PRESERVE A LOS ANTIBIÓTICOS DE IMPORTANCIA CRÍTICA TRATE LA MASTITIS CON UBROLEXIN

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1 PRESERVE A LOS ANTIBIÓTICOS DE IMPORTANCIA CRÍTICA TRATE LA MASTITIS CON UBROLEXIN USO DE PRODUCTOS INTRAMAMARIOS VER MAS ALLÁ Ubrolexin muestra una potente actividad antibacteriana sinérgica7 Ubrolexin es una alternativa eficaz a las cefalosporinas de 3ª y 4ª generación8 Ubrolexin tiene excelente distribución en la ubre9 Ubrolexin facilita el cumplimiento del tratamiento por medio de un cómodo/conveniente protocolo Use Ubrolexin y ayude a proteger la salud futura de su ganado considerando a las personas PRESCRIPCIÓN Ubrolexin Suspensión intramamaria para vacas lecheras en lactancia Composición: Cada jeringa intramamaria contiene Cefalexina (monohidrato): 200 mg y Kanamicina (monosulfato): UI Indicaciones: Tratamiento de mastitis clínicas en vacas lecheras en lactancia causadas por bacterias susceptibles a la asociación de cefalexina y kanamicina como Staphylococcus aureus, dysgalactiae, uberis, Escherichia coli Dosificación y forma de administración: Para uso intramamario Tratar el/los cuarto(s) infectado(s) dos veces, con un intervalo de 24 horas entre tratamientos Utilizar el contenido de una jeringa (que contiene 200 mg de cefalexina como monohidrato y UI de kanamicina como monosulfato) por cuarto y tratamiento Cada jeringa es de un solo uso Antes de la infusión, la ubre debe ordeñarse completamente, el pezón debe limpiarse y desinfectarse por completo y deben adoptarse precauciones para evitar que la cánula de la jeringa se contamine Contraindicaciones, advertencias, etc: No usar en vacas lecheras en lactancia con hipersensibilidad conocida a la cefalexina y/o kanamicina No usar en vacas fuera del período de lactancia No usar si se conoce que hay resistencia bacteriana En caso de resistencia a la cefalexina, pueden aparecer resistencias cruzadas con otras cefalosporinas En caso de resistencia a la kanamicina, aparecen resistencias cruzadas entre kanamicina, neomicina y paramomicina Se conoce una forma de resistencia con estreptomicina Precauciones para el uso en animales: El producto sólo debe utilizarse para el tratamiento de mastitis clínicas El uso debe estar basado en la susceptibilidad probada de las bacterias aisladas del animal Si no es posible, la terapia debería estar basada en información epidemiológica local a nivel regional y de granja sobre la susceptibilidad de las bacterias y teniendo en cuenta las políticas antimicrobianas nacionales El uso inadecuado del medicamento puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a la cefalexina y la kanamicina y disminuir la efectividad del tratamiento con otras cefalosporinas o aminoglucósidos debido a potenciales resistencias cruzadas Los estudios de laboratorio efectuados en animales no han demostrado evidencias de efectos teratogénicos Los estudios de campo efectuados en vacas lecheras no han demostrado evidencias de efectos wwwbi-saludanimalsacom teratogénicos, tóxicos para el feto o tóxicos para la madre El producto puede usarse en vacas gestantes El producto está indicado para su uso durante la lactancia Precauciones que debe adoptar la persona que administre el producto: Las penicilinas y las cefalosporinas pueden provocar hipersensibilidad (alergias) tras la inyección, inhalación, ingestión o el contacto con la piel La hipersensibilidad a las penicilinas pueden provocar sensibilidad cruzada a la cefalosporina y viceversa Ocasionalmente, las reacciones alérgicas a estas sustancias pueden ser graves 1 No manipule este producto si sabe que está sensibilizado al mismo, o si ha sido advertido de que no trabaje con este tipo de preparados 2 Adopte todas las precauciones recomendadas Manipule este producto con suma precaución para evitar exposiciones por contacto accidental con la piel Se recomienda el uso de guantes para la manipulación o administración del producto Lávese la piel expuesta después del uso 3 Si desarrolla síntomas después de la exposición, como exantema, deberá consultar a un médico inmediatamente y mostrarle esta advertencia La hinchazón de la cara, labios y ojos o dificultades respiratorias son síntomas más graves y requieren una atención médica urgente Eliminación del medicamento no utilizado o sus residuos: Todo medicamento veterinario no utilizado o sus residuos deberá eliminarse de conformidad con las normativas locales Tiempo de retiro/periodo de resguardo: Carne y vísceras: 10 días Leche: 5 días Categoría legal: POM-V Número de Autorización de Comercialización Vm 00015/4078 Presentación: Caja con 10 o 20 inyectores intramamarios descartables y toallitas para pezón Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones Registro SAG N 2227-B Milner P et al J Dairy Sci 1997;80: Hillerton JE and Berry EA J Appl Microbiol 2005;98(6): Bradley AJ Vet J 2002;164: Bradley AJ and Green MJ J Clin Microbiol 2001;39(5):1845 Ganière JP and Denuault L J App Microbiol 2009 Jul;107(1): Bradley AJ and Green MJ J Dairy Sci 2009;92(5): Goutalier J et al J Vet Pharmacol Ther 2013;36(1):95-8 Snow LC Prev Vet Med 2012;106(3-4): Randall L et al Res Vet Sci 2014;96(1):15-24 Sensitivity data gathered from following laboratories (in brackets are the years of sampling): Belgium: ARSIA results ( ) and MCC Vlaanderen (2012) Netherlands: Brabants Veterinair laboratorium Diessen (2012) Germany: lab MBFG ( ) Spain: Analitica Veterinaria (2012) UK: Vale Veteninary Services (2012) Italy: Istituto zooprofilattico 13 Pillar CM et al J Dairy Sci 2009;92(12): Clinical and Laboratory Standards Institute Performance Standards for Antimicrobial Disk and Dilution Susceptibility Tests for Bacteria Isolated from Animals; Seconds Informational Supplemente 2013 VET01-S2 REFERENCIAS Línea Salud Animal 1 Collignon P et al CID 2009;49: Fitzpatrick JL et al In Proceedings of British Mastitis Conference, Stoneleigh, October 7, saludanimal@boehringer-ingelheimcom PROTEGE A LAS VACAS CONSIDERA A LAS PERSONAS

