PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS DEL ACUERDO MARCO DE HOMOLOGACION DE PRÓTESIS ARTICULARES

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1 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS DEL ACUERDO MARCO DE HOMOLOGACION DE PRÓTESIS ARTICULARES ALCANCE DEL CONCURSO El presente Acuerdo Marco tiene por objeto determinar el tipo de prótesis articulares que se implantarán en los Centros dependientes del Servicio Aragonés de Salud, así como seleccionar a las empresas que a través de los procedimientos negociados previstos en el artículo 182 de la Ley 30/2007, de 30 de octubre, de Contratos del Sector Público, pueden resultar adjudicatarias del suministro. TIPO DE PRÓTESIS ARTICULARES: - Lote 1 Prótesis de rodilla unicompartimental - Lote 2 Prótesis de rodilla total primaria cementada y no cementada - Lote 3 Prótesis de rodilla de revisión - Lote 4 Prótesis femoropatelar - Lote 5 Prótesis de hombro - Lote 6 Elementos especiales - Lote 7 Prótesis para cabeza de radio. - Lote 8 Prótesis para cabeza de cúbito - Lote 9 Prótesis de codo - Lote 10 Prótesis de muñeca - Lote 11 Prótesis trapecio metacarpiana - Lote 12 Implante para escafoides - Lote 13 Implante escafotrapezoidal - Lote 14 Prótesis metacarpofalángica - Lote 15 Prótesis interfalángica de mano - Lote 16 Prótesis de tobillo - Lote 17 Prótesis de pie plano - Lote 18 Prótesis metatarsofalángica - Lote 19 Prótesis de cadera parcial cementada - Lote 20 Prótesis de cadera primaria cementada y no cementada - Lote 21 Prótesis de cadera de revisión - Lote 22 Prótesis de cadera, elementos especiales - Lote 23 - Prótesis de cadera de recubrimiento o resurfacing CONDICIONES GENERALES DE EJECUCIÓN DEL SUMINISTRO Los adjudicatarios de los procedimientos negociados derivados de este Acuerdo Marco de determinación de tipo deberán depositar el material adjudicado en la cantidad suficiente para un desarrollo óptimo de la actividad asistencial del Centro peticionario. Esta cantidad será fijada, una vez hecha la adjudicación, entre el Centro y el adjudicatario. El material depositado deberá venir acompañado de su correspondiente albarán valorado (uno por cada elemento), en el que figurará la referencia, la cantidad y el número de lote y serie, así como la fecha de caducidad. Exp.61 DG/08 1

2 Las cantidades depositadas por el adjudicatario deberán siempre estar actualizadas por el mismo, en cuanto a su caducidad El instrumental necesario y específico para el implante de la prótesis será suministrado y mantenido en uso por el adjudicatario, sin que ello suponga gasto adicional al Centro. Si durante el tiempo de vigor del contrato, las prótesis adjudicadas sufrieran evolución, mejoras o sustitución en sus componentes, estos serán suministrados en las mismas condiciones del contrato. Por parte del Centro, en el momento que se produzca un implante, se remitirá el pedido correspondiente a ese implante al adjudicatario, pedido que servirá tanto para la reposición del material por parte del adjudicatario como para la facturación del material consumido, no obstante, cada Centro, de acuerdo con el adjudicatario, podrá establecer el procedimiento que estime conveniente. Las facturas comprenderán el material implantado, debiendo indicar en las mismas el número de pedido y los números de albaranes a que corresponde. La reposición del material implantado se efectuará en el plazo máximo de 48 horas contadas desde la recepción del pedido. Al finalizar el contrato, los depósitos no consumidos serán retirados por el adjudicatario. Las empresas suministradoras tendrán un teléfono, fax o específico de contacto para poder tener asegurado el suministro o para resolver cualquier consulta. VARIANTES. Se admitirán variantes siempre que los artículos sean de iguales características a las solicitadas en el presente Pliego de Prescripciones Técnicas y puedan abordar mejoras que enriquezcan de forma efectiva la oferta. REFERENCIAS TÉCNICAS. SOBRE 2 El sobre 2 de referencias técnicas, contendrá además de lo indicado en el Pliego de Cláusulas Administrativas Particulares la siguiente documentación: Declaración de producto sanitario con marcado CE, según modelo de Anexo I de este Pliego de Prescripciones Técnicas. Descripción técnica del material a suministrar, incluyendo catálogos. Indicación de las características de composición de los implantes, diseño y superficie (aspereza o rugosidad). Así como, en su caso, formas de fabricación, esterilización y almacenaje. Exp.61 DG/08 2

