CERTIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS DE Versión [1.0] Coordinación General Técnica de Certificaciones Dirección Técnica de Buenas Prácticas y Permisos Diciembre, 2014
Página 3 de 7 CONTENIDO 1. OBJETIVO DEL INSTRUCTIVO... 4 2. REQUERIMIENTOS DEL INSTRUCTIVO... 4 3. PROCEDIMIENTO... 4 PASO 1. Descargar el Formulario de Solicitud.... 4 PASO 2. Ingreso de la solicitud para su revisión y aprobación... 6 4. INFORMACIÓN FINAL... 6 5. ANEXOS... 7 ANEXO N 1. FORMULARIO DE SOLICITUD SOL-ARCSA-BPM-AL-001... 7
Página 4 de 7 1. OBJETIVO DEL INSTRUCTIVO Orientar al usuario externo con la descripción detallada, clara y precisa del procedimiento para elaborar la Solicitud del Certificado de Operación en base a Buenas Prácticas de Manufactura para plantas procesadoras de alimentos. 2. REQUERIMIENTOS DEL INSTRUCTIVO Todos los documentos solicitados deberán ser presentados en idioma castellano. En caso de documentos que estén en otro idioma, deberán acompañarse de su traducción oficial y estar debidamente legalizados o apostillados en el país de origen. Los requisitos que se mencionan en el presente instructivo, se adjuntarán a la solicitud escaneados en formato PDF, previamente identificados y rubricados por el responsable técnico del establecimiento. La obtención del Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura para Plantas Procesadoras de Alimentos no tiene ningún costo. La presentación de otros documentos que puedan apoyar el análisis respectivo, quedará a criterio del solicitante. 3. PROCEDIMIENTO El Solicitante deberá ingresar para su revisión y aprobación la Solicitud para la Certificación en Buenas Prácticas de Manufactura a la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria ARCSA, siguiendo el proceso que a continuación se detalla: PASO 1. Descargar el Formulario de Solicitud. a. El Usuario deberá ingresar a la Página Web de la ARCSA, a través del siguiente link: http://www.controlsanitario.gob.ec/, y seleccionar el Link de SERVICIOS.
Página 5 de 7 b. En la página a continuación, se deberá seleccionar la opción Certificados de Buenas Prácticas c. Seleccionar la opción Certificado de Buenas Prácticas para Alimentos d. Descargar el formulario de Solicitud haciendo clic en SOL-ARCSA-BPM-AL-001.(Ver. Anexo 1) e. A continuación se descargará el formulario, mismo que deberá ser llenado correctamente, impreso y firmado por el Propietario o Gerente del Establecimiento y el Responsable Técnico del mismo.
Página 6 de 7 PASO 2. Ingreso de la solicitud para su revisión y aprobación El usuario deberá ingresar a través de Secretaría General de ARCSA Planta Central en formato físico y digital (Archivos Escaneados en Formato PDF y grabados en CD de Datos), los requisitos descritos a continuación: a. Formulario de solicitud SOL-ARCSA-BPM-AL-001, debidamente llenado y firmado, en el cual deberá detallar las líneas certificadas y los productos que se elaboran por línea con sus respectivos números de Registro Sanitario. (Ver. Anexo 1) b. Certificado de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP) para productos pesqueros y de origen acuícola procesados destinados a la exportación otorgado por el Instituto nacional de Pesca INP 4. INFORMACIÓN FINAL En caso de ampliación, modificación de la gama de productos derivados acuícolas y pesqueros por línea de producción, y estos NO cuenten con la Certificación HACCP otorgada por el INP, estas líneas deberán ajustarse a la normativa que regula la producción de alimentos procesados para la obtención de la Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura, debiendo proceder con el pago por derechos de certificación a la ARCSA y entregar los requisitos que exige la normativa. Cualquier cambio de las condiciones en las que fue certificada la planta procesadora de alimentos deberá ser notificado de inmediato por sus representantes a la ARCSA, quien dispondrá la ampliación o cambio del certificado de buenas prácticas de manufactura. La ARCSA realizará la vigilancia y control sanitario del establecimiento al cual el INP haya otorgado el Certificado HACCP, a fin de verificar la información entregada para la obtención del Certificado Buenas Prácticas de Manufactura. Las líneas de producción y los productos que no se encuentren dentro del alcance de la certificación de HACCP, deberán cumplir con todos los requisitos que exige la normativa de BPM de plantas procesadoras de alimentos. Los establecimientos que posean el certificado de BPM y no renueven el certificado HACCP con el INP una vez caducado, deberán cumplir con todos los requisitos que exige la normativa de BPM de plantas procesadoras de alimentos.
