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3 DIARIO MÉDICO,

4 Publicado en la página web de la AEV y en Vacunas. 2011;12(4):en prensa

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9 En: Vacunas Campins Martí M, Moraga Llop FA.

10 Aprobada (EMA, 2011) pendiente de confirmación del precio por la AEMPS (no comercializada).

11 Aprobación EMA 27/10/2011

12 30 de Diciembre de 2011

13 Conclusiones La vacuna an(neumocócica conjugada 13v induce una respuesta inmune superior y de mejor calidad que la alcanzada con la vacuna 23v, lo que es posible que se asocie con una mayor eficacia clínica: La PCV13, a diferencia de la PPSV23, induce respuesta inmune dependiente de células T. La PCV13 induce <tulos de an>cuerpos significa>vamente superiores para la mayoría de sero>pos comunes. La PCV13 genera memoria inmune, lo que permite prolongar la respuesta y permi>r la administración de dosis sucesivas de PCV13 o PPSV23. La PPSV23 induce tolerancia inmune, lo que reduce la respuesta a dosis sucesivas de PCV13 o PPSV23. De: Campins Martí M

14 Early impact of 13-valent pneumococcal conjugate vaccine on invasive pneumococcal disease among children < 2 years old (US, 2010) Introducción VNC13 (febrero, 2010) Vigilancia activa (Active Bacterial Core Surveillance, 10 estados) Rate (cases/100,000 children) * * * p< Reducción significativa a partir de octubre 2010 (7F, 19A) Moore M. 51st ICAAC, Chicago, 2011 (G1-538)

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16 Nuevas vacunas meningocócicas (2010) A,C,W-135,Y A MenB Presentada a la EMA en diciembre de 2010 (Bexsero )

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18 Características de las vacunas MenACWY-D (Menactra ) y MenACWY-CRM 197 (Menveo TM ) Característica MenACWY-D MenACWY-CRM 197 Lugar de autorización EE.UU. y Canadá Europa y EE.UU. Fecha de autorización 2005 y Proteína transportadora Toxoide de difteria Toxoide de difteria mutado Vía de administración IM IM Pauta vacunal (dosis) Una Una Indicaciones EE.UU: años 2-55 años en riesgo Canadá: 2-55 años en riesgo EE.UU: años 2-55 años en riesgo Europa: Adolescentes a partir de 11 años y adultos Uso en niños < 2años 9-23 meses No autorizado Sólo uso hospitalario! 20 ensayos clínicos (> vacunados)

19 Indicaciones en España de vacunación antimeningocócica conjugada tetravalente *República Democràtica del Congo (2007), Burundí (2002), Rwanda(2002), Somalia (2002), Tanzania (2002) Indicación 1. Peregrinos a Arabia Saudí 2. Viajeros a países del cinturón africano de la meningitis, especialmente durante la estación seca 3. Viajeros a países africanos fuera del cinturón donde se han presentado epidemias recientes* 4. Viajeros a países (incluye países industrializados) donde se hayan producido brotes esporádicos en los últimos 6 meses 5. Jóvenes que se desplazan a países con recomendación de vacunación sistemática en adolescentes con vacuna conjugada tetravalente, que vayan a vivir en residencias universitarias o en colectivos cerrados Nivel de evidencia AII AII AII CIII --- Circunstancia que incrementa el riesgo 1. Viajes largos y con contacto estrecho con la población 2. Personal sanitario que atienda a pacientes sin protección o personal de laboratorio que manipule muestras de meningococo 3. Edad menor de 1 año 4. Comorbilidad: - Asplenia funcional o anatómica - Deficiencia del complemento - Inmunosupresión *República Democràtica del Congo (2007), Burundí (2002), Rwanda(2002), Somalia (2002), Tanzania (2002) CCDR, 2009

20 Vacunas antimeningocócicas B La tecnología usada para la fabricación de vacunas frente a los serogrupos A, C, Y, W135, basada en polisacáridos capsulares, no es adecuada para las cepas de serogrupo B. El antígeno B induce una respuesta inmune pobre (similitud polisacáridos capsulares B con tejido neuronal humano). La enfermedad endémica por serogrupo B no suele asociarse a un solo clon. NECESIDAD DE IDENTIFICAR ESTRUCTURAS DE SUPERFICIE NO CAPSULARES

21 4CMenB Composición de la Vacuna (Bexsero) Three protein antigens (two fusion proteins and one single polypeptide) Outer Membrane Vesicle (OMV) component (NZ PorA is P1.4) N NHBA GNA2132 GNA1030 C Class 5 Class 4 N GNA2091 fhbp fhbp C PorA OMV! N NadA C LPS PorB La selección de antígenos se ha realizado en base a su baja variabilidad, expresión en la superficie bacteriana e inducción de anticuerpos bactericidas. " " " " " Dose! OMV! Al 3+! NHBA-953! 936-fHbp! " " " NadA! " 1" 0.5ml" 25 µg" 0.5 mg" 50 µg" 50 µg" 50 µg"

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25 En: Vacunas Campins Martí M, Moraga Llop FA.

