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1 Formación continuada/procedimiento Para mejor comprensión de la estructura de un procedimiento de trabajo, ver página 77 del número 1 de la revista (enero 2004) También disponible en la página web: www auladelafarmacia org Farmacia: PROCEDIMIENTO DE TRABAJO Código: PT-05 Revisión: 1 Fecha: Mayo 2004 Página: 1 de 13 Limpieza de instalaciones y utillaje REGISTRO DE REVISIONES DEL DOCUMENTO Revisiones Fecha Puntos Notas y razones de la modificación 1 Mayo 2004 Todos Revisión inicial Índice 41 Definiciones 42 Abreviaturas y acrónimos 43 Objeto y aplicación 44 Limpieza de instalaciones y utillaje 45 Documentos y registros que genera la aplicación del procedimiento 46 Responsabilidades 47 Anexos Revisado por: CARGO Aprobado por: DIRECCIÓN (Firma) (Firma) AULAdelafarmacia Mayo

2 : Gestión de la calidad 1 Definiciones No aplica 2 Abreviaturas y acrónimos PT: Procedimiento de trabajo 3 Objeto y aplicación Este documento tiene por objeto: a) Definir el sistema establecido por esta Oficina de Farmacia para la identificación de las operaciones de limpieza que deberán realizarse en el laboratorio b) Disponer de la documentación que identifique las operaciones a realizar y los materiales y zonas afectadas c) Identificar los registros que deberán generarse durante las operaciones de limpieza 4 Limpieza del laboratorio (instalaciones y utillaje) Generalidades Para realizar la limpieza de los materiales (frigorífico, tamices, etc ) se dispone de fichas particulares para cada aparato, recogidas en el documento Fichas de limpieza de aparatos y utillaje (PC01-D1) Para todos ellos se establecen las siguientes normas con carácter general: 1 Todo el pequeño utillaje (probetas, vasos de precipitados, morteros, etc ) empleado en cada elaboración deberá retirarse a la zona de limpieza (lavabo) y limpiarse/lavarse inmediatamente después de finalizar las operaciones 2 En el caso de haberse utilizado productos muy reactivos, sensibilizantes o pulverulentos, la limpieza deberá ser más exhaustiva 3 El aparataje en general (balanzas, agitadores, etc ) deberá limpiarse inmediatamente después de su uso con un paño humedecido en una solución jabonosa y dejar secar 4 El material de vidrio con excipientes no grasos se limpia con agua y detergente, empleando utensilios adecuados (escobillas, estropajos ) Se enjuaga bien bajo el grifo 5 El material con excipientes o productos grasos, o no solubles en agua, debe enjuagarse previamente con un disolvente orgánico adecuado, dependiendo de la naturaleza del producto a limpiar Para la limpieza del laboratorio se siguen las pautas indicadas en la tabla siguiente (1): Concepto Método Periodicidad Responsable Utillaje Agua y jabón + agua + agua destilada Inmediatamente después de su uso Material de vidrio o porcelana Agua y jabón + agua + agua destilada Inmediatamente después de su uso Papelera Vaciado y limpieza Superficies de la mesa de trabajo Bayeta con agua y detergente Grifos Agua y detergente Suelos Agua y detergente Equipos informáticos Bayeta impregnada con limpiacristales Semanal Estanterías Bayeta seca Armarios Bayeta seca Mobiliario del laboratorio Bayeta impregnada con agua y detergente Cristales Limpieza de cristales Nevera Bayeta impregnada con agua y detergente IDENTIFICACIÓN DE RESPONSABILIDADES EN: empresa de limpieza TF: técnico en farmacia AF: auxiliar de farmacia U: usuario del equipo F: farmacéutico PL: personal de limpieza (1) La indicaciones que aquí se proponen son meramente a título orientativo y con carácter general Cada organización deberá particularizarlas adaptándolas a sus necesidades, tanto los elementos a limpiar como el método, periodicidad y responsable de su realización 68 Mayo 2004 AULAdelafarmacia

3 Formación continuada/procedimiento 5 Documentos y registros que se generan por aplicación del procedimiento Registro de limpieza del laboratorio (PT01-01) Fichas de limpieza (PT01-D1) 6 Responsabilidades Responsable del laboratorio Vigilar el cumplimiento de las normas de limpieza establecidas en este documento 7 Anexos Anexo I: Impreso para el registro de limpieza Anexo I: Impreso para el registro de la limpieza del laboratorio Registro de limpieza del laboratorio Año: 2 Mes de: PT01-01 Zonas / Áreas / Equipos a limpiar Día Responsable Utillaje Material de cristal o porcelana Papelera Superficie de la tabla de trabajo Grifos Suelos Equipos informáticos Armarios Estantes y Cristales Nevera Mobiliario Nota Notas: AULAdelafarmacia Mayo

4 : Gestión de la calidad Farmacia ( ) Fichas e instrucciones para la limpieza de materiales del laboratorio (PT05-D1) Índice 41 Limpieza de balanza de precisión 42 Limpieza del baño de agua 43 Limpieza del pequeño utillaje 44 Limpieza del capsulador manual 45 Limpieza del frigorífico 46 Limpieza del termómetro de mercurio 47 Limpieza del material específico (El contenido de este documento podrá ampliarse o reducirse, según las necesidades de cada organización) Revisado por: Aprobado por: Responsable del laboratorio Farmacéutico titular 70 Mayo 2004 AULAdelafarmacia

5 Formación continuada/procedimiento 1 Limpieza de la balanza de precisión Después de cada preparación se mantendrá la balanza limpia de materiales extraños Para ello se actuará como sigue: 4Desenchufar primeramente de la corriente eléctrica 4Limpiar la balanza en su posición habitual 4Limpiar empleando un paño suave, ligeramente humedecido en agua jabonosa, sin detergentes abrasivos, evitando los movimientos bruscos y sin ejercer demasiada presión sobre el plato, evitando así que se desestabilice 4No se debe utilizar aire comprimido para limpiar la balanza, porque podría introducirse cuerpos extraños en las partes mecánicas, causando problemas en las mismas (se puede emplear un pincel para eliminar los restos de materias pesadas, teniendo cuidado de no arrastrarlos dentro de la maquinaria de la balanza) Si durante el proceso de pesada cayera una muestra líquida sobre la balanza, el líquido ha de eliminarse inmediatamente En este caso previamente debe desconectarse el aparato de la corriente eléctrica 2 Limpieza del baño de agua 3 Limpieza del pequeño utillaje (probetas, vasos de precipitados, espátulas, etc ) Para la limpieza de las diferentes partes del equipo se procederá como sigue: 4Desconectar el baño termostático de la red 4Debido a las altas temperaturas que se alcanzan, hay que dejar enfriar el baño 4Las partes de plástico, acero inoxidable y el panel de mandos se limpiarán con un paño humedecido con agua y, después, se les pasará un algodón, o un paño no abrasivo, impregnado en alcohol 4Renovar el agua destilada periódicamente (una vez a la semana) y también si durante su uso ha caído algún cuerpo extraño 4Comprobar que la resistencia no presenta sustancias adheridas y, si las presentase, se limpiarán 4Finalmente, secar el interior del recipiente y dejar tapado el equipo Los utensilios pendientes de limpieza, se colocarán en una zona diferenciada La limpieza se efectuará lo más rápidamente posible después de su utilización, para evitar las posibles contaminaciones cruzadas Como regla general, el material se lavará convenientemente con el agua caliente de la red y un detergente biodegradable En algunos casos puede ser necesario un disolvente específico para el tipo de producto a limpiar Se aclarará bien el material y, una vez limpio, se enjuagará con agua purificada El material limpio y seco se ubicará en su armario correspondiente Los utensilios de limpieza que se empleen, serán exclusivos para el laboratorio En el caso concreto de los vasos de precipitados, además se seguirán las siguientes normas: 4Limpiar el vaso de precipitados de restos sólidos con papel y lavar con una solución detergente (agua con unas gotas de jabón) 8 AULAdelafarmacia Mayo

6 : Gestión de la calidad 3 Limpieza del pequeño utillaje (probetas, vasos de precipitados, espátulas, etc ) 8 4Limpiar las paredes con la ayuda de un cepillo y aclarar con agua hasta que no aparezca espuma Por último, aclarar con agua destilada Se puede poner en la estufa a 60º para acabar de secar En el caso de los matraces aforados, éstos no deben ponerse en la estufa, pero deben disponerse a secar de manera que no quede agua estancada dentro Para las pipetas y peras de goma deberán seguirse las siguientes instrucciones: 4Verter un volumen de solución detergente (agua con unas gotas de jabón) ligeramente superior a la capacidad de la pipeta (aproximadamente 1 ml más) 4Introducir la punta de la pipeta y presionar la válvula S hasta que el nivel del líquido supere la marca superior 4Aclarar la pipeta con 3 porciones de agua corriente 4Por último, aclarar con un volumen aproximado de 1/3 de la capacidad de la pipeta de agua destilada No deben colocarse en la estufa para secarse Deben disponerse a secar de manera que no quede agua retenida en el interior 4 Limpieza del capsulador manual Una vez finalizado su uso, pasar un trapo limpio que no deje partículas por las dos superficies de las placas Retirar los restos de polvos de la base del soporte Lavar las placas con agua y jabón y secarlas 5 Limpieza del frigorífico Cada seis meses se procederá a la limpieza de las superficies internas con un paño humedecido en agua Cada seis meses se limpiará la rejilla de refrigeración para evitar que se acumule polvo y se deteriore el motor La limpieza externa se hará con un paño impregnado en el disolvente correspondiente designado para ello 6 Limpieza del termómetro Eliminar con papel de celulosa los posibles restos de productos adheridos al termómetro Limpiar con agua destilada, enjuagar con alcohol etílico y secar con papel o con paño seco 7 Limpieza del material específico Como norma general, se seguirán las instrucciones precisas indicadas por el fabricante, según el tipo de material: homogeneizadores, encapsuladores, agitadores magnéticos La limpieza se realizará inmediatamente después de su empleo Se procederá a desmontar el aparato correspondiente Posteriormente se limpiará con agua caliente jabonosa con detergente biogradable y, cuando el material lo permita, aclarar bien con agua abundante Enjuagar con agua purificada, si procede De todas las operaciones de limpieza se realizará registro en el impreso de Limpieza de laboratorio, detallado en el PC-05: Limpieza de instalaciones y utillaje 72 Mayo 2004 AULAdelafarmacia

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