Novedades en la actualización de la prevención de las enfermedades infecciosas 2016 #semfycdbt23

Transcripción

1 Novedades en la actualización de la prevención de las enfermedades infecciosas 2016 #semfycdbt23 Susana Martín Martín CS. Balmaseda Prevención de enfermedades infecciosas de PAPPS Pablo Aldaz Herce, José Javier Gómez Marco, Ana Pilar Javierre Miranda, María Luisa Morató Agustí, Nemesio Moreno Millán, Joan Puig Barberà, Coro Sánchez Hernández y Germán Schwarz Chavarri

2 Conflicto de intereses Los autores del documento PAPPS de prevención de enfermedades infecciosas declaran no presentar conflicto de intereses en la elaboración de las nuevas recomendaciones.

3 Vacunación en España En España aún contamos con coberturas de vacunación infantil en torno al 95%. Sin embargo, en los últimos años estamos siendo testigos de aumento casos de sarampión En 2011 se declararon 3641 (58% Andalucía, 16,5% en C Madrid, 8,4% en Cataluña) La mayoría de los casos afectaron a cohortes de deberían haber estado correctamente vacunadas. Personal sanitario, grupos en exclusión social y grupos de movimientos antivacunas.

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7 En mayo de 2015, se declaró un caso de difteria en un niño no vacunado en Cataluña que le provocó la muerte. Habían transcurrido 29 años sin ningún caso de difteria en España. Aumento de casos declarados de tos ferina. En casos de tosferina y en Cataluña han declarado un aumento importante de casos en En junio de 2015 el ministerio de sanidad recomendó la vacunación con dtpa en embarazadas preferiblemente entre la semana

8 Nuevas vacunas y nuevas indicaciones Comercialización de la Vacuna conjugada contra el meningococo B (Bexsero ) en octubre de Indicación de la vacuna conjugada de 13 serotipos (Prevenar 13 ) para adultos desde el Inclusión de la vacuna conjugada de 13 serotipos como vacuna sistemática en el calendario de vacunación infantil en todo el territorio nacional a partir de 2016.

9 Esquema Pautas de vacunación de Td ó dtpa (difteria-tétanos-tos ferina acelular) en el adulto. Indicación de dtpa en embarazadas. Nuevas indicaciones de la vacuna contra el Papilomavirus (VPH) Indicaciones de la vacuna antimeningococo B (Bexsero) en adultos. Recomendaciones de la vacunación antineumocócica en adultos.

10 Tétanos En el 2013 se declararon 13 casos de tétanos en España. El 77% eran mayores de 64 años. El INE recoge 4 casos de muerte. 2 hombres de años y 2 mujeres >85 años.

11 Pauta de vacunación de tétanos/difteria en el adulto (Td) 1ª dosis 2ª dosis 3ª dosis 4ª dosis 5ª dosis Adultos sin dosis previas Tan pronto como sea posible Al menos 1 mes después de la 1ª dosis Al menos 6 meses después de la 2ª dosis 10 años tras la 3ª dosis 10 años tras la 4ª dosis Intervalo mínimo Intervalo mínimo entre 3ª y 4ª dosis entre 4ª y 5ª dosis 1 año 1 año Adultos con dosis vacunación completa (5 dosis) 1 dosis de recuerdo en torno a los 65 años si han pasado más de 10 años desde la anterior dosis. Dosis puesta dosis contada Prevención de las enfermedades infecciosas Pablo Aldaz Herce, José Javier Gómez Marco, Ana Pilar Javierre Miranda, Susana Martín Martín, María Luisa Morató Agustí, Nemesio Moreno Millán, Joan Puig Barberà, Coro Sánchez Hernández y Germán Schwarz Chavarri Grupo de Prevención de Enfermedades Infecciosas del PAPPS

12 Situación de la Tos ferina en España

13 Situación de la Tos ferina en España A pesar de las altas coberturas de vacunación, la tosferina mantiene ondas epidémicas. Desde el 2010 ha aumentado la incidencia en España, los ingresos y mortalidad. La Tos ferina es, principalmente, una enfermedad que afecta en la edad infantil y es especialmente severa en < 1 año. El objetivo fundamental de los programas de vacunación es la disminución de la enfermedad en lactantes menores de 3 meses.

