España D. Rafael Matesanz Acedos Director Organización Nacional de Trasplantes Presidente del Consejo Iberoamericano de Donación y Trasplantes

Transcripción

1 ACTA DE LA CUARTA REUNIÓN DE LA RED / CONSEJO IBEROAMERICANO DE DONACIÓN Y TRASPLANTE Punta Cana, República Dominicana 23, 24 y 25 de Mayo de 2007 Con la participación de los Sres. Delegados oficiales: Argentina D. Armando Mario Pericón Presidente del INCUCAI Bolivia Dª Ana Claudia Pacheco Márquez Responsable Nacional del Programa de Salud Renal Brasil D. Roberto Soares Schlindwein Coordinador General Sistema Nacional de Trasplantes Chile Dª Nelly de Lourdes Alvarado Aguilar Asesora División de Prevención y Control de Enfermedades Dª Maria Soledad Rodriguez Asesora de la División de Gestión de la Red Asistencial Colombia Dª María Paula Gómez Gómez Coordinadora Nacional Costa Rica D. César Augusto Gamboa Peñaranda Jefe de Unidad de Análisis y Situación de Salud (ASIS) Cuba D. Juan Alberto Falcón Álvarez Director Nacional de Trasplantes Ecuador D. José Roberto Proaño Santana Director Ejecutivo de la ONT OT El Salvador D. Raúl Armando Palomo Escobar Gerente de Atención Integral al Adulto España D. Rafael Matesanz Acedos Director Organización Nacional de Trasplantes Presidente del Consejo Iberoamericano de Donación y Trasplantes Guatemala D. Rudolf A. García-Gallont Bischof Asesor Ministerial en Donación y Trasplantes 1

2 México D. Omar Sánchez Ramírez Director de Planificación, Enseñanza y Coordinación Nacional Panamá Dª Edisa Esther Pitti Sub-Coordinadora de Trasplantes Paraguay Dª Blanca Virginia Franco Acosta Presidenta del Directorio del INAT Perú D. Pedro Manuel Abad Barredo Director Ejecutivo de Servicios de Salud. Portugal Dª Maria Joao Mendoza de Aguiar Autoridade para os Serviços de Sangue e de Transplantação. Republica Dominicana D. Héctor Otero Cruz Subsecretario de Estado Uruguay Dª Inés Álvarez Saldías Directora del Instituto Nacional de Donación y Trasplante de Órganos, Tejidos y Células Venezuela Dª Carmen Luisa Lattuf de Milanés Coordinadora Nacional de Donación y Trasplante de Órganos y Tejidos Secretaría Permanente. Secretario General. D. José Ignacio Flores Nicolás Secretario General de la Organización Nacional de Trasplantes de España Y con la participación de los asesores técnicos, observadores y ponentes invitados a la reunión: Organización Panamericana de la Salud (OPS) D. José Luis Di Fabio D. James Fitzgerald Organización Mundial de la Salud (OMS) Dª Maria del Mar Carmona Sanz España. Secretaría Permanente de la Red-Consejo Dª Marina Álvarez Miranda Dª Dolores Escudero D. Luis Gallardo Hoyos Dª Amparo Luengo Calvo D. Eduardo Martín Escobar 2

3 D. Jacinto Sánchez Ibáñez Argentina D. Ricardo Rubén Ibar Guatemala D. Emilio Mishaah Smeke Perú Dª Elsa del Carmen Berríos Medina República Dominicana D. Fernando Raúl Morales Billini Uruguay D. Raúl José Mizraji Villalba Venezuela Dª Zoraida Pacheco Graterol Dª Virginia del Carmen Martínez de Freites No asisten representantes de Honduras, Andorra y Nicaragua. NOTA DEL SECRETARIO: cuando en este acta se cita por el nombre a la persona que interviene o una ciudad, a continuación se indica el país u órgano al que pertenece o representa con sus tres primeras letras en mayúsculas. Comienza la reunión a las 9:15 horas del 23 de Mayo de Inaugura la reunión el Dr. D. Héctor Otero Cruz, Subsecretario de Salud de la República Dominicana para dar la bienvenida a los asistentes en nombre del Sr. Ministro de Salud de la República que no ha podido personarse por obligaciones urgentes. Felicita a todas las delegaciones por el trabajo realizado en la Red/Consejo y en especial a su Presidente D. Rafael Matesanz, por el impulso dado a esta Red/Consejo, que está representando un potente motor para la donación y el trasplante en los países de América Latina. Informa que su ministerio y el INTROS, aprovechando las sinergias de esta reunión y la presencia de gran número de expertos de diferentes países especialmente de España-, han programado simultáneamente la realización del 2º Foro Taller sobre Defensoría de Enfermedades de Alto Costo y Complejidad y el IV Curso Internacional de Coordinación de Trasplantes, que convocarán a todos los profesionales del país y que espera sean un éxito e impulsen la donación y el trasplante en la nación. Desea que los trabajos de la reunión sean fructíferos y que las delegaciones tengan una feliz estancia en su país, caracterizado por la hospitalidad de sus gentes. Brinda todo el apoyo de su Ministerio de Salud que precisen los trabajos de esta Red/Consejo. Replica el Sr. Presidente, agradeciendo las palabras de bienvenida e insta a la reunión a participar con un minuto de silencio en memoria del recientemente fallecido D. Eduardo Wilson Martínez, delegado oficial de Paraguay en las últimas reuniones, 3

4 persona muy querida y con muy larga dedicación a la donación y el trasplante en su país y en los foros internacionales. A continuación da comienzo la reunión con una ronda de presentación de los asistentes y se prosigue con el Orden del Día. 1: LECTURA Y APROBACIÓN DEL ACTA DE LA REUNIÓN ANTERIOR CELEBRADA EN MONTEVIDEO (URU). Se da por aprobada el Acta de la Reunión anterior que obraba en poder de las delegaciones. 2: ADOPCIÓN DEL ORDEN DEL DÍA. Se adopta el Orden del Día propuesto por la Presidencia en la convocatoria. 3: INFORME DE LA PRESIDENCIA. El Dr. Matesanz realiza una exposición que, en atención a los delegados que se incorporan por primera vez, se inicia con los antecedentes que dieron lugar a la actual Red/Consejo, entre los cuales tiene un papel esencial la reunión internacional de Punto Cana (DOM) de 2001, recorre los diversos hitos habidos hasta la Cumbre de Jefes de Estado y de Gobierno de países Iberoamericanos de Salamanca (ESP) de 2005, en la que se crea formalmente la Red/Consejo. Efectúa un repaso de la evolución de la donación y el trasplante en los diversos países de Iberoamérica en los últimos cinco años, resaltando los notables avances producidos en la mayoría de los países que, entre otros logros (Colombia, Chile, Cuba, Venezuela, Argentina, ), han situado al Uruguay (con una tasa de 25,3 donantes p.m.h.) como el tercer país del mundo con mas alta tasa de donación tras España. Realiza un breve resumen de las actividades desarrolladas o impulsadas por la Red/Consejo en sus dos años de existencia (Master Internacional Alianza, recomendaciones a los Estados miembros, grupos de trabajo y documentos técnicos, ), pasando a exponer la situación actual y perspectivas del trasplante en Iberoamérica de la que destaca el crecimiento (como en el resto del mundo) de la insuficiencia renal ( pacientes en América Latina registro SLANH 2005-), el coste que suponen para los sistemas de salud los tratamientos sustitutivos con diálisis ( en hemodiálisis, en peritoneal, con trasplantados) y la necesidad de impulsar el trasplante renal como alternativa eficaz y eficiente ante esta patología, sea cual sea la riqueza relativa y el modelo de sanidad de los países. Como indicativo de esta necesidad cita las recomendaciones de la Asamblea Mundial de la Salud y las resoluciones y otras acciones emprendidas por la OMS, una de las cuales se ha plasmado en la creación del Observatorio y Registro Mundial de Trasplantes con sede en la ONT de España. Presenta algunos de los datos preliminares que está ofreciendo este Registro. Inserta la misión del RCIDT en este contexto para Iberoamérica e inicia un repaso de los aspectos esenciales que se integran en ese Observatorio (compendio de legislaciones nacionales, modelos organizativos de donación y trasplante, personas clave, etc.) que ponen de manifiesto la utilidad de los esfuerzos de la Red/Consejo y la ventajosa situación de la región Iberoamericana, con todas sus dificultades, respecto a otras regiones del mundo. 4

5 Expone los problemas que condicionan la obtención de órganos en América Latina: - recursos e infraestructura - organización - no percepción de la relevancia del trasplante - fragmentación de los sistemas sanitarios - escasez de profesionales entrenados y disponibles - falta de cultura de la población frente a la donación Incide en la importancia de que los países creen y potencien una organización nacional de donación y trasplantes como elemento motor y de impacto sobre todos estos problemas que tenga soporte oficial, capacidad real de actuación en la donación y coordinación de trasplantes, implantación y aceptación entre los profesionales y la sociedad, y dirección técnica adecuada (Recomendación 3 de la Red/Consejo aprobada en Madrid (ESP) 2006). Cita casos relevantes en este aspecto como los avances en Perú y Colombia. Presenta una posible hoja de ruta para la colaboración bilateral o multilateral en el impulso a las organizaciones de trasplante locales. Informa de las reuniones habidas con este fin en varios países. Repasa los avances en la adquisición centralizada de medicamentos inmunosupresores a través de la OPS, que será tratada monográficamente en esta reunión. Realiza una exposición sobre el estado de la donación de vivo en el mundo, que presenta una situaciones muy dispares (40% de los trasplantes en EE.UU., América latina ó Australia, frente al 4% en España) y enfatiza la necesidad de potenciar la donación de vivo sobre bases éticas sólidas. Aborda la situación del trasplante de tejidos y células y la terapia celular, como ámbitos en continuo crecimiento e innovación científica, que exigen una priorización entre las autoridades sanitarias y organizaciones de trasplantes en los aspectos de regulación, creación de estructuras especializadas y cooperación multilateral. Presenta el programa y los objetivos del primer curso iberoamericano de control y gestión de calidad en actividades relacionadas con tejidos humanos, previsto en Buenos Aires (ARG) para octubre de 2007, con la colaboración del INCUCAI, la ONT, la OPS y otros organismos. Informa de la invitación cursada por la Comisión de Trasplantes del Consejo de Europa al RCIDT para que designe un observador en sus reuniones que actúe como enlace entre ambos organismos. Por último, propone objetivos próximos para la Red/Consejo que habrán de discutirse en esta reunión: - Elaboración de recomendaciones a los Estados miembros en materia de normativa, aspectos organizativos y aspectos éticos. - Establecimiento de estándares comunes sobre calidad y seguridad, acreditación de centros y establecimientos, acceso a distintas terapias. - Registros de actividad cuantitativos y cualitativos. 5

6 - Cooperación internacional en formación de profesionales, acciones de concienciación de la población y acciones de sensibilización y puesta en la agenda de las autoridades políticas. Concluido el informe del Presidente, se producen una serie de intervenciones de los delegados que, en síntesis, coinciden en la utilidad de los trabajos de la Red/Consejo para sus países, lo acertado del diagnóstico de situación presentado por el Presidente y la coincidencia respecto a los objetivos próximos que habrán de concretarse en los puntos siguientes de esta reunión. 4: INFORME DE LA SECRETARÍA PERMANENTE. D. José Ignacio Flores (ESP, Secretario General de la Secretaría Permanente), da la bienvenida a los delegados oficiales y otros asistentes que se incorporan por primera vez a las actividades de la Red/Consejo e informa: En el ámbito institucional, que próximamente se cumplirán dos años desde la reunión constitutiva de la Red/Consejo (Mar del Plata, ARG, 2005) en la que fueron elegidos los cargos de Presidente y Vicepresidente de la RCIDT, sobre los que (sin quedar expresamente acordado como régimen interno) se estimaba que podrían tener un mandato de dos años. Recuerda este hecho por si el Consejo estima oportuno plantear la renovación de los mismos. En el ámbito técnico de la Secretaría Permanente, informa de los trabajos realizados por los equipos técnicos que lo integran e incide especialmente en la necesidad de que las delegaciones y grupos de trabajo utilicen la herramienta informática creada especialmente para este fin (portal RCIDT) para potenciar la actividad entre Consejos y justificar los elevados costes y esfuerzos de su creación y mantenimiento. 5: INTERVENCIÓN DE LAS DELEGACIONES PRESENTANDO NOVEDADES Y HECHOS RELEVANTES ACONTECIDOS ENTRE CONSEJOS. NOTA DEL SECRETARIO: por la multitud y amplitud de intervenciones, este Acta recoge sintéticamente los aspectos percibidos como más relevantes de cada intervención. - Argentina: El Dr. Perichón comenta la reunión del MERCOSUR que tuvo lugar recientemente en Brasilia, en la que se abordó el tema de la adquisición de medicamentos. Informa que su país cuenta con un programa de cobertura de inmunosupresores y que, en este momento, se está valorando qué organismo de la Administración entrega y gestiona los medicamentos (municipal, provincial o nacional). Informa sobre el convenio existente entre tres entidades científicas del país para unificar criterios y conseguir que los diagnósticos de muerte encefálica sean más rápidos y seguros. Avanza información sobre el Curso de Tejidos a celebrar en su país en octubre. Comenta la posibilidad de ampliación de la actividad del INCUCAI en el ámbito de los bancos públicos de sangre de cordón umbilical. Cierra su intervención con información sobre los primeros efectos de la ley recientemente promulgada sobre el consentimiento presunto en Argentina, que considera esperanzadores. 6

7 - Bolivia: En estos momentos están elaborando las normas técnicas sobre trasplante renal. El objetivo es estandarizar y actualizar métodos a nivel de la Seguridad Social pública y de la sanidad privada, para poder realizar un seguimiento de los centros donde se realizan trasplantes. Se encuentra en revisión la reglamentación, con expertos de la OPS, para promulgar una nueva normativa. Están en proceso de acreditación de centros públicos de la Seguridad Social para que en estos centros se puedan realizar trasplantes. Está prevista la reunión con los coordinadores formados en España (Master Alianza) para elaborar planes de acción. El Dr. Matesanz se interesa por el sistema de coordinación adoptado, la delegada boliviana informa que se conformará la coordinación en el ámbito central del país ya que las personas formadas trabajan para el gobierno, sin perjuicio de otras posibles extensiones. - Brasil: El Dr. Soares informa sobre los buenos resultados del desarrollo del software para el sistema de distribución de órganos. Están en proceso de creación de un programa análogo para la gestión de tejidos en tiempo real. Informa de la situación de los Registros Nacionales, del diagnóstico de muerte encefálica y de las controversias en torno al donante vivo no relacionado sobre el que se precisa un mayor control e intervención de las autoridades. - Chile: La delegación informa que sus respectivas Subsecretarías están trabajando en: La creación de una red única, donde va a estar integrada la organización nacional de trasplantes, así como en la revisión de la ley de trasplantes y elaboración de normas de desarrollo con el modelo de consentimiento, régimen de garantías, acceso a la financiación y calidad como ejes centrales. Informan que actualmente las tasas de donación y trasplantes están aumentando, entre otras causas, gracias a la formación que están recibiendo muchos profesionales, a partir de los proyectos de cooperación (EDHEP, Master Alianza, ) El Dr. Matesanz se interesa sobre cómo se va a integrar la organización de trasplantes en esta red única que quieren desarrollar. La Dra. Rodríguez contesta que el Ministerio se encargará de todo lo que se refiere a regulación y control, y que la nueva Organización, que estará englobada en una red única, se encargará de la formación de profesionales y coordinación operativa de la actividad trasplantadora entre todos los entes implicados. - Colombia: Informa de los avances en la implantación de la red nacional regional de coordinación. Están capacitando a profesionales para extender y dotar esta red. Los resultados son esperanzadores. Expresa su satisfacción porque los participantes de su país en la última edición del Master Alianza 2007 están implicados y con responsabilidades en el desarrollo de la coordinación de Colombia. El número de coordinadores hospitalarios formados ha pasado de 15 a 40 en este momento. Tienen intención de implementar Comisiones para el trasplante de hígado, pulmón y corazón. 7

8 Expresa el interés en el Programa de Garantía de Calidad en centros trasplantadores y generadores de donante. Están desarrollando un software que sirva de soporte de información sobre donación y trasplante. Está en estudio normativa sobre trasplante a extranjeros, para priorizar al ciudadano colombiano; y la regulación de las células de cordón umbilical. Se plantea la mejora en la gestión del acceso al trasplante mediante listas de espera y guías nacionales en trasplante. Se trabaja en un consenso actualizado sobre los criterios en el diagnostico de muerte encefálica, aunque ya disponen de una norma poco eficaz que lo regula. - Costa Rica: El cambio político en el país ha supuesto un retraso en los trabajos, aunque considera una fortaleza la creación de una organización nacional de trasplantes que ha sido presentada ante la Comisión Nacional de Investigación de Salud de su gobierno, la cual ha mostrado gran interés y se percibe como viable. - Cuba: Transmite la voluntad del Ministerio de Salud de su país de colaborar estrechamente en las actividades del RCIDT. Informa de la reorganización de la red que se está llevando a cabo. En Cuba, entre 2004 y 2005, se produjo un descenso de las tasas de donación y trasplante de órganos, que se está corrigiendo con una nueva estructura de la red y acciones para reactivar la Coordinación Nacional con un nuevo equipo de trabajo. Informa sobre: cursos de formación que se impartirán a principios de año, implantación del software de gestión de trasplantes, la creación de grupos a nivel nacional de asesores de órganos de cada grupo de trasplantes; así como del primer trasplante hepático infantil. Se están observando los primeros resultados de estas acciones y se muestra optimista sobre su curso en el futuro. Informa sobre la situación de los bancos de tejidos, sobre todo de corneas, donde tienen una gran lista de espera. Se plantean re-acreditar los centros de trasplantes a partir de septiembre. Aumenta la tasa de donación del 11.2% a 15%. Crece el trasplante hepático en el país. Tienen en este momento 3 proyectos en marcha: 1.- Creación de un Banco de Sangre de Cordón Umbilical. 2.- Trasplante de donante vivo no emparentado en trasplante renal. 3.- Acreditación de centros de trasplante. Según la ley actual, en Cuba esta permitida la donación de trasplante de vivo emparentado, están en proceso de ampliar la ley a un segundo grado de consanguinidad. - Dominicana: El Dr. Morales se suma a la bienvenida formal a todos los participantes. Informa de la ligera mejoría en la tasa de donación dentro de la modestia de sus cifras (trasplante renal vivo relacionado). En marzo pasado efectuaron el primer trasplante hepático de donante cadavérico. Aumentan los trasplantes en hospitales públicos, señalando la necesidad de modificar las organizaciones e instituciones de trasplantes en el país, y como principal carencia un laboratorio de histocompatibilidad público. 8

9 Proyectan cambios en la regulación y la creación de fondos para enfermedades de alto coste o complejidad. - Ecuador: Informa de la continuidad del programa de trasplantes en Ecuador después de las dificultades acontecidas hace un año. Expone el organigrama y estructura de la ONTOT. Indica dificultades en el conocimiento y gestión de las listas de espera para trasplantes, ya que están en manos de los centros de diálisis que no son muy colaboradores. Proyectan la elaboración del sistema de listas de espera de gestión pública. El Ministerio de Salud ha aprobado la financiación de un laboratorio de histocompatibilidad, lo que contribuirá al impulso de los programas de trasplantes. - El Salvador: Informa que el sector público sólo realiza trasplantes infantiles. Se esta desarrollando una política de trasplantes a nivel nacional que incide sobre los aspectos organizativos y de concienciación de la población sobre la donación y el trasplante. Informa de la incorporación de uno de los alumnos que participó en el Master Alianza para ser responsable de la parte técnico-medica en su Organización Nacional de Trasplantes. - Guatemala: Presenta avances en la coordinación hospitalaria. Señala la importancia de las recomendaciones que elabora la RCIDT y la influencia de la Transplantation Society para concienciar a las autoridades del país sobre el problema de los trasplantes. Informa que dos de los alumnos del Master Alianza del 2007 ya son coordinadores hospitalarios. Y que se producen modestos pero significativos avances en el diagnóstico de muerte encefálica y la donación cadavérica. Siguen teniendo dificultades en el diseño funcional y organizativo de los coordinadores, con la formación de profesionales, con la medicación de la inmunosupresión y con la cultura de la población respecto a la donación. - Méjico: Informa de la situación general del trasplante en Méjico, con un sistema de salud fragmentado, muchas desigualdades, incentivos perversos (en ocasiones), una legislación y una credibilidad del sistema débiles. El CENATRA ha impulsado el programa para la capacitación de coordinadores de trasplantes. Tienen cursos de formación organizados por videoconferencia, la parte teórica consta de 15 días y la parte practica de 1 mes. Se plantean promover cambios en la ley que la hagan más favorable a la donación y el trasplante. Faltan recursos económicos destinados a estos programas. - Panamá: Informa que en 2002 iniciaron la implantación del modelo de trasplantes español. Tienen una red nacional de trasplantes. 9

10 Presenta una baja detección de donantes cadavéricos y se observa un aumento en las negativas familiares. No aceptan donantes mayores de 55 años. Tienen pocos profesionales. Problemas en el diagnóstico de muerte encefálica. Esperan potenciar la organización nacional de trasplantes como sistema único. - Perú: Informa de la base legal y de la estructura y organigrama de su organización nacional de trasplantes (ONDT), en la que están representadas todas las instituciones sanitarias del país. Las funciones de la ONDT se aproximan a las recomendadas por la Red/Consejo sobre el modelo español. Se ha avanzado en el estudio de la normativa, la inclusión en la estructura del Ministerio de Salud, en la inclusión diferenciada en el Presupuesto, en los trasplantes infantiles con bajos recursos y en los bancos de tejidos en el sector público. Nuevos proyectos: Registro nacional y planes de capacitación. - Portugal: Presenta una tasa de 20 donantes cadavéricos p.m.p. Se esta orientando la Organización Nacional de Trasplantes sobre bases próximas al modelo adoptado por la Red/Consejo, aunque las características de su sistema no permiten, de momento, superar obstáculos como el problema de no remunerar a los coordinadores de trasplantes. Están estudiando cambiar la ley sobre donante vivo, ampliando hasta 3 grado de consanguinidad. - Venezuela: Informa de mejoras en su sistema de trasplantes, aunque persiste la carencia de personal cualificado (actualmente disponen de 11 coordinadores y necesitan al menos 26) y se da una alta tasa de deserción de sus coordinadores de trasplantes. Tienen 1 trasplante de donante cadavérico por cada 1 de vivo. Tienen en estudio la modificación de la ley incidiendo sobre las formas de consentimiento. Es una prioridad el desarrollo del área de bancos de tejidos nacionales y la suscripción de convenios con países vecinos. Se muestra favorable a que la RCIDT constituya el foro primario de cooperación en estas materias, sin perjuicio de los valores que pueda aportar el MERCOSUR. 13:00 pausa almuerzo Se reanuda la sesión a las 14,30 horas. 6: TRABAJOS EN MARCHA. - Situación de la Global Knowledge base on Transplantation (GKT) de la Organización Mundial de la Salud. Presentación de Dª Mar Carmona (ONT-OMS) Dª Mar Carmona da una visión de los antecedentes, presente y futuro de los trasplantes desde la perspectiva de la OMS, desde la reunión Consultiva Global de octubre de 2003 en Madrid (ESP), hasta la reunión Consultiva Global de marzo de este año en Ginebra (SUI). 10

11 A raíz de dicha reunión de Madrid, la Asamblea Mundial de la Salud aprobó, en mayo del 2004, la Resolución sobre Trasplante de Órganos y Tejidos de origen humano. Realiza un breve resumen de los requerimientos incluidos en dicha Resolución y ofrece una visión general sobre las actividades llevadas a cabo recientemente por la OMS en materia de trasplantes; colaboraciones que la OMS mantiene a nivel mundial tras las reuniones llevadas a cabo durante los últimos años en las diferentes regiones de la OMS para el impulso de la donación y el trasplante. Resalta la importancia del Global Knowledge base on Transplantation (GKT), como herramienta para desarrollar los objetivos fijados en la Resolución de la Asamblea, describe los 4 componentes del GKT (actividad, aspectos legales, medidas de calidad y seguridad y xenotrasplante), de los que los dos primeros han conducido a la creación del Observatorio Mundial de Donación y Trasplante (GODT), gracias al soporte del Gobierno Español y a la colaboración de la ONT. Hizo un resumen de los temas tratados en la reunión Consultiva Global que tuvo lugar a finales de marzo en Ginebra, con representantes de 35 países, en la que se trataron temas como el turismo de trasplantes, las medidas tomadas por algunos países para abordar el problema de la escasez de órganos como problema mundial, la problemática de las células y tejidos: trazabilidad y codificación. También se trabajó en la actualización de los Guiding Principles o Principios Rectores de la OMS, que necesitan ser actualizados tras su aprobación en Durante la reunión de Ginebra se realizó una conexión en directo, por videoconferencia, con el Ministerio de Sanidad en Madrid, España, en la que el Dr. Matesanz presentó a la asamblea el Observatorio Mundial con sede en la ONT. - Presentación del portal: Global Observatory on Donation & Transplantation ( Presentación de Dª Marina Alvarez (ONT) El portal consta de 3 menús principales: Derecho: que recoge los eventos, congresos y actos más importantes previstos en el mundo sobre la materia. Izquierdo: que recoge los datos de los paises y la información general de servicio, Se divide en 7 bloques: 1.-Información sobre la ONT y la OMS (coordinadores de la página). 2.-Información legislativa y organizativa, en materia de trasplantes,) 3.-Datos de actividad trasplantadora, de todos los países que integran las diferentes regiones de la OMS: Los datos existentes de Latinoamérica (junto con Europa, los mas completos y fiables), han sido ingresados por la ONT con la fuente recopilada por la RCIDT. En adelante, Los datos de Latinoamérica van a ser ingresados, anualmente, por el Grupo Punta Cana. Para poder acceder a cargar o modificar los datos de cada uno de los países, la persona designada por el país tendrá que introducir una contraseña-credencial que facilita la ONT. 4.-Noticias 5.-Hazte Donante 6.-Biblioteca 7.-Links Central: Últimas noticias y avisos 11

12 El Dr. Matesanz interviene para hacer hincapié en la importancia de la recogida y calidad de los datos. - Informe sobre el Master Alianza. Presentaciones de Dª Amparo Luengo (ONT) y D. Eduardo Martín (ONT). Presentaron los datos de la edición de 2007 del Master Alianza en donación y trasplante de órganos, tejidos y células. Resumen los objetivos, el cuadro docente, cómo se han asignado las plazas, cual fue el perfil de los solicitantes, el contenido del programa,..etc. Presentaron una estadística-resumen de las 3 ediciones que se han desarrollado hasta el momento, del que destaca la evolución en el número de solicitudes (de 33 en 2005 a 101 en 2007) y el numero de profesionales formados, (pasando de 16 en 2005 a 43 en 2007). Así mismo, presentaron el informe de evaluación y sugerencias de los diferentes aspectos del curso por los alumnos y por los profesores y tutores, que refleja los siguientes aspectos: - Por parte de los tutores, una opinión muy positiva por el intercambio de experiencias profesionales y humanas y el deseo de continuar en próximas ediciones. Desean conocer el resultado a largo plazo de la experiencia. - Por parte de los alumnos, evidencian un análisis muy certero de la realidad de su propio país y el deseo de iniciar proyectos y programas basados en el modelo español, proponiendo mejorar distintos aspectos como las negativas familiares, la detección y el mantenimiento de donantes, Como conclusiones generales de la Organización, se ha apreciado en esta 3ª edición: - Se ha conseguido un mejor ajuste de los alumnos y los centros hospitalarios, debido a la más rigurosa selección de los aspirantes. - El adecuado aprovechamiento de los alumnos se refleja en la elaboración de las tesinas y en la satisfacción general del curso. - Es preciso evaluar los resultados a medio y largo plazo a través de los cambios y resultados en los países respectivos. El Dr. Matesanz resalta la importancia de la selección de alumnos con vinculación al sistema de trasplantes del país de origen y con perspectivas de permanencia y aplicación local de la formación adquirida. Varios representantes manifiestan el interés en conocer el resultado de los alumnos de sus países y plantean la posibilidad de una evaluación a posteriori. Brasil: sugiere hacer un curso on-line, no presencial, ya que dos meses de permanencia en España plantea muchas dificultades. - Reunión América Central y Caribe en Antigua (GUA). Se dispone de la Sede de la AECI (Agencia Española de Cooperación) en Antigua (GUA), en fechas cerradas de septiembre, para albergar una reunión estratégica para impulsar monográficamente las necesidades de América Central. Costa Rica comunica que entre junio y septiembre tienen interés en albergar una reunión con los países de la zona para este fin. 12

13 El delegado de Guatemala resalta la necesidad de marcar objetivos para estos eventos. Aprecian cursos tipo TPM para América Central. Su necesidad más inmediata es un curso de gestión y procuración de órganos. El Dr. Matesanz enumera las posibilidades, que serian: 1. Realizar una reunión con el objetivo de introducir en la agenda de los gobiernos de América Central el tema de los trasplantes. 2. Realizar un curso general de coordinación y gestión de trasplantes con menor alcance que las ediciones en España (por las dificultades del profesorado). 3. Definir un curso más específico, a la medida de la realidad de los países de la zona. Costa Rica: señala que ellos ya han introducido el tema de los trasplantes en la agenda de su gobierno y prefieren un curso. El Salvador: su ministerio esta interesado en el tema de los trasplantes. Manifiesta su necesidad de formación, aunque ven la importancia de una reunión políticoestratégica para fortalecer el tema desde el punto de vista político. El Sr. Di Fabio (OPS) señala que las dos alternativas son importantes, tanto la parte política, que es vital, como la capacitación necesaria. Señala que no son excluyentes. El Dr. Matesanz propone diseñar un plan de formación específica para América Central. El representante de Guatemala informa que las fechas que nos facilita la AECI (ESP) para Antigua, coinciden con las elecciones generales en su país y no aconseja la celebración en esas fechas por la agitación que cabe esperar. El Dr. Matesanz realizará gestiones con la AECI para ver la posibilidad de cambiar las fechas. - Curso de tejidos en el Cono Sur. Del 10 al 13 de octubre se va a realizar en Buenos Aires el 1 er. Curso de Control y Gestión de la Calidad en las actividades relacionadas con Tejidos Humanos, organizado conjuntamente por Argentina, España y Uruguay, para profesionales de bancos de tejidos iberoamericanos. Presentan el programa, características y logística los Drs. Perichón (ARG) y Sanchez (ESP). El Dr. Matesanz clarifica que el curso no es de iniciación sobre la materia, si no está destinado a profesionales-organizaciones-países que ya tienen bancos o alguna estructura de gestión de tejidos. Los miembros del Consejo tienen la responsabilidad de proponer y dar visto bueno a los participantes del curso. Se enviará la información sobre la inscripción. Ecuador: pregunta por el tiempo que se destinará a Bancos de Ojos. El Dr. Sanchez le contesta que el curso habla de tejidos en general. Uruguay: propone que además de destinarse a países que ya tienen bancos de tejidos también lo puedan aplicar los países en los que vaya a existir. Colombia: realiza la petición de matizar el perfil del participante. 13