26 Por qué?

27 GARDASIL Autorizada por la EMA el uso en varones de 9 a 26 años de edad para la prevención de las verrugas genitales externas. CERVARIX Se ha incluido la protección cruzada frente a serotipos no incluidos en la vacuna, como son los serotipos 31, 33 y 45 con datos de eficacia. Pendiente modificación de la edad mínima: 9 años. INTERVALOS MÍNIMOS ENTRE DOSIS GARDASIL: 1 mes y 3 meses después de la segunda. CERVARIX: 1 y 2,5 meses y 5 y 12 meses tras la primera.

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33 PROFILAXIS POSTEXPOSICIÓN Niños de edad igual o superior a 6 meses y adultos susceptibles: Una dosis de vacuna triple vírica. Revacunar cuando el niño tenga más de 12 meses (2 dosis) Lactantes menores de 6 meses hijos de madres susceptibles y lactantes de 28 o menos semanas de gestación aunque la madre sea inmune: Una dosis de inmunoglobulina polivalente (0,25 ml/kg). Embarazadas y personas inmunodeprimidas susceptibles: Una dosis de inmunoglobulina polivalente (0,50 ml/kg; dosis máxima: 15 ml).

34 Recomendaciones de la OMS sobre la vacunación antisarampionosa para los viajeros por Europa Más del 90% de los casos registrados se dieron en 8 países: Bélgica España Francia Servia Suiza Antigua República Yugoslava de Macedonia Reino Unido Uzbekistán

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36 En: Vacunas Campins Martí M, Moraga Llop FA.

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38 2011

39 Vacunas autorizadas por la EMA no disponibles todavía en España (2011) q Tetravíricas: ProQuad (2006) Priorix-Tetra (2006 Alemania y 2007 por reconocimiento mutuo en la UE) q Frente al herpes zoster: Zostavax (2006) q Antigripal en cultivo celular: Optaflu (2007)

40 La FDA aprueba el uso de Zostavax en adultos de 50 a 59 años (2006: 60 años) El ACIP se ha reafirmado en la recomendación en adultos 60 años

41 COBERTURAS VACUNALES EN ESPAÑA ( ) Ministerio de Sanidad DTP (1 er año) 83,8 95,9 96,6 VPO/VPI (1 er año) 84,8 95,9 96,6 DTP/VPO-VPI (2º año) (1998) 89,5 91,2 94,1 94,1 93,7 93,7 Hib/MCC (1 er año) (1998/2001) 81,6 86,7 95,9 97,4 96,6 97,8 VHB (1 er año) (2003) 97,6 95,5 96,5 Triple vírica (1ª d.) (2003) 96,7 97,4 95,5

42 COBERTURAS VACUNALES EN ESPAÑA ( ) Ministerio de Sanidad DTP (5ª d., 4-6 años) 88,3 Triple vírica (2ª d.) (3-6 años) 90,4 dt (6ª d.) (14-16 años) 74,1 VHB (11-12 años) 82,7 88,9 92, ,1 VPH (11-14 a, 3 dosis) 77,2 64,3

43 Cobertura de vacunación frente a virus de papiloma humano -VPH- (3 dosis; niñas de 11 a 14 años). Curso Escolar CC.AA Población Fuente nº dosis % Andalucía DIABACO-SIGAP ,9 Aragón Instituto Aragonés Estadística ,6 Asturias Tarjeta Sanitaria ,8 Baleares Censo escolar ,9 Canarias ISTAC ,5 Cantabria Instituto Cantabro Estadística ,1 Castilla y León Censo escolar ,8 Castilla La Mancha Tarjeta Sanitaria ,9 Cataluña IDESCAT ,4 C. Valenciana SIP (tarjeta sanitaria) ,3 Extremadura CIVITAS (Sis. Inf. base poblacional) ,2 Galicia Instituto Gallego de Estadística ,9 Madrid Padrón continuo ,5 Murcia Registro Nominal ,3 Navarra Censo escolar ,6 P. Vasco La Rioja Censo Escolar ,1 Ceuta 459 CIVITAS (Sis. Inf. base poblacional) ,3 Melilla 514 INE ,9 TOTAL ,3

