Nueva estrategia de Vacunación

Transcripción

1 Nueva estrategia de Vacunación Antigripal en Asturias 218 Circular DGSP 1/218, de 23 de agosto Ismael Huerta González Servicio de Vigilancia Epidemiológica Dirección General de Salud Pública

2 Tipos de virus gripales Virus A Afectan a aves (salvajes y domésticas), mamíferos (cerdos, caballos, hurones, focas) y humanos Reservorio principal en aves salvajes Causante principal de las epidemias anuales y el único que causa pandemias Diferenciado en subtipos por combinación de distintas H y N Virus B Sólo afecta a humanos (y focas) Puede producir epidemias estacionales en algunas temporadas No tiene subtipos (sólo un tipo de H y de N), pero hay dos linajes antigénicos Virus C Solo afecta a humanos, poco patógeno (solo casos esporádicos y brotes limitados) Morfológica y genéticamente distinto de A y B

3 Estructura de los virus gripales Proteínas H y N: definen los subtipos de los virus gripales A Sistema de copia genética inversa Material genético dividido en 8 trozos (ARN)

4 H17 N1 Subtipos de virus A Según las proteínas H y N: H (17 subtipos) N (1 subtipos) S: susceptible T: transmisor

5 Variabilidad de los virus gripales Cambios menores (antigenic drift) Mutaciones por error de lectura del código genétic Cambios mayores (antigenic shift) -> solo A Recombinación ió genética entre virus diferentes

6 Circulación de virus gripales Pandemia 1968 Gripe de Hong Kong Pandemia 1918 Gripe española Pandemia 1957 Gripe asiática A H2N2 A H3N2 Pandemia menor 1977 Gripe rusa H1N2 Pandemia 29 Gripe porcina o Gripe A A H1N1 A H1N1 A nh1n1 1º aislamiento del virus A 1º aislamiento del virus B Gripe B B / VICTORIA B / YAMAGATA Vacuna tetravalente (A/H3N2, A/H1N1, B/Victoria, B/Yamagata) Vacuna bivalente (A y B) Vacuna trivalente (A/H3N2, A/H1N1, B) Vacuna monovalente (A) Adaptado de: McCullers JA, Huber MC. Correlates Ismael of Huerta vaccine González protection from influenza and its complications. Hum Vaccin Immunother. Jefe de Servicio 212;8: de Vigilancia Epidemiológica

7 Vigilancia de la gripe en Asturias Vigilancia centinela de Gripe en Asturias: incidencia y aislamientos virales por semana A ns A(H1N1) A(H3N2) A(nH1N1) B Cent Ast a (x1.) Tasa de incidenci A(H3N2) B A(H1N1) A(H1N1) B A(H3N2) A(H3N2) B A(nH1N1) A(nH1N1) A(H3N2) B A(nH1N1) A(H3N2) B A(nH1N1) A(H3N2) B A(nH1N1) B A(H3N2) B A(nH1N1) Nº aislam ientos 1 5 Temporada

8 Circulación de virus gripales en Asturias % de aisla amientos 1% 9% 8% Distribución de aislamientos de virus gripales en Asturias, temporadas % 6% Ans 5% A/nH1 4% 3% A/H1 2% A/H3 1% B %

9 Incidencias y vacunación Ta asa acumulada (x1.) Incidencia acumulada y máxima de gripe por temporada Ta asa máxima (x1. ).) Ta asa acumulada ( x Incidencia acumulada de gripe y cobertura de vacunación (edad 65+) por temporada A/H3 A/H3 A/H3 A/H3 B A/H3 B A/H3 7% 65% 6% 55% 5% 45% 4% Cobe ertura vacunal 65+ ( %) Ta_total t Tm_total t Ta_65+ % vac 65+ Tasa acumulada (x1. ) Incidencia acumulada de gripe por temporada y edad Ta_total Ta_ 64 Ta_65+ * Desde semana 2/29 Tasa acumula ada 65+ (x1.) y = 2,77x + 984,7 R² =,59 p=,31 % 2% 4% 6% 8% 1% % aislamientos A(H3) Incidencia acumulada 65+ y % de virus A/H3

