Escasa vacunación contra el virus de papiloma humano. Situación en América Latina.

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1 Escasa vacunación contra el virus de papiloma humano. Situación en América Latina. 5/2/2009 La prevención del cáncer de cuello de útero avanza a paso lento, según concluyó el Parlamento Europeo. Si bien la enfermedad constituye la segunda causa de muerte entre mujeres jóvenes, pocos países incorporan la vacuna y los programas de cribado. Esta enfermedad, que surge tras un largo proceso que comienza con la infección del virus del papiloma humano y se contrae durante el acto sexual. El Parlamento Europeo se mostró preocupado al comprobar lentitud en la implementación de los planes de prevención del cáncer de cuello de útero, una enfermedad prevenible que sigue costando vidas. De hecho, a pesar de que transcurrieron dos años y medio desde que la Comisión Europea autorizó la primera vacuna contra el Virus del Papiloma Humano (VPH), causante de ese tipo de cáncer, sólo 15 países miembros de la Unión Europea (UE) la incluyeron en sus programas de vacunación. Sin embargo, todos la aprobaron. Esta realidad fue abordada durante la 3ª Cumbre sobre el Cáncer de Cuello de Útero, realizada en el marco de la III Semana Europea de Prevención del Cáncer de Cervix, 2009, celebrada recientemente en Bruselas (Bélgica). Luego de analizar las últimas estadísticas sobre los programas de cribado identificación de personas que puedan poseer cáncer o lesión premaligna y aún no presenten síntomas se constató una escasa difusión de los mismos, ya que sólo siete miembros de la UE los adoptaron: Dinamarca, Finlandia, Hungría, Países Bajos, Eslovenia, Suecia y Reino Unido; y otros ocho están en proceso de implantación. En tanto, este cáncer constituye la segunda causa de muerte en mujeres europeas menores de 45 años. Mientras, las investigaciones acerca de la eficacia de la vacuna continúan. Recientemente se comprobó que Cervarix, la vacuna de GlaxoSmithKline, posee una respuesta inmunológica prolongada, al brindar niveles sostenidos de anticuerpos por más de 20 años contra los virus de HPV 16 y 18, que son los más comunes y agresivos. Esta vacuna tiene la capacidad de inducir anticuerpos que llegan hasta el cuello del útero, el lugar donde se produce la infección por HPV y bloquear así al virus evitando su ingreso a las células basales del cuello uterino. Además, es la única vacuna contra el cáncer de cuello de útero que ofrece niveles altos de protección cruzada contra la infección persistente causada por el HPV 45 uno de los tipos de

2 HPV más comunes que ocasiona cáncer, después del HPV 16 y 18. El HPV 45 es responsable de una proporción significativa de casos de adenocarcinoma, un tipo de cáncer muy agresivo entre las mujeres jóvenes La vacuna, que es preventiva y no terapéutica, alcanza máxima protección cuando es suministrada a las mujeres antes de la primera relación sexual y se recomienda su aplicación entre los 10 y los 13 años de edad. Adicionalmente Cervarix ha demostrado su eficacia y seguridad en mujeres hasta 55 años. Cevarix, vacuna de GSK. La comisaria de Salud, Andrea Vassiliou, aseguró este jueves que las inversiones en programas para el diagnóstico precoz "serán beneficiosos a largo plazo", ya que la detección temprana es "el modo más eficaz y menos costoso" de reducir la incidencia del cáncer en Europa. Además, la Comisión señala que la mortalidad por cáncer tiene índices muy desiguales entre los Estados miembros y concluye que para reducir los casos es necesario compartir información y buenas prácticas en lo que se refiere a prevención y control de la enfermedad a nivel europeo. En entrevista al Dr. francés Lévy Bruhl, que ha intervenido en el tercer congreso europeo sobre cáncer de cérvix que se celebra en Bruselas coincidiendo con la semana de la prevención de dicha enfermedad, subrayó que "con una cobertura adecuada" para todas las mujeres, éstas no desarrollarían la enfermedad. Así, explicó que la vacuna es eficaz ante los virus del papiloma 16 y 18, mientras que las pruebas médicas tradicionalmente la citología permitirían la detección precoz de otras cepas de virus también responsables del cáncer de cérvix. Un total de quince países de la Unión Europea, entre los que se encuentra España, han puesto en marcha campañas de vacunación desde que la Comisión Europea autorizó en 2006 la comercialización de la primera vacuna. Sin embargo, el experto francés destacó que sus efectos serán "visibles" dentro de "décadas", ya que la edad media de desarrollo de la enfermedad se sitúa en torno a los 40 años, mientras que las campañas de inmunización se realizan en las adolescentes. En Latinoamérica y el Caribe la situación es alarmante: mujeres mueren cada año por cáncer de cuello uterino, pero sólo Panamá incorporó la vacuna al calendario nacional de inmunización contra el VPH. En el Informe de la OMS Posibilitar la amplia disponibilidad de vacunas contra el cáncer cervical en los países en vías de desarrollo: problemas de financiamiento y costos (International AIDS Vaccine Initiative. The International AIDS Vaccine Initiative, IAVI, 2008) se explica que Merck anunció el precio de US$120 por dosis de Gardasil para el sector privado en los Estados Unidos (EE.UU.) y precios similares o más altos en otros países industrializados. Aún aplicándose un descuento para el sector público, la vacuna contra el VPH es la más cara que se ofrece a través del Programa de Vacunas para Niños de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos.

3 Cervarix de GSK también es un medicamento costoso, y GSK ha igualado el precio de Merck en algunos países. En el Reino Unido, el precio del medicamento recetado de manera privada de ambas vacunas es 240 (US$490) para la serie de tres dosis. A pesar de las inquietudes acerca de la viabilidad económica y el resultado en relación con el costo de la vacuna a estos precios, los gobiernos y las aseguradoras en al menos 13 países industrializados habían decidido pagarla a partir de diciembre de En los países en vías de desarrollo, donde se encuentra la mayoría de las personas que se beneficiarían de la vacuna contra el VPH, precios superiores a US$100 por dosis ocasionarían que la vacuna fuera demasiado costosa para prácticamente todos los gobiernos, y además harían que la vacuna fuera asequible exclusivamente para un grupo pequeño de familias que las puedan pagar. Lo ideal sería que estuviera incorporado a los programas nacionales de inmunización de cada uno de los países de la región. Los cuales igualmente no tienen implementados sistemas para la detección precoz. Tanto GSK como Merck han prometido ofrecer sus vacunas a estos países a precios reducidos de manera significativa, pero estos precios aún no se han anunciado. Además, la adquisición común o combinada sobre la base de licitación competitiva, que el Fondo Rotatorio de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) llevó a cabo en nombre de sus países miembros y el UNICEF en nombre de un grupo más amplio de países en vías de desarrollo, ha ayudado a reducir los precios de otras vacunas y podría conseguir que las vacunas contra el VPH fueran más accesibles. "La introducción de esta vacuna debe ser contemplada dentro de la visión de un Programa Integral para la Prevención y Control del Cáncer Cervicouterino" dijo el Dr. Cuauhtémoc Ruiz Matus, responsable de la Unidad de Inmunización de la OPS. Señalo, además, que el principal obstáculo para la introducción es el elevado costo de esta vacuna, la cual difícilmente podría ser cubierta por los países de la región. "Se requiere además la preparación y fortalecimiento de la parte operativa de los programas, con especial énfasis en la cadena de red de frío, la capacitación de recursos humanos, la vigilancia epidemiológica, y la red de laboratorios." En la reunión efectuada en Ciudad de México el de mayo de 2008 con el lema "HACIA LA PREVENCION Y EL CONTROL INTEGRADOS DEL CANCER CERVICO UTERINO". Se llegaron a los siguientes pronunciamientos y acuerdos: Reconociendo que el cáncer cervical es una de las principales causas de mortalidad en la mujer en Latinoamérica y el Caribe (LAC) Que cada año 33,000 mujeres mueren debido al cáncer cervical en América Latina y el Caribe Que se estima que, de continuar esta tendencia, el número de muertes por cáncer cervicouterino se podría duplicar para el año Que principalmente afecta a poblaciones vulnerables, como mujeres pobres e indígenas. Que existe preocupación por la alta carga de esta enfermedad, las tasas de mortalidad de cáncer cervical más elevadas en el mundo, y su impacto económico en América Latina y el Caribe.

4 Que ahora se conoce que el virus del papiloma humano (VPH), es la causa de virtualmente 100% de los cánceres cervicales. Que actualmente existen vacunas contra el VPH, que ofrecen gran esperanza para prevenir 70% de las infecciones por este virus. Que la principal limitante para su uso es su elevado costo. Que la vacuna contra el VPH no reemplaza los programas de tamizaje, diagnóstico y tratamiento. Que tenemos la oportunidad de fortalecer la prevención y control integrado con la introducción de esta vacuna, mejorando la cobertura y calidad del tamizaje, los servicios de diagnóstico y tratamiento. Los Participantes Resuelven: Promover la integración inter programática de inmunizaciones, prevención y control de cáncer, del adolescente, de salud reproductiva, con la finalidad de sumar esfuerzos para la prevención y control del cáncer cérvico uterino. Aprovechar la oportunidad para fortalecer el programa de prevención y control del cáncer cervicouterino con la introducción de la vacuna contra el VPH, así como los componentes de salud sexual y reproductiva, capacitación del personal, así como los servicios de tamizaje, diagnóstico y tratamiento. Continuar considerando el Programa de Inmunizaciones como un bien público regional de la más alta prioridad. Considerar la introducción de la vacuna VPH, con base en los criterios técnicos, programáticos, operativos y financieros nacionales, considerando la necesidad de fortalecer en los países la red de frío, los sistemas de vigilancia epidemiológica y la red de laboratorios. Trabajar juntos y con el Fondo Rotatorio de la Organización Panamericana de la Salud, para lograr precios asequibles de la vacuna contra el VPH para que todos los países de la Región puedan introducirla en los programas nacionales de inmunización lo más pronto posible. Generar los mecanismos y procesos de negociación con altas instancias presupuestarias nacionales, que permitan garantizar la sostenibilidad de los programas de vacunación y prevención y control de cáncer cervicouterino. Para mayor información se pueden consultar las siguientes fuentes: Fuentes: International AIDS Vaccine Initiative (2008). The International AIDS Vaccine Initiative, IAVI, Acceso: 5/2/2009, Alianza para la Prevención del Cáncer Cervicouterino (ACCP) (2007). 10 Hallazgos y Recomendaciones Esenciales para Programas Eficaces de Tamizaje y Tratamiento del Cáncer Cervicouterino. Acceso: 5/2/2009, OPS (2008). Expertos en las Américas piden mejoras para evitar muertes por cáncer de cuello uterino. Noticias e Información Pública Comunicado de Prensa. Acceso: 5/2/2009:

5 Compilación de fuentes: Gestión de Información Instituto Finlay. Centro de Investigación Producción de Vacunas y Sueros. Ave. 27 No , La Lisa A.P Cod Red Latinoamericana de Información Científico Técnica en Vacunas