SOLICITUD DE CERTIFICACIÓN EN BUENAS PRACTICAS DE PROCESADORAS DE ALIMENTOS SOBRE LA BASE DE SU UTILIZACIÓN (Fuente: Formulario SOL-SSIA-BPM-001) CÓDIGO: SOL-ARCSA-BPM-AL- 001 F. REVISIÓN: 05/12/2014 VERSIÓN No: 4 FECHA: - - d d m m a a a a CODIGO ASIGNADO DETALLE DE LA SOLICITUD Espacio reservado para ARCSA Solicito a usted se de inicio al proceso de información se detalla a continuación. de operaciones de Buenas Prácticas de Manufactura para Alimentos, cuya NOMBRE O RAZÓN SOCIAL DE LA EMPRESA O ESTABLECIMIENTO: INFORMACIÓN DE LA EMPRESA O ESTABLECIMIENTO RUC 0 0 1 PERMISO DE FUNCIONAMIENTO No. F.EMISIÓN - - NÚMERO DE ESTABLECIMIENTO (SRI) DIRECCIÓN DOMICILIARIA DE LA EMPRESA Y/O ESTABLECIMIENTO: PROVINCIA CALLES 1 CANTON Nº TELÉFONOS PARROQUIA PROPIETARIO O GERENTE (REPRESENTANTE LEGAL) CORREO ELECTRÓNICO Nº TELÉFONO TRABAJADORES DE LA PLANTA Nº OPERATIVOS Nº ADMINISTRATIVOS CATEGORIA DE LA EMPRESA 1 NOMBRE DEL RESPONSABLE TECNICO REGISTRADO EN EL MSP? SI (1), NO(2) Nº EN EL MSP Nº CELULAR CORREO LECTRÓNICO CLASIFICACIÓN SEGÚN TIPO DE ALIMENTO PROCESADO NOMBRE DE LÍNEA DE PRODUCCIÓN INFORMACION DEL REPRESENTANTE TÉCNICO DEL ESTABLECIMIENTO NOMBRE DE LÍNEA DE PRODUCCIÓN TITULO PROFESIONAL TECNICO CALIFICA INFORMACION LINEAS DE PRODUCCION A CERTIFICAR (Si la empresa desea certificar más líneas de producción de las que el espacio lo permite, anexar documento con información) 1 NOMBRE DE LÍNEA DE PRODUCCIÓN LINEA LISTA DE PRODUCTOS DE LA LINEA LÍNEA NOMBRE DE LÍNEA DE PRODUCCIÓN NOMBRE DE LÍNEA DE PRODUCCIÓN NOMBRE DE LÍNEA DE PRODUCCIÓN LINEA LISTA DE PRODUCTOS DE LA LINEA LÍNEA INFORMACION ADICIONAL PARA PLANTAS PROCESADORAS DE ALIMENTOS QUE NO POSEAN EL CERTIFICADO HACCP, EMITIDO POR EL INSTITUTO NACIONAL DE PESCA-INP LA EMPRESA TIENE CERTIFICACION COMERCIAL PRIVADA? SI NO NOMBRE DE PERSONA NATURAL O JURÍDICA QUE ASESORÓ LA IMPLEMENTACIÓN DE BPM NOMBRE DE PERSONA NATURAL O JURÍDICA QUE REALIZÓ LA IMPLEMENTACIÓN DE BPM NOMBRE DE PERSONA NATURAL O JURÍDICA, SI REALIZÓ INSPECCIÓN DE DIAGNÓSTICO DE BPM Documentos que se deben adjuntar a la solicitud: 1. Copias simples de los registros sanitarios vigentes de los productos que procesa. 2. Diagramas de flujo de los procesos, suscritos por el técnico responsable de la planta. (Estos requisitos deberan presentar los establecimientos que no posean el Certificado HACCP, emitido por el Instituto Nacional de Pesca- INP) 3. Original y copia del comprobante de pago de los derechos correspondientes a la emisión de los Certificados de Operaciones. Firma del Propietario o Gerente Nº Cédula: Firma del Representante Técnico Nº MSP: