Conferencia Regional FAO/OMS sobre Inocuidad de los Alimentos para las Américas y el Caribe San José, Costa Rica, 6-9 de diciembre de 2005

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1 S Tema 5 del programa Documento de Sala 45 Español solamente Conferencia Regional FAO/OMS sobre Inocuidad de los Alimentos para las Américas y el Caribe San José, Costa Rica, 6-9 de diciembre de 2005 ANÁLISIS DE SITUACIÓN DEL SISTEMA NACIONAL DE INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS EN REPÚBLICA DOMINICANA (Preparado por la Republica Dominicana) I. INTRODUCCION El país ha venido realizando varios esfuerzos sostenidos, en los aspectos de la inocuidad alimentaria, adecuando sus leyes y reglamentos sanitarios. En estas acciones se han involucrado todos los sectores públicos y privados así como los organismos internacionales tales como la FAO, OPS/OMS, IICA, OIRSA y organismos de cooperación bilateral como el APHIS/USDA de los Estados Unidos de Norteamérica. La Republica Dominicana en los últimos años está creando los mecanismos para la aplicación de normativas nacionales y de aquellas internacionales en materia de inocuidad alimentaria; no obstante, es necesario mejorar las capacidades operativas y articular los entes responsables en un Sistema Nacional de Inocuidad de los Alimentos. Las principales necesidades que se evidencian van desde el fortalecimiento institucional de los sectores involucrados, en cuanto al desarrollo de las capacidades de los recursos humanos, la incorporación de analíticas de laboratorios y la acreditación de los laboratorios de referencia, la adecuación y elaboración de normativas nacionales, mejoramiento de los programas de inspección y control de la producción y calidad de los alimentos, así como la aplicación del enfoque basado en la cadena alimentaria. II. ANÁLISIS DE LA SITUACION DE LA INOCUIDAD ALIMENTARIA. 1. Marco Jurídico, incluidas las leyes fundamentales, la normativa favorable y los mecanismos adecuados de aplicación. La República Dominicana formó parte del grupo de países que en 1994 firmó en Marrakech, Marruecos, el Acuerdo General sobre Aranceles y Comercio (GATT 1994), y junto con esta firma el país se hizo compromisario del cumplimiento del Acuerdo sobre la Aplicación de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (MSF), que entró en vigor a partir del 1 de enero del 1995, junto con el establecimiento de la Organización Mundial del Comercio (OMC). A partir de esa fecha el país inició un proceso lento de actualización y modernización de su base legal y reglamentaria que, aún hoy no ha concluido, para ajustarse al cumplimiento de los compromisos asumidos en aquella ocasión. La Ley General de Salud No , del 21 de febrero del 2001, cuyo organismo responsable es la Secretaría de Estado de Salud Pública y Asistencia Social (SESPAS), esta Ley contiene los aspectos generales sobre inocuidad en la producción, elaboración, almacenamiento, fabricación, comercialización, transporte, suministro y expendio de alimentos; señalándose en dicha Ley que todos esos aspectos citados quedan sujetos a las normas trazadas por la SESPAS, las Normas Dominicanas (NORDOM) elaboradas en coordinación con la Dirección General de Normas y Sistemas de Calidad (DIGENOR), creada mediante la Ley 602 del 20 de marzo de mayo del 1977.

2 - 2 - En fecha 23 de enero del 2003, mediante el Decreto No , se creó el Comité Nacional para la aplicación de los Acuerdos sobre las Medidas Sanitarias y Fitosanitarias y sobre los Obstáculos al Comercio de la OMC, que se ha venido fortaleciendo en el último año y del cual también se ha propuesto una modificación para ajustarlo a la operatividad del proceso actual de cumplimiento de los compromisos del país en materia de sanidad agropecuaria e inocuidad de los alimentos. Actualmente, en un esfuerzo coordinado de varias instituciones oficiales, privadas y con la cooperación de organismos internacionales de cooperación (IICA, FAO, OPS, OIRSA), encabezado por la Secretaría de Estado de Agricultura (SEA), el país ha elaborado propuestas de actualización y modernización de las leyes de sanidad agropecuaria (Ley de Sanidad Animal No. 4030, del 19 de enero del 1950; la Ley General de Sanidad Vegetal No. 4990, del 28 de agosto de 1958 y la Ley 311 sobre Registro de Plaguicidas) que benefician directamente el cumplimiento del Acuerdo MSF de la OMC. Entre estas propuestas elaboradas figura el Reglamento/Decreto para el cumplimiento de Buenas Prácticas Agrícolas y de Buenas Prácticas Ganaderas, que contemplan la aplicación de regulaciones generales dirigidas a la producción de alimentos más inocuos para el uso y consumo del hombre y los animales. Dentro de otros esfuerzos esta la Ley de Protección al consumidor, en proceso de aprobación por las cámaras legislativas. Existen otras leyes, como la 259 que regula la producción, calidad y comercialización de los alimentos para el ganado. Y el decreto 217/91 que prohíbe el uso de 12 plaguicidas. 2. Normas Alimentarías y Reglamentos Técnicos. El país cuenta con la Comisión Nacional de Normas y Sistemas de Calidad, de la DIGENOR, la cual ha logrado la elaboración y puesta en vigencia de 143 normas técnicas obligatorias para la producción de diferentes productos alimenticios, abarcando todos los aspectos de producción industrial de los alimentos, desde los requisitos de calidad, microbiología, higiene, inocuidad, etiquetado y buenas prácticas de manufactura. El país ha continuado la creación de mecanismos para la aplicación de las normativas nacionales e internacionales en materia de inocuidad alimentaría: Mediante el Decreto No , se creó la Comisión Nacional del Codex Alimentarius (CONCA), que en la actualidad está en un proceso de modificación y actualización. Existen 79 normas publicadas, en el área de alimentos que han sido homologadas o adaptadas a las NORMAS CODEX. Dentro de estas normas se cuenta con la relativa a las ventas de alimentos en las vías públicas. Dentro del Sistema de Información Regional de Legislación Alimentaría (OPS/INPAZZ) 50 normas técnicas del país son publicadas a través de la página Web en el Sistema de Legalim. El CONCA cuenta con 37 comités técnicos sobre alimentos, más los comités de plaguicidas, fertilizantes y de residuos veterinarios responsables de la elaboración de las normas alimentarías que abarcan todos los aspectos de producción de los alimentos, incluyendo los medicamentos de uso veterinario. Estos comités son interdisciplinarios e intersectoriales. La SEA mediante resolución No. 31/85 aprobó el reglamento para el Registro y certificación de medicinas, patentados, especialidades farmacéuticas, plaguicidas, desinfectantes, cosméticas y similares y de los establecimientos que se dediquen a la actividad comercial e industrial de estos productos para fines de Inspección Sanitaria. En la actualidad hay un proyecto de decreto para actualizar este reglamento, esta modificación se realizó con cooperación del IICA. Se cuenta con reglamentos específicos como el No para el control de riesgos en alimentos y bebidas, el No relativo a inspección sanitaria de las carnes y productos cárnicos para exportación y otro en proceso de elaboración referente al sacrificio de aves. Existe además el reglamento para el sistema de vigilancia Epidemiológica de las Encefalopatías Espongiformes Transmisibles en la República Dominicana.