2 ES NECESARIO PROTEGER A LAS VACAS CONSIDERANDO A LAS PERSONAS PRINCIPIOS PARA EL TRATAMIENTO DE LA MASTITIS TRATAMIENTO TEMPRANO El tratamiento de las enfermedades con riesgo de muerte en mucha oportunidades depende de las cefalosporinas de 3 y 4 generación y otros antibióticos de importancia crítica 1 La resistencia a los antibióticos se está convirtiendo rápidamente en un problema serio 1 Teniendo en cuenta nuestras responsabilidades en cuanto a la producción de alimentos, podemos decidir tratar las enfermedades comunes con moléculas específicas sin perder eficacia La mastitis es una enfermedad dolorosa El tratamiento rápido y eficaz puede evitar el sufrimiento innecesario de las vacas 2 El tratamiento temprano asegura una tasa más alta de cura bacteriológica y evita que las infecciones se vuelvan persistentes 3, 4 USE EL ANTIBIÓTICO CORRECTO Siempre tome muestras y base el protocolo de tratamiento en la información bacteriológica de su ganado Las bacterias gram-negativas causan 30%-50% de los casos de mastitis clínica 4-6 Es necesario preservar los antibióticos para que mantengan su eficacia

3 QUÉ ES UBROLEXIN? UBROLEXIN - POTENCIA COMPROBADA Ubrolexin es una combinación única de kanamicina y cefalexina con sinergia comprobada 7 SINERGIA = SE REQUIERE MENOS ANTIBIÓTICO PARA LOGRAR MAYOR EFICACIA7 CEFALEXINA Los valores CIM son más bajos para la cefalexina y kanamicina combinadas que para cada molécula por separado7 Es una cefalosporina de 1 generación con acción bactericida tiempo dependiente Ejerce su acción por medio de la inhibición de la síntesis de la pared celular KANAMICINA Es un aminoglicósido con actividad bacteriológica concentración dependiente Ejerce su acción por medio de la inhibición de la síntesis de proteínas de la bacteria Esta combinación única cuenta con una potente acción bactericida y a su vez utiliza una cantidad menor de antibióticos Valores CIM CIM cefalexina + kanamicina µg/ml* CIM kanamicina µg/ml CIM cefalexina µg/ml Escherichia coli Staphylococcus aureus uberis dysgalactiae y agalactiae Adapted from Ganière et al, wwwbi-saludanimalsacom *E coli y S aureus: CIM optima C:K 1,25 :1 Streptococcae: CIM optima C:K 1:2,3 CIM: Concentración Inhibitoria Mínima PROTEGE A LAS VACAS CONSIDERA A LAS PERSONAS

