Dr. Manuel Canseco Álvarez 31 de octubre 2013!

Transcripción

1 Bienvenidos!

2 Asociación Mexicana de Patología Clínica A.C. Dr. Manuel Canseco Álvarez 31 de octubre 2013!

3 La certificación de hospitales en México: El Consejo de Salubridad General

4 Artículo 1º. Ley General de Salud...reglamenta el derecho a la protección de la salud que tiene toda persona en los términos del Artículo 4º de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos, establece las bases y modalidades para el acceso a los servicios de salud y la concurrencia de la Federación y las entidades federativas en materia de salubridad general.! Ley General de Salud Última reforma junio de 2011

5 Ley General de Salud Artículo 4º. Son autoridades sanitarias: I. El Presidente de la República; II. El Consejo de Salubridad General; III. La Secretaría de Salud, y IV. Los gobiernos de las entidades federativas.! Ley General de Salud Última reforma junio de 2011

6 Ley General de Salud Artículo 15. El Consejo de Salubridad General es un órgano que depende directamente del Presidente de la República en los términos del Artículo 73, fracción XVI, base 1a. de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos. Está integrado por un presidente que será el Secretario de Salud, un secretario y trece vocales titulares, dos de los cuales serán los presidentes de la AcademiaNacional de Medicina y de la Academia Mexicana de Cirugía, y los vocales que su propio reglamento determine.! Ley General de Salud Última reforma junio de 2011

7 Consejo de Salubridad General Presidente Dr. José Ángel Córdova Villalobos Secretario Dr. Enrique Ruelas Barajas Vocales Titulares: Secretaría de Hacienda y Crédito Público Secretaría de Desarrollo Social Secretaría de Medio Ambiente y Recursos Naturales.!

8 Consejo de Salubridad General Vocales Titulares: Secretaría de Economía Secretaría de Agricultura, Ganadería, Desarrollo Rural, Pesca y Alimentación Secretaría de Comunicaciones y Transportes Secretaría de Educación Pública Instituto Mexicano del Seguro Social Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado!

9 Consejo de Salubridad General Vocales Titulares: Sistema Nacional para el Desarrollo Integral de la Familia Academia Nacional de Medicina de México, A. C. Academia Mexicana de Cirugía, A. C. Universidad Nacional Autónoma de México!

10 Definiciones Atención Médica. El conjunto de servicios que se proporcionan al individuo, con el fin de proteger, promover y restaurar su salud. Establecimiento para la atención médica. Todo aquel, público, social o privado, fijo o móvil cualquiera que sea su denominación, que preste servicios de atención médica, ya sea ambulatoria o para internamiento de enfermos, excepto consultorios.! Art. 7º Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestación de Servicios de Atención Médica vigente.

11 DOF: 13/06/2008 Marco normativo Acuerdo para el desarrollo y funcionamiento del Sistema Nacional de Certificación de Establecimientos de Atención Médica. DOF: 11/09/2009 Acuerdo por el que se exhorta a establecer el requisito de certificación del Consejo de Salubridad General en las convocatorias para la participación de los establecimientos hospitalarios, ambulatorios, de rehabilitación y de hemodiálisis en los premios que otorga el Gobierno Federal y los gobiernos de las entidades federativas.!

12 DOF: 07/12/2009 Marco normativo ACUERDO por el que se establece como obligatorio a partir del 1 de enero de 2010 el requisito de certificación del Consejo de Salubridad General a los servicios médicos hospitalarios privados que celebren contratos de prestación de servicios con las dependencias y entidades de las administraciones públicas de los gobiernos federal, estatales, del Distrito Federal y municipales.!

13 Proceso de Certificación

14 Primera Fase

15 Primera Fase:

16 Segunda Fase:

17 Cédula para Certificar Hospitales

18 Cédula para Certificar Hospitales Sección I Metas Internacionales de Seguridad del Paciente Sección II Estándares Centrados en el Paciente Sección III Estándares Centrados en la Gestión!

