ELS ESQUEMES DE CERTIFICACIÓ GMP+: ORIGEN I ESTRUCTURA QUE ES GMP+? GMP Good Manufacturing Practices. Sus inicios se remontan a 1992 + significa la integración de HACCP Engloba el concepto de la mejora continua. Define las condiciones relativas tanto a las instalaciones productivas, como almacenes, transporte, personal, Más de 12.000 empresas que participan en más de 67 países. Certifica TODA la cadena. 2 1
DEFINICIONES (1/2) Feed (or feediningstuff : Any substance or product, including additives, whether processed, partially processed or unprocessed, intended to be used for oral feeding to animals. This includes feed materials, premixes, additives, semi-manufactured products, compound feeds or products which may be designated as such following a processing operation. Feed Ingredient: A product that as such or in a mixture makes up a feed, whether or not it has a nutritional value in the animal s diet. Ingredients may be of vegetable, animal or maritime origin and may concern organic or inorganic material (derived from Codex definition). Feed material: Products of vegetable or animal origin, whose principal purpose is to meet animals nutritional needs, in their natural state, fresh or preserved, and products derived from the industrial processing thereof, and organic or inorganic substances, whether or not containing feed additives, which are intended for use in oral animal-feeding either directly as such, or after processing, or in the preparation of compound feed, or as carrier of premixtures. 3 DEFINICIONES (2/2) Additives: Substances, micro-organisms and preparations which are not feed materials or premixes and which are added deliberately to animal feed or water with the intention of achieving one or more of the following functions. The additive must: a) favourably influence the characteristics of the animal feed, b) favourably influence the characteristics of animal products, c) favourably influence the colours of decorative fish and birds, d) comply with the nutritional requirements of animals, e) favourably influence the environmental effect of animal production, f) favourably influence animal production, performance or welfare especially by working on the stomach and intestinal bacteria or on the digestibility of the animal feeds, or g) bring about a coccidiostatic or histomonostatic effect Premixers: Mixes of additives or mixes of one or more additives using a carrier of feed materials or water which are not intended for direct feeding to animals Compound feed: Mixes of at least 2 feed materials, with or without additives, to be used for feeds in the form of complete animal feeds or supplementary feeds Also included are: - mineral mixes -milk replacement feeds - molasses feeds - diet feeds The GMP+ FC scheme also includes within the scope of this definition mixes of feed materials (including wet mixes) which are intended as such for feeding. Supplied either directly to a livestock holder or via a broker. Medicated com-pound feeds also belong to the com-pound feeds 4 2
ALCANCES Y ESQUEMAS Producción de piensos compuestos Producción de premixes B1 B2 (2010) Producción de aditivos (feed additives)) Producción de materias primeras (feed material) B3 (2007) B4 Comercialización de productos para alimentación animal. Comercialización a explotaciones ganaderas Almacenamiento y transporte de productos para alimentación animal. Transporte por carretera 5 ESTRUCTURA Esquemas Apéndices 6 3
GMP+ B1 Feed safety system (Sistema de inocuidad alimentaria) Management responsibility (Responsabilidades de la dirección) Prerequisites programme (Programa pre-requisitos) Process Control (Control de proceso) Alcance definido Manual de calidad Cumplimiento legal Control de la documentación Compromiso y política Objetivos Revisión por la Responsabilidades Dirección (equipo APPCC, recursos ) Personal Infraestructura. Entorno de trabajo Planificación Sistema APPCC Monitoring Trazabilidad EWS Compras Producción Principales desviaciones: Monitoring system Análisis de peligros y evaluación de riesgos incorrecto Regl CE 183/2005 Planes prerequisitos (agua) Proveedores Measurement, analysis and improvement (Medición, análisis y mejora) Auditoría interna Verificación del sistema de Inocuidad alimentaria Mejora 7 GMP+B2 (2010) Feed safety system (Sistema de inocuidad alimentaria) Prerequisites programme (Programa pre-requisitos) HACCP (APPCC) Control of operational activities (control de operaciones) Measurement, analysis and improvement (Medición, análisis y mejora) Compromiso y política Manual de calidad Objetivos Control de la documentación Responsabilidades (equipo APPCC, recursos ) Personal Pre-requisitos infraestructura Planificación Sistema APPCC Monitoring Compras Producción Ventas Trazabilidad EWS Verificación /Validación Etiquetado Transporte Auditoría interna Reclamaciones no conformidades Revisión por la dirección Principales desviaciones: Monitoring system Análisis de peligros y evaluación de riesgos incorrecto Regl CE 183/2005 Planes prerequisitos (agua) Transporte Proveedores 8 4