14 El Salvador: también apoya la iniciativa de que pueda acceder al curso aunque no tengan banco de tejidos. El Dr. Matesanz recomienda que si un país tiene una necesidad concreta, la exponga para que pueda ser considerada sin abandonar el planteamiento general y remite estos aspectos al equipo organizador. 16:15 Coffee break 7: INFORME SOBRE LA SITUACIÓN DE ACUERDOS BILATERALES, O MULTILATERALES DE LA REGIÓN DEL CONO SUR. El Consejo fue informado de los cursos EDHEP (comunicación y entrevista para la donación) impartidos por la ONT de España por acuerdo bilateral con varios países (Colombia, Méjico, ), así como de las actividades de la Comisión Intergubernamental de Donación y Trasplante de MERCOSUR. 8: OPORTUNIDADES DE DESARROLLO DE PROGRAMAS A TRAVÉS DE LA SECRETARIA GENERAL IBEROAMERICANA (SEGIB, organismo multinacional de cooperación). Presentación Dr. Martín Escobar (ESP). La Secretaría General Iberoamericana, atendiendo al Convenio de Bariloche, propone una serie de modalidades de cooperación e instrumentos para llevarla a cabo. Modalidades: la cooperación Iberoamericana podrá ser técnica o financiera. Además de la cooperación horizontal, se propone que la Cooperación Iberoamericana impulse y promueva programas e Iniciativas de: Cooperación Sur-Sur. En la que varios países de nivel de desarrollo similar contribuyen a lograr un objetivo común. Cada uno de ellos aporta las capacidades y recursos de los que dispone, sean estos técnicos y/o financieros, promoviendo la transferencia de conocimientos y el intercambio de información y de experiencias. Cooperación Multilateral. En la que los países aportan recursos a la SEGIB o a otro organismo del sistema iberoamericano, el cual, pudiendo contar con fuentes de financiación adicionales, lleva a cabo programas de cooperación con más de un país y/o actuaciones que responden a los mandatos de las cumbres Iberoamericanas. Cooperación Triangular. Consiste en la asociación de una fuente de financiación tradicional (bilateral o multilateral) con un país en desarrollo otorgante de cooperación técnica, para concurrir conjuntamente en acciones a favor de un tercer país (beneficiario). Instrumentos: Los principales instrumentos son: Programas Iberoamericanos. Al menos 7 países participantes. Intergubernamental. Iniciativas Iberoamericanas. Al menos 3 países participantes. Intergubernamental. Proyectos adscritos. Al menos 3 países participantes. No gubernamental. (Sociedad civil y otros actores). En todos ellos podrá emplearse tanto la cooperación técnica como la financiera. 14

15 El Dr. Matesanz resume que hay 3 tipos de proyectos con 3 niveles de implicación, que, como denominador común, requieren compromiso de financiación por parte de un número mínimo de gobiernos. Ventajas: que se pueden obtener más recursos económicos; y los inconvenientes: la alta complejidad desde el punto de vista administrativo y que requiera de un compromiso económico. No se tiene que tomar una decisión en este momento, se acuerda que cada país lo estudie con detenimiento. Uruguay: No cree que se pueda dejar pasar esta oportunidad. El Dr. Matesanz insiste en la necesidad de que cada Ministerio de Sanidad lo estudie. 9: DOCUMENTOS EN FASE DE DISCUSIÓN. Bioética. Los Drs. Martín (ESP) y Morales (DOM), exponen los avances realizados en torno al documento sobre bioética que está en fase de discusión y aportaciones desde la reunión de Montevideo (URU), en la que se propuso que las delegaciones recabasen opinión y aportaciones de los respectivos comités éticos nacionales. Se han producido algunos avances y todavía está en estudio por muchos países. Se perciben muchas dificultades. Bolivia: señala que el último documento no ha recogido sus sugerencias. Uruguay: Comunica que su comité de bioética no aprobó el documento. Costa Rica: tienen problemas con su comisión nacional de trasplantes. El Dr. Matesanz recuerda que este es un documento muy complejo en el que resulta especialmente difícil, a la vez que necesario, alcanzar un consenso muy amplio. Propone establecer un tiempo para recibir las propuestas de los países y presentarlas al grupo de expertos para proseguir el trabajo. Anima a que las dificultades no disuadan del esfuerzo, pues se trata de un tema de la mayor importancia. Se cierra la primera jornada a las 18:00 horas. 10. PLATAFORMA INFORMÁTICA DE LA RED-CONSEJO. Presentación de D. Luís Gallardo (ESP; Secretaría Permanente). Presenta las modificaciones que se han realizado en la plataforma de comunicaciones WEB para facilitar el acceso y tráfico de información entre los miembros. El Dr. Matesanz hace hincapié sobre la necesidad de utilizar todo el potencial este instrumento. Propone establecer un calendario cerrado para la realización de contactos multilaterales por web-conference para poder desarrollar el trabajo, ya que con solo dos reuniones al año no es suficiente para avanzar los distintos temas con la agilidad que requieren. Así se acuerda. 15

