Evaluación de riesgo ambiental (ERA): la importancia del contexto. Mónica García Alonso Estel Consult Ltd.

Transcripción

1 Evaluación de riesgo ambiental (ERA): la importancia del contexto Estel Consult Ltd.

2 Evaluación de riesgo ambiental (ERA) Evaluación de riesgo ambiental Principios Conceptos básicos Pasos a seguir Evaluación de riesgo cualitativa Áreas de evaluación

3 Evaluación de riesgo ambiental (ERA) Que es una evaluación de riesgo ambiental? Recopilación de información para determinar el impacto ambiental de una actividad humana determinada. ERA se llevan a cabo en muchas áreas: En el uso de nuevas tecnologías En la producción química industrial En el uso de pesticidas En la industria de construcción.. La ERA se usa para facilitar la toma de decisiones

4 Evaluación de riesgo Principios El concepto principal de cualquier evaluación de riesgo es: Estimación objetiva de la incertidumbre sobre la ocurrencia de un evento indeseado ( estimating the objectified uncertainty regarding the occurrence of an undesired event ) Willet, 1901 The economic theory of risk and insurance La evaluación de riesgo siempre conlleva incertidumbre

5 Evaluación de riesgo Conceptos básicos Riesgo: probabilidad de que, bajo ciertas condiciones de exposición, un peligro intrínseco cause daño (a humanos, animales o al medio ambiente) Riesgo= f (Peligro, Exposición) Peligro: potencial intrínseco de un agente de causar daño. Exposición: probabilidad, frecuencia, y nivel de contacto con el agente.

6 Evaluación de riesgo Conceptos básicos EJEMPLO: Paracetamol: a dosis bajas es terapéutico, a dosis altas puede matar El paracetamol representa un riesgo para nosotros?» NO si no lo tomamos (no hay exposición)» NO si tomamos la dosis recomendada (baja exposición)» SI si tomamos una dosis mas alta de la recomendada (alta exposición) Riesgo= f (Peligro, Exposición) El mismo peligro, diferente exposición

7 Evaluación de riesgo ambiental (ERA) La ERA no es una herramienta para confirmar seguridad La ERA es una herramienta para recopilar información sobre el peligro y la exposición y analizarel riesgo de modo que..se sepuedan tomar decisiones. Elementos clave para una buena ERA La información debe estar en línea con los datos requeridos por la legislación La información ió db debe estar explicada de una manera lógica con dt datos que apoyen las conclusiones de riesgo La información debe ser verificable Apoyada por estudios de buena calidad, o Apoyada con referencias a publicaciones o información publica generada siguiendo métodos validos y de confianza La información debe tener en cuenta el contexto de la ERA No es lo mismo hacer una ERA para una solicitud it de cultivo comercial ilque una ERA para una solicitud de importación (la exposición es diferente)

8 Evaluación de riesgo ambiental (ERA) Pasos a seguir para llevar a cabo una buena ERA 1. Formulación del problema 2. Caracterización del peligro 3. Caracterización de la exposición 4. Evaluación del riesgo

9 Evaluación de riesgo ambiental (ERA): Formulación del problema FORMULACION DEL PROBLEMA METAS DE PROTECCION RECOPILACION DE INFORMACION DISPONIBLE CARACTERIZACION INICIAL DE RIESGO CONCLUSION O DESARROLLO DEL PLAN DE ANALISIS

10 Evaluación de riesgo ambiental (ERA): Formulación del problema METAS DE PROTECCION (PROTECTION GOALS): Una buena definición de las metas de protección es esencial para llevar a cabo ERA que faciliten la toma de decisiones. Las metas de protección varían según la legislación de cada país, pero en general cubren: Protección de la producción agrícola sostenible Protección de la biodiversidad Protección de la salud humana Protección de la salud animal

11 Evaluación de riesgo ambiental (ERA) METAS DE PROTECCION (PROTECTION GOALS): Las metas de protección a menudo son demasiado amplias y hay que traducirlas a metas mas operativas para la evaluación de impacto ambiental, estas luego se traducen a hipótesis que se pueden probar experimentalmente. META DE PROTECCION GENERICA META DE PROTECCION OPERATIVA HIPOTESIS COMPROBABLE

