El caso Biosonda. Alfredo E De Ioannes

Transcripción

1 El caso Biosonda Alfredo E De Ioannes María a Inés Becker

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3 La misión Biosonda es una empresa de biotecnología cuyo propósito es desarrollar negocios en el área de la inmunobiotecnología y sondas moleculares La empresa se especializa en desarrollar productos inmunoestimulantes,, vacunas, sondas para el inmunodiagnóstico y kits para la detección n del genoma de patógenos

4 El desafío o (1993) Crear una empresa de Biotecnología a en un ambiente académico hostil y sin un historial de éxitos que avalen estas iniciativas Lograr crédito bancario en un sistema no diseñado para apoyar a empresas pequeñas innovadoras Carencia de capital de riesgo estructurado Sólo CORFO-FONTEC FONTEC ofrecía a apoyo a empresas emergentes innovadoras

5 La estrategia Se funda la empresa con un capital familiar pequeño aportado por los socios Se desarrolla un ÁREA DE SERVICIOS que incluye la producción n de anticuerpos policlonales y monoclonales a pedido para el mercado interno Se crea el ÁREA COMERCIAL e inicia la importación n de insumos para investigación n biomédica, con el propósito de generar flujos de caja, conocer la demanda de productos en el mercado exterior y poder establecer alianzas con empresas distribuidoras globales Se forma el DEPARTAMENTO I+D, con el propósito de encontrar productos de rápido r desarrollo y alto valor agregado

6 Produccion de hemocianina de loco Concholepas concholepas para ser utilizada como transportador para producir anticuerpos y tratamiento del cáncerc Proyecto CORFO

7 El Negocio El análisis del genoma de diferentes especies, ha permitido identificar un gran número n de genes con alto potencial en biotecnología Para estudiar la expresión n de estos genes se requiere de anticuerpos específicos La inmunización n de animales con péptidosptidos sintetizados de acuerdo a la secuencia del gen putativo, unido a un transportador inmunogénico nico,, permite producir anticuerpos específicos

8 Estrategia para producir anticuerpos anti-peptidos Anticuerpos Anti-BC Blue Carrier Conejo Péptido Síntesis Química Secuencia del DNA Proyecto Genoma Síntesis proteica Célula Anticuerpos Anti Péptido

9 La demanda de hemocianina ha presionado buscar moléculas con similares propiedades La hemocianina más m s utilizada era la proviente del molusco Megathura crenulata (Keyhole limpet) que se conoce como KLH La hemocianina de Concholepas concholepas (Loco) un molusco esclusivo de Chile como sustituto de KLH Blue Carrier

10 Propiedades que hacen a la hemocianina muy inmunogénica nica Tamaño Didecámero 8000 kda. Microscopía a Electrónica de CCH: Tinción n negativa Origen filogenético distante de los vertebrados Glicoproteína, con subunidades repetidas

11 Usos de las hemocianinas en biomedicina y biotecnología Antígeno experimental Proteína transportadora para haptenos Proteína transportadora para vacunas mínimas m Agente inmunoterapéutico utico no específico para ciertos cáncer humanos: Cáncer superficial de vejiga, vacunas dendríticas. Vacunas anticonceptivas de uso veterinario

12 Oportunidades Conocimiento científico Extensos recursos marinos chilenos Conocimiento de la demanda del mercado Recursos humanos altamente calificados Fondos para desarrollar el producto Fondos para I&D: nuevas aplicaciones

13 Objetivos generales del proyecto productivo Desarrollar una metodología a a gran escala para obtener hemocianina de Loco, con un alto grado de pureza y estabilidad. Desarrollar las diferentes formulaciones hemocianina que se comercializan: de Hemocianina estéril en solución n salina Hemocianina en glicerol Hemocianina pre-activada en forma de kit Establecer los protocolos de control de calidad de los productos. ISO 9001 en proceso de certificación

14 Ventajas de Blue Carrier Solubilidad y estabilidad Inmunogenicidad Excelente para producir anticuerpos contra péptidosptidos fosforilados Estructura única de subunidades que le otorga gran estabilidad Precios competitivos

15 Debilidades de Blue Carrier Era desconocido hasta fines del siglo pasado No existían publicaciones que avalaran su calidad No se conocía a su estructura de subunidades Se desconocía a el mecanismo de acción

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17 Ventas de Blue Carrier como transportador VENTAS ANUALES DE BLUE CARRIER US$

18 Desafíos Se ha logrado una presencia en el mercado global entre el % en 5 años, a quedan varios segmentos del mercado sin abrir y el crecimiento de las ventas internacionales ha disminuido Se observa que hay un nicho de mercado sin explotar que utiliza el carrier pre-activado Siendo un producto de confianza, se requiere tener presencia física f en el mercado blanco y despejar dudas con respecto a la persistencia del producto a futuro

19 Red de distribuidores de Blue Carrier Pierce Calbiochem Sigma-Aldrich