3 - 3 - Se requiere enfatizar en las normativas sobre inocuidad alimentarías, ya que aspectos socioeconómicos están influyendo para que cada vez más personas consuman alimentos fuera de sus hogares, y esto se une a las deficiencias de almacenamiento y a las malas prácticas higiénicas de elaboración y/o manipulación de los alimentos. 3. Sistemas de Vigilancia de las Enfermedades Transmitidas por Alimentos. El sistema de Vigilancia de Enfermedades Transmitidas por Alimentos, esta funcionando desde el 1997 como parte del Sistema Nacional de Vigilancia a través del componente de Alerta Temprana (Síndromes y eventos, detección e investigación de brotes) que tiene por objetivos: Detección oportuna de brotes, detección de cambios en el patrón epidemiológico y detección de problemas inusuales. El sistema de Alerta Temprana cuenta con un formulario de notificación consolidada semanal EPI-1 y basa sus definiciones en signos y síntomas. Los recursos humanos utilizados son 206 (epidemiólogos/personal de salud con funciones) están distribuidos en los niveles: central y provincial establecimientos de salud. Las informaciones se generan en las unidades notificadoras (consultorios, hospitales, escuelas, cárceles, hoteles y comunitario). Más del 80% de los centros de salud pertenecen al sector público. Los brotes de ETAs mas comunes reportados desde el 1997 han sido por ciguatera, estafilococos, salmonelas, fiebre tifoidea, intoxicaciones químicas; y la mayoría han ocurrido en grupos familiares. Uno de los principales problemas que se evidencian en las notificaciones de enfermedades son el elevado número de diarreas, la mayoría de ellas sin establecerse la fuente de infección e identificación del patógeno que la produce. Es necesario fortalecer la capacidad del personal del laboratorio, capacitando a los técnicos en lo relativo a la identificación de ETA, desarrollar el componente de vigilancia microbiana que permita el monitoreo de agentes microbianos circulantes, detección y caracterización de brotes, la identificación nuevos agentes, vigilancia de patrones de la resistencia antimicrobiana. 4. Coordinación de las Actividades de todas las Organizaciones que participan en la Gestión de la Inocuidad de los Alimentos y comunicación entre todas las partes interesadas. El Sistema Nacional de Inocuidad de Alimentos en la República Dominicana ha estado fortaleciéndose para responder de forma integral a la problemática sobre la calidad e inocuidad de los alimentos. En este sentido se han constituido grupos de trabajo, comisiones y comités de manera formal. Comité Nacional para la aplicación de las Medidas Sanitarias y Fitosanitarias. Comisión Técnico Científica de los Alimentos (COTECA) Grupo de trabajo sobre Sanidad Agropecuaria e Inocuidad de los Alimentos (SAIA) Grupo de trabajo para la Aplicación de Buenas Prácticas Agrícolas y Buenas Prácticas Ganaderas. Comité Nacional del CODEX Alimentarius (CONCA). No obstante, la existencia de estos comités, es necesario su articulación con todos los sectores involucrados; en tal sentido esta planteada una propuesta que integra el Sistema Nacional de Inocuidad de Alimentos (SINIA), en los aspectos de calidad e inocuidad alimentaria. 5. Servicio de Apoyo de Laboratorio en Relación con todos los peligros alimentarios pertinentes. La República Dominicana cuenta con tres laboratorios estatales que sirven de apoyo en lo que concierne a la vigilancia y al control de los alimentos. Estos laboratorios pertenecen a la Red Interamericana de Laboratorios de Alimentos (RILAA) y se citan a continuación: Laboratorio Veterinario Central (LAVECEN), dependiente de la SEA Laboratorio Nacional de Salud Pública Dr. Defilló (LNSPDD), que depende de la SESPAS Instituto de Innovación en Biotecnología e Industria (IIBI), dependiente del Estado.

4 - 4 - Existen también laboratorios privados que trabajan en el control de los alimentos, dentro de los cuales se pueden citar el Laboratorio de la Junta Agroempresarial Dominicana (JAD) y laboratorios del área académica como el de la Universidad Autónoma de Santo Domingo (UASD). Los laboratorios nacionales, presentan ciertas debilidades en cuanto a, tipificación microbiana, análisis de ciertas toxinas, análisis de residuos químicos y de la calidad de los agroquímicos. Otras debilidades se refieren a que el país no cuenta aun con laboratorios acreditados bajo las Normas ISO/IEC y a que no existe un laboratorio de metrología. No obstante, en la actualidad está en creación la Red Nacional de Laboratorios de Alimentos y la implementación de un sistema de garantía de calidad según la norma ISO para lograr la acreditación por un organismo nacional o internacional competente. 6. Mecanismos de Inspección y de Cumplimiento en relación con los Alimentos, de alcance Nacional e Internacional. La República Dominicana cuenta con un sistema de inspección en puertos, aeropuertos y frontera, cuyo objetivo es, evitar la penetración de plagas y enfermedades que puedan afectar la agricultura y ganadería, así como la salud humana. El país se rige por las normas nacionales de inspección cuarentenarìa e internacionales como las de la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) y las de la Convención Internacional de Protección fitosanitaria (CIPF) y en casos específicos de exportación de banano y otros productos con las normativas EUREGAP. En la inspección en cuarentena vegetal se cuenta con un encargado, 84 inspectores, 17 especialistas de laboratorios de diagnóstico fitosanitario y 22 como personal de apoyo; en relación a la sanidad animal se cuenta con 67 inspectores y 7 como personal de apoyo. La inspección de las mercancías se realiza luego de revisar y aprobar la documentación sanitaria y de apoyo que la acompaña. En cuanto a la importación existe un procedimiento para la revisión y aprobación de mercancías de origen alimentario, supervisadas por una comisión compuesta por salud publica, sanidad animal, vegetal, aduanas y control de drogas. En caso que cumpla con toda la documentación y los criterios sanitarios se procede a su aprobación, en caso de no cumplimiento, se procede a reembarcar o decomisar de acuerdo al caso. En alimentos de origen vegetal existe una Guía de No-objeción Fitosanitaria, mediante la cual se establecen los requisitos fitosanitarios. Se inspecciona y en caso de sospecha se envía el caso a Salud Pública. Es importante destacar que los inconvenientes más frecuentes se presentan en la comprobación de la legitimidad de las certificaciones sanitarias de algunos países. En cuanto al fortalecimiento de la primera barrera de defensa sanitaria del país, se cuenta con un manual de procedimiento cuarentenario, en sanidad vegetal el cual necesita actualizarse y en lo referente a Sanidad Animal esta planificado la elaboración del Manual de Procedimientos cuarentenarios, con asesoramiento internacional. En relación a los controles internos, en sanidad animal existe una guía de movilización de tránsito interno de animales con puestos de chequeos fronterizos en carreteras, no obstante hay fallas en el cumplimiento en este sistema y por ende debilidad en los controles. 7. Decomisos de Productos y Procedimientos para Re-Exportación. El Departamento de Control de Riesgos en Alimentos y Bebidas es la unidad técnica de la Dirección de Salud Ambiental de la SESPAS, todas sus acciones están basadas en la Ley General de Salud y el Reglamento General para el Control de Riesgos para Alimentos y Bebidas, así como la aplicación de las normas dominicanas sobre los alimentos.

5 - 5 - El control de los alimentos y su supervisión se aplica en todo el territorio nacional por las Direcciones Provinciales y Áreas de Salud, que tienen la responsabilidad de inspeccionar los alimentos desde su elaboración, almacenamiento, manipulación, transporte y expendio de los mismos. El reglamento faculta a este departamento para el retiro, destrucción o desnaturalización de los alimentos y bebidas que no cumplan con los requisitos establecidos. La Dirección General de Salud Ambiental cuenta con 600 trabajadores ambientales a nivel nacional, este personal además responde a todos los problemas relacionados con el ambiente, tales como agua potable, residuos sólidos, vectores y vivienda. Existen varios manuales de procedimientos y está en proceso de elaboración un manual de procedimientos para la reexportación. En cuanto a la importación de productos de origen vegetal, el decomiso se realiza a través de procedimientos establecidos. Existen mecanismos a través de los cuales se le comunica al interesado completando un formato con las especificaciones de la mercancía, y las razones de la decisión. En caso de re-exportación de la mercancía, se completa un permiso de reembarque, informando a las autoridades y al interesado. Estas acciones son responsabilidad directa de oficina de cuarentena ubicada en punto de salida. 8. Capacidad para la formación en materia de inocuidad de los alimentos. La capacidad actual del país para la formación en materia de inocuidad de los alimentos es limitada. En el nivel universitario existes dos universidades, una pública y otra privada que ofertan maestría en Ciencia y Tecnología de Alimentos, en cuyo programa de estudios está contenido el tema de la inocuidad alimentaria. Además, de la maestría en el área de hotelería donde se imparte la materia Manipulación Higiénica de Alimentos. En el nivel técnico profesional, no hay programas de estudio dirigidos a sistemas de garantía de calidad e inocuidad de los alimentos. Sin embargo, el Instituto Nacional de Formación Técnico Profesional (INFOTEP) oferta cursos de Manipulación Higiénica de Alimentos al personal del sector hotelero y a las medianas y pequeñas empresas del sector alimentario. Además con la cooperación del IICA se han desarrollado cursos-talleres de formación de facilitadores en BPA, para técnicos y lideres agropecuarios. El Proyecto de Apoyo a la Transición Competitiva Agroalimentaria (PATCA), de la SEA con financiamiento del BID, pretende capacitar a cuarenta (40) extensionistas en BPA. Por otra parte, el mismo INFOTEP tiene planificado el Proyecto de Seguridad Alimentaria del Campo a la Mesa, contando con el diseño de Cursos para el Manipulador de Alimentos, Buenas Prácticas de Manufactura y Prerrequisitos HACCP, Sistema de Autocontrol Basado en HACCP para Establecimientos de Restauración Colectiva y el de Auditoria de Sistemas de Gestión de Riesgos Alimentarios (HACCP). Se requiere diseñar e implementar un sistema oficial permanente de capacitación, para mejorar y garantizar la protección alimentaria, con los manipuladores de alimentos en las vías públicas. 9. Asociaciones Públicas y Privadas para la formación continúa de los funcionarios competentes del control de alimentos y de la industria y para la sensibilización de los consumidores. La Republica Dominicana cuenta con diversas organizaciones de protección al consumidor, algunas de estas con ciertas fortalezas como la Asociacion de Amas de Casa y la Fundación de los Derechos al Consumidor (FUNDECOM) quienes tienen programas educativos mediante, seminarios, talleres, charlas, material divulgativo, espacios televisivos, y pagina Web; además de campañas sobre alimentos seguros y sanos diseñadas algunas de ellas en conjunto con la Consumers International, dirigida a lideres comunitarios, juntas de vecinos, amas de casas, jóvenes estudiantes con la finalidad de que sirvan como facilitadores en las comunidades. El programa televisivo es en horario

6 - 6 - de 9am a 10am dirigido a las amas de casa, con entrevistas a profesionales de distintas áreas. Estas asociaciones han promovido la aplicación de una Ley de protección al Consumidor, aun en proceso legislativo de aprobación, donde se propone la creación de un Consejo de Defensa al Consumidor. Algunas universidades promueven el conocimiento en los aspectos de inocuidad alimentaria, a través de postgrados en nutrición, alimentación, ciencias y tecnologías de alimentos. Se deben reforzar los conocimientos de evaluación de riesgos y control de alimentos para eficientizar la vigilancia en el nivel industrial y de ventas informales de alimentos; fortaleciendo estos conocimientos a través de foros, seminarios, talleres, y comunicación electrónica; esto debe hacerse tanto al personal técnico del gobierno a los técnicos de las empresas y a los consumidores apoyado en un programa conjunto por las organismos internacionales, el estado y las organizaciones de consumidores, así como el sector académico. 10. Desafíos Planteados y Enfoques Aplicados para superarlos eficazmente. La República Dominicana al igual que el resto de los países enfrenta con la globalización de los mercados el gran reto de la competencia. Así mismo tiene el desafío de atender a un consumidor que ha evolucionado en cuanto a conocimientos. El tratado de Libre Comercio negociado entre Estados Unidos, Centroamérica y República Dominicana, encierra grandes oportunidades y desafíos en lo que concierne a los bienes agrícolas y agroalimentarios para los países involucrados. De esta manera el comercio internacional de productos alimenticios, impone a los países exportadores, la necesidad de un sistema de garantía de inocuidad alimentaría y la rastreabilidad agroalimentaria, abarcando las fases de la producción primaria hasta la comercialización por tanto los países importadores se han visto en la necesidad de incrementar los requisitos sanitarios y reforzar sus sistemas de inspección, control, vigilancia y certificación. Los países de la región confrontan un alto nivel de detenciones de las exportaciones hacia los EEUU debidas principalmente a residuos de plaguicidas, bacterias, suciedad y sustancias nocivas. En este sentido, la República Dominicana confronta serias dificultades. Por lo que se pretende, la habilitación de un laboratorio para evaluar la calidad de los plaguicidas y el fortalecimiento de la capacidad de los laboratorios para el análisis de residuos de plaguicidas en vegetales, el análisis de toxinas en