3 SOLUCIONES ECONÓMICAS QUE SE ADMITEN. REQUISITOS Y MODALIDADES De acuerdo a lo establecido en el Anexo nº 5 del Pliego de Cláusulas Administrativas Particulares. DESCRIPCIÓN TÉCNICA DE LOS PRODUCTOS LOTE 1 PRÓTESIS DE RODILLA UNICOMPARTIMENTAL 1.1 Componente femoral metálico para cementar 1.2 Componente tibial metálico para cementar 1.3 Componente tibial de polietileno 1.4 Componente tibial de polietileno monoblock 1.5 Tornillos para fijación tibial 1.6 Componente femoral (CMI) cementado 1.7 Componente femoral (CMI) no cementado 1.8 Componente tibial (CMI) LOTE 2 PROTESIS DE RODILLA TOTAL PRIMARIA CEMENTADA Y NO CEMENTADA 2.1 Componente femoral metálico para cementar con conservación del LC 2.2 Componente femoral metálico para cementar sin conservación del LC 2.3 Componente femoral metálico con recubrimiento poroso con conservación del LC 2.4 Componente femoral metálico con recubrimiento poroso sin conservación del LC 2.5 Componente femoral metálico para cementar para polietileno móvil con conservación del LC 2.6 Componente femoral metálico para cementar para polietileno móvil sin conservación del LC 2.7 Componente femoral metálico con recubrimiento poroso para polietileno móvil con conservación del LC 2.8 Componente femoral metálico con recubrimiento poroso para polietileno móvil sin conservación del LCP 2.9 Componente femoral metálico para cementar para prótesis de alta flexión con conservación del LC Exp.61 DG/08 3

4 2.10 Componente femoral metálico para cementar para prótesis de alta flexión sin conservación del LC 2.11 Componente femoral metálico con recubrimiento poroso para prótesis de alta flexión con conservación del LC 2.12 Componente femoral metálico con recubrimiento poroso para prótesis de alta flexión sin conservación del LC 2.13 Componente femoral metálico de composición antialérgica con conservación del LC 2.14 Componente femoral metálico de composición antialérgica sin conservación del LC 2.15 Componente femoral de cerámica 2.16 Componente tibial metálico para cementar con tetones/quilla 2.17 Componente tibial metálico con recubrimiento poroso con tetones/quilla/tornillos 2.18 Componente tibial metálico cementado para polietileno móvil 2.19 Componente tibial metálico no cementado para polietileno móvil 2.20 Componente tibial monoblock de tantalio con polietileno con conservación del LC 2.21 Componente tibial monoblock de tantalio con polietileno sin conservación del LCP 2.22 Componente tibial modular para prótesis de rodilla mínimamente invasiva 2.23 Componente tibial de polietileno con conservación del LC 2.24 Componente tibial de polietileno sin conservación del LC 2.25 Componente tibial de polietileno altamente entrecruzado con conservación del LC 2.26 Componente tibial de polietileno altamente entrecruzado sin conservación del LC 2.27 Componente tibial de polietileno móvil con conservación del LC 2.28 Componente tibial de polietileno móvil sin conservación del LC 2.29 Componente tibial de polietileno para alta flexión con conservación del LC 2.30 Componente tibial de polietileno para alta flexión sin conservación del LC 2.31 Componente tibial de polietileno altamente entrecruzado para alta flexión con conservación del LC 2.32 Componente tibial de polietileno altamente entrecruzado para alta flexión sin conservación del LC 2.33 Componente tibial de polietileno ultracongruente 2.34 Componente tibial de polietileno (monoblock) para cementar con conservación del LC 2.35 Componente tibial de polietileno (monoblock) para cementar sin conservación del LC 2.36 Componente rotuliano de polietileno 2.37 Componente rotuliano de polietileno con base metálica de tantalio 2.38 Tornillos para componente tibial metálico atornillado 2.39 Tonillos para fijación de componentes de corte 2.40 Vástago de cierre para tibial metálico para prótesis de rodilla de meniscos móviles LOTE 3 PROTESIS DE RODILLA DE REVISION 3.1 Componente femoral metálico para cementar modular para revisión 3.2 Componente femoral metálico con bisagra rotatoria para cementar 3.3 Espaciador temporal femoro-tibial Exp.61 DG/08 4