16 11. NUEVAS PROPUESTAS DE ACTUACIÓN. - Armonización de criterios de diagnóstico de la muerte encefálica. Presentación de la Dra. Maria Dolores Escudero (ESP). Realizó una presentación sobre el diagnóstico de muerte encefálica en América latina, tratando inicialmente los fundamentos y la importancia del diagnóstico de la muerte por criterios neurológicos como pilar básico de cualquier programa de trasplantes. Abordó el concepto y definición actual de los diversos criterios utilizados, repasando los antecedentes históricos más relevantes hasta la situación actual en cuanto a diagnóstico legal de muerte encefálica en el mundo; haciendo especial referencia en la situación en América Latina y recogiendo la diversidad en cuanto a la normativa legal existente. Dada la trascendencia del diagnóstico, se propone un plan de actuación encaminado a: 1. Conocer y estudiar en profundidad la normativa legal y las prácticas de todos los países pertenecientes a la Red-Consejo mediante una encuesta a los Coordinadores Nacionales de Trasplantes. 2. Elaborar unas recomendaciones diagnósticas actualizadas. 3. Colaborar en la elaboración de normativa de aquellos países que no dispongan de ella, o en la modificación de la existente -llegado el caso- de aquellos países que así lo consideren oportuno. 4. Participar activamente en la formación de profesionales sanitarios en este aspecto como un factor básico para desarrollar los programas de trasplante con donante fallecido. 5. Transmitir a la población general confianza y seguridad en el diagnóstico, así como realizar una adecuada divulgación científica. Se acuerda enviar a los Coordinadores Nacionales la encuesta para iniciar el estudio correspondiente. El Dr. Matesanz resalta la importancia de desarrollar una buena normativa o legislación, porque un error en el diagnóstico de muerte puede ser fatal para el programa de trasplantes. Se abre un turno de intervenciones. Colombia: sugiere elaborar guías o recomendaciones para los facultativos porque intentar cambiar directamente la norma es muy lento. Apoya la hoja de ruta que ha planteado la Dra. Escudero. Chile: están elaborando una recomendación para su país. La práctica no se ajusta plenamente a lo que dice su propia ley. El Salvador: es un tema muy importante para los países que están intentando desarrollar un programa de trasplante. Los criterios que se tienen que establecer para determinar que los muertos realmente están muertos, deben ser seguros y factibles. Brasil: si todos los gobiernos elaboran o aprueban una ley moderna que recoja la muerte encefálica, se dará un gran impulso a los trasplantes. 16

17 Portugal: han regulado el tema de la muerte encefálica, no solo para conseguir trasplantes, sino para desarrollar el trabajo en intensivos y generar confianza en la sanidad. Uruguay: han hecho una introducción de los intensivistas en los programas de trasplantes. Dominicana: resalta la importancia de una normativa, la Red-Consejo debería elaborar un documento que sirva como referencia a los países. Panamá: Se suma a lo dicho por el Dr. Morales (DOM), en su país hay un gran desconocimiento sobre el tema. - Normas de calidad y seguridad de bancos de tejidos. Presentación del Dr. D Jacinto Sanchez (ESP). El Dr. Sanchez expone la estrategia de calidad y seguridad en bancos de tejidos adoptada en España como consecuencia de las Directivas europeas y de la legislación nacional recientemente promulgada. Enfatiza la necesidad de codificación, trazabilidad y aplicación de normas de buena práctica homologables, que produzcan confianza recíproca entre profesionales, centros y estados en este ámbito cada vez más globalizado e interdependiente. Expone las experiencias en formación de profesionales que se están llevando a cabo y entronca con la próxima edición del curso en Buenos Aires (ARG). El Dr. Matesanz indica la conveniencia de realizar unas guías de calidad de referencia para la región. Propone que el Dr. Sanchez elabore un guión del trabajo a realizar sugerido por el. Se colgará en la web y que cada país lo analice y aporte lo que considere oportuno. Costa Rica: alaba la propuesta porque lo ve muy útil para su país. Panamá: necesidad de reglamentar esto para evitar el trafico de tejidos. Uruguay: ya tienen reglamentación sobre este tema pero se debe trabajar en conjunto. Se acuerda abordar un documento de referencia para que después se amolde a la realidad de cada país. - Creación Sociedad Iberoamericana de Coordinadores. El Dr. Matesanz comenta al Consejo que los miembros del Grupo Punta Cana tienen interés en constituir una Sociedad Científica similar a la que existe en Europa, que agrupe a los coordinadores de trasplantes de Latinoamérica. Se hace entrega, a título informativo, de un borrador de estatutos para dicha sociedad. La iniciativa tiene una favorable acogida, aunque se considera que el asunto está fuera del ámbito de discusión de este Consejo, aún pudiendo afectar personal o profesionalmente a algunos de sus miembros. 13 h. Pausa almuerzo 17

18 14,15 h. Se reanuda la sesión - Participación y colaboración de Sociedades Científicas con la RCIDT El Dr. Matesanz resume lo acontecido en la pasada reunión del Consejo en Montevideo (URU) sobre la propuesta de documento discutido allí, que quedó pospuesto, y sus principales características. Recuerda que el objetivo es superar el carácter oficial de Consejo, para abrirlo como red a la colaboración con otros agentes implicados y a la sociedad en general, favoreciendo la presencia y el impacto efectivo en la comunidad científica y en los ciudadanos, a través de acuerdos de colaboración, acciones conjuntas, alianzas, etc. Todo ello sin menoscabo del carácter de Consejo oficial de representación de los estados que no se vería alterado. Guatemala: indica que las reticencias que se suscitaron en principio eran por que algunas Sociedades tienen mucha influencia de la industria farmacéutica, cuyos intereses pueden no ser concordantes con los del propio Consejo y con los de las autoridades nacionales y esto motivo el desacuerdo en Montevideo. Ahora lo ve mas claro, desdoblando los roles de red y consejo de forma regulada y controlada. Portugal: las Sociedades Científicas pueden aportarnos mucho. El Dr. Matesanz apunta que la financiación de las Sociedades Científicas viene mayoritariamente de la industria, pero que ese solo hecho no tiene por que impedir la colaboración; refuerza que las Sociedades nunca serán miembros ni tendrán voto en este Consejo. Di Fabio (OPS): es importante regular el uso que eventuales Sociedades adheridas puedan hacer de la imagen RCIDT y de su misma adhesión, para evitar un uso indiscriminado con posibles efectos adversos. Brasil: hay que decidir qué Sociedades pueden adherirse y es importante que se examinen sus intereses. Se da por aprobado el documento, incluyendo las matizaciones que se podrán aportar a través del portal. - Participación de miembros de la RCIDT, u otros responsables de los países, en congresos y actos científicos a celebrar en España. El Dr. Matesanz comenta esta posibilidad, que puede ser enriquecedora. Tanto la ONT como el propio Consejo apoyarían estas participaciones. No obstante, se señala que las entidades promotoras son soberanas para aceptar o cursar invitaciones y que existe el problema de financiación, que siempre limita. Se deben explorar esas oportunidades. - Creación de una Newsletter de la RCDTI. El Dr. Matesanz propone la elaboración de una Newsletter de la RCIDT, parecida a la que edita el Consejo de Europa. Esa revista da mucha seriedad, es recibida por muchos profesionales en todo el mundo, tiene presencia en muy diversos foros y sería interesante que se hiciera algo parecido como instrumento de divulgación. 18