4 UBROLEXIN POTENTE ACCIÓN BACTERICIDA MAYOR TASA DE MUERTE BACTERIANA Y MUERTE MÁS RÁPIDA DE LAS BACTERIAS7 La combinación actúa sinérgicamente contra S uberis, S aureus y E coli7 La combinación produce una tasa de muerte bacteriana más alta y más rápida en comparación con la cefalexina y la kanamicina en forma individual7 UBROLEXIN - EXCELENTE DISTRIBUCIÓN EN LA UBRE La amplia distribución y persistencia de Ubrolexin en la ubre está comprobada9 1 hora post tratamiento tanto la kanamicina como la cefalexina se encuentran en todos los niveles de la ubre 2 horas post tratamiento el producto se distribuye en forma pareja en toda la ubre 6 horas post tratamiento más de la mitad de la concentración inicial del producto sigue presente 25 horas post tratamiento la kanamicina y la cefalexina aún se encuentra en los niveles que permiten la actividad antibacterial9 4 14,5% 11,6% 3 23,9% 15,8% 2 27,1% 53,7% 1 34,4% 18,9% Kanamicina Cefalexina Gráficos adaptados de Ganière y otros, Debido a la rápida tasa de muerte bacteriológica y efecto post antibiótico, Ubrolexin se administra solo dos veces para ser tan efectivo como tres tubos de cefquinoma8 Adaptado de Goutallier et al, wwwbi-saludanimalsacom PROTEGE A LAS VACAS CONSIDERA A LAS PERSONAS

5 UNA ALTERNATIVA EFICAZ A LAS CEFALOSPORINAS DE 3 Y 4 GENERACIÓN UBROLEXIN - BUENA SENSIBILIDAD En 2 estudios internacionales multi-centro, las vacas fueron tratadas con uno de los siguientes protocolos: 8-2 inyectores de Ubrolexin - 2 inyectores de cefoperazona (cefalosporina de 3 generación) - 3 inyectores de cefquinoma (cefalosporina de 4 generación) No hubo diferencias significativas en los cuartos libres de patógenos tratados con Ubrolexin y cefquinoma 8 Los cuartos tratados con Ubrolexin fueron significativamente más propensos a estar libres de patógenos que los cuartos tratados con cefoperazona 8 CEFALOSPORINAS Y ESBL Estudios recientes demostraron que las lecherías que utilizan cefalosporinas de 3 y 4 generación tienen 4 veces más probabilidades de desarrollar ESBL(bacterias productoras de betalactamasas de expectro extendido) E coli en sus predios 10, 11 lecheros Libre de patógenos después del tratamiento (%) Cuartos libres de patógenos post tratamiento Ubrolexin Cefquinoma Cefoperazona Tratamiento Adaptado de Bradley y Green, La información sobre sensibilidad de más de 8000 muestras, en 6 países, demuestra que la sensibilidad de los patógenos comunes de la mastitis al Ubrolexin sigue por encima del 97% a 5 años de su lanzamiento 12 Sensibilidad o no sensibilidad al patógeno (%) Información sobre sensibilidad de múltiples centros de Europa Staphylococcus aureus Staphylococcus coagalusa negativos dysgalactiae Patógenos de la mastitis Sensitivo uberis No Sensitivo Escherichia coli Panorama de la información sobre sensibilidad de distintos laboratorios de 6 países de Europa 12 10, 11 No hubo correlación con el uso de cefalexina wwwbi-saludanimalsacom PROTEGE A LAS VACAS CONSIDERA A LAS PERSONAS

6 UBROLEXIN - PROTOCOLO DE TRATAMIENTO APROPIADO UBROLEXIN - BRINDAR TRATAMIENTO APORTANDO VALOR Los discos de sensibilidad de la combinación Ubrolexin fueron desarrollados por Eurofins Ubrolexin requiere solo dos aplicaciones en un intervalo de 24 horas Esto reduce el riesgo de introducir un nuevo patógeno dentro de la ubre y dañar el epitelio o el esfínter Los valores de corte de los discos fueron evaluados en cepas de mastitis bovina13 y fueron validados por el CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute)14 Ofrecemos discos en forma gratuita a todos los laboratorios de análisis de leche y clientes Recomendamos a nuestros clientes que usen bacteriologías Para elegir el correcto tratamiento con antibióticos wwwbi-saludanimalsacom PROTEGE A LAS VACAS CONSIDERA A LAS PERSONAS