REACH - visión y experiencias. J.J.Regaño Clariant Ibérica Produccíón S.A. Seguridad de Producto

Transcripción

1 Clariant Ibérica Produccíón S.A

2 Historia de Clariant Página 2

3 Actividades de Clariant Clariant es una compañía internacional líder en el sector de las especialidades químicas El grupo opera de forma global a través de más de 100 compañías en los cinco continentes. Cuenta con más de empleados La sede central está ubicada en Muttenz, cerca de Basilea (Suiza) Clariant esté estructurada en 4 divisiones, orientadas en función del tipo de negocio: TLP (Textile, Leather, Paper) PA (Pigmentos y Aditivos) FUN (Functional Chemicals) MB (Masterbatches) Página 3

4 Acciones previas a la publicación de REACH Seguimiento del desarrollo de REACH desde la publicación del Libro Blanco en Febrero de 2001 Intervención en la consulta pública de Mayo de 2003 Participación en asociaciones químicas nacionales o sectoriales (Cefic, VCI, Tegewa, ETAD,...) para contribuir a un REACH mejor Participación en proyectos relacionados con REACH RIP.- REACH Implementation Projects SPORT.- Strategic Partnership on REACH Testing 8 compañías han participado en estos proyectos Página 4

5 REACH y Clariant... en 4 líneas Clariant está encuadrada dentro del sector de las especialidades químicas. Está más afectada que las empresas que producen commodities en volúmenes elevados. Hay candidatos en todos los rangos de volúmenes, preferentemente en los rangos de menor tonelaje. Clariant en Europa actúa según los 4 roles (F/I/UI/D). El actuar como fabricante / importador comporta verse obligado a registrar El Registro de REACH se ha hacer sobre sustancias mientras que las compañías químicas trabajan con productos El Registro de REACH se ha de llevar a cabo por cada entidad legal. REACH no entiende de compañías multinacionales Página 5

6 Objetivos de REACH 1. El propósito es garantizar un alto nivel de protección de la salud humana y del medio ambiente, así como la libre circulación de sustancias en el mercado interior, al tiempo que se potencia la competitividad y la innovación 2. Las disposiciones se aplicarán a la fabricación, comercialización o uso de sustancias, como tales o en preparados, o contenidas en artículos 3. Se basa en el principio de precaución. Los fabricantes, importadores y usuarios intermedios deben garantizar que sólo fabrican, comercializan o usan sustancias que no afectan negativamente a la salud humana o al medio ambiente Página 6 En principio, de acuerdo con los objetivos.

7 Herramientas de REACH (los RIP) Página 7 El Reglamento fue publicado el El articulado consta de 234 pags. y con los anexos se alcanzan 852 (68 y 278 pags. en la publicación del ). Está lleno de referencias cruzadas y referencias a legislación anterior Para facilitar la implantación se han desarrollado los RIPs (Reach Implementation Projects). Las guías RIP 2 (Sistemas IT) y RIP 3 (Guías técnicas para la industria) son los de mayor interés. Dentro de los RIP 3, se han dividido en 10 grupos, pero: No todos ellos están disponibles las guías RIP están publicadas únicamente en inglés son guías, sin validez legal el tamaño total puede estar alrededor de 5000 páginas

8 REACH- ejemplo de diagrama de flujos Página 8

9 Costes estimados de ensayos por sustancia* Rango de Volumen (T/a) Costes (Miles ) > * Fuente: VCI La diferencia viene condicionada por el uso eficiente de los Foros/Consorcios, el empleo de métodos QSAR, métodos alternativos, agrupación de sustancias en familias, información obtenida de la literatura, ensayos ya disponibles, Página 9

10 Tasas por servicios de la ECHA (datos no oficiales) Concepto Tasa básica completa ( ) PYME Presentación conjunta Registro > Solicitud I+D+i 500 Renovación I+D+i Solicitud y Renovación de Autorización Tasa Por sustancia Por uso Por solicitante % Mediana 40% Pequeña 10% Micro 75% acumulable al de PYME s Recurso Página 10 Puesta al día (Art. 22) Cambio rango tonelaje Otros (ej. cambio de domicilio fiscal) Solicitud confidencialidad

11 Caso práctico - Proyecto SPORT (1) H Página 11 o-clorobenzaldehído (CAS ) Usos: intermedio transportado > 1000 t/a aplicación técnica en industria galvánica: t/a Participantes: Comisión EU, AC Holanda, 2 competidores, equipo Clariant, Asesor FoBiG Objetivos principales: Probar la viabilidad de REACH Recoger en el proceso Analizar la comunicación tanto en un Foro de Intercambio de Información y como con los Usuarios Intermedios Cl O

12 Caso práctico - Proyecto SPORT (2) Esfuerzo administrativo en Clariant: > 100 días (calc. 1 persona) Implicación de los solicitantes de registro: 2 meses de preparación del proyecto y organización interna la puesta en común de datos supuso un coste laboral mayor que el coste de ensayos (!) Información en la cadena de suministro: Dificultad de comunicación con UI y distribuidores, barreras idiomáticas Durante el proyecto no fue posible obtener información adicional sobre exposición Página 12

13 Caso práctico - Proyecto SPORT (3) REACH se apoya demasiado en la legislación actual relativa a sustancias nuevas Desde 1981 se han notificado aprox sustancias (< 30 en volumen > 1000 t/a.) Notificación para sustancias nuevas > 1000 t/a puede ocupar 10 años! La formación de foros/consorcios supone un elemento adicional de complejidad. Resulta básico establecer unas reglas del juego que faciliten la colaboración sin infringir las leyes de la competencia. En nuestra opinión, debería ser voluntario, no obligatorio Página 13 REACH resulta enormemente COMPLEJO Sería necesaria una simplificación general

14 Procesos - importación USA CH Asia Página 14 Sudamérica

15 Escenario 1 Cada importador Registra la sustancia Página 15

16 Escenario 2 El importador se establece en la UE Página 16

17 Escenario 3 Empleamos la figura del Representante Exclusivo (RE) Página 17

18 Importación - Representante exclusivo Representante exclusivo: El RE es nombrado por el fabricante extracomunitario para registrar la sustancia él solo, en nombre de todos los importadores de UE Los otros importadores pasan a ser Usuarios Intermedios Aparte de tener experiencia en el manejo práctico de sustancias deberá disponer de datos sobre las cantidades importadas y clientes a que se vende El modelo RE se aplicará cuando el fabricante no EU forma parte del grupo Clariant, pero no cuando es un externo ----> Protección de la información sobre volúmenes importados Página 18

19 Acciones de adaptación (1) Todo lo complejo puede dividirse en partes simples René Descartes Página 19 Clariant ha identificado aprox. 70 tareas, a llevar a cabo de forma secuencial o paralela, para adaptarse a REACH. A continuación se citan algunas de ellas Optimizar la cartera de productos / sustancias Identificar posibles sustituciones de sustancias candidatas a Autorización Aplicar las 12 medidas de actuación propuestas por CEFIC para conocer las sustancias Informar y formar internamente a toda la organización Informar a los clientes sobre la posición de Clariant ante el prerregistro y registro

20 Acciones de adaptación (2) Implicar activamente a las compañías Clariant de fuera de la UE Solicitar a proveedores extracomunitarios su intención de establecerse en la UE y llevar a cabo el Registro Preparar la participación futura en Consorcios Instalar las nuevas herramientas informáticas requeridas por REACH: IUCLID 5, REACH IT, GHS, etc. y conectarlas a los sistemas actuales Establecer la plataforma informática en Intranet, para gestionar la información interna y externa necesaria para el Registro Página 20

21 Consideraciones finales REACH es ley y se tiene que cumplir. Pero, tal como está redactado, resulta poco manejable REACH afecta a toda la empresa: Marketing, Compras, Seguridad de Producto, I+D, Producción, Análisis, Legal, IT, Logística Resulta estratégico a la hora de decidir la cartera de productos Interpretar REACH sin perder la perspectiva de servicio al cliente. La marca Registrado según REACH representa la garantía de suministro Página 21 El intercambio de información con suministradores y clientes resulta imprescindible ----> fortalecimiento de las relaciones comerciales

22 Consideraciones finales (cont.) REACH debe suponer un aliciente adicional a las actividades I+D: REACH equipara las sustancias existentes con las nuevas Pone al mismo nivel las sustancias fabricadas que las importadas Se incrementa a 5 años el período de exención del Registro por investigación y desarrollo Los requisitos en ensayos y los costes de registro de una sustancia en los niveles bajos (1-10 t/a) son inferiores a los actuales El mejor conocimiento de las propiedades intrínsecas de las sustancias redundará en una mejor evaluación y gestión del riesgo, reducción del mismo y mejor imagen global de la industria química Página 22 En un mundo globalizado, todo fabricante comprometido en cumplir con estándares tipo REACH ha ganado una ventaja competitiva

23 Clariant Ibérica Produccíón S.A Preguntas?

24 Gracias por su atención Clariant Ibérica Produccíón S.A