!!!! Spain!2020!y!la!Propiedad!Intelectual!e! Industrial:El# respeto# de# la# innovación,# garantía#de#futuro#

Transcripción

1 Julio 2012

2 Spain2020ylaPropiedadIntelectuale Industrial:El# respeto# de# la# innovación,# garantía#de#futuro# # July#2012# LasempresasquecomponenelComitédeInnovaciónyPropiedad IntelectualeIndustrialdeAmChamSpainson: AbbottLaboratories Amgen Baker&McKenzie Baxter Elzaburu GoogleSpain HerreroyAsociados HewlettPackard Indra KraftFoodsEspaña Lilly MerckSharp& Dohme MicrosoftIbérica PhilipMorris Pfizer PricewaterhouseCoo pers Unisys WarnerBros 1

3 Position#Paper:grandesyrealesaspiraciones# LapreocupacióndelaCámaradeComerciodeEstadosUnidosenEspaña(AmChamSpain),y enespecialdesucomitédeinnovaciónypropiedadintelectualeindustrial,porlatutelade lainnovaciónesunaconstantequeestaentidadsiemprehareivindicadoyquelahizoya patenteenlasrecomendacionesqueincluyeeldocumentospain&2020:&25&propuestas&para& una&economía&más&competitiva,&productiva&e&internacionalizada&de&esta&década,publicadopor AmChamSpainennoviembrede2010.ElPosition&Paperqueahorapresentamos,comouna de las actividades de Advocacy de este Comité de Innovación y Propiedad Intelectual e Industrial, ofrece una serie de propuestas constructivas con el objetivo de acompañar a Españaensusalidadelacrisisyparaqueloconsigadeunamanerafortalecida,demanera que el país recupere cuanto antes una senda sólida de crecimiento. La evolución de la economía a través de la innovación constituye uno de los pilares más sólidos que contribuirá a alcanzar los objetivos planteados para España en el documento Spain& 2020& antesmencionado. Elevarelrespetohacialapropiedadindividual;regulardemaneraequilibradaelsector,de forma coordinada y armonizada con la nueva normativa que está desarrollando la Unión Europea;establecerunamayorimplicacióndelsectorpúblicoenlasinvestigacionesdela industria, que haga viable y eficiente el binomio inversiónpinnovación públicopprivado, fueronprecisamentealgunasdelaspropuestasquesurgierondelosdebatesdeunadelas actividades de Advocacydel Comité de Innovación y Propiedad Intelectual e Industrial, la segunda conferencia anual El& poder& de& la& innovación:& La& propiedad& intelectual& e& industrial, organizadaporamchamspainycelebradaelpasadomesdemayo,dedicadaenesteañoa lossectoresfarmacéuticoydecontenidosdigitales. El insistente y meticuloso trabajo del Comité de Innovación y Propiedad Intelectual e Industrial de AmChamSpain permitió inaugurar la conferencia con el anuncio de un importanteéxito,indicativodelnuevocaminoiniciadoporelgobiernoespañolenmateria deproteccióndelapropiedadintelectualy,endefinitiva,enelempeñodedesarrollarun nuevo modelo económico basado en la innovación. Después de casi cuatro años de esfuerzo,elpasadomesdeabrilespañadejódefigurarenellistadodelinformeespecial 301delgobiernodelosEE.UU,querecogelospaíseslegislativamenteinsegurosenmateria depropiedadintelectual,conocidafamiliarmentecomolalistadecontroldelapiratería.los esfuerzosdelcomitédeinnovaciónypropiedadintelectualeindustrialdeamchamspain, basado en el constante contacto con los principales agentes de las administraciones españolasyestadounidense,conreconocidasinstitucionesyconelsectorprivado,yasu vezlaaprobaciónporpartedelgobiernoespañoldelaconocidacomoleysindepwert,han permitido dar el primer gran paso importante en el camino hacia la protección de la innovación. Innovarensalud España está considerada internacionalmente como un país moderadamente innovador, situadopordebajodelamediadelaeuropadelosveintisiete,segúnlosdatosdelmarcador Unión&por&la&Innovación,del2011,elaboradoporlaUniónEuropeaypresentadoelpasado mesdemarzo.segúnlosresultadosdeestemarcador,esnecesarioqueespañaconcentre mayoresesfuerzosenelimpulsodelainnovaciónparapodersuperarconclaridadlacrisis enlaqueseencuentrainmersay,también,paraestrecharladistanciaquelaseparadesus principalessocioseconómicos.unadelasrecomendacionesquehacelaunióneuropeaa travésdelmarcadoressituaralasempresasquehandemostradoserclavedeléxitoenla 2

4 innovaciónenellugarquesemerecen.porestemotivo,yteniendoencuentaqueinnovar en salud es uno de los elementos claves de bienestar para los ciudadanos, desde aquí celebramosqueelgobiernoespañol,conscientedetodoelloydelaimportanciadeltrabajo delasempresasdelsector,hayadecididoadoptarmedidasdestinadasaproporcionarun marcodeliquidezalascompañías,habilitandounalíneaextraordinariadecréditode millones de euros para el pago a proveedores pendientes de cobro, muchos de ellos compañías farmacéuticas y de tecnología sanitaria, que habían acumulado una deuda a favorde16.000millonesdeeuros. PeronosolodesdelaUniónEuropeasealertadelaimportanciadelainnovaciónydesu protecciónparaelbuendesarrolloycrecimientodelaeconomía.desdelatribunaanualdel GP8, reunido a mediados del pasado mes de mayo en Camp David, en el Estado norteamericanodemaryland,loslíderesdegranbretaña,canadá,francia,alemania,italia, Japón, Rusia, los EE.UU. y la propia Unión Europea, declararon la importancia de los derechosdepropiedadintelectual paraestimularelempleoyelcrecimientoeconómico y por ello se reafirmaron en la necesidad de un alto nivel de protección de derechos de propiedad intelectual y de su aplicación, a través de los instrumentos jurídicos internacionalesyacuerdosdeasistenciamutua,asícomo compartirlasmejoresprácticas enlaluchacontralafalsificacióndeproductosmédicos. Los gravesproblemasfinancierosqueseestán viviendoanivelglobaly,enconcreto,los queestásufriendoespañahacenqueseamásnecesarioquenuncasentarlasbasesparaun modelodecrecimientoeconómicosostenible,basadoensectoresaltamenteproductivosy conunfuertecomponenteeni+d+i.estenuevomodeloeconómicopuedeproporcionarlo en gran parte la industria farmacéutica. Desde hace dos años, el gobierno español está tomando medidas encaminadas a reducir el déficit público, clave para la reactivación económica,perohayquereconocerqueestosreajustesquehanimpactadofuertementeen las compañías farmacéuticas, a la vez que han provocado un decrecimiento del mercado próximo al 10. A esta grave situación se añade la propia estructura administrativa del Estado español, en el que las competencias en sanidad y la ejecución de su presupuesto están transmitidas a las comunidades autónomas, hecho que provoca una complejidad adicional en un sector ya de por sí fuertemente regulado y que sufre una intervención públicacasitotal. LainversiónenI+Destáreduciéndosepeligrosamentedurantelosúltimosañosdecrisis(Fuente:DrugDiscovery) 3

5 Laapuestadelsectorfarmacéutico Unodeloscaminosqueelgobiernoespañolhadecididoemprenderparaafrontarlacrisis financiera es el desarrollo de un modelo económico basado en el conocimiento y en la innovación,querequiereunesfuerzoinversoreni+dsostenidoalargoplazo.laindustria farmacéutica siempre ha apostado por desarrollar la innovación y es de hecho líder en inversióneni+d.sinembargo,estavíarequiereunentornomuchomásfavorablequeel queexistehoyendíayunmarcolegislativoestable,invulnerableafactorescoyunturales, que permita el desarrollo de la actividad económica y que respete los derechos de propiedad industrial de las innovaciones en el caso de la industria farmacéutica, de los medicamentosp,comosucedeyaenalgunospaísesdenuestroentorno. LaUniónEuropeaestádesarrollandounanuevanormativaarmonizadoradelaprotección delapropiedadintelectualparatodoslospaísesquelaconformanyespaña,comounode ellos, debería no perder la oportunidad de encabezar la regularización del marco de protección legislativa de la innovación. En este sentido, la administración central y los gobiernosdelascomunidadesautónomasdeberíanseguirtrabajandopara: " Garantizarunmarcojurídicoestableparalapropiedadintelectualeindustrial. " Generarnuevosespaciosparaeldebate. " Incluir nuevos elementos para la discusión, como el impacto en la productividad económica del país, los nuevos modelos de financiación y la coordinación en relaciónalainversiónenprevención. " Avanzar con nuevas métricas que midan el impacto de la innovación en la economía, entre las que la investigación en innovación y la industria biofarmacéuticadebenconvertirseenunmotorprimordial. " Abrir las puertas a las Comunidades Autónomas como órganos generadores tambiéndeinnovación. La fuerza del sector farmacéutico no tiene parangón entre las fuerzas económicas de la economía española. A continuación, algunos datos ilustrativos de la importancia de este sectorenespaña: Es el primer sector inversor, con una diferencia del 49,1sobreelsegundo,elsectorautomovilístico. La inversión total supone el 20,3 del total de la inversiónprivadaeni+denespaña. En un entorno de crisis económica y financiera, el sectorfarmacéuticohasidoelúnicoquehatenidoun crecimientoenlascifrasdeinversióneni+d. Esunsectorfuentedeempleocualificado,conun50 de sus empleados con estudios superiores, que genera40.000empleosdirectory indirectos. Losmedicamentossonresponsablesengranpartedelincrementodelaexpectativadevida enelmundoydanrespuestaalasnecesidadesdesaluddelapoblaciónenunampliorango de enfermedades. En España disponemos de un sistema sanitario que nos ha permitido alcanzarcotasdesaludyesperanzadevidaporencimadelospaísesdenuestroentorno.en expectativa de vida, España ocupa la tercera posición en el mundo, sólo superada por JapónySuiza.Losmedicamentoshancontribuidoenmuchoaestosexcelentesdatos. 4

6 Poneradisposicióndelospacientesydelosprofesionalessanitariosunmedicamentonoes tareasencilla.lasempresasfarmacéuticasasumenimportantesriesgoseinviertenelevadas cifras para el descubrimiento y desarrollo de nuevos fármacos. Según datos de del año 2010, publicados en Drug& Discovery, poner en el mercado un medicamento innovador suponeunainversiónmediade1.800millonesdedólares(1.430millonesdeeuros).durante elaño2010,laindustriafarmacéuticainvirtióaproximadamente76.400millonesdedólares ( millones de euros) en I+D en todo el mundo y, a día de hoy, se encuentran en desarrollomásde3.000moléculasquepuedeacabarcongravesproblemasdesaludque aúnnotienensolución. Tiempoaproximadoeinversióneconómicaqueprecisaeldescubrimientodeunnuevofármaco (Fuente:DrugDiscovery) La industria farmacéutica, como descubridora y fabricante de medicamentos es, además, un sector productivo de gran importancia para las sociedades contemporáneas y, por supuesto, para España. Posee un elevado nivel de inversión en I+D (20 del total de la inversióneni+denespaña),loqueconllevaunincrementodelconocimientoengeneraly del biomédico en particular, genera empleo cualificado tanto en sus facetas de investigación como en las de producción y comercialización de los medicamentos y, finalmente,altratarsedeunmercadoaltamenteinternacionalizado,favoreceelequilibrio delabalanzacomercial. Enunmomentodecrisiscomoelqueseestáviviendoenlaactualidad,ladisminucióndelos costessanitariosesunadelasmayorespreocupacionesdelasautoridades,einclusodelos propios pacientes, pero en este contexto los medicamentos innovadores no deben ser vistoscomounproblemasinocomounaposiblesoluciónacortoylargoplazo.laindustria farmacéutica puede ser partedela solución para superar la crisis y conseguir un modelo productivoquepermitaundesarrollosostenidodelaeconomía,basadoenelconocimiento lainnovaciónyunaaltacualificacióndelmercadolaboral.porsupuesto,sinolvidarqueya es una solución real para millones de personas que ven aliviadas o curadas sus enfermedadescadadía. 5

7 Recomendaciones Para que la investigación farmacéutica se desarrolle de una manera eficaz deben garantizarse unas reglas mínimas de respeto y reconocimiento a la innovación y, por consiguiente, a la inversión que ésta necesita. Para ello, deben tenerse en cuenta las siguientespremisas: 1. RespetoalosderechosdePropiedadindustrial,evitandolaadopcióndemedidas discriminatoriascontraaquellosproductosquegozandepatenteenvigor. 2. Reconocimiento de la innovación a través de un sistema de precios basado en el valorclínico,atravésunaevaluacióntransparenteyconparámetrosreconocidosa nivelinternacional. 3. Nodiscriminacióndelamarcafrentealosgenéricos,comoocurreactualmente,que encasodeigualdaddeprecioelfarmacéuticoestáobligadoadispensarungenérico endetrimentodelmedicamentoinnovador. 4. Recuperacióndelainversión:Eldesarrollodeunmedicamentonecesitaunagran inversiónentiempoyrecursos.portanto,elmarcoregulatoriodebeserestabley predecibledetalformaqueresulteposibleestablecerlosretornosdelainversión realizada. Hay que tener en cuenta que la inversión no se detiene con la comercializacióndelmedicamento.esmás,éstasemantienedurantetodalavida de medicamento, a fin de conocer de forma actualizada el comportamiento del mismocuandoesutilizadoporlapoblación. Desde AmChamSpain queremos transmitir la necesidad imperiosa de establecer la propiedadintelectualeindustrialcomounaprioridadabsolutadecualquierhojaderutaque pretenda ser abordada para el futuro de España. Esta crisis puede representar la oportunidad única de cambiar nuestras creencias, las de toda la sociedad, para que comprendamosquenuestroconocimientofuturodebebasarseenelconocimiento,queel 6