5 3.4 Componente tibial metálico offset 3.5 Componente tibial metálico para prótesis de bisagra rotatoria 3.6 Componente tibial metálico cementado modular offset 3.7 Componente tibial metálico cementado modular 3.8 Componente tibial de polietileno para prótesis de bisagra rotatoria 3.9 Componente tibial de polietileno para reprótesis de rodilla 3.10 Vástago de extensión para componente tibial modular 3.11 Vástago de extensión para componente femoral modular 3.12 Vástago de extensión offset para componente tibial modular 3.13 Vástago de extensión offset para componente femoral modular 3.14 Vástago de extensión para componente tibial modular extralargo 3.15 Vástago de extensión para componente femoral modular extralargo 3.16 Patela de revisión de un tetón 3.17 Bloques metálicos de aumento adaptables al componente femoral modular 3.18 Bloque de aumento femoral distal 3.19 Bloque de aumento femoral posterior 3.20 Bloque de aumento adaptable al componente tibial metálico 3.21 Bloque de aumento completo adaptable al componente tibial metálico 3.22 Bloque de aumento tibial completo para prótesis de bisagra rotatoria 3.23 Hemibloque cónico metálico 3.24 Casquillo valgo femoral varios grados 3.25 Cuña metálica adaptable al componente tibial modular 3.26 Adaptador offset 3.27 Tornillo offset 3.28 Conos femorales de tantalio de metal trabecular para rellenos metafisicos 3.29 Conos tibiales de tantalio de metal trabecular para rellenos metafisicos LOTE 4 PROTESIS FEMOROPATELAR 4.1 Componente femoral 4.2 Componente patelar 4.3 Componente femoral anatómico LOTE 5 PROTESIS DE HOMBRO 5.1 Componente humeral metálico 5.2 Cabeza humeral metálica 5.3 Elemento glenoideo de polietileno 5.4 Componente humeral modular, vástago cementado 5.5 Componente humeral modular, vástago no cementado 5.6 Componente humeral modular, vástago de revisión Exp.61 DG/08 5

6 5.7 Componente humeral modular, vástago de reconstrucción 5.8 Componente humeral modular, cuerpo modular degenerativo con cuello 5.9 Componente humeral modular, cuerpo humeral traumatológico con cuello 5.10 Componente humeral modular, cuerpo humeral inverso 5.11 Componente humeral modular, polietileno para inverso 5.12 Conos adaptadores para cabeza humeral 5.13 Cúpula bipolar humeral 5.14 Suplementos espaciadores para vástagos de reconstrucción 5.15 Componente glenoideo metálico no cementado 5.16 Polietileno glenoideo para glena metálica 5.17 Esfera glenoidea para hombro inverso 5.18 Tornillos para componente glenoideo 5.19 Epífisis humeral cementada 5.20 Epífisis humeral no cementada H.A Diáfisis humeral cementada 5.22 Diáfisis humeral no cementada H.A Cúpula humeral 5.24 Metaglena 5.25 Esfera glenoidea 5.26 Tornillos metaglena 5.27 Alargador humeral 5.28 Vástago humeral temporal 5.29 Placa de ajuste 5.30 Tornillo humeral 5.31 Cúpula para recubrimiento de cabeza humeral 5.32 Vástago humeral para fracturas con hidroxiapatita 5.33 Vástago humeral con zona metafisaria en metal trabecular de tantalio 5.34 Vástago humeral con posibilidad de distintas angulaciones de cabeza 5.35 Glenoide de metal trabecular de tantalio 5.36 Glenoide invertido para vástago de matal trabecular de tantalio LOTE 6 ELEMENTOS ESPECIALES PARA PROTESIS DE HOMBRO 6.1 Sistema para cerclaje de huesos y reinserción de partes blandas en prótesis de hombro 6.2 Vástago para facturas con relleno metafisario 6.3 Vástago de revisión para facturas con relleno metafisario 6.4 Cabeza para vástago con relleno metafisario Exp.61 DG/08 6