10 Casos graves en Asturias Tasa gra aves (x1.) Incidencia de casos graves y mortalidad por temporada Tasa mortali idad (x1.) Incidencia acumulada (x1. ) Incidencia, casos graves y mortalidad (edad 65+) raves Inciencia y mo ortalidad de casos g (x1.) Tg_total T_mort Ta_65+ Tg_65+ T_mort 65+ Lineal (Ta_65+) Tasa gra aves (x1.) Incidencia de casos graves por temporada y edad Tasa casos grave es (x1.) Tasa mortalidad (x1..) Cobertura de vacunación, incidencia de casos graves (edad 65+) y mortalidad por temporada 6% 59% 58% 57% 56% 55% 54% 53% 52% Cobertura vacu unal 65+ ( %) * Desde semana 2/29 Tg_total Tg_ 64 Tg_65+ Tg_65+ T_mort (x millón) % vac 65+

11 Asociaciones con casos graves y mortalidad Tasa acumulada 65+ con tasa graves (x1.) Incid dencia casos graves y =,48x 28,82 R² =,611 p=, Incidencia acumulada 65+ (x1,) Tasa acumulada 65+ con mortalidad s 65+ (x1.) (x1.) Incidencia graves Mortalidad ( y = 3E+13e 53,8x R² =,544 p=,37 Tasa graves (65+ y total) con mortalidad y = 1E+16e 59,2x R² =,728 p=,7 54% 55% 56% 57% 58% 59% 6% Cobertura de vacunación 65+ (%) Tg_65+ T_mort Cobertura de vacunación (65+) con tasa graves 65+ y mortalidad aves (x1.) Mortalidad casos gra y =,2x 1,267 R² =,638 p=,1 aves (x1.) Mortalidad casos gr y =,168x,642 R² =,939 p<,1 y =,47x +,411 R² =,939 p<, Incidencia acumulada 65+ (x1,) Incidencia graves 65+ y total (x1,) Tg_65+ Tg_total

12 Casos graves por edad y tipo de virus 6% 5% A(H3N2) 6% 5% B de casos % 4% 3% 2% de casos % 4% 3% 2% % 75 y más 1% 75 y más % % Distribución de los casos hospitalizados graves de gripe por grupo de edad y temporada, causados por virus A(H3N2) [naranja] ]y virus B [verde], en las temporadas con circulación significativa de cada uno de estos virus. Asturias, temporadas a

13 Virus B y concordancia vacunal islamientos (virus B) % ai 1% 9% 8% 7% 6% 5% 4% 3% 2% 1% % % de aislamientos de virus B y tasa de incidencia acumulada Tasa acumulada (x1. ) B (vac) 7,1% B (=lin/no vac) 3,1% B ( lin) 18,% %B Ta_total % sobre aisla amientos de virus B 1% 9% 8% 7% 6% 5% 4% 3% 2% 1% % Concordancia de virus gripales B circulantes y vacunales (España) 13,6% 11,1% 3,3% 1% 95,6% 23,4% 41,% 64,7% 98,% 4,4% 88,5% 1,4% A 71,9% Promedio de distribución de virus gripales, según concordancia de linaje de virus B. Asturias, temporadas 25-6 a % =lin/vac % =lin/no vac % lin

14 Recomendaciones OMS sobre virus B dd ii f i fl i i f i h h h i h i fl i i d i WHO. Recommended composition of influenza virus vaccines for use in the northern hemisphere influenza season Antigenic and genetic characteristics of zoonotic influenza viruses and development of candidate vaccine viruses for pandemic preparedness. WER 218, 12(93),

15 Tipos de vacunas antigripales Tipo de vacuna Clásicas Adyuvada Intranasal atenuada Intradérmica De cultivo celular De alta dosis Recombinante Virosómica Forma del antígeno Virus T fraccionados Antígenos de superficie Antígenos de superficie Virus atenuados T Virus T fraccionados Antígenos de superficie T Virus fraccionados H purificada Antígenos de superficie T Existe una presentación tetravalente (intradérmica, recombinante y de cultivo celular sólo en EEUU) T Medio de cultivo Adyuvante Vía administración Cantidad de cada Ag gpor dosis Edad de uso autorizada Huevo embrionado No Intramuscular ( * ) 15 µg H Desde 6 meses ( * ) Huevo embrionado MF59C.1 Intramuscular 15 µg H Desde 65 años Huevo embrionado No Intranasal 1 7 UFF 2 18 años Huevo embrionado No Intradérmica 9 µg H años 15 µg H Desde 65 años Células MDCK, Vero No Intramuscular 15 µg H Desde 4 años Huevo embrionado No Intramuscular 6 µg H Desde 65 años Células de insecto recombinantes mediante un baculovirus vector No Intramuscular 45 µg H Desde 18 años Huevo embrionado Virosomas Intramuscular 15 µg H Desde 6 meses; no recomendada en <5 años (*) Hay una marca autorizada con inyector de chorro en EEUU (18-64 años)

16 Vacunas antigripales en España Tipo vacuna Nº antígenos Medio cultivo Tipo antígeno Adyuvante Huevos embrionados Huevos embrionados Clásica Adyuvada Trivalente (VI3) Tetravalente (VI4) Trivalente (VI3a) Huevos embrionados Huevos embrionados Huevos embrionados Huevos embrionados Huevos embrionados Huevos embrionados Todas son vacunas inactivadas de aplicación por vía IM Comercializadas a septiembrede 218 Nombre comercial Virus fraccionados No Mutagrip Virus fraccionados No Vaxigrip Fabricante Sanofi Pasteur Sanofi Pasteur Edad autorizada 6 meses 6 meses Virus fraccionados No Afluria Seqirus 5 años Ag superficie No Chiroflu Seqirus 6 meses Ag superficie No Influvac Mylan 6 meses Virus fraccionados No Fluarix tetra GSK 6 meses Virus fraccionados No Vaxigrip tetra Sanofi Pasteur 6 meses Ag superficie MF59C.1 Chiromas Seqirus 65 años

17 Australia Vacuna tetravalente!

18 Canadá

19 Navarra

20 España

21 Reino Unido * * Linaje B discordante

22 Reino Unido * * Linaje B discordante

23 Efectividad vacuna antigripal Van Buynder 213 Domnich 217 Metaanálisis y revisiones sistemáticas VI3a 65+, global VI3a 65+, excl. residencias VI3 65+ VI3a 65+, global (sin ajustar) VI3a 65+, global (ajustado) 58% (5-82%) 72% (2-93%) No efectiva 58,8% (11-81%) 6,1% (-1-84%) Ti Tricco 213 VI , B match 77% (18-94%) VI , B mismatch 52% (19-72%) Díaz Granados 212 VI3 <65, B match (>75%) 6% (9-82%) VI3 <65, B mismatch (<25%) 38% (4-6%) Van Buynder PG, Konrad S, Van Buynder JL, Brodkin E, Krajden M, Ramler G, Bigham M. The comparative effectiveness of adjuvanted and unadjuvanted trivalent inactivated influenza vaccine (TIV) in the elderly. Vaccine. 213 Dec 9;31(51): Domnich A, Arata L, Amicizia D, Puig Barberà J, Gasparini R, Panatto D. Effectiveness of MF59 adjuvanted seasonal influenza vaccine in the elderly: A systematic review and meta analysis. Vaccine. 217 Jan 23;35(4): Tricco AC, Chit A, Soobiah C, Hallett D, Meier G, Chen MH, Tashkandi M, Bauch CT, Loeb M. Comparing influenza vaccine efficacy against mismatched and matched strains: a systematicreview and meta analysis. BMC Med. 213 Jun 25;11:153. DiazGranados CA, Denis M, Plotkin S. Seasonal influenza vaccine efficacy and its determinants in children and non elderly adults: a systematic review with meta analyses of controlled trials. Vaccine. 212 Dec 17;31(1):49 57.

24 Parámetros de impacto anual de la gripe en Asturias, basados en las temporadas y (tasas por 1. habitantes) Grupo de edad Parámetros <65 años años 75 años y más Total Población Tasa acumulada de incidencia 4596,4 331, 1679,3 4216,1 Nº de casos incidentes Tasa de hospitalizaciones i 55,4 196,2 436,7 114,2 Nº de hospitalizaciones Tasa de casos graves 16,6 6,9 166,4 38,4 Nº de casos graves Tasa de mortalidad,96 15,23 31,69 6, Nº de fallecidos 1,2 7, Cobertura de vacunación 8% 8,% 54,8% 69,1% 21,4% 1 Con infección confirmada por virus gripal 2 Fallecidos en el hospital

25 Parámetros de efectividad de la vacunación antigripal, según tipo de vacuna, concordancia de linaje B y grupo de edad Grupo de Edad < % concordancia B Eficacia global (A+B) VI3 59,% 28% % VI3a 58% 58% Eficacia B Temporada media VI3 (match) 6% 46% % 7,2% VI3 (mismatch) 38% 28% % 17,9% VI4 6% 46% % 25,% Temporada VI3 (match) 6% 46% % 2,6% VI3 (mismatch) 38% 28% % 59,4% VI4 6% 46% % 62,% (Basado en: Tricco 213; Díaz Granados 212; Thorrington 217; Osterholm 212; Belongia 216; Pebody 216; Pebody 217; Van Buynder 213; Domnich 217)

26 Estimación de casos Grupo de edad evitados respecto a la situación basal <65 años años 75 años y más Total Estrategia VI3a en 75+ años Casos incidentes Casos hospitalizados Casos graves Fallecidos Estrategia VI3a en 65+ años Casos incidentes Casos hospitalizados Casos graves Fll Fallecidos 31 3, Estrategia VI4-75 y VI3a en 75+ con concordancia media de virus B Casos incidentes Casos hospitalizados 1,9 6, Casos graves 6,6 19 1, Fallecidos,3, Estrategia VI4-75 y VI3a en 75+ con discordancia de virus B tipo temporada Casos incidentes Casos hospitalizados 4, Casos graves 1,3 4, Fallecidos,1 1, Estrategia VI4-64 y VI3a 65+ con concordancia media de virus B Casos incidentes Casos hospitalizados 1, Casos graves, Fallecidos,3 3, Estrategia VI4-64 y VI3a 65+ discordancia de virus B tipo temporada Casos incidentes id Casos hospitalizados 4, Casos graves 1, Fallecidos,1 3, Estimación de casos incidentes, hospitalizados y graves de gripe evitados, respecto a la situación basal, con diferentes estrategias de vacunación, incluyendo vacunas adyuvada (VI3a) y tetravalente (VI4). Evitados de más: 4% casos 23% ingresos 6% casos graves 33% fallecidos

27 Campaña en Asturias Edad Vacuna Nº dosis 6 meses a 64 años Vacuna tetravalente (VI4) años y más Vacuna trivalente adyuvada (VI3a) 158. Es la misma estrategia que se usará en Reino Unido En España se usará en Asturias, Canarias y Castilla-León

28 Indicaciones Personas de alto riesgo, a partir de los 6 meses de edad, con Enfermedades crónicas cardiovasculares 1, respiratorias 2, neurológicas, renales 3, hepáticas 4 y diabetes mellitus Hemoglobinopatías, anemias, trastornos hemorrágicos crónicos, receptoresde hemoderivados y transfusiones múltiples Enfermedades neuromusculares graves Asplenia e inmunosupresión (incluida infección VIH, fármacos y receptores de trasplantes) Cáncer y hemopatías malignas Implante coclear (o en espera de él) y fístulas de LCR Enfermedad celíaca Enfermedad inflamatoria crónica Procesos con disfunción cognitiva 5 Obesidad d mórbida (IMC 4 en adultos, 35 en adolescentes, 3 3 DS en infancia) i Personas de 6 meses a 18 años a tratamiento crónicos con salicilatos Mujeres embarazadas en cualquier trimestre Residentes en centros que atienden a enfermos crónicos o personas de 3.ª edad Personas a partir de 65 años Personas con indicaciones ocupacionales o de convivencia, que abarcan a: Personal y estudiantes en prácticas en centros, servicios y establecimientos sanitarios. Personas que trabajen en centros de atención a enfermos crónicos o de tercera edad, o que proporcionen atención domiciliaria a personas de alto riesgo o mayores. Convivientes de personas de alto riesgo, incluyendo niños/as, a partir de 6 meses de edad. Personas que trabajen en servicios públicos esenciales. Personas con exposición laboral directa a aves (domésticas o silvestres) o a cerdos. 1 Excluida HTA aislada 2 Incluye displasia bronco pulmonar, fibrosis quística, asma 3 Incluido síndrome nefrótico 4 Incluido alcoholismo crónico 5 Síndrome de Down, demencias y otras

29 Pautas de vacunación antigripal Edad Dosis Nº dosis Vacuna Nombre 6 meses 8 años,5 ml 1 2* Tetravalente Vaxigrip tetra 9 64 años,5 ml 1 Trivalente 65 años,5 ml 1 Chiromas adyuvada * 2 dosis separadas, al menos, 4 semanas en los no vacunados anteriormente t Aplicación simultánea con otras vacunas Se puede aplicar a la vez que otras vacunas Si está indicada a la vez la vacunación frente a gripe y neumococo (VNC13 o VNP23), Td o Tdpa, es preferible vacunar junto a la gripe en la Campaña que perder la oportunidad de vacunación En niños es preferible separar unos días de VNC13 y vacunas con DTPa al En niños es preferible separar unos días de VNC13 y vacunas con DTPa al aumentar el riesgo de fiebre

30 Presentación Vaxigrip Tetra Envase: 1 dosis Caja: 224 dosis Chiromas Envase: 1 dosis Caja: 2 dosis (2 envases) Agujas de bioseguridad aparte Cajas de 1 unidades

31 Vacuna tt tetravalente t Reacciones adversas Similares a las vacunas trivalentes clásicas Dolor local (25 5 %), malestar general e irritabilidad en niños, cefalea, mialgia y otros síntomas locales (edema, eritema, induración) Niños pequeños: fiebre, pérdida de apetito, llanto anormal, vómitos, somnolencia Vacuna adyuvada Algo más frecuentes que con las vacunas clásicas Dolor y sensibilidad en el lugar de inyección (22 26 %), otros síntomas locales l (eritema, edema, induración), mialgias (11 %), síntomas seudogripales, fatiga, malestar general

32 Precauciones, contraindicaciones Contraindicaciones Menores de 6 meses Antecedente de reacción alérgica grave a una dosis anterior de vacuna antigripal (independientemente del componente que lo haya causado) Hipersensibilidad anafiláctica a trazas del proceso de producción: Antibióticos: neomicina, polimixina B, kanamicina, gentamicina Otros:formaldehido, octoxinol 9, bromuro de cetiltrimetilamonio, sulfato de bario, hidrocortisona Precauciones Retrasar la vacunación en personas con enfermedad moderada o grave, con o sin fiebre Valorar las situaciones particulares en personas con antecedente de alergia al huevo

33 Vacunación antigripal en alergia al huevo Las vacunas producidas en huevos embrionados contienen una cantidad muy pequeña de proteínas de huevo El riesgo de desarrollar una reacción en alérgicos al huevo es muy bajo La vacunación antigripal i está contraindicada d en las personas que hayan tenido una reacción alérgica grave a una dosis anterior de vacuna antigripal, independientemente del componente que la haya causado Si solo aparecen síntomas leves (ej urticaria) tras exposición al huevo se puede recibir la vacuna antigripal En el centro sanitario habitual, con observación en los 15 3 minutos tras la vacunación Si hay una reacción más grave o que precisó una intervención médica urgente: Valorar el beneficio frente al riesgo de la vacunación supervisada En su caso vacunar en un centro con personal entrenado y material necesario para manejar una reacción anafiláctica

34 Indicación médica de Campaña de Vacunación Antigripal vacunación antigripal (indicaciones de vacunación) (Grupo A) Enf. cardiovascular crónica (ex HTA) Enf. pulmonar crónica (ex asma) Diabetes Enf neurológicas con riesgo de broncoaspiración Enf. hepática crónica Insuf. renal crónica Asplenia Infección VIH e inmunodeficiencias Inmunosupresión, trasplantes Enfermedad tumoral Implante coclear, fístulas de LCR VNC13 1 a b VNP23 1 a 1 c 1 d 1 a 1 c 2 c d Dosis recibidas Gripe + VNC13 65 años y vacunado antes de esa edad Gripe + VNC13 65 años y vacunado antes de esa edad d SI NO SI NO Gi Gripe + Gi Gripe + Gripe VNP23 VNP23 Gripe a Al menos 1 año antes b Al menos 2 meses antes c Al menos 5 años desde la última dosis d Hace menos de 5 años de la última dosis Algoritmode vacunación conjunta frente a gripe y neumococo (a partir de 6 años de edad) Para las opciones no contempladas o, en caso de duda, vacunar por separado

35 CAMPAÑA ANTIGRIPAL ASTURIAS 218 INICIO DE LA CAMPAÑA 15 octubre 218 PROTÉGETE A TI PROTEGE A LOS QUE TE RODEAN EMBARAZADAS MAYORES DESDE 65 AÑOS ENFERMOS CRÓNICOS PROFESIONALES SANITARIOS CUIDADORES CONVIVIENTES UNA VACUNA PARA CADA EDAD HASTA LOS 64 AÑOS VACUNA TETRAVALENTE Vaxigrip Tetra AMPLIA LA PROTECCIÓN FRENTE A LOS VIRUS GRIPALES DESDE LOS 65 AÑOS VACUNA REFORZADA (CON ADYUVANTE) Chiromas MEJORA LA PROTECCIÓN EN LOS MAYORES