ESTUDIO FINITE: SESIÓN DE COMUNICACIONES ORALES Y POSTERS 9: CUIDADOS CONTINUOS. Sala de Ensayos. Jueves, 23 octubre 2013

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1 ESTUDIO FINITE: Validación de un modelo predictivo de riesgo en pacientes con neutropenia febril en aparente estabilidad clínica. ESTUDIO FINITE. Resultados preliminares. C-35 SESIÓN DE COMUNICACIONES ORALES Y POSTERS 9: CUIDADOS CONTINUOS. Sala de Ensayos. Jueves, 23 octubre 2013 Alberto Carmona Bayonas Hospital Universitario Morales Meseguer. Murcia Maite Antonio, Carme Font, Paula J Fonseca, Jerónimo Mtínez, Mercè Biosca, Javier Espinosa, Eva Mtínez, Yaiza Bonilla, Angels Arcusa, A Carmona.

2 ESTUDIO FINITE: Introducción Se requiere una herramienta de estratificación específica en neutropenia febril aparente/ estable en pacientes con tumores sólidos pero, existe? Trabajo de campo: muestra retrospectiva 261 pacientes con NF clínicamente estable 1 Sº ONM, 6 variables para clasificar en 3 clases, en función del riesgo. Génesis de una hipótesis de trabajo: Modelo CISNE (Br J Cancer. 2011). Objetivo: validación un nuevo modelo, partir de CISNE y comparación con los modelos MASCC y Talcott de referencia.

3 ESTUDIO FINITE: Métodos CRD electrónico: Adulto ( 18 años), ambulatorio, Fiebre 38ºC, N 500 ( 1000 antes nadir) Tumor sólido y QT I leve o moderada Paciente aparentemente estable Ausencia inestabilidad clínica: 1. Insuficiencia orgánica aguda 2. Shock séptico, HipoTa 3. Infecciones graves 4. Complicaciones graves de inicio

4 ESTUDIO FINITE: Métodos MASCC Característica puntos 1. Carga de enfermedad: síntomas leves 5 2. No shock (TAS > 90 mm Hg) 5 3. No EPOC 4 4. Tumor sólido (o no IFI previa) 4 5. No deshidratación 3 6. Carga de enfermedad: síntomas moderados 3 7. Paciente ambulatorio 3 8. Edad <60 años 2 Grupo I II III IV TALCOTT Hospitalizado Comorbilidad aguda Neoplasia sin control Ninguna MODELO CISNE NEGRO OR p Puntos ECOG PS EPOC 4.4 < Cardiopatía crónica Mucositis NCI Monocitos < Hiperglucemia estrés MASCC: S=80%, E=71%, VPP=94%, VPN= 39%. Más específico y preciso que Talcott PERO

5 ESTUDIO FINITE: Resultados CISNE/FINITE vs Talcott/MASCC AUC FINITE 0,850 CISNE 0,799 MASCC 0,703 Talcott 0,590 Categorías Registro (n=536) según CISNE n (%) Complicaciones p Grupo I (0 FR) 25.3% 2.2% < Grupo II (1-3 FR) 60.4% 17.3% Grupo III ( 4 FR) 6.3% 65.4%

6 ESTUDIO FINITE: Resultados Parámetro MASCC ( 21 vs. >21) Talcott (IV vs. no IV) CISNE (<1 vs. 1) Sensibilidad % (IC 95%) ( ) ( ) ( ) Especificidad % (IC 95%) ( ) ( ) ( ) VPP % (IC 95%) ( ) ( ) ( ) VPN % (IC 95%) ( ) ( ) ( )

7 ESTUDIO FINITE: Resultados β Sesgo OR IC 95% Valor p ECOG PS < EPOC Cardiopatía crónica Mucositis NCI Linfocitos < 450/mm < Hiperglucemia estrés < No infección resp alta Progresión tumoral Síntomas moderados Modelo bien calibrado (test de Hosmer-Lemeshow: 9,62, p=0,29) Bootstrap AUC= (3000 remuestreos) IC 90%

8 ESTUDIO FINITE: Resultados n(%) % comp Bronquitis aguda 65 (12.2%) 23 (35.4%)* Infección de catéter 3 (0.6%) 1 (33.3%) Mucositis oral 52 (9.8%) 13 (25%) Foco perianal 4 (0.8%) 1 (25%) Enteritis 80 (15%) 18 (23.1%) Miscelánea 19 (3.5%) 4 (21%) Infección urinaria 29 (5.5%) 5 (17.2%) Todos 536 (100%) 95 (17.1%) Celulitis 13 (2.4%) 2 (15.4%) Ninguno 184 (34.6%) 23 (12.7%)* Infección odontógena 8 (1.5%) 1 (12.5%) Infección respiratoria alta 73 (13.7%) 4 (5.7%) *

9 ESTUDIO FINITE: Resultados n(%) % complicaciones TNEs 9 (1.6%) 3 (33.3%) Ginecológico 9 (1.6%) 3 (33.3%) Cabeza y cuello 19 (3.5%) 6 (30%) Pulmón 112 (20.8%) 28 (25.7%)* Páncreas-biliar 9 (1.6%) 2 (22.2%) Esófago-gástrico 36 (6.7%) 8 (22.2%) Germinal 16 (2.9%) 3 (18.8%) Colorrectal 25 (4.6%) 5 (18.5%) Miscelánea 44 (8.2%) 5 (17.2%) Todos 536 (100%) 95 (17.1%) Ovario 21 (3.9%) 3 (14.3%) Urológico 17 (3%) 3 (14.3%) Sarcoma 31 (5.7%) 4 (13.3%) Mama 176 (32.8%) 20 (11.7%)* Linfoma 10 (1.8%) 1 (10%) * p<0.05 (prueba Z con corrección de Bonferroni)

10 ESTUDIO FINITE: Resultados Grupo OR Cardiopatía crónica 1.5 EPOC 3.9 Cirrosis 2.8 Nefropatía crónica 3.1 Encefalopatía vascular 3.2 Tromboembolismo pulmonar 1.9 Edad Leucemia aguda 1.4 Cáncer de pulmón 1.1 Bacteriemia Gram positivo 2.2 Bacteriemia Gram negativo 4.9 Candidiasis invasiva 2.5 Aspergilosis invasiva 3.4 Hipotensión 2.1 Neumonía 2.2 Mortalidad y número de comorbilidades La comorbilidad crónica aumenta el riesgo Kuderer et al. UHC. Cancer 2006; 106(10)

11 ESTUDIO FINITE: Conclusiones Escala FINITE-RISK mejorará la clasificación del paciente con tumor sólido, en combinación con el triaje en el Sº Urgencias CISNE más fiable que MASCC/Talcott Alberto Carmona Bayonas Hospital Universitario Morales Meseguer. Murcia Maite Antonio, Carme Font, Paula J Fonseca, Jerónimo Mtínez, Mercè Biosca, Javier Espinosa, Eva Martínez, Yaiza Bonilla, Angels Arcusa, A Carmona.

12 Dame una idea coherente. Dame una hipótesis trabajada. Dame un equipo motivado. Casi 50% pts reclutados en 1 año y yo, yo te daré resultados

13 Agradecimientos Dr Alberto Carmona (coordinador) Dr. Juan Virizuela Echaburu (H. V. Macarena) (coordinador) Carme Font (Hospital Clinic) SEOM Sección Cuidados Continuos Sº Hematología y Oncología Médica HMM Francisco Ayala de la Peña (H. Morales Meseguer) Maite Antonio Rebollo (ICO Duran i Reynals) Mercè Biosca (Vall D Hebrón) Yaiza Bonilla y Pablo Cerezuela (Hospital Santa Lucía) Carmen Beato (H. Nisa Alfajarate) Javier Espinosa (H. Ciudad Real) Eva Martínez de Castro (H. Marqués de Valdecilla) Elena Gallardo (Hospital de Pontevedra) Rebeca Mondéjar (H. Cuenca) Angéls Arcusa (H. Terrassa) Elena Vicente, Avi Ramchandani (Las Palmas) Ana Blasco (H. G. Valencia) Exoglas (Murcia) Filipe Casao (Hospital de Campinas Brasil) Y A TODOS LOS QUE ESTÁIS POR VENIR

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