7 LOTE 7 PROTESIS PARA CABEZA DE RADIO 7.1 Vástago para radio en titanio poroso 7.2 Cuello anatómico en titanio para vástago 7.3 Cabeza en carbón pirolítico LOTE 8 PROTESIS PARA CABEZA DE CUBITO 8.1 Vástago para cúbito en cromo cobalto con recubrimiento de titanio plasma spray u otros 8.2 Vástago de revisión para cúbito en cromo cobalto con recubrimiento de titanio plasma spray u otros 8.3 Cabeza de cúbito en cromo cobalto con pulido extrafino LOTE 9 PROTESIS DE CODO 9.1 Componente humeral de titanio para prótesis de codo 9.2 Componente humeral de Co-Cr para prótesis de codo 9.3 Componente cubital de titanio para prótesis de codo 9.4 Componente cubital de Co-Cr para prótesis de codo 9.5 Sistema de fijación de bisagra para los componentes de la prótesis de codo 9.6 Cúpula radial flotante 9.7 Vástago de diáfisis radial 9.8 Eje de unión giratorio 9.9 Superficie deslizante de polietileno LOTE 10 PROTESIS DE MUÑECA 10.1 Vástago radial izdo.y dcho. poroso en cromo cobalto 10.2 Componente carpiano poroso en titanio 10.3 Componente de polietileno 10.4 Tornillo carpiano en titanio 10.5 Componente radial monobloque con polietileno 10.6 Componente carpiano con cabeza LOTE 11 PROTESIS TRAPECIO METACARPIANA 11.1 Prótesis incluyendo componente trapezoidal en Cr-Cb y comp. metacarpiano en polietileno 11.2 Vástago metacarpiano con recubrimiento de hidroxiapatita Exp.61 DG/08 7

8 11.3 Cabeza metálica 11.4 Cúpula trapezoidal con recubrimiento de hidroxiapatita LOTE 12 IMPLANTE PARA ESCAFOIDES 12.1 Implante protésico de sustitución del polo proximal del escafoides en carbón pirolítico. LOTE 13 IMPLANTE ESCAFOTRAPEIZOIDAL 13.1 Implante protésico de sustitución del polo escafotrapeizoidal en carbón pirolítico LOTE 14 PROTESIS METACARPOFALANGICA 14.1 Componente articular de silicona 14.2 Componente articular de carbón pirolítico 14.3 Componente parcial en carbón pirolítico (base de 1er. meta.) 14.4 Componente semiconstreñido incluyendo componente proximal metálico y componente distal en polietileno de alta densidad 14.5 Componente con recubrimiento de hidroxiapatita para metacarpo 14.6 Componente con recubrimiento de hidroxiapatita para falange 14.7 Componente total de polímero con articulación cilíndrica 14.8 Componente cerámico para metacarpiano 14.9 Componente cerámico para falange LOTE 15 PROTESIS INTERFALANGICA DE MANO 15.1 Prótesis articular de silicona 15.2 Prótesis semiconstreñida incluyendo componente proximal en Cr-Cb y componente distal en titanio y polietileno de alta densidad 15.3 Prótesis en carbón pirolítico incluyendo componente proximal y distal 15.4 Prótesis con recubrimiento de hidroxiapatita. Componente interfalángico proximal 15.5 Prótesis con recubrimiento de hidroxiapatita. Componente interfalángico distal 15.6 Prótesis total de polímero con articulación cilíndrica 15.7 Componente cerámico para falange distal 15.8 Componente cerámico para falange proximal LOTE 16 PROTESIS DE TOBILLO 16.1 Componente astragalino 16.2 Componente tibial Exp.61 DG/08 8

