KNT MATERIALIZANDO IDEAS K I N E T I C A L C R A N E O P L A S T I A 3 D. PM ISO e ISO 9001

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Alicia Ruiz Robles
hace 8 años
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1 C R A N E O P L A S T I A 3 D MATERIALIZANDO IDEAS PM ISO e ISO

2 CRANEOPLASTIA 3D INTRODUCCION Kinetical desarrolla implantes especificos cutomizados (IEC) mediante la utilización de tecnologia CAD/CAM/CNC la cual permite obtener el craneo con forma y geometria personalizada, ya que se parte de las tomografias computadas de cada paciente. Para la fabricación del mismo se parte de un bloque solido de material biocompatible PEEK-OPTIMA, maquinable. Sobre la placa se realizan operaciones de desbaste y acabado superficial con la ayuda de la tecnologia CAM/CNC. METODOLOGIA Partiendo de una imagen digital tipo DICOM, obtenida de la tomografia axial computarizada (TAC) de la cabeza del paciente se lleva a cabo la reconstruccion tridimensional del craneo. Luego, en el sistema CAD se construye el implante variando la tecnica empleada dependiendo de la region del craneo con defecto o trauma. Una vez obtenido el modelo, se diseña el montaje y se fabrica el implante con soporte en tecnologia CAM/CNC. MATERIAL PEEK-OPTIMA es un biomaterial polimérico versátil con características fuertes y durables. Una combinación superior de alta resistencia, rigidez y dureza, junto con su biocompatibilidad comprobada hacen PEEK-OPTIMA un material adecuado para implantes de pacientes especificos. Ventajas comparativas con materiales de relleno Las técnicas con materiales de relleno como sustituto oseo (PMMA) en el area correspondiente a la zona afectada, tienen diversas limitaciones debido a la baja resistencia al impacto del material utilizado y no garantiza un alto nivel de ajuste a la forma del trauma o defecto.

Sobre la placa se realizan operaciones de desbaste y acabado superficial con la ayuda de la tecnologia CAM/CNC.

3 CRANEOPLASTIA 3D PROCESO DE TRABAJO Devolucion al cliente Inicio Requerimientos DICOM (.dcm) Verificacion de los requerimientos Diseño del implante Cotizacion al cliente 5 dias de trabajo +2 dias Re-diseño Pedido Fabricacion de un modelo del implante Diseño Aprobado El pedido no tendra lugar Dependiendo del seguimiento del cliente Fabricacion Envio del producto Entrega del producto 10 dias de trabajo CARACTERISTICAS Y VENTAJAS Los IEC estan destinados a la sustitución de fracturas oseas en el esqueleto craneal y craneofacial. Un mejor ajuste anatomico frente metodos convencionales de fijación/reconstrucción (PMMA, sustitutos oseos,etc). Reducción del tiempo de funcionamiento y tecnica quirurgica en comparación con tecnicas que requieran contorneados. Resultados estéticos satifactorios para el paciente como para el cirujano. Materiales adecuados para el tratamiento definitivo.

$lugar Dependiendo del seguimiento del cliente Fabricacion Envio del producto Entrega del producto 10 dias de trabajo CARACTERISTICAS Y VENTAJAS Los IEC estan destinados a la sustitución de fracturas$

4 LA EMPRESA KINETICAL S.R.L. nace en el año 2003, como una ramificación de otra empresa dedicada desde hace más de 50 años a la industria metalmecánica, con el objetivo de incursionar en el mercado nacional ofreciendo desarrollos tecnológicos en el sector biomédico. Nos dedicamos principalmente al diseño y desarrollo, fabricación y comercialización de dispositivos médicos implantables. En el portfolio de productos que se fabrican distinguimos cuatro líneas: columna, osteosíntesis, dental y artroscopía. Nuestro establecimiento se encuentra habilitado por el ente regulador nacional, (A.N.M.A.T.) y cumple tanto con las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) como con los más altos estándares de calidad requeridos por el mercado regional e internacional, es por eso que contamos con la certificación de las Normas ISO 9001 e ISO13485, las cuales garantizan la eficiencia y seguridad para alcanzar el más alto nivel de dispositivos médicos. Kinetical, a través de constantes aportes de tecnología e inversión, ha logrado crecer mucho durante los últimos años ampliando el tamaño de sus instalaciones, adquiriendo maquinaria de última generación e incorporando permanentemente personal idóneo, todo esto nos ha permitido obtener un gran prestigio en el mercado interno. DISEÑO Contamos con un grupo de profesionales dedicados específicamente a la tarea de interpretar sus necesidades y convertirlas en prototipos de muestra utilizando un software CAD/CAM ya sea partiendo de un plano o a través de la aplicación de ingeniería inversa. Los prototipos obtenidos se pueden testar realizando ensayos mecánicos en laboratorios de distinguidas universidades nacionales. CONTROL DE CALIDAD La calidad está asegurada por profesionales que velan por el mantenimiento de un riguroso sistema de calidad que realiza un doble control dimensional y de procesos (en máquina y antes del envasado) utilizando calibres, proyectores de perfiles y microscopios. Además, como las Buenas Prácticas de Fabricación y la norma ISO así lo exigen, todos los productos fabricados en Kinetical son completamente trazables. PRODUCCION Combinamos tecnología de avanzada, gestión de riesgos, validación de procesos y personal altamente capacitado para obtener productos de gran calidad que buscan seguridad, eficacia y precisión en todo momento. TECNOLOGIA Mecanizado CNC-Torno Centro Mecanizado-5 ejes Corte EDM Torno multihusillo Perfilado de herramientas Software Cad/Cam Operaciones secundarias: Marcado láser Anodizado-codificación por color y tipo II Sandblasting Pulido-ElectroMagnetico Decapado y pasivado químico

En el portfolio de productos que se fabrican distinguimos cuatro líneas: columna, osteosíntesis, dental y artroscopía.

5 M e d i c a l t e c h n o l o g y DPTO. COMERCIAL ARGENTINA KINETICAL S.R.L. Calle , CP 1884 Berazategui, Buenos Aires, Argentina Tel: / info@kntmedical.com COMERCIO EXTERIOR Lic. Edgardo Tuchscherr Pellegrini piso C.A.B.A., Buenos Aires, Argentina Tel: comex@kntmedical.com KINETICAL / Medical, lit Rev1 10/2013. Todos los derechos reservados.

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