44 La importancia de la Educación y la Información sanitarias Ac(tud del médico Cobertura vacunal Vacúnate 90% Indiferencia 50% No te vacunes <10%

45 No vacunados N = % 21 7% 23 3% Vacunación incompleta Bien vacunados NO VACUNADOS < 2 meses Antivacunas VACUNACIÓN INCOMPLETA 2-5 meses de edad VACUNADOS última dosis hace < 4 años 4 años TOTAL (4,2%) (75%) 26 (25%) 104 *p tendencia: 0,009

46 CONCLUSIONES n n n n n El número de casos de tos ferina en niños bien vacunados se ha incrementado de forma significativa durante los 3 años del estudio. El 75% de los niños con tos ferina bien vacunados (con 3-5 dosis) habían recibido la última dosis hacía < 4 años. El 40,7% de los pacientes eran < 6 meses de edad. Sólo el 4,2% de los niños con tos ferina pertenecen a grupos antivacunas. Se necesitan otras estrategias vacunales para proteger a los lactantes < 6 meses y vacunas más efectivas y con mayor duración de la inmunidad.

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48 Hacia un calendario vacunal único en España?? Cambios en 2011 Sustitución de la 5ª dosis de DTPa por la dtpa en 15 CCAA Incorporación de la VNC 13v en Galicia (enero 2011) 2ª dosis de vacuna de la varicela en Melilla (enero 2011) 6ª dosis de vacuna de tos ferina (dtpa) en Madrid (junio 2011)

49 5ª dosis de vacuna antipertusis (4-6 años) Boostrix Infanrix Triaxis De: GSK (sep+embre de 2011)

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51 No se pude mostrar la imagen vinculada. Puede que se haya movido, cambiado de nombre o eliminado el archivo. Compruebe que el vínculo señala al archivo y ubicaciones correctos. Pese a la existencia de 19 calendarios oficiales y algunos no oficiales, a la inmensa mayoría de las personas que tienen alguna relación con las vacunas les parecería bien que hubiera un calendario de vacunación único, pero el deseo de tenerlo no es suficiente para conseguirlo. Las administraciones sanitarias conscientes de la conveniencia de converger hacia un calendario de vacunación único, ya establecieron en el año 1996 el calendario del Consejo Interterritorial de Sistema Nacional de Salud (CISNS). Las diferencias en los calendarios y las quejas de falta de equidad repercuten negativamente en la percepción de la sociedad sobre los programas de vacunación y condicionar actitudes de rechazo que ponen en riesgo la factibilidad de éstos. Las demandas de un calendario unificado procedentes de diferentes ámbitos se multiplican. Desde el CISNS se intenta clarificar el marco de decisión con la voluntad de evitar nuevas discrepancias entre CCAA. La creación de un Comité Asesor de Vacunas español, partiendo de la actual Ponencia de Vacunas, puede ser una estrategia idónea de participación de las sociedades científicas interesadas en la vacunación. Un órgano de este tipo podría ser clave para tener un programa de vacunación común que puedan compartir de manera voluntaria todas las CCAA, sin tener que renunciar a sus competencias, y al que se adhieran las sociedades científicas, dada la importancia capital de los profesionales sanitarios en la prescripción, consejo y administración de vacunas. La Asociación Española de Vacunología (AEV) y la Asociación Española de Pediatria (AEP) manifiestan la necesidad de un calendario común, la primera desde su carácter transversal y colaborativo, la segunda desde su trayectoria histórica y ambas desde un punto de vista científico y pragmático, adaptado a la realidad actual del país. Calendario de vacunación único en España: Posición de la AEV y de la AEP

52 Atalaya del Tibidabo En 1921 se abría la Atalaya o Gran Palanca, una imponente construcción metálica de 50 m de altura que ascendía a los visitantes hasta situarlos a 551 m sobre el nivel del mar. Su éxito fue rotundo, hasta el punto de que entre el público se le atribuyeron propiedades curativas si los niños con tos ferina pasaban unos minutos en esas alturas. Hoy es una atracción única en el mundo que no ha perdido la capacidad de ofrecernos sensaciones difíciles de olvidar.

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