9 16.3 Superficie de deslizamiento móvil 16.4 Vástago tibial 16.5 Componente tibial con hidroxiapatita para prótesis de tobillo con posibilidad de apoyo peroneal 16.6 Componente astragalito con hidroxiapatita para prótesis de tobillo con posibilidad de apoyo peroneal 16.7 Componente móvil de polietileno para prótesis de tobillo con posibilidad de apoyo peroneal 16.8 Botón peroneal LOTE 17 PROTESIS DE PIE PLANO 17.1 Componente para pie plano LOTE 18 PROTESIS METATARSOFALANGICA 18.1 Componente cerámico para metatarsiano 18.2 Componente cerámico para falange 18.3 Implante metálico para prótesis de falange LOTE 19 PROTESIS DE CADERA PARCIAL CEMENTADA 19.1 Cabeza bipolar 19.2 Cabeza monopolar simple 19.3 Cabeza monopolar adaptable a los suplementos de longitud de cuello de vástago 19.4 Prótesis de Thomson 19.5 vástago modular autobloqueante 19.6 Vástago cementado para cabeza monopolar adaptable a los suplementos de longitud de cuello 19.7 Suplementos de longitud para cuello en cadera monopolares 19.8 Obturador distal/femoral no reabsorbible 19.9 Obturador distal/femoral reabsorbible LOTE 20 PROTESIS DE CADERA PRIMARIA CEMENTADA Y NO CEMENTADA 20.1 Anillo metálico cementado para núcleo de polietileno articulado 20.2 Anillo metálico c/recubrimiento exterior de madrépora/otros 20.3 Anillo metálico c/recubrimiento exterior de hidroxiapatita 20.4 Anillo metálico sin recubrimiento exterior de hidroxiapatita 20.5 Anillo metálico polivalente para núcleo de cerámica, polietileno o retentivo (antiluxación) 20.6 Anillo metálico con resaltes antirrotacionales Exp.61 DG/08 9

10 20.7 Anillo elíptico modular de tantalio 20.8 Anillo monoblock de tantalio con polietileno incorporado 20.9 Anillo metálico de titanio o con malla de titanio con o sin perforaciones Anillo metálico con malla de titanio con puntas antirrotacionales Anillo metálico con malla de titanio y recubrimiento de hidroxiapatita Anillo con núcleo par metal/metal, para prótesis sin osteotomía de cabeza femoral Anillo metálico con H.A. para núcleo de polietileno articulado Anillo titanio-plasma polivalente p/ núcleo de cerámica, polietileno o retentivo (antiluxación) Anillo polietileno/metálico cementado p/ fricción metal/metal Anillo metálico de doble cúpula Núcleo de polietileno articulado para inserción en anillo metálico cementado. Interior 22 y 28 mm. de diámetro Núcleo polietileno para cementar alto perfil c/ ceja Núcleo polietileno para cementar bajo perfil c/ ceja Núcleo polietileno para cementar perfil standard c/marcador met. c/ceja Núcleo polietileno para cementar perfil standard c/marcador met. s/ceja Núcleo de polietileno para cementar constreñido antiluxación Núcleo de polietileno para cementar con solapa para presurización Núcleo de polietileno con interior de cerámica Núcleo de cerámica Núcleo de polietileno c/recubrimiento interior de metal Núcleo de polietileno p/anillo metálico presfit Núcleo de cerámica para anillo metálico polivalente Núcleo de polietileno para anillo metálico polivalente Núcleo retentivo para anillo metálico polivalente Núcleo de polietileno altamente entrecruzado con ceja y sin ceja Núcleo de polietileno altamente entrecruzado con 7mm de offset Núcleo de polietileno altamente entrecruzado para cabeza de 36 mm Núcleo de polietileno con ceja adaptable a cotilo modular de tantalio Núcleo de polietileno constreñido antiluxación adaptable a cotilo modular de tantalio Núcleo de polietileno de fijación oblícua Núcleo de polietileno excéntrico Núcleo de cerámica adaptable a los anillos con malla de titanio Núcleo de polietileno articulado para inserción en anillo metálico con H.A Cabeza de 22 mm. de diámetro metálica Cabeza de 40 mm de diámetro metálica Cabeza de 28 mm. de diámetro, cerámica Cabeza de 40 mm de diámetro cerámica Cabeza de 28 mm. de diámetro, acero Cabeza de 28 mm de diámetro otras aleaciones Cabeza 28 mm.cerámica p/fricción cerámica-cerámica Cabeza metálica p/fricción metal-metal Exp.61 DG/08 10