14 Vacunación con dtpa en embarazadas En Octubre de 2012, en Inglaterra comenzaron a vacunar a las embarazadas con una dosis de Tdpa y disminuyó en un 78%(IC95%72-83) los casos confirmados y en un 68%(IC95%61-74) las hospitalizaciones en < de 3 meses. La efectividad de la vacuna en < de 2 meses fue del 90%. La vacuna en embarazadas es bien tolerada y segura tanto para la embarazada, el parto, el feto y en el neonato. Amirthalingam G 1, Andrews N 2, Campbell H 3, Ribeiro S 1, Kara E 1, Donegan K 4, Fry NK 5, Miller E 1, Ramsay M 1 Effectiveness of maternal pertussis vaccination in England: an observational study.lancet Oct 25;384(9953): Petousis-Harris H 1, Walls T 2, Watson D 1, Paynter J 1, Graham P 3, Turner N 1.Safety of Tdap vaccine in pregnant women: an observational study. BMJ Open Apr 18;6(4)

15 Recomendaciones de vacunación de tosferina Se recomienda vacunar a toda la mujer embarazada con una dosis de Tdpa entre las semanas y la 36 de gestación. Preferiblemente entre la semana 28 y la 32. Se debe vacunar en cada embarazo e independientemente del estado previo de vacunación de la embarazada. El personal sanitario que trabaje en unidades de maternidad y neonatología deben recibir una dosis de Tdpa.

16 Papilomavirus (VPH) Es un virus ADN circular del se han descrito más de 100 genotipos. El 16 y el 18 son de alto riesgo oncogénico y en España son responsables de 72% de los cánceres invasores del cuello uterino. El 6 y el 11 son de bajo riesgo oncogénico y están relacionados con los condilomas. El 1-2% de las mujeres infectadas por el VPH y que no se realicen controles ginecológicos, desarrollarán un carcinoma invasivo de cuello uterino.

17 Cervarix Gardasil Fabricante GlaxoSmithKline Sanofi-Pasteur MSD Tipo de vacuna L1 de VPH 16 y 18 L1 de VPH 6,11,16 y 18 Edades autorizadas por E.M.A. Esquema recomendado de vacunación (E.M.E.A.) 9 a 55 años 9-45 años 0, 1, 6 meses 9 a 14 años: 0 y 6 meses 0, 2, 6 meses 9 a 13 años: 0 y 6 meses Indicaciones E.M.A Prevención de CIN 2-3,de VIN 2-3, VaIN 2-3y de cáncer de cuello uterino causado por tipos 16 y 18 Prevención CIN 2-3, cáncer de cuello uterino, VIN 2-3, VaIN 2-3, cáncer anal y verrugas genitales causadas por tipos 6,11,16 y 18 Autorizada en varones de 9 a 26 años E.M.A.: Agencia Europea del Medicamento. CIN: Neoplasia intraepitelial cervical. VIN: Neoplasia intraepitelialvulvar. VaIN: Neoplasia intraepitelial vaginal

18 Vacuna contra el VPH Las vacunas no protegen frente a otros tipos de virus no incluidos en las mismas, ni eliminan la infección por los virus 16 y 18, si se habían adquirido con anterioridad. La estrategia de vacunación más eficiente es la de vacunar a las preadolescentes antes de iniciar las RRSS. Incluidas en el calendario de vacunación infantil, solo para niñas. Se ha rebajado la edad de administración a los 12 años y se deben administrar 2 dosis (0-6meses).

19 Vacuna contra el VPH en adultos Desde mediados del año 2015 algunas CCAA incluyen en sus programas de vacunación, a mujeres de hasta 45 años con lesiones precancerosas de alto grado (neoplasia intraepitelial de alto grado, CIN 2) que van o han sido tratadas en los últimos 3 años con técnicas quirúrgicas. En estas mujeres, es alto el riesgo de reinfección por el mismo o distinto virus o de reactivación por el virus causal. Pauta de 3 dosis (0-1,2-6) a iniciar lo antes posible tras el diagnóstico y antes, durante o después de la conización.

20 Seguridad de las vacunas contra el HPV Desde la comercialización de las vacunas, se han llevado a cabo numerosos estudios de seguridad tanto por la OMS, los ECDC como la Agencia Europea del Medicamento de los que se desprende que las vacunas son seguras. No se ha encontrado en mujeres vacunadas, un mayor porcentaje de efectos adversos graves, enfermedades clínicamente relevantes, nuevas enfermedades crónicas o autoinmunes, síndrome de Guillain- Barré o fenómenos de tromboembolismo. Michela Stillo, Paloma Carrillo Santisteve & Pier Luigi Lopalco (2015) Safety of human papillomavirus vaccines: a review, Expert Opinion on Drug Safety, 14:5.

21 Vacuna contra el meningococo B (Bexsero) En enero de 2013 la Comisión Europea autorizó la vacuna conjugada contra en meningococo B (Bexsero ). En España se autorizó para uso restringido hospitalario. El 15 de septiembre de 2015 se autorizó la dispensación en farmacias bajo prescripción médica. En la Unión Europea, sólo el Reino Unido ha incluido esta vacuna, desde septiembre de 2015, en su calendario infantil a los 2, 4 y 12 meses.

22 Vacuna contra el meningococo B(Bexsero) La eficacia de la vacuna se ha deducido demostrando la inducción de respuesta de anticuerpos bactericidas en suero a cada uno de los antígenos de la vacuna. Se desconoce la efectividad de la vacuna, la persistencia de los niveles protectores de anticuerpos a medio y largo plazo y su trascendencia en la práctica clínica. Los resultados de la inclusión de vacunación sistemática en Reino Unido aportará datos de eficacia clínica. Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Vacuna frente a la Enfermedad Meningocócica Invasora por Serogrupo B. Información para Profesionales Sanitarios

23 Indicaciones de la vacuna contra el Meningococo B Grupos de alto riesgo 1. Personas con deficiencia de properdina o con deficiencias de los factores terminales del complemento (incluyendo tratamiento con eculizumab). 2. Personas con asplenia o disfunción esplénica grave (anemia de células falciformes) y con esplenectomía programada. 3. Antecedente de EMI. 4. Personal de laboratorio que trabaje con muestras de Meningococo. Casos y contactos en brotes Casos aislados Además de la quimioprofilaxis, se vacunará al caso y a los contactos si existe confirmación serológica Se vacunará al caso y sólo a los contactos si pertenecen a grupos de riesgo

24 Vacuna de polisacáridos de 23 serotipos (VNP23) Vacuna de polisacáridos (inactivada) que incluye 23 serotipos del neumococo autorizada para mayores de 2 años. La respuesta inmune que genera es de tipo T independiente, de corta duración, los anticuerpos son de escasa afinidad y no genera memoria inmune mediada por células T. No proporciona inmunidad en mucosas por lo que no actúa sobre la colonización nasofaríngea y no genera inmunidad de grupo. Posible efecto de hiporrespuesta inmunológica; a dosis repetidas la respuesta es inferior a la obtenida con la primera dosis para la mayoría de los serotipos, aunque se desconoce el significado clínico. Inmunosenescencia; a medida que el vacunado tiene más edad, los niveles de anticuerpos y la funcionalidad decaen. Los resultados de los estudios sobre eficacia son controvertidos.

25 NO HACER El grupo de prevención de enfermedades infecciosas del PAPPS presentó un documento a Semfyc en la que recomendaba No vacunar con la vacuna antineumocócica polisacárida 23 valente de forma sistemática a todas las personas entre años sin patología de base.

26 Vacuna conjugada de 13 serotipos Vacuna conjugada (inactivada) que incluye 13 serotipos del neumococo autorizada para mayores de 6 semanas y adultos. Disponible para edad infantil desde junio de 2010, amplió la indicación para adultos> 50 años en 2011 y para >18 en Está indicada para la prevención de ENI, de neumonía y OMA de 6 semanas a 17 años y de prevención de ENI y neumonía en > 17 años incluidos pacientes de edad avanzada. Generan memoria inmunológica y generan respuesta T dependiente. Disminuyen la colonización nasofaringea y genera protección comunitaria. Con VNC7 se produjo fenómeno de reemplazo.

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28 N VNC13 N Placebo Eficacia% (IC95%) p Serotipos vacunales NAC ( ) <0.001 NAC no bacteriémica no invasiva ( ) ENI ( ) <0.001 Cualquier serotipo de neumococo NAC ( ) ENI ( ) NAC ( ) 0.32 Muertes ( ) >0.999 NAC: Neumonía adquirida en la comunidad. ENI: Enfermedad neumocócica invasiva Tabla modificada de Bonten M. Huijts S.M, Bolkenbaas M, et al. Polysaccharide conjugate vaccine against pneumococcal pneumonia in adults. N Engl J Med 2015; 372:

29 Inmunidad de grupo/ Protección comunitaria Datos de Dinamarca, tras la introducción de la vacuna en calendario en 2011, han descrito disminución de ENI para todos los serotipos del 21% (IC95%: 17-25) para toda la población entre 2011 y En EEUU la vacunación infantil ha disminuido las neumonías en adultos. En un estudio de Navarra en las personas de 65 años, comparando la temporada con la de , se observó una disminución del 62% en los serotipos causantes de ENI incluidos en VNC7 y del 35% en los otros 6 serotipos adicionales incluidos en VNC13. Harboe Z, Dalby T, Weinberger D, et al. Impact of 13-valent pneumococcal conjugate vaccination in invasive pneumococcal disease incidence and mortality. Clin Infect Dis 2014; 59(8):

30 Vacunación contra en Neumococo en adultos Es un tema de debate continuar utilizando VNP23 en mayores de 64 años o generalizar el uso de VNC13 en grupos de riesgo. Las recomendaciones deberán replantearse en función de cómo evolucione la carga de enfermedad por serotipos VNC13 y VNP23 en estos próximos años, al generalizarse la vacunación sistemática con VNC en lactantes.

31 Grupos de riesgo Pauta recomendada Intervalo entre vacunas INMUNODEPRIMIDOS Inmunodeficiencias humorales o celulares, deficiencias del complemento y trastornos de la fagocitosis Leucemia, linfoma, mieloma múltiple, enfermedad de Hodgkin VNC13 + VNP23** VNC13 + VNP23** Al menos 8 semanas Al menos 8 semanas Otras neoplasias VNC13 + VNP23** Al menos 8 semanas Infección por VIH VNC13 + VNP23** Al menos 8 semanas Insuficiencia renal crónica y síndrome nefrótico VNC13 + VNP23** Al menos 8 semanas Tratamiento inmunosupresor *** VNC13 + VNP23** Al menos 8 semanas Trasplante de progenitores hematopoyéticos 3dosis VNC13 Se vacunará a partir de los 3-6 meses postrasplante Recuerdo a los 24 meses del trasplante VPN23** Trasplante de órgano sólido VNC13 + VNP23** Al menos 8 semanas Asplenia anatómica o funcional VNC13 + VNP23** Al menos 8 semanas ** Revacunación con VNP23 al menos 5 años después. *** Incluye tratamiento con esteroides a dosis inmunosupresoras o con agentes biológicos.

32 Grupos de riesgo Pauta recomendada Intervalo entre vacunas PERSONAS INMUNOCOMPETENTES CON PATOLOGIA DE BASE O FACTORES DE RIESGO Fístula de líquido cefalorraquídeo VNC13 + VNP23 Al menos 8 semanas Portadores de implante coclear VNC13 + VNP23 Al menos 8 semanas Antecedentes de ENI confirmada VNC13 + VNP23 Al menos 8 semanas Cirrosis hepática VNC13 + VNP23 Al menos 8 semanas Enfermedad cardiovascular crónica (cardiopatía coronaria, insuficiencia cardiaca congestiva y accidente cerebrovascular) VNP23 Enfermedad pulmonar crónica (EPOC, asma grave y patología intersticial difusa) VNP23 Diabetes mellitus Hepatopatía crónica VNP23 VNP23 Alcoholismo VNP23 Personas 65 años de edad VNP23

33 Pautas de vacunación NO vacunados con vacuna antineumocócia polisacárida-23 valente (PnPS23): PnC semanas PnPS años PnPS23* Vacunados previamente con vacuna antineumocócia polisacárida-23 valente (PnPS23): PnPS meses PnC semanas PnPS23* *En caso de revacunación con PnPS23 el intervalo entre ambas dosis no será inferior a 5 años.

34 Conclusiones El abandono de las recomendaciones de vacunación, ha supuesto la reaparición de enfermedades que teníamos casi olvidadas. La vacunación de las embarazadas con una dosis de Tdpa al final del embarazo es una estrategia segura y eficaz para disminuir la morbimortalidad de la tosferina en lactantes menores de 3 meses..

35 Conclusiones La nueva vacuna contra el meningococo B, amplía las posibilidades de control de la Enfermedad Meningocócia. La indicación de la vacuna antineumocócica conjugada de 13 serotipos (Prevenar 13 ) para adultos y la incorporación de esta vacuna como parte del calendario de vacunación infantil, abre nuevas puertas para la prevención de la enfermedad neumocócica en adultos.

36 Muchas gracias