19 Cédula para Certificar Hospitales Sección I Metas Internacionales de Seguridad del Paciente Iden&ficar Correctamente a los pacientes

20 Cédula para Certificar Hospitales Sección I Metas Internacionales de Seguridad del Paciente Mejorar la Comunicación Efec&va

21 Cédula para Certificar Hospitales Sección I Metas Internacionales de Seguridad del Paciente Mejorar la Seguridad de los Medicamentos de Alto Riesgo

22 Cédula para Certificar Hospitales Garan&zar cirugías en el lugar correcto, con el procedimiento correcto y al paciente correcto Sección I Metas Internacionales de Seguridad del Paciente

23 Cédula para Certificar Hospitales Sección I Metas Internacionales de Seguridad del Paciente Reducir el Riesgo de Infecciones asociadas con la Atención Médica

24 Cédula para Certificar Hospitales Sección I Metas Internacionales de Seguridad del Paciente Reducir el Riesgo de Daño al Paciente por causa de caídas

25 Cédula para Certificar Hospitales Sección II Estándares Centrados en el Paciente! ACC PFR AOP SAD COP ASC MMU PFE ACCESO A LA ATENCIÓN Y CONTINUIDAD DE LA MISMA DERECHOS DEL PACIENTE Y DE SU FAMILIA EVALUACIÓN DE PACIENTES SERVICIOS AUXILIARES DE DIAGNÓSTICO ATENCIÓN DE PACIENTES ANESTESIA Y ATENCIÓN QUIRÚRGICA MANEJO Y USO DE MEDICAMENTOS EDUCACIÓN DEL PACIENTE Y DE SU FAMILIA

26 Cédula para Certificar Hospitales MEJORA DE LA CALIDAD Y LA SEGURIDAD DEL PACIENTE QPS Sección III Estándares Centrados en la Gestión! PREVENCIÓN Y CONTROL DE INFECCIONES GOBIERNO, LIDERAZGO Y DIRECCIÓN GESTIÓN Y SEGURIDAD DE LA INSTALACION PCI GLD FMS CALIFICACIONES Y EDUCACIÓN DEL PERSONAL SQE MANEJO DE LA COMUNICACIÓN Y LA INFORMACIÓN MCI

27 Cédula para Certificar Hospitales Sección II Estándares Centrados en el Paciente! ACC PFR AOP SAD COP ASC MMU PFE ACCESO A LA ATENCIÓN Y CONTINUIDAD DE LA MISMA DERECHOS DEL PACIENTE Y DE SU FAMILIA EVALUACIÓN DE PACIENTES SERVICIOS AUXILIARES DE DIAGNÓSTICO ATENCIÓN DE PACIENTES ANESTESIA Y ATENCIÓN QUIRÚRGICA MANEJO Y USO DE MEDICAMENTOS EDUCACIÓN DEL PACIENTE Y DE SU FAMILIA

28 Servicios Auxiliares de Diagnóstico Son una base fundamental para un proceso efectivo de evaluación de los pacientes. Por lo anterior es necesario que funcionen bajo criterios de calidad y seguridad que permitan responder con precisión y oportunidad a las necesidades médicas de los pacientes y los requerimientos del personal clínico.!

29 Servicios Auxiliares de Diagnóstico Estos exámenes se realizan con la finalidad de proporcionar información para el diagnóstico, prevención, tratamiento de enfermedades o para la evaluación de la salud del paciente. Los servicios auxiliares de diagnóstico tales como el de laboratorio clínico, se emplean para proporcionar información relevante de la evaluación del paciente. Requieren que se controlen los procedimientos pre-examen, actividades de análisis y actividades post-examen, así como el reporte de resultados.!

30 Servicios Auxiliares de Diagnóstico Para garantizar los resultados proporcionados, se deben verificar los equipos empleados en los análisis, la seguridad del entorno y el empleo de procedimientos de control de calidad internos y externos; haciendo énfasis en los resultados de los análisis cuando éstos se encuentren en intervalos de alerta o críticos.!

31 Estándar SAD.1 Los servicios de laboratorio están disponibles para atender las necesidades de los pacientes, cumplen con los estándares, leyes y reglamentaciones locales y nacionales. El establecimiento cuenta con un sistema para proporcionar los servicios de laboratorio, requeridos según las necesidades de su población de pacientes, de los servicios clínicos ofrecidos y de los prestadores de atención médica.

32 Estándar SAD.1 Los servicios de laboratorio se organizan y se prestan de modo tal que cumplen con los estándares, leyes, reglamentos y normas locales y nacionales. Los servicios subrogados de laboratorio son accesibles para el paciente. El establecimiento selecciona servicios subrogados basándose en un sus antecedentes y capacidad técnica aceptable, además cumplen con las leyes, reglamentos y normas correspondientes.

33 Estándar SAD.1.1 Hay un programa de seguridad en el Laboratorio, implementado, que se sigue y se documenta. Los Servicios de Laboratorio cuentan con un programa de seguridad acorde a los riesgos y peligros que se encuentran en ellos. El Programa se ocupa de las prácticas de seguridad y las medidas de prevención para el personal del laboratorio, demás personal y pacientes. El programa se coordina con el plan o programa de administración y seguridad de las instalaciones (Ver FMS).

34 Estándar SAD.1.2 La realización de los análisis y la interpretación de los resultados están a cargo de personal con la capacitación, destrezas, orientación y experiencia adecuadas. El establecimiento identifica qué miembros del personal de los Servicios de Laboratorio realizan los análisis y quienes los dirigen y/o los supervisan. El personal de supervisión y el personal técnico cuentan con la capacitación, experiencia y habilidades apropiadas y orientadas a su trabajo.

35 Estándar SAD.1.2 La realización de los análisis y la interpretación de los resultados están a cargo de personal con la capacitación, destrezas, orientación y experiencia adecuadas. Se encomiendan al personal técnico tareas que concuerden con su capacitación y experiencia. Además, hay una cantidad suficiente de personal para realizar análisis sin demora, durante todas las horas de funcionamiento y para urgencias.

36 Estándar SAD.1.3 Los resultados de los análisis de los Servicios de Laboratorio están disponibles en forma oportuna, tal como lo define el establecimiento. El establecimiento define el lapso de tiempo para informar los resultados de los análisis de Laboratorio. Los resultados se informan dentro del marco de tiempo definido según las necesidades del paciente, los servicios ofrecidos y las necesidades del personal clínico.

37 Estándar SAD.1.3 Los resultados de los análisis de los Servicios de Laboratorio están disponibles en forma oportuna, tal como lo define el establecimiento. Se incluyen los análisis de urgencia, fuera del horario de atención y durante los fines de semana.

38 Estándar SAD Los resultados de los análisis de los Servicios de Laboratorio se informan por escrito o de manera verbal correctamente. Los resultados de los análisis de laboratorio se reportan por escrito de manera que se identifique correctamente al paciente utilizando los dos identificadores seleccionados por el establecimiento (MISP.1).

39 Estándar SAD Los resultados de los análisis de los Servicios de Laboratorio se informan por escrito o de manera verbal correctamente. Cuando los resultados de laboratorio precisan ser informados de manera verbal o telefónica, por ejemplo cuando se obtienen resultados fuera de rango o en pacientes críticos, se asegura la precisión de ésta información utilizando el proceso establecido por la Meta Internacional de Seguridad del Paciente número 2: Escribir, leer y confirmar.

40 Estándar SAD Los resultados de los análisis de los Servicios de Laboratorio se informan por escrito o de manera verbal correctamente.

41 Estándar SAD.1.4 Todo el equipo usado para análisis en los Servicios de Laboratorio se inspecciona, mantiene y calibra con regularidad, y se llevan los debidos registros de estas actividades. Un programa de administración de equipo de los Servicios de Laboratorio incluye: la selección y adquisición de equipo; la identificación y realización de inventario del equipo; la evaluación del uso del equipo a través de inspecciones, pruebas, calibración y mantenimiento;

42 Estándar SAD.1.4 Todo el equipo usado para análisis en los Servicios de Laboratorio se inspecciona, mantiene y calibra con regularidad, y se llevan los debidos registros de estas actividades. Un programa de administración de equipo de los Servicios de Laboratorio incluye: el control y toma de medidas necesarias ante avisos de peligro en los equipos, retiros de equipos del mercado por parte de los fabricantes, incidentes que deben informarse, problemas y fallas; y la documentación del programa de administración.

43 Estándar SAD.1.5 Habitualmente hay disponibles reactivos esenciales y demás suministros. El establecimiento ha identificado los reactivos y suministros necesarios para proporcionar de manera regular los servicios de laboratorio a sus pacientes. Existe un proceso efectivo para asegurar la provisión de aquellos reactivos esenciales y demás suministros. Todos los reactivos se guardan y se dispensan según los procedimientos definidos.

44 Estándar SAD.1.5 Habitualmente hay disponibles reactivos esenciales y demás suministros. La evaluación periódica de todos los reactivos asegura la exactitud y la precisión de los resultados. Hay políticas escritas que aseguran el etiquetado completo y preciso de los reactivos y las soluciones.

