-7000 Telefax: +41-21-802-7900 www.medtronic.com América Latina Medtronic USA, Inc. Doral Corporate Center II 3750 NW 87th Avenue Suite 700 Miami, FL 33178 Estados Unidos de América Teléfono: +1-305-500-9328 Telefax: +1-786-709-4244 www.medtronic.com UC200600143 ES Medtronic, Inc. 2005 Todos los derechos reservados. Impreso en los EE.UU. Octubre de 2005