11 20.48 Cabeza femoral de oxinium de 28 mm. de diámetro Cabeza femoral entre 32 y 44 mm. De diámetro Cabeza de 32 de diámetro cerámica Cabeza de 32 de diámetro metálica Cabeza de 36 mm de diámetro metálica Cabeza modular metálica entre 38 y 58 mm. De diámetro Cabeza de 36 mm. de diámetro cerámica Cabeza par metal/metal para prótesis sin osteotomía de cabeza femoral Vástago autobloqueante p/cementar c/s centrador Vástago anatómico p/cementar c/s centrador Vástago p/displasias recto pulido p/cementar Vástago recto pulido p/cementar c/s centrador Vástago lateralizado Vástago recto de titanio Vástago recto c/recubrimiento proximal de hidroxiapatita Vástago recto c/recubrimiento total de hidroxiapatita Vástago recto c/recubrimiento de madrépora/otros Vástago p/displasias c/recubrimiento de hidroxiapatita Vástago p/ displasias c/otros recubrimientos Vástago p/displasias s/recubrimiento Vástago para displasia con malla metafisaria de titanio y superficie corindonizada Vástago para displasia con malla metafisaria de titanio y superficie corindonizada y recubrimiento de HA Vástago anatómico c/apoyo metafisario c/recubrimiento proximal de hidroxiapatita Vástago anatómico c/apoyo metafisario c/recubrimiento total de hidroxiapatita Vástago anatómico c/recubrimiento de madrépora y otros Vástago con malla metafisaria de titanio y superficie corindonizada Vástago de con metáfisis ampliada con malla metafisaria de titanio y superficie corindonizada Vástago con malla metafisaria de titanio y superficie corindonizada y recubrimiento de HA Vástago con metáfisis ampliada con malla metafisaria de titanio y superficie corindonizada y recubrimiento de HA Vástago conservador con mínima eliminación ósea Vástago tricapa CromoCobalto/Composite/Titanio Vástago para cuello modular, no cementado con hidroxiapatita Cuello femoral modular Vástago modular: diáfisis no cementada Vástago modular: metáfisis no cementada Vástago de tantalio de metal trabecular primario Vástago modular Cuello adaptable al vástago modular Vástago MIS de alta conservación ósea Inserto de polietileno para anillo metálico de doble cúpula Exp.61 DG/08 11

12 20.88 Inserto de polietileno para cabezas de 40 mm Puntas p/sujección de cotilo Tapones para orificio de anillo metálico Tornillo de sujeción de anillo metálico Obturador para anillo metálico polivalente Tornillo de sujeción para anillo metálico polivalente Tornillo de sujeción para cotilo de tantalio Tornillo para anillo Allofit Centrador de vástago distal Centrador de vástago proximal Centralizador de control de hundimiento para vástago Cotilo retentivo cementado para cirugía primaria y de revisión Cotilo retentivo no cementado Anillo metálico con HA Cluster Tornillos Núcleo polietileno X3 con y sin ceja Núcleo cerámica Cabeza Alumina Cabeza V Cabeza Vlift - grandes Cabeza Llift - grandes Cabeza V40 Delta LOTE 21 PROTESIS DE CADERA DE REVISION 21.1 Anillo metálico c/gancho p/orificio obturador y placas iliacas 21.2 Anillo de refuerzo con gancho 21.3 Anillo metálico con recubrimiento exterior de hidroxiapatita p/nucleo de cerámica 21.4 Anillo de refuerzo de titanio con orificios de fijación a ilion y estabilización en isquion 21.5 Anillo de revisión de titanio con aletas de fijación 21.6 Anillo metálico de sostén acetabular 21.7 Anillo metálico ovoideo 21.8 Anillo de tantalio para revisión 21.9 Anillo de reconstrucción de titanio Anillo metálico de sostén con dispositivos separadores para cementación Anillo metálico de refuerzo con solapas con posibilidad de múltiples tornillos Anillo metálico ovalado modular con orificios y posibilidad de suplementarlo con placas dobles y ganchos Núcleo de cerámica para anillo metálico de revisión con recubrimiento de hidroxiapatita Núcleo de polietileno para anillo de sostén acetabular Núcleo de polietileno std. con rotación creciente y capa de titanio Exp.61 DG/08 12