GMP+B3 (2007) Feed safety system (Sistema de inocuidad alimentaria) Prerequisites programme (Programa pre-requisitos) HACCP (APPCC) Control of operational activities (control de operaciones) Compromiso y política Objetivos Responsabilidades Personal Pre-requisitos infraestructura Planificación Sistema APPCC Monitoring Compras Almacenamiento Transportes Manual de calidad Control de la documentación Trazabilidad EWS Verificación /Validación Proceso de comercialización Principales desviaciones: Monitoring system Análisis de peligros y evaluación de riesgos incorrecto Regl CE 183/2005 Transporte Proveedores Measurement, analysis and improvement (Medición, análisis y mejora) Auditoría interna Reclamaciones no conformidades Revisión por la dirección 9 GMP+B4 Feed safety system (Sistema de inocuidad alimentaria) Prerequisites programme (Programa pre-requisitos) HACCP (APPCC) Control of operational activities (control de operaciones) Compromiso y política Objetivos Responsabilidades Personal Pre-requisitos infraestructura Planificación Sistema APPCC Monitoring Compras Gestión del transporte Transporte (LIMPIEZA) Manual de calidad Control de la documentación Trazabilidad EWS Verificación /Validación Principales desviaciones: Análisis de peligros y evaluación de riesgos incorrecto Regl CE 183/2005 Limpieza y desinfección Gestión de las cargas Proveedores Measurement, analysis and improvement (Medición, análisis y mejora) Auditoría interna Reclamaciones no conformidades Revisión por la dirección 10 5
HACCP Aplica a los esquemas B1, B2 (2010), B3 (2007) y B4 Puntos claves: Basado en el CAC RCP 1-1969 rev. 4 2003 12 pasos - 7 principios Se debe tomar en consideración el Product standard para la identificación de los peligros y los límites de aceptación relacionados con CCP s y CP s GMP+BA1 Validación / Verificación del sistema APPCC GMP+BA1 Cuando se excede el limite de acción se debe emprender una investigación de la causa para determinar el origen y tomar medidas apropiadas para eliminar o reducir el origen Los límites son tanto legislativos como propios de GMP+ se establecen los límites de acción Para cada contaminante en base al producto elaborado se establecen los límites de rechazo Imprescindible para poder desarrollar un análisis de peligros adecuado Si el límite de rechazo se supera entonces el producto no es adecuado para su uso como materia primera o bien como alimento para alimentación animal. 11 MONITORING SYSTEM Aplica a los esquemas B1, B2 (2010) y B3 (2007) Puntos claves: Plan de monitorización GMP+BA4 Laboratorio externo según los requisitos de control de proveedores GM+BA10 Registros documentados de los resultados. Entrar los resultados en la base de datos de GMP+... una vez ya certificados Muestras retenidas por un periodo adecuado de tiempo GMP+BA13 GMP+BA4 Frecuencia de muestreo Requisitos específicos para la monitorización de dioxinas, PCB s y aflatoxina B1 en materias primeras (feed material) Protocolo específico para salmonella (compound feed) Hace relación cruzada a GMP+BA1, GMP+BA10 y GMP+BA13 GMP+BA10 Laboratorio acreditado certificado en la norma GMP+B10 o Laboratorio acreditado en ISO17025 para la técnica o Laboratorio TASCC Facilities testing GMP+BA13 Requisitos de muestreo. Duración y condiciones de almacenamiento de las muestras 12 6
COMPRAS (1/2) Aplica a los esquemas B1, B2 (2010), B3 (2007) y B4 Puntos claves: Procedimiento documentado de compras y homologación de proveedores Se deben de contemplar, en la homologación de proveedores, la siguiente información: a) el participante adquiere productos o servicios para los cuales existe una norma GMP + sólo de los proveedores que están certificados GMP + en el momento de la entrega; b) Contrariamente a la letra a, el participante también puede tomar los productos o servicios de los proveedores que estén certificados en base a una norma aprobada en el módulo de GMP + FSA; c) Contrariamente al párrafo a., Ciertos productos y servicios también pueden ser comprados sin uno de los certificados anteriores. Requisitos separados se han establecido para ello. En GMP + BA10 Requisitos mínimos para la compra hay detalles de las opciones anteriores. d) Antes de la compra de otros productos (no alimentarios) o servicios (distinta del almacenamiento y transbordo, el transporte o en el laboratorio) el participante debe llevar a cabo su propia evaluación de riesgos basada en los principios HACCP. Sobre la base de esta evaluación de riesgos, así como el aseguramiento de la calidad, que se aplica por el proveedor, el participante debe hacer una selección de proveedores y debe ajustar su (entrada) comprobar en consecuencia Evaluación de riesgo (risk assesment) de TODAS las materias primas compradas. 13 COMPRAS (2/2) En base al tipo de producto a comprar se indica que alcances GMP+ son aceptables o que otros esquemas de certificación están reconocidos o nos referencia a apéndices específicos dentro del propio GMP+BA10 GMP+BA10 14 7
TRANSPORTE Aplica a los esquemas B1, B2 (2010) y B3 (2007) Puntos claves: Loading inspector: empleado que, sobre la base de la formación y experiencia, tiene el conocimiento y las habilidades necesarias para realizar la inspección de un compartimento de carga para verificar su idoneidad. IDTF Control de las cargas previas y regímenes de limpieza Registros de los controles 15 Gracias por vuestra atención Mercè Sánchez Rodríguez Coordinadora FOOD Región Este SGS ICS Ibérica, S.A E-mail: merce.sanchez@sgs.com Telf: 627413308 16 8