PROYECTO DE AMPLIACION Y REFORMA DEL HOSPITAL DE ALCAZAR DE SAN JUAN CIUDAD REAL

Transcripción

1 PROYECTO DE AMPLIACION Y REFORMA DEL HOSPITAL DE ALCAZAR DE SAN JUAN CIUDAD REAL INSTALACION DE ESTERILIZACION MEMORIA A - Cálculo de necesidades B Distribución C - Elementos integrantes A - CALCULO DE NECESIDADES Madrid, Diciembre de 2.003

2 ANTECEDENTES El presente capítulo desarrolla la instalación de la nueva Central de Esterilización a realizar en el Hospital de Alcázar de San Juan, dentro del proyecto de ampliación y reforma generales. CALCULO DE NECESIDADES El seguimiento realizado durante los últimos cinco años sobre instalaciones realizadas pone de manifiesto que los datos de consumo de material estéril, obtenidos empíricamente, que se venían utilizando hasta ahora han perdido vigencia con la incorporación de nuevas técnicas tanto quirúrgicas y terapéuticas, cuanto en lo relativo a las prestaciones y tecnología del equipamiento disponible actualmente en el mercado. Permanecen vigentes los consumos de material tradicionalmente aplicados a las camas de hospitalización general y a las definidas como de consumo elevado. No parece que las nuevas técnicas tengan una gran influencia sobre el consumo de material estéril en un parto, pero si y en distintos aspectos en el área de mayor consumo, esto es, el área quirúrgica. En esta zona hemos de considerar el incremento intervencional consecuente a las nuevas técnicas quirúrgicas así como la creciente necesidad de sistemas de esterilización en punto de uso correlativa a la implementación de técnicas endoscópicas. De lo expuesto anteriormente y como consecuencia de los estudios efectuados, concluimos que, con una gran aproximación, se puede estimar en torno a 20 l de material estéril por cama y día el consumo total de un hospital general no especializado. Simultáneamente se ha de tener en consideración la vigente legislación y normativa tanto en materia de calidad y trazabilidad de materiales, como de seguridad de los pacientes y del personal sanitario, por lo que el presente proyecto contempla, como líneas generales: Capacidad de respuesta inmediata del sistema ante cualquier eventualidad. Máxima homogeneización y automatización de los procesos de lavado del material reciclable. Automatización de las funciones de carga y descarga de los equipos Sistema informático de gestión de materiales y procesos, incluyendo aquellos que se realicen en el punto de uso. Sistema logístico y metodología que permita la trazabilidad integral de los materiales. Considerando que tras la ampliación el hospital tendrá un total de 382 camas, en base a la estimación que se planteaba anteriormente, partimos de un consumo estimado de l/día, que aumentaremos hasta para atender la demanda de Servicios no contemplados y de difícil evaluación, como Urgencias, Consultas Externas, Farmacia, Salas de Tratamiento, etc. Considerando que en sábados y domingos, por cesar la actividad quirúrgica programada, el consumo de material estéril se reducirá en un 30 %, tendremos un consumo semanal, en condiciones normales, de l. de material estéril. Aproximadamente el 90 % de este material deberá ser procesado por vapor y el resto se completará entre material desechable previamente esterilizado y mediante sistemas de esterilización química en frío, para lo cual el proyecto contempla la instalación de un esterilizador por óxido de etileno en la central de esterilización y de un equipo para esterilización por solución de ácido peracético en lugar a determinar, destinado fundamentalmente al tratamiento de endoscopios y otro

3 instrumental delicado que tradicionalmente precisaba ser esterilizado por óxido de Etileno. No obstante, todos los equipos estarán integrados en el sistema informático de gestión global. SOLUCION ADOPTADA La Norma EN 285 sobre esterilizadores de vapor, define, en su apartado 3.33, el módulo de esterilización como paralelepípedo rectangular de dimensiones 300 x 300 x 600 mm, utilizado a propósito de la esterilización, y en 4.1 Dimensiones establece que el espacio útil dentro de la cámara del esterilizador debe acomodar uno o más módulos de esterilización. A efectos del cumplimiento de esta Norma establecemos que las cámaras de los esterilizadores de vapor deberán ser capaces de acomodar 9 módulos de esterilización como mínimo. Adicionalmente y para agilizar la respuesta inmediata definida anteriormente, se instalará un equipo de características similares con capacidad para 4 módulos de esterilización. Todos ellos dispondrán de generador eléctrico de vapor y, no siendo objeto de este capítulo, si las características del proyecto lo permiten, dispondrán de alimentación alternativa por vapor centralizado. Para dar cumplimiento al Estatuto de los Trabajadores, partimos de una jornada de trabajo semanal de 40 horas en 5 días de 8 horas. Habida cuenta de que la duración mínima de los procesos a vapor es de 30/35 minutos y teniendo en consideración los tiempos muertos que necesariamente se han de producir entre ciclos, por las operaciones de carga y descarga y las labores de mantenimiento, validación y limpieza, la operatividad de los equipos quedará limitada a un máximo de 10 ciclos/día, con una ocupación media de cámara del 80%. Considerando que la cantidad total de material a procesar semanalmente es de l. aproximadamente y que por este sistema se procesará el 90%, tendremos: Volumen de material ( x 90%) 5 días x 10 ciclos x = l. por ciclo. Para esterilización en frío se instalará un equipo esterilizador / aireador por óxido de Etileno de 135 l de capacidad que, unido al esterilizador por solución de ácido peracético definido anteriormente, da cumplida respuesta a esta necesidad. Este equipo trabajará con óxido de Etileno puro, sin propelentes de ningún tipo, puesto que, en mayor o menor medida todos ellos producen efectos perjudiciales para el medio ambiente. Como medida de seguridad complementaria, el equipo proyectado deberá trabajar en presión negativa, con lo que se evita el riesgo de fugas. Asimismo, para evitar complicaciones derivadas de las características del gas que, al alcanzar su masa crítica puede ser autodeflagrante, el equipo a instalar no excederá de 150 l. de capacidad y su carga de gas se realizará mediante cartuchos monodosis. En todo caso, debemos considerar que solamente un 5% del material deberá ser procesado por óxido de Etileno, por el empleo cada vez más generalizado de sistemas alternativos, material desechable y los no bien determinados riesgos que comporta la utilización de este gas. Para obtener estos rendimientos se ha previsto la instalación de una Central de Esterilización en Planta Baja, que deberá producir material estéril en las cantidades indicadas anteriormente para abastecer a todos los Servicios del Centro. La Central de Esterilización deberá dotarse con dos equipos a vapor de al menos 575 l y otros dos de 250 l de capacidad útil, lo que supone l por ciclo, todo ello completado con los equipos y sistemas de lavado proporcionados, puesto que de nada serviría una gran producción en esterilización

4 si el sistema de lavado no produce material en consonancia. Todos los equipos comprendidos en el presente Capítulo deberán disponer de marcado CE de compatibilidad electromagnética, se ajustarán a las directivas de la C.E.E. y a las Normas EN que les sean de aplicación. CENTRAL DE ESTERILIZACION Para el diseño de esta Central se han tenido en consideración los siguientes criterios: Seguridad del paciente Todo el equipamiento proyectado pertenece a la última generación de esterilizadores, sistemas de lavado y descontaminación, cumplen con todas las normativas vigentes, incluyendo las M.D.D., de la C.E.E. Seguridad del usuario La Ley de Prevención de Riesgos Laborales establece la necesidad de limitar al mínimo el manejo de materiales potencialmente contaminados, por ello, este proyecto incluye equipos automáticos de lavado y desinfección con separación de áreas, para el tratamiento de todo tipo de materiales sin manipulación alguna por parte del usuario. Los esterilizadores a vapor se han proyectado del tipo de prevacío, con recámara continua, esto es, una cámara dentro de otra, para evitar el gradiente térmico generado por las recámaras de anillos, de efectos negativos en el proceso de secado. El vapor pasa a la cámara en estado de saturación, procedente de la recámara, donde se efectúa la última purga y acondicionamiento. Rotación de material El material e instrumental médico suele ser caro y delicado, las modernas técnicas precisan de material que incorpora sistemas microelectrónicos. Por su elevado precio, los Hospitales tienden a disponer de la cantidad mínima imprescindible, motivo por el que su rápida rotación constituye un importante factor económico. Adicionalmente, por tratarse de material delicado, los equipos proyectados disponen de sistemas de protección de carga para reducir al mínimo su posible deterioro. La reutilización del material conlleva de forma inevitable un cierto deterioro del mismo. En los procesos de vapor es sometido a altas temperaturas. Su tratamiento con detergentes y otros agentes más o menos abrasivos, reduce su vida media. En este proyecto se ha atendido a la productividad del sistema estableciendo una proporcionalidad entre la capacidad de lavado/desinfección y de esterilización. De nada serviría una gran producción en esterilización si los equipos de lavado no producen material al ritmo necesario. Normativa Europea Como se apuntaba anteriormente, los equipos proyectados, clasificados en el grupo IIa en el Real Decreto 414/96 sobre Productos Sanitarios, cumplen las Medical Devices Directives de la C.E., lo que garantiza tanto su funcionalidad como la seguridad de los procesos. Mantenimiento Los equipos proyectados disponen de sistema de autodiagnóstico de averías incorporado, lo que minimiza el mantenimiento garantizando su operatividad.

5 Diseño Partiendo de una superficie aproximada de 400 m 2, se definen las siguientes áreas: Recepción y clasificación: Accesible directamente desde el pasillo de circulación interior, se destinan 26 m 2 aproximadamente a recepción y clasificación de material sucio. Se dotará con mesas de trabajo y prelavado de acero inoxidable. Estará directamente comunicada con el área de lavado e integrará la zona de desembarco de los montainstrumentales de sucio. Lavado: 34 m 2 se destinan al área de lavado y desinfección de material. En esta área se instalarán dos mesas de lavado de dos piletas para trabajos auxiliares, pistolas de agua y aire a presión para lavado y secado de cánulas, un equipo de limpieza por ultrasonido. Asimismo, se instalarán una lavadora desinfectadora de doble puerta, un túnel de lavado de triple cámara y un sistema de retorno de cestas que actuarán como barrera sanitaria. Desinfección de carros: Dispondrá de 6 m 2. Se dotará con un equipo de lavado y desinfección por mezcla de agua y vapor con adición de desinfectante enzimático tensoactivo y una mesa auxiliar de lavado. Almacén: Se destinan aproximadamente 11 m 2 para almacenaje de material nuevo y detergentes. Se dotará con estanterías de acero inoxidable. Almacén y revisión de textiles: Se destinan 39 m 2 al almacenaje, revisión y empaquetado de textiles. Se dotará con estanterías de acero inoxidable y una mesa para revisión y empaquetado. Preparación: Para el área de preparación y empaquetado, que deberá tener tratamiento de zona limpia y es donde se realiza el grueso del trabajo manual del personal, se destinan 116 m 2. En esta zona se dispondrán tres máquinas selladoras de bolsas y las superficies de trabajo necesarias. Estará comunicada con el área de lavado y con el almacén de material estéril a través de esclusas. Anexos a esta zona y ocupando aproximadamente 24 m 2 estarán integrados el despacho de supervisión y la sala de descanso del personal. Aseos y vestuarios: Se destinan 22 m 2 para aseos y vestuario del personal. Adicionalmente, un pequeño aseo en una de las esclusas.

6 Esterilización por vapor: De acuerdo con el estudio de producción detallado anteriormente, se proyecta la instalación de dos autoclaves de vapor de 575 l y otros de 250 l de capacidad. Todos ellos dispondrán de generadores autónomos interconectados, de forma que cualquiera de ellos sea capaz de abastecer a cualquiera de los autoclaves o lavadoras. Para la instalación de estos equipos, así como para su registro y mantenimiento, se destinan 12 m 2. La tabiquería que conforma esta zona será de paneles sandwich desmontables de acero inoxidable de 60 mm de espesor inyectados interiormente con espuma de poliuretano y dispondrá de puertas del mismo material con acceso desde la sala de preparación Esterilización en frío: En esta zona de aproximadamente 9 m 2 se instalará un esterilizador por óxido de Etileno de 135 l de capacidad con posibilidad de trabajar en funciones de aireación del material. La tabiquería interior de esta zona será de paneles sandwich de acero inoxidable iguales a los descritos en el apartado anterior. La climatización de esta sala, que no es objeto del presente capítulo, deberá contemplar, a los efectos oportunos, el hecho de que se trabaja con un gas tóxico. En local independiente de 3 m 2 se instalará un sistema de combustión catalítica del gas tras su utilización. Almacén de material estéril: Para esta zona hemos destinado 74 m 2. Estará equipada con soportes centrales para disposición de los módulos de almacenaje y transporte. Adicionalmente, se prevén 9 m 2 para entrega de material estéril con salida al pasillo de circulación interior. Barrera sanitaria: Se establecen dos barreras sanitarias, con sus correspondientes esclusas, entre el área de lavado (Sucio) y la de preparación (Limpio), y entre esta y el almacén de material estéril. MOBILIARIO Todo el mobiliario a instalar en la Central de Esterilización estará íntegramente construido en acero inoxidable, calidad AISI-304. La grifería será en todos los casos, salvo donde se especifique lo contrario, giratoria, de caño alto, tipo cuello de cisne, hidromezcladora monomando, de accionamiento a muñeca. VARIOS Todas las dotaciones a suministrar dentro del presente capítulo se ajustarán puntualmente a la Lista de Referencias que forma parte de la presente Memoria, cumplirán todos los Reglamentos Oficiales y Directivas Comunitarias aplicables, muy especialmente la M.D.D., responderán a los últimos avances tecnológicos y estarán, en cualquier caso, subordinados a la aprobación de la Dirección Facultativa. NORMATIVA APLICABLE R.D /1979 sobre Aparatos a Presión e I.T.C. complementarias. Ley 31/1995 de 8/11 sobre Prevención de Riesgos Laborales. R.D. 414/1996 sobre Productos sanitarios (Correspondiente a 93/42 EEC)

7 R.D. 473/1998 (Directiva EEC)