13 21.16 Núcleo de polietileno antiluxación con rotación creciente y capa de titanio Núcleo de polietileno para anillo con gancho y placas iliacas Núcleo de polietileno para anillo ovoideo Núcleo de polietileno adaptable al anillo de revisión de tantalio Núcleo de polietileno para anillo metálico ovalado modular con orificios y posibilidad de suplementarlo con placas y ganchos Núcleo de cerámica para anillo metálico ovalado modular con orificios y posibilidad de suplementarlo con placas y ganchos Cabeza bipolar p/vastago de revisión Cabeza cerámica con 14/ Cabeza metálica cono 14/ Cabeza cerámica de 28 mm. de diámetro Cabeza de cerámica de 32 mm. de diámetro Cabeza metálica de 22 mm. de diámetro Cabeza metálica de 28 mm. de diámetro Cabeza metálica de 28 mm. de diámetro cono Cabeza metálica de 28 mm. de diámetro par fricción polietileno altamente entrecruzado Cabeza metálica de 32 mmm. de diámetro Cabeza metálica de 32 mm. de diámetro cono Cabeza monopolar para vástago de revisión Vástago anatómico con apoyo diafisario Vástago anatómico revisión con recubrimiento de madrépora/otros Vástago anatómico revisión sin recubrimiento de hidroxiapatita Vástago con acerrojamiento distal con hidroxiapatita Vástago con acerrojamiento distal sin hidroxiapatita Vástago cónico tipo Wagner Vástago monobloque temporal Vástago para displasia a medida Vástago reconstrucción con modularidad metáfisis/diáfisis/cono Vástago recto con apoyo diafisario Vástago cónico con apoyo matafisario/distal largo Vástago recto revisión con recubrimiento de madrépora/otros Vástago recto revisión con recubrimiento total de hidroxiapatita Vástago recto revisión para cementar Vástago recto revisión sin recubrimiento Vástago revisión para displasia Vástago de revisión modular no cementado con apoyo diafisario cónico -Cuerpo proximal Vástago de revisión modular no cementado con apoyo diafisario cónico -vástago distal Vástago modular de revisión para cementar Vástago modular no cementado con recubrimiento de plasmaspray de titanio para revisión de cadera Exp.61 DG/08 13