19 Si se da el visto bueno a dicha publicación, la elaboración e impresión correrá a cargo de la ONT de España, con uno o dos números por año. El consejo de redacción de la revista serán los miembros de la Red/Consejo. Los contenidos serán los datos de donación y trasplantes de los países, noticias de experiencias y mejores prácticas, las tesinas mas relevantes del Master Alianza, las recomendaciones y documentos técnicos que elabora la RCIDT y otros similares. Méjico informa que actualmente editan una publicación, pero que tienen un problema por los altos costes de distribución. Sugieren que la revista sea electrónica. El Dr. Matesanz esta de acuerdo con el problema de la distribución, que es mas costoso que la edición, pero señala que el objetivo no es que llegue directamente a todos los profesionales del continente. Se distribuirá un número determinado de ejemplares a cada país para que estos, a su vez, lo distribuyan entre sus responsables regionales así llegan a los mas interesados y se abaratan mucho los costes. Se producen varias intervenciones apoyando la propuesta del Dr. Matesanz. Se fija el objetivo de editar la primera revista este año. - Formación de auditores. Programa de Garantía de Calidad en Iberoamérica. Presentación Marina Álvarez (ONT). Se presentó el modelo español del programa de garantía de calidad en el proceso de donación en donantes cadavéricos: Objetivos del programa: Definir la capacidad teórica de captación de donantes de órganos según el tipo de hospital. Detectar las pérdidas durante el proceso de donación y analizar sus causas como herramienta para la identificación de posibles s de mejora. Describir los factores hospitalarios que tienen impacto sobre el proceso de donación. Se realiza en dos Etapas: 1) Evaluación Interna / AutoEvaluación por los Coordinador/es de Trasplantes del propio Hospital.: Análisis retrospectivo de las historias clínicas de todos los éxitus de todas las Unidades de Críticos. 2) Evaluación Externa por otros profesionales de la coordinación de trasplantes ajenos a los hospitales que se evalúan para : - Contrastar los datos de infraestructura y actividad hospitalaria generales remitidos anualmente por parte de los Coordinadores Hospitalarios de Tx. - Evaluar la efectividad del proceso de donación y extracción de órganos en los hospitales autorizados. - Identificar problemas y plantear cambios a introducir para la mejora continua del sistema de calidad. Se presenta también una propuesta de curso de formación sobre este Programa, cuyo contenido sería: Presentación de los contenidos y objetivos del curso. 19

20 Descripción General del Programa Español de Garantía de Calidad del Proceso de Donación y Trasplante. 1 hora La fase de Evaluación interna. 5 horas Objetivos, metodología, herramientas y aplicación informática. Resultados e interpretación. Trabajo práctico: informe anual de evaluación interna. La fase de Evaluación externa. 5 horas Objetivos, metodología, herramientas y aplicación informática. Resultados e interpretación. Trabajo práctico: la visita de evaluación externa. Criterios para analizar la pérdida de donantes potenciales. 4 horas Trabajo práctico: el informe de la evaluación externa. Aplicación web. Proponen hacer el primer curso en Uruguay para los países de la región. El Dr. Matesanz indica la conveniencia de estructurar esta formación (entre otras) bajo formatos de e-learning, que se podría estandarizar con la aplicación web. Así se llegaría a un mayor número de personas, aunque el primer curso o algunas partes sean presenciales. En octubre tendremos una propuesta cerrada de cursos, calendarios, etc. El Dr. Matesanz señala que la propia Recomendación de este Consejo sugiere que se adopte un programa de calidad de la donación cadavérica similar en todos los países. Ya hay países que lo tienen implementado adaptado a su situación particular. Propone elaborar o diseñar un curso iberoamericano de garantía de calidad, pone a disposición de todos el software español. Se podría formar un grupo de trabajo para estudiar una metodología de trabajo. Chile: informa de un intento para desarrollarlo en su país en 2005, pero no fue fácil porque su gobierno y los responsables hospitalarios no conocen el tema. El Dr. Matesanz aclara que es un programa esencialmente de autoevaluación, no de fiscalización. Cuba: considera fundamental desarrollar este programa en todos los países, porque permite medir los aspectos de la donación, incide sobre la calidad del servicio de los hospitales. E Dr. Raul Mizraji (URU): señala que a Uruguay le ha sido muy útil y no solo para detectar muertes encefálicas. El proceso comienza desde el ingreso de un paciente en el hospital y sigue su evolución. El criterio evolutivo va marcando los perfiles de riesgo de cada una de las patologías, puede implicar cambios en los protocolos específicos. La información que proporciona este programa es fundamental. El Dr. Matesanz resalta la importancia de la implicación de la Sociedad Científica de Intensivistas en este programa porque será un paso de gigante. Propone formar un grupo de trabajo para que elaboren un plan de acción. Se integra por: - Raul Mizraji (Uruguay) - Juan Alberto Falcón (Cuba) - Mª Paula Gómez (Colombia) - Marina Alvarez (ONT España) - Eduardo Martín (ONT España) 20