8 futuro pasa por una aceleración de las innovaciones. Porqué la innovación crea empleo cualificado,generaconocimientoypermiteliderazgotecnológico. Contenidosdigitales La industria tradicional de los contenidos, basada principalmente en la promoción, producción,reproducciónycomercializacióndecopiasdeuncontenidoenunsoportefísico libro,disco,vídeo,periódico,etc.pes,sinlugaradudas,unodelossectoresmásafectados porlairrupcióndelasnuevastecnologías.laafectaciónestantopositiva,porlasnuevas posibilidadesdedistribuciónycomercializacióndeloscontenidos,comonegativa,debidoa la falta de un marco legal adecuado que defienda de manera estricta la propiedad intelectual. Laproteccióndelosderechosdepropiedadintelectualdeloscontenidosgenerauncírculo virtuosoqueayudaapromoverelcrecimientoeconómicoylacompetitividad.paraello,es imprescindible: " Contarconunapoblaciónbieneducadaycualificadayconunasociedadconfuertes incentivos de protección de la propiedad intelectual, fundamental para la innovación. " Asumir que los capitales extranjeros buscan la seguridad jurídica de un marco regulatorio equilibrado que permita defender los derechos de propiedad intelectual, fomentar la creatividad y los nuevos modelos de negocio, para conseguirlanecesariaprotecciónasusinversiones. " Rechazarlasempresasqueutilizanensuprocesoproductivotecnologíasajenassin licencia enparticular,elsoftware&piratap,porcompetirdeslealmenteconaquellas compañíasquesonrespetuosasconlapropiedadintelectualy,porende,cuentan conlascorrespondienteslicencias. " Reconocer que un nivel alto de descargas ilegales de contenidos y de piratería inhibenalospaísesensuposibilidaddeconstruirunaeconomíadelconocimiento. Laproteccióndelapropiedadintelectualdeloscontenidosconllevalacreacióndenuevas empresas, nuevos modelos de negocio, generación de empleo y crecimiento. La buena observanciadetodoellomarcaráelniveldecompetitividaddeespaña.elproblemadela industria de los contenidos no es, por tanto, solamente un problema de regulación o de gestión de derechos, sino que estamos ante una reconversión profunda del sistema de distribución de producto de todo un sector que es muy importante por su dimensión y aportación.yenesteproceso,unasociedadconcienciadaeneldignoreconocimientodela propiedadintelectualescondiciónsine&qua&noneléxitoestálejosdesergarantizado. Seguridadjurídicaparalasinversiones Durantelaconferenciaanualdelpasadomesdemayo,losdebatesacercadelPresente&y& futuro&del&marco&legislativo&de&la&propiedad&intelectual,&dedicadosaloscontenidosdigitales, incidieron en una protección adecuada de los derechos de propiedad intelectual de los contenidos para que avance el crecimiento económico y la competitividad, que ofrezca seguridad jurídica a las inversiones de nuevos modelos de negocio y que combata la piratería Elsoftware&ilegalaumentóporsegundoañoconsecutivoen2011hastael44,en contra de la tendencia Europea (*). Solamente así podrán establecerse las bases para construirunaeconomíadelconocimiento. 7

9 Enestesentido,celebramosloscambiosqueseestánllevandoacabodesdeelgobierno españolparaatajarlapirateríayentendemosqueesnecesarioirmásalláypromoveruna reforma substancial de la Ley de Propiedad Intelectual, en la línea de los esfuerzos legislativos europeos, de los que España creemos que debe ser parte activa. En este sentido,escontrarioalainnovaciónyaldesarrollodenuevosmodelosdenegocioqueel valortotaldeloscontenidosdigitalespirateadosenespaña,duranteelprimersemestrede 2011,ascendieraa5.229,4millonesdeeuros,mientrasquelaindustriageneróunvolumen de negocio muy por debajo y que se situó en millones de euros durante el mismo periodo(**). Esunarealidadqueelmarconormativoespañolactualnoproporcionalatutelaadecuadaa lapropiedadintelectual,nienelámbitopenalnicivilniadministrativo,parahacerfrenteala vulneración de estos derechos en internet, no obstante es España uno de los principales creadoresdecontenidosanivelmundial.elgobiernoespañolhaapostadoporunasolución queprevéunavíaadministrativa,conrespaldojudicial,paraelcierreybloqueodepáginas queinfrinjanlapropiedadintelectualyqueobligaalosprestadoresdeserviciosacolaborar con una comisión creada al efecto (Ley SindePWert). Pese a no ser esta una solución completa ydesdeaquíinsistimosenqueunareformasubstancialdelaleydepropiedad Intelectual es imprescindible para el conjunto de la industria de contenidos digitalesp, supone,sinduda,unprimereimportantepaso. La reforma de la Ley de la Propiedad Intelectual debe llevarse a cabo en la línea con los esfuerzoslegislativoseuropeosydebecontemplarlaadaptacióndelapropiedadintelectual alnuevoescenario,aportandoseguridadjurídicaypermitiendoeldesarrollo,sobretodo,de nuevosmodelosdenegocio.delmismomodo,esnecesarioabordarfórmulasactualmente vigentesoque,ensucaso,puedandesarrollarsemediantereformalegislativa,parapoder combatireficazmentelacompetenciadeslealenlaqueincurrenlosinfractoresenperjuicio delasempresasrespetuosasconlapropiedadintelectual. Laindustriatecnológicaydecontenidossemuestraprofundamentecomprometidaconel impulso de modelos sostenibles que velen por los intereses de todos los agentes implicados.paraquedichodesarrolloseaposible,esfundamentaldotarnosdeunsistema de propiedad intelectual sólido y eficiente, de manera que se puedan explotar todas las posibilidadesquelastecnologíasdigitaleseinternetproporcionanparalacreación,difusión y disfrute de las obras de creación. Tras los intensos debates políticos y ciudadanos, y el cambiodenormativareciente,seabreahoraunaexcelenteventadadeoportunidadespara acometer las reformas necesarias que todos los sectores de contenidos digitales demandan. Recomendaciones Enunentornodeimportantesavancestecnológicos,éstossuponenunagranoportunidad paratodoslosactoresenelespaciodigital.noobstante,creemosimprescindible: 1. Trabajar por un marco regulatorio adecuado para la protección de la propiedad intelectual,sinelcualsepresentadificultosoeldesarrollodemodelosrazonables decomercializacióndigitaldeloscontenidos. 2. Una reforma substancial de la Ley de Propiedad Intelectual, armonizada con los esfuerzoslegislativosdelaunióneuropea,enlosqueespañadebeserparteactiva. Estareformadebesercapazdeadaptarlapropiedadintelectualalnuevoescenario, 8

10 aportando seguridad jurídica y permitiendo el desarrollo de nuevos modelos de negocio. 3. Una adecuada protección de los derechos de propiedad intelectual para poder generar un círculo virtuoso que ayude a promover el crecimiento económico y la competitividad. 4. Dotarnosdeunsistemadepropiedadintelectualsólidoyeficiente,quefavorezcala explotación que ofrecen todas las posibilidades que las tecnologías digitales e internetproporcionanparalacreación,difusiónydisfrutedelasobrasdecreación, alavezqueseprotegenlosderechosdelostitularesdelasobras. 5. Mientras se acomete el proceso de aprobación de una nueva normativa sobre propiedadintelectual,apoyarseenlasfórmulasactualmentevigenteso,ensucaso, proceder a desarrollarlas mediante la reforma legislativa, para combatir eficazmentelacompetenciadeslealenqueincurrenlosinfractores,enperjuiciode lasempresasrespetuosasconlapropiedadintelectual. Las anteriores recomendaciones tendrán una mayor efectividad siempre y cuando se garanticenlas inversiones y se retribuya adecuadamente la obra creadora, y a la vez sean complementadas por una incisiva labor de educación y de sensibilización de los ciudadanos,paragarantizarelrespetoporlapropiedadintelectual *Fuente:2012BSA/IDC.EstudiodePirateríaMundialdeSoftware2011 **Fuente:2011IDCEspaña.Observatoriodepirateríayhábitosdeconsumodecontenidosdigitales. 9

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