45 Estándar SAD.1.6 Se siguen procedimientos para recolectar, identificar, manipular, transportar en forma segura y desechar las muestras. Hay procedimientos elaborados e implementados para: Solicitar análisis; Recolectar e identificar muestras; Transportar, almacenar y preservar muestras; Y recibir, ingresar al sistema y rastrear muestras.

46 Estándar SAD.1.7 Para interpretar e informar los resultados del laboratorio se utilizan normas y rangos establecidos. El laboratorio establece parámetros de referencia o rangos normales para cada análisis realizado. El rango se incluye en el expediente clínico, ya sea como parte del informe o incluyen una lista actualizada de los valores aprobados por el responsable del laboratorio.

47 Estándar SAD.1.7 Para interpretar e informar los resultados del laboratorio se utilizan normas y rangos establecidos. Cuando el análisis se lleva a cabo por un servicio subrogado, se proporcionan los rangos. Los rangos de referencia son adecuados a la geografía y situación demográfica del establecimiento, se revisan y actualizan cuando cambian los métodos.

48 Estándar SAD.1.8 Existe un profesional calificado como responsable de administrar los Servicios de Laboratorio, sean propios o subrogados. Los servicios de laboratorio se encuentran bajo la dirección de un profesional calificado de conformidad con las leyes y reglamentaciones correspondientes, esta persona asume la responsabilidad profesional de las instalaciones y de los servicios que se prestan dentro y fuera del laboratorio, por ejemplo: los análisis realizados en la cama del paciente (análisis en el lugar de la atención).

49 Estándar SAD.1.8 Existe un profesional calificado como responsable de administrar los Servicios de Laboratorio, sean propios o subrogados. La supervisión de los servicios fuera del laboratorio incluye garantizar políticas y prácticas consistentes con las del establecimiento, como capacitación, administración de suministros, etc. La supervisión diaria continúa siendo responsabilidad de los líderes del departamento en la que se realiza el análisis.

50 Estándar SAD.1.9 Los procedimientos de control de calidad están implementados, se cumplen y se documentan. Estándar SAD Existe un proceso para los ensayos de aptitud (Control de calidad externo). Los ensayos de aptitud determinan cómo se comparan los resultados de un laboratorio con otros que emplean las mismas metodologías.

51 Estándar SAD.1.9 Los procedimientos de control de calidad están implementados, se cumplen y se documentan. Estándar SAD Existe un proceso para los ensayos de aptitud (Control de calidad externo). Los procedimientos de control de calidad incluyen: la validación de los métodos de análisis empleados, en cuanto a exactitud, precisión y rango a informar; la vigilancia diaria de los resultados por parte de personal calificado del laboratorio;

52 Estándar SAD.1.9 Los procedimientos de control de calidad están implementados, se cumplen y se documentan. Estándar SAD Existe un proceso para los ensayos de aptitud (Control de calidad externo). una medida correctiva ante la identificación de una deficiencia; la prueba de los reactivos (Ver SAD.1.5); y la documentación de resultados y medidas correctivas.

53 Estándar SAD.1.10 El establecimiento revisa periódicamente los resultados de control de calidad de todos los servicios subrogados de laboratorio. Cuando el establecimiento emplea servicios subrogados de servicios de laboratorio, recibe y revisa periódicamente los resultados de control de calidad de dicha fuente. Los resultados de control de calidad los revisa personal calificado.

54 Estándar SAD.1.11 El establecimiento tiene acceso a expertos en áreas de diagnóstico especializadas cuando sea necesario. La organización es capaz de identificar, realizar una lista y contactar a los expertos en áreas de diagnóstico especializadas, tales como parasitología, virología o toxicología, cuando sea necesario. Se cuenta con un listado de los expertos.

55 Normas Oficiales Mexicanas Normas Mexicanas LABORATORIO CLÍNICO Normas Internacionales

56 Documentación NOM 007 Manual de Organización Manual de Procedimientos Administra>vos Manual de M é t o d o s Analí>cos Bitácora de Mantenimiento y Calibración Manual para la toma, iden>ficación, manejo, conservación y transporte de muestras. Manual de Manejo del Equipo. Manual para el manejo y disposición de RPBI. Programa de Mantenimient o Preven>vo de Calibración. Programa de Desinfección y Desinfestación

57 Gracias