Contenido. Vol. 5 MAYO ISPE Presenta el Credencial Certified Pharmaceutical Industry Profesional. Mensaje del presidente 1

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1 Vol. 5 MAYO 2007 ISPE Presenta el Credencial Certified Pharmaceutical Industry Profesional Por: Miguel A. Pérez Colón Presidente, ISPE PR Chapter ISPE se enorgullece en presentar la credencial Profesional Certificado de la Industria Farmaceutica. Con la credencial Profesional Certificado de la Industria Farmaceutica (CPIP) usted adquiere el reconocimiento profesional y avance en su carrera como dos de los muchos beneficios conferidos. Esta nueva credencial de base competitiva ofrecida por la Comisión de Certificación Profesional de ISPE, establece las pautas globales que son valoradas a través de una educación demostrada, experiencia y examinación. La misma está disponible para todo profesional de la industria farmacéutica en cualquier lugar del globo que cumpla con las pautas de CPIP. Contenido Mensaje del presidente 1 Próximos Eventos 2 Pasados Eventos 3-4 del Capítulo Nuevos Miembros 5-6 Esquina Estudiantil 7 Nuevos Estudiantes 8 Miembros El proceso de certificación es fundamental e integral en el desarrollo de individuos tanto en sus respectivas áreas de especialidad y en el total de su aportación dentro de su respectiva organización. El proceso de certificación capacita a profesionales en los fundamentos de sus respectivas áreas de especialidad. La credencial CPIP incorpora interacción entre colegas quienes comparten las mismas áreas de especialidad, brindándole la oportunidad de intercambiar ideas e iniciativas. Nuestra industria se beneficia enormemente al contar con personal certificado en diversidad de conocimiento y con la habilidad de aplicar estos conocimientos en todos los segmentos de nuestra industria. De la misma manera la credencial CPIP le permite a las compañías reconocer a empleados sobresalientes, obtener mejoras en la calidad de productos y reconocimiento de la industria en general al mostrar un compromiso con el desarrollo e innovación de productos farmacéuticos. La credencial CPIP certifica que el profesional cuenta con un amplio conocimiento de la industria farmacéutica y la experiencia para implementar iniciativas enmarcadas en eficiencias de costo, innovación, calidad por diseño y mejoras continuas. La Comisión de Certificación Profesional de ISPE es formado por 12 comisionados procedente de la industria farmacéutica en Europa, América del Norte, América del Sur, Australasia, Academia y la Agencia Federal de Drogas y Alimentos (FDA). Con el propósito de afrontar la necesidad de cambio en la industria farmacéutica por aumentar la calidad de productos, eficacia y seguridad de los mismos a un costo equesible para los consumidores, la Comisión de Certificación Profesional a desarrollado la credencial Profesional Certificado de la Industria Farmacéutica. La credencial ayudara a los profesionales certificados asumir el rol de agentes de cambio moviendo la industria hacia la innovación de la nueva ciencia farmacéutica en el desarrollo, manufactura y distribución de productos farmacéuticos. Aquellos interesados en ostentar por este credencial pueden visitar la siguiente pagina de Internet donde obtendrán mas información referente a los requisitos y solicitud de evaluación ante la Comisión de Certificación Profesional,

2 proximos Eventos Calendario de Programas y Actividades 2007 MONTH DAte PROGRAM & ACTIVITIES Febrero 1-2 INTERPHEX Puerto Rico 2007 Febrero 3 INTERPHEX PR Torneo Golf Abril 26 Curso de Biotecnología Abril 28 Foro de Liderazgo Estudiantil Mayo 24 Programa de Gerencia de Proyectos Junio 8 Adiestramiento de GMP - Santo Domingo, República Dominicana Junio 16 Adiestramiento de la Junta de Directores Julio 12 Curso de Gerencia de Proyectos Agosto 9 Programa de Empaque Agosto 30 Noche de Asociados Septiembre 27 Foro GAMP PR y Exhibición de Tecnologías ISPE Octubre 12 Adiestramiento - Santo Domingo, República Dominicana Octubre 18 Curso de Actualización de las Gías de la FDA Noviembre 4-7 Reunión Anual de la ISPE, Las Vegas w w w. b e r m u d e z - l o n g o. c o m 2

3 Eventos Pasados del capítulo Curso en Biotecnología Primer Curso para Industrias patrocinado por ISPE, Capítulo de Puerto Rico Fue una actividad presentada el jueves, 26 de abril de 2007 en las facilidades de Pharma Serve en Dorado, PR. El Curso es una actividad en la cual un tópico técnico específico se discute entre los miembros de nuestra asociación. Esta es una actividad libre de costo a la que invitamos a participar a los miembros. Recibimos profesionales de varias farmacéuticas y también un grupo de estudiantes del capítulo estudiantil de la Universidad Politécnica de Puerto Rico. El tema: Cuestiones Técnicas sobre Empaque e Inspección de Productos Biofarmacéuticos Conferenciante: Ing. Neftali Tosado- AMGEN Manufacturing Limited Agradecemos a Pharma Serv por sus facilidades, Ing. Tosado y a Amgen por participar en proveer información técnica para mejorar el conocimiento de nuestros miembros. ISPE está comprometida en continuar estos cursos informativos para nuestros miembros. Pro favor, déjanos saber sobre otros temas específicos que quisieras en los cursos. Contáctanos en: ispepr@gmail.com.

4 Eventos Pasados del capítulo Foro de Liderazgo Estudiantil Finalmente, en abril 28, 2007 tuvimos el Foro de Liderazgo Estudiantil con una asistencia de sobre 100 estudiantes y profesionales de la industria: Conferenciantes de Prent Corporation en el Panel Profesional de Destrezas de Apoderamiento, GSK Human Resource y Manpower en Cómo preparar un resumé y El Reto de una entrevista; y, Kelly Engineering en La entrevista con los Profesionales, fue nuestro excelente curso de conferencias de todo el día. Al mismo tiempo, celebramos el Concurso de Carteles para elegir el que nos representaría en la Competencia Anual de Carteles de Estudiantes en Las Vegas. Felicitamos al ganador, Héctor Londoño. Gracias a todos los miembros profesionales y a la Junta de Directores del Capítulo de Puerto Rico por el apoyo a los capítulos de estudiantes en el Foro de Liderazgo Estudiantil en la Universidad Politécnica. El 9 de mayo de 2007, ISPE celebró su primera Conferencia Técnica para los miembros de nuestro capítulo en República Dominicana. La conferencia se llevó a cabo en el centro de adiestramiento del Grupo Mallen, una de las compañías manufactureras farmacéuticas líderes en República Dominicana. La conferencia se enfocó en las guías ISPE Water & Steam Systems Guidelines y la dictaron entre Eugenio Longo de Getingue, USA y Miguel A. Pérez de Water Management Associates.

5 nuevos miembros Abbott Biotechnology Ltd Mr. Angel I. Lopez Acromax Dominicana, S.A. Darving Jimenez Encarnacion Ametek TCI Kurt T. Hardy Amgen Manufacturing Ltd Ms. Debby Salgado AMS/GILBANE Mr. James W. Scott B Braun Fausta Hildago Montero Bausch & Lomb Mr. Carlos M. Babilonia Baxter Fenwal Anibal Julio A N Nivar Cuello Derek R. Fermin Baxter Healthcare Asuncion MA Cespedes Luis E. Cividanes Best Life International Olga Vasiliou Bristol Myers Squibb Mervil J. Cintron Dr. Luis O. Rodriguez Mrs. Iris Cordero C.A.P.E, S. C. Felipe F. Cuevas Bienvenida a Nuevos Miembros Máximo Gómez P. Jose Ramon Miranda Mirabal HONEYWELL Mr. Javier A. Betancourt Induceva S.A. Fernando Tejada Industria Farmaceutica Del Caribe S.A. Rosa E. Romero Gomez Rosa Josefina Rivera Castro Induveca S.A. Herman Dominici Julio Antonio Rosario Baez Inmenol Industrial Laboratorio Reynaldo R. Sanchez Grullon Julia Maritza Jimenes De Los Santo Interamerican Univ. of PR - Bayamon Mr. Nedim Vardar Mr. Peter J. Rosado Invensys Validation Technology Eddie I. Nieves ISPE Puerto Rico Chapter Veronica Upegui J & J Hemisphere-Global Miss Monica Ortiz Denis Janssen Ortho LLC Zulma I. Bermudez Johnson Controls Inc Jorge E. Molina Commissioning Agents PR International Ms. Heyda R. Ortiz Consultor Independiete Elizabeth Urbaez E&R Pharma Mr. Richard Montalvo Ecolab Inc Mr. Charles R. Loiselle Mr. Diego J. Rondon Equipmro International Cpor A. Roselyn Hernandez Ethical Pharmaceutical Marcial Magallanes Ramon Antonio RR Ramirez De La Rosa Rosarico De la Cruz Perez Sandra Altagracia SM Mendoza Paulino Farmacia Yeidi Martha Griselda Frias De La Rosa Finesse LLC Victor M. Merced GlaxoSmithKline Pedro E. Castro Lab Dr. Callado CXA Pia S. Veras Antonia Caceres Lab. Nacional Dr. Defillo Azilde Elizabeth A.G. Gomez Valdez Laboratories Rowe Sandra Isabel Castillo Castaneda Laboratories Rowe Sto Ago Yarina Batista Sanchez Laboratorio La Union Jovanny J. De Los Santos Laboratorio Magnachem International S.A. Mr. Federico M. Gomez Laboratorio National Dr. Defillo Matilde A. Marcano Laboratorio San luiz Miguelina Diaz Made Laboratorios Antillano Edmar S.A. Robert Concepcion Rodriguez Beatriz E. Cuevas De Delgado Laboratorios FARQUI Rossana A. Reynoso De Cepeda 5

6 nuevos miembros Laboratorios Rowe Daniel Elpidio Rodriguez Bello Greisy Patricia Espinosa Nin Juana I. Villar Austy Luisa Leandra Gomez Almonte Maria Fermin Munoz Laboratorios Union S.A. Gabriel Paul Luna Alcocev Liceida L.F. Fontana De Sanchez MagNachem Interrational Juan Jose Romero McNeil Consumer Healthcare Mr. Jose A. Gonzalez McNeil, A J&J Company Ms. Clarivelis Ortiz Medina ONeil & Associates Mr. Edwin E. Bajandas David Miller & Miller Corp Manuel Miller Mirus Consulting Group Jennifer Isaac Mylan, Inc. Mr. Luis G. Velazquez Paciv Ms. Yanira Rodriguez Pall Life Sciences Gabriel Olmo Patheon-Mova Edgar Leon Reinaldo Cordero Ms. Elsie L. Santiago Rivera Pentagon Engineering Antonio J. Dajer Guerra, PE, CIPE Bienvenida a Nuevos Miembros Procter & Gamble Mr. Carlos J. Cintron Promese Claribel Montero Nancy N. Molina QCSV Inc. Mr. Juan O. Perez RG Mechanical Ruben O. Rodriguez Rockwell Automation Patrick S. Owen Romutec Corp. Mr. Jose S. Acosta Schering-Plough Products, LLC Raphael Garcia Skanska USA Brian L. Fitch Mr. Jose L. Espada Stelex-TVG, Inc. Ms. Raquel Aviles Triple S Mrs. Mariel I. Santiago Burgos Ms. Myrna Liz Vazquez Hernandez Universidad Nacional Pedro Henriquez Urena Ana Heidy Mercedes Bido University of Puerto Rico-Mayaguez Mr. Zarixia Zavala UNPAU Edgar R. Mercado Castillo Polytechnic University of PR Dr. Patricia B. Zarate Mr. Carlos M. Ramos Cotto Mr. Kelvin O. Gonzalez Mr. Pedro L. Rivera Mr. Pedro O. Negrini Mrs. Luz V. Sosa Ms. Kiana L. Sanchez Ms. Rosana Caballer-Cruz Pablo Traverso, Sr. Polytechnic University of PR/ADcon Corp Vicmary R. Vazquez Lopez Polytechnic University of PR/Auth. of Electric Energy Fernando A. Roig Garcia VA Group Consulting Inc Pedro R. Asencio Wyeth Miss Carmen L. Delgado Mr. Angel Garcia Mr. Erwin J. Cordova Wyeth Consumer Healthcare Mr. Luis A. Gonzalez Colon, WCHC Wyeth Pharmaceuticals Ms. Greyssi Johanna Campos Harry Acosta Robert Quintero

7 esquina estudiantil Comenzamos este año de manera muy activa con la participación de nuestros tres capítulos estudiantiles: Universidad de Puerto Rico Recinto de Mayagüez, Universidad Interamericana y la Universidad Politécnica de Puerto Rico en la feria Interphex Puerto Rico 2007 Exhibiciones de Reeds y Feria de Empleo Estudiantil. UPR - Recinto de Mayaguez El 28 de abril de 2007tuvimos nuestro Primer Foro de Liderazgo Estudiantil con la participación de más de 100 estudiantes y profesionales de la industria. UPR Mayagüez tuvo su Seminario GMP durante febrero seguidos por la iniciación de miembros durante el mes de abril en el la Piscina Olímpica del Colegio. Ambos eventos fueron muy exitosos. La Universidad Interamericana cooperó con su apoyo a Mayagüez y la Universidad Politécnica promovió sus propios eventos anuales. La nueva junta de directores fue presentada en la reciente reunión de la Interamericana en mayo de 2007; y nos place darle la bienvenida al Dr. Heriberto Barriera y a la Dr. Nedín Vardar como Consejeros de la Facultad. El nuevo capítulo de la Universidad Politécnica de Puerto Rico logró de manera diligente en sus eventos de promoción para nuevos miembros, adquirir más de 100 nuevos estudiantes miembros en menos de tres meses. Felicidades al equipo de asociados y a los comités de apoyo de la Universidad Politécnica de Puerto Rico. Universidad Politécnica Concurso Estudiantil de Carteles Universidad Interamericana A los estudiantes que participaron en el concurso, nuestras felicitaciones: Concurso de Carteles de izquierda a derecha, Samuel Sánchez, Universidad Politécnica, Ramón Rivera, Universidad Politécnica, Alexandra Martínez, UPR- Mayagüez, Héctor Londono, Universidad Politécnica, Juan Rodríguez, UPR- Mayagüez, Charles Rubert, UPR- Mayagüez. El ganador del concurso lo fue Héctor Londono; Extensión del Proyecto de Diseño de Capstone: Orden de trabajo sin Papel. El Proyecto afectará al Departamento de Ingeniería de Mantenimiento de las plantas farmacéuticas y está dirigido a mejorar la ejecución general del mantenimiento. El Proyecto se compone de dos áreas: Manejo de Sistemas de Información, por sus siglas en inglés MIS y Calidad Gerencial por sus siglas en inglés, QA. El objetivo fue mejorar la ejecución del mantenimiento a través de la aplicación de una solución sin papeleo paperless y así reducir la cantidad de papel usado en las órdenes de procesos. Concurso de Carteles

8 nuevos estudiantes miembros Universidad Politécnica de PR Alexis J. Alfonso Abod Angel A. Alsina Carlos Feliciano Matos Cesar A. Maldonado Cynthia Carrasquillo Dalyn M. Talavera Erick X. Torres Evy M. Marrero Cruz Guillermo A. Lopez Barreto Gustavo A. Mendez Santos Hector F. Londono Hilda Z. Saldana Pinero Iniabelle Acosta Joan D. Batista Jorge L. Vazquez Jose J. Ruiz Jose M. Sanabria Katerine Buitrago Luis R. Baiges Maria A. Lopez Marines Torres Melissa I. Cabiya Miss Annette W. Nazario Mejias Miss Madeline Rodriguez Mr. Alberto R. Rodriguez Frank Mr. Antonio R. Maldonado Cruz Mr. Carlos A. Ubinas Mr. Carlos J. Martinez Mr. Daniel Miranda Caban Mr. David Hernandez Mr. Eduardo A. Mangual Mr. Felix D. Delgado Mr. Gabriel Lopez De La Cruz Mr. Gilberto Garcia Martinez Mr. Hector R. Mendez Torres Mr. Heimdall J. Ruiz Feliciano Mr. Jesus M. Acosta Baez Mr. Jorge E. Diaz Ortiz Mr. Jose D. Pere Mr. Jose R. Vales Mr. Julio A. Rivera Gonzalez Mr. Luis A. Montanez Mr. Miguel Velez Del Valle Mr. Nelson I. Bernabe Mr. Paul D. Fericelli Castillo Mr. Ramon A. Rivera-Varona Mr. Ramon L. Olivera Mr. Samuel E. Sanchez Mr. Victor J. Perez Mrs. Bridget Ballista Mrs. Enith Villegas Baez Mrs. Walleska A. Nazario Mejias Mrs. Yazmine Velez Ms. Adriana N. Gil Ms. Danizath Gonzalez Ms. Frances Cosme Ms. Frances Rivera Ms. Johanna M. Ramirez Maciel Ms. Karla M. Rentas Ms. Lenie D. Soto Ms. Liz V. Chaluisant Ms. Ninoshka Betancourt Negron Ms. Ninoshka Pereira Ms. Shayli Souchet Ms. Zaida M. Catala Nelmarie Casillas Pedro J. Lopez Rafael E. Corretjer Yarimar Quiles Irizarry Yarineli Dominguez Yira V. Colon Universidad interamericana - Bayamon Mr. Adrian D. Martinez Mr. Carlos M. Alvarez Mr. Christian E. Vargas Figueroa Mr. Jeremy Vargas Mr. Rafael F. Perez Crespo Mr. William Z. Sostre Ms. Juanita Acosta Taveras Ms. Melissa Martinez Ms. Omayra D. Ortiz Marrero Ms. Stephanie M. Rodriguez Universidad de Puerto Rico - Mayaguez Ingrid M. Bonilla Juan E. Matos Mr. Daniel Mateo Ortiz Mr. Francisco J. Sanchez-Rivera Grisel Alvelo Mr. Orlando Diaz Gomez Mr. Reinaldo Pena Ms. Alexandra Perez Rosario Ms. Enid S. Lozoda Ms. Nannette Rodriguez-Gonzalez Ms. Susan Garcia-Feliciano Valerie Cruz Bracero Wilma Y. Sanchez

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