alimentos y la incorporación de nuevas metodologías analíticas que permitan determinar los residuos que afectan la inocuidad de los alimentos. Ante lo anterior expuesto el país, tiene grandes desafíos y ha comenzado a aplicar estrategias para superarlos de manera eficaz. A continuación se presenta el siguiente: Ejecución del Proyecto de Apoyo a la Transición Competitiva Agroalimentaria (PATCA), que incluye lo siguiente: Articulación del SINIA. Establecimiento de la Base Legal Sanitaria y del Compendio de normas, reglamentos y leyes sanitarias Departamento de Inocuidad Agroalimentaria (DÍA) Plan Nacional de Vigilancia y control de residuos e higiene de los alimentos. La Comisión Técnico Científica de los Alimentos (COTECA) Un sistema de Gestión de la Calidad a fin de garantizar la calidad de los servicios sanitarios. La conformación de la Red Nacional de Laboratorios de Control de Alimentos, con el apoyo de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) y de la Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación (FAO). Fortalecimiento de la División de Control de Calidad de Alimentos del LAVECEN Instalación de un laboratorio de control de calidad de plaguicidas Fortalecimiento del sistema cuarentenario Fortalecimiento de la Sanidad Animal Fortalecimiento de la Sanidad Vegetal

7 Grado de Utilización del enfoque basado en la cadena alimentaría. En el país aun no existe un enfoque basado en la cadena alimentaria, iniciando con que los métodos de inspección y de control de la inocuidad no cubren la cadena alimentaria completa desde las materias primas hasta el consumo final a fin de prevenir, eliminar, reducir o disminuir las fuentes de peligros biológicos, químicos y físicos en los alimentos. Los países con quienes la República Dominicana comercializa la mayoría de sus productos (Estados Unidos y la Unión Europea), están adoptando medidas de mayores exigencias en el control e inocuidad de los alimentos de origen animal, frutas y vegetales. Han establecido requisitos de producción y manejo siguiendo la aplicación de Buenas Prácticas Agrícolas (BPA) y Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). En este sentido el país ha elaborado recientemente el Reglamento de Aplicación de Buenas Prácticas Agrícolas y Buenas Prácticas Ganaderas. El reglamento tiene por objeto establecer los lineamientos para la aplicación, control y certificación de BPA y BPM, en los procesos de producción agropecuaria, así como establecer los requisitos que deberán observarse para la producción, empaque y transporte de dichos productos y como uno de sus principales fines, garantizar la adopción de las normas de trazabilidad que permitan identificar el momento y punto del proceso en la cadena agroalimentaria en que podrían producirse riesgos de contaminación de los alimentos de origen agropecuario. Un requisito importante para lograr un sistema de trazabilidad es registrar todos los lugares donde haya producción agropecuaria, en este sentido cabe destacar que a través del proyecto PATCA se esta elaborando el Padrón de Predios y Productores Agropecuarios, con el objetivo de asociar en una base de datos cada productor con su predio y datos sobre la explotación, Otros de los desafíos es mejorar la protección al consumidor y poder llevar a la población un producto más sano e igualar y aplicar los requerimientos internacionales a los nacionales. III. CONCLUSIONES De los aspectos analizados se concluye en algunas recomendaciones importantes para el desarrollo de un Sistema nacional en inocuidad alimentaria en la República Dominicana, tales como: Realizar una evaluación al Sistema nacional de inocuidad de manera que se oriente a la integralidad de los subsistemas en toda la cadena alimentaria. Los laboratorios nacionales necesitan fortalecerse en las técnicas analíticas para determinar residuos biológicos y químicos en los alimentos, mejorar sus prácticas de laboratorio y acreditarse bajo las Normas ISO/IEC Realizar una evaluación del área analítica para los transgènicos y una revisión de la legislación relacionada al tema. Establecer la legislación en materia de trazabilidad e implementar un Sistema Nacional de rastreabilidad. Fortalecer los programas nacionales de diagnóstico, vigilancia y control de los alimentos. Elaborar programas educativos formales e informales para la comunidad. Fortalecer la aplicación y la vigilancia de las normativas alimentarías en el nivel industrial. Aplicar las normativas en el control en el nivel de las ventas de alimentos en las vías públicas. Se recomienda a los organismos internacionales tener la iniciativa y promover la evaluación de los sistemas de inocuidad de los países.