14 21.54 Vástago modular no cementado con recubrimiento corindonizado de titanio para revisión de cadera Cuerpo metafisario modular no cementado con relleno medial y recubrimiento de plasmaspray de titanio Cuerpo metafisario modular no cementado cónico con recubrimiento de plasmaspray de titanio Vástago de revisión modular: vástago diafisario no cementado Vástago de revisión modular: metáfisis con cuello no cementada Suplementos espaciadores para vástago de reconstrucción Suplementos metálicos de cálcar para vástago modular cementado Suplementos acetabulares de tantalio para defectos de cadera Restrictores acetabulares de tantalio para defectos de cadera Cuello femoral modular Placas dobles para anillo metálico modular con orificios Ganchos para anillo metálico modular con orificios Tuerca de compresión para sistema modular de revisión de cadera Tornillo para anillo metálico con gancho y placas iliacas Tornillo para anillo metálico de sostén acetabular Tornillo para anillo metálico ovoideo Tornillo para anillo de revisión con recubrimiento de hidroxiapatita Tornillo para vástago con acerrojamiento distal Tornillo para vástago de reconstrucción para toda modularidad Tornillos para anillo metálico modular con orificios Cabezas cerámica para revisión con alma metálica de cono 12/14 varios medidas Cabezas cerámica para revisión con alma metálica de cono 8/10 varias medidas Cajas de cementación para montaje trilaminar con cotilo de tantalio de metal trabecular Cuñas adaptables a las columnas de reconstrucción de cotilo de tantalio de metal trabecular Columna recta de reconstrucción de cotilo de tantalio de metal trabecular con fijación a palas ilíacas Columna anatómica de reconstrucción de cotilo de tantalio de metal trabecular con fijación a palas ilíacas Vástago cónico no cementado Cuerpo para vástago cónico Cabeza femoral Fondo de cotilo metálico para defectos acetabulare Tornillos Tornillos securfit Polietileno constreñidos anti luxación LOTE 22 PROTESIS DE CADERA, ELEMENTOS ESPECIALES 22.1 Cierre para sistema de cerclaje Exp.61 DG/08 14

15 22.2 Grapa de fijación trocantérica para cerclaje, varios tamaños 22.3 Malla de refuerzo femoral 22.4 Malla de refuerzo acetabular 22.5 Placa de sostén para cerclaje 22.6 Placa de acero p/ cerclaje de 5 y 7 orificios 22.7 Placa de acero p/ cerclaje de 9 y 11 orificios 22.8 Cable de cerclaje metálico varios diámetros 22.9 Tornillo para malla de refuerzo Grapa trocantérica corta de titanio con cerclajes incorporados para sistema cerclaje Grapa trocantérica larga de titanio con cerclajes incorporados para sistema cerclaje Grapa trocantérica de titanio extendida con cerclajes incorporados corta para sistema cerclaje Grapa trocantérica de titanio extendida con cerclajes incorporados larga para sistema cerclaje Placa metálica para sistema de cerclaje con cerclajes incorporados Cable de cerclaje de acero inoxidable de 1,8mm Cable de cerclaje de cromocobalto de 1,8mm Cable de cerclaje de cromocobalto de 1,8mm para grapa trocantérica Cable de cerclaje de acero inoxidable de 1,8mm para placa Cable de cerclaje con aguja de 1,3mm de acero inoxidable Cable de cerclaje con aguja de 1,3mm de titanio Cable pin de cerclaje con tornillo incorporado en el cable Tornillo de fijación para sistema de cerclaje en acero inoxidable Tornillo de fijación para sistema de cerclaje en titanio Tornillo para placa de cerclaje en acero Tornillo de titanio p/grapa trocanterica Hilos de cerclaje e inserción LOTE 23 PROTESIS DE RECUBRIMIENTO O RESURFACING 23.1 Cotilo metálico, tallas 38 a 58 mm Cabeza de recubrimiento metálica, tallas de 38 a 56 mm. Exp.61 DG/08 15

16 ANEXO I DECLARACIÓN PRODUCTOS SANITARIOS CON MARCADO CE D., como de la empresa FABRICANTE, REPRESENTANTE LEGAL DEL FABRICANTE, IMPORTADORA, DISTRIBUIDORA (táchese lo que no proceda), de los productos sanitarios ofertados, cuyos datos se consignan a continuación, declara que los datos que se reflejan son ciertos: PRODUCTOS OFERTADOS Nº de orden del producto en el Pliego Oferta base / Of variante Nombre Genérico Marca Comercial Referencia Clase conforme R.D. 414/96 Declaración de conformidad del Fabricante (1) Organismo notificador (2) (1): Productos Clase I, no estériles, ni con función de medición. Cuando proceda se consignará SI (2): Productos Clase I estériles y Productos Clase I con función de medición, Clase IIa, Clase IIb, o Clase III, e implantes activos. Cuando proceda se consignará el número del organismo notificador Fecha: Firma: Exp. 61 DG/08 16