12 Evaluación de riesgo ambiental (ERA) EJEMPLOS: Metade protección genérica Metade protección operativa Hipótesis comprobable Protección de la producción agrícola El cultivo transgénico no debe ser mas persistente que el cultivo modificado enaéreas fuera del cultivo El producto x no tiene mas propiedades de maleza que elcultivo no transgénico Protección de la salud humana y animal El cultivo transgénico x no debe ser mas toxico para humanos o animales domésticos que el cultivo no modificado El producto x no es toxico para humanos

13 ERA PARA SOLICITUDES DE IMPORTACION Protección de la producción agrícola sostenible Evaluación de la posibilidad que una liberación accidental resultara en daño a la producción agrícola sostenible. Protección de la biodiversidad Evaluación de la posibilidad que una liberación accidental resultara en daños a la biodiversidad. Protección de la salud humana y animal Evaluación de la posibilidad que una liberación accidental resultara en daños a la salud humana o animal (considerando que la evaluación de riesgo por ingestión ya se ha llevado acabo, en el contexto de la ERA se considerarían otras vías de exposición debidas a liberación accidental).

14 Evaluación de riesgo ambiental (ERA): Formulación del problema FORMULACION DEL PROBLEMA METAS DE PROTECCION RECOPILACION DE INFORMACION DISPONIBLE CARACTERIZACION INICIAL DE RIESGO CONCLUSION O DESARROLLO DEL PLAN DE ANALISIS

15 Evaluación de riesgo ambiental (ERA): RECOPILACION DE INFORMACION RELEVANTE Las metas de protección indican que tipo de información se necesita. El contexto de la solicitud enfoca la búsqueda de información relevante. Para solicitudes de cultivo comercial el contexto incluye una ERA que considera la liberación general (general release) delcultivo. Para solicitudes de importación el contexto incluye una ERA que considera la liberación accidental de grano o semilla viable o de productos que contienen material transgénico enelmedio el amiente. DIFERENTE EXPOSICION DIFERENTE CONTEXTO

16 Evaluación de riesgo ambiental (ERA): Formulación del problema EVALUACION COMPARATIVA Utiliza el cultivo original como base de comparación Asume que: Existe familiaridad con el cultivo original El cultivo li original ii se considera seguro Hay una historia de exposición previa (en humanos, animales y el medio ambiente) Se basa en determinar las diferencias entre el cultivo transgénico y el cultivo original que podrían resultar en efectos adversos Diferencias entre el cultivo original y el cultivo transgénico no siempre son indicativas de un efecto adverso!

17 RECOPILACION DE INFORMACION DISPONIBLE EVALUACION COMPARATIVA La mayoría de expedientes regulatorios contienen información sobre: CARACTERIZACION MOLECULAR ANALISIS COMPOSICIONAL COMPARACION AGRONOMICA Indica si genes endógenos han sido interrumpidos Indica si se producen proteínas adicionales a las intencionadas Compara componentes en el cultivo original y el cultivo transgénico que representan vías metabólicas importantes Compara las propiedades fenotípicas y agronómicas del cultivo original con el cultivo transgénico

18 RECOPILACION DE INFORMACION DISPONIBLE Datos sobre la biología reproductiva y comportamiento del cultivo convencional en Colombia. Datos sobre los genes introducidos y su funcionalidad. Datos sobre las proteinas introducidas. Datos sobre la planta transgenica. Precedentes. Datos sobre resultados obtenidos en otras zonas geográficas con el mismo cultivo.

19 Evaluación de riesgo ambiental (ERA): Primer paso FORMULACION DEL PROBLEMA METAS DE PROTECCION RECOPILACION DE INFORMACION DISPONIBLE CARACTERIZACION INICIAL DE RIESGO CONCLUSION O DESARROLLO DEL PLAN DE ANALISIS

20 CARACTERIZACION DE RIESGO INICIAL Durante la formulación de problemas se lleva a cabo una caracterización de riesgo inicial, tomando en cuenta datos disponibles sobre el peligro y la exposición. Parasolicitudes paraimportacionhayque tener en cuenta el contexto: La evaluación del peligro es intrínseca al producto La exposición varia mucho dependiendo del contexto En la mayoría de casos la evaluación de riesgo es cualitativa (no cuantitativa) Considerando la probabilidad de que el daño ocurra Considerando las consecuencias de que el daño ocurriese

21 CARACTERIZACION DE RIESGO INICIAL Probabilidad de daño: Muy alta: ocurre en la mayoría de las circunstancias Alta: Ocurre en muchas circunstancias Baja: Ocurre en algunascircunstancias Muy baja: Ocurre raramente

22 CARACTERIZACION DE RIESGO INICIAL Consecuencias: Marginales: efectos adversos mínimos. No causa daño a poblaciones o ecosistemas Menores: pueden haber efectos adversos pero estos son reversibles. Daño a poblaciones o ecosistemas es reversible y limitado espacial y temporalmente. Intermedias: hay efectos adversos irreversibles. El daño puede extenderse, pero es reversible y de severidad d limitadait Mayores: hay efectos adversos severos de amplio alcance e irreversibles. El daño es extensivo y la disrupción a poblaciones y ecosistemas persistentes y no serian fáciles de revertir.

23 Evaluación de riesgo ambiental (ERA) ILIDAD PROBAB ESTIMACION DEL RIESGO Muy alta Bajo Moderado Alto Alto Alta Bajo Bajo Moderado Alto Baja Insignificante Bajo Moderado Moderado Muy baja Insignificante Insignificante Bajo Moderado Marginal Menor Intermedia Mayor CONSECUENCIA Tabla adaptada de la version inglesa del Risk Analysis Framework publicado por la oficina de Gene Technology en Australia.

24 CARACTERIZACION DE RIESGO INICIAL Riesgo: Insignificante: el riesgo es insubstancial y no requiere mitigarlo Bajo: el riesgo es menor pero en ocasiones hay que mitigarlo Moderado: el riesgo es preocupante y requiere acciones para mitigarlo Alto: el riesgo es inaceptable a no ser que la mitigación sea factible y efectiva.

25 Evaluación de riesgo ambiental (ERA): para solicitudes de importación TEMAS DE EVALUACION WEEDINESS MANEJO ERA FLUJO GENICO SUELO SALUD HUMANA Y ANIMAL EFECTOS EN ORGANISMOS NO DIANA (NTO)

26 CARACTERIZACION DE RIESGO INICIAL Para solicitudes para importacion la exposicion a traves de liberacioni accidental sera baja y limitada it temporal y espacialmente. La probabilidad de daño al medio ambiente en general será baja o muy baja Dependiendo de la evaluación de consecuencias, el riesgo ambiental será insignificante sg teo bajo.

27 Evaluación de riesgo ambiental (ERA): Primer paso FORMULACION DEL PROBLEMA METAS DE PROTECCION RECOPILACION DE INFORMACION DISPONIBLE CARACTERIZACION INICIAL DE RIESGO CONCLUSION O DESARROLLO DEL PLAN DE ANALISIS

28 CONCLUSION Importacion En la mayoría de casos el riesgo puede caracterizarse en el paso de formulación de problemas. En la mayoria de casos el riesgo (al medio ambiente) sera insignificante o bajo

29 Evaluación de riesgo ambiental (ERA) Resumen La ERA se lleva a cabo para facilitar la toma de decisiones. Toda ERA conlleva incertidumbre. La ERA se lleva a cabo de una forma lógica y ordenada con pasos bien definidos. La evaluación de riesgo es cualitativa y hay que estandarizar la clasificación para facilitar la comunicación entre proponentes y evaluadores. En solicitudes para importación es importante que la ERA tome en cuenta el contexto. t La ERA en solicitudes de importación considera la posibilidad de liberación ambiental accidental La exposición en este caso será generalmente muy bajay limitada espacial y temporalmente El riesgo ambiental en general será insignificante o bajo.

30 Evaluación de riesgo ambiental (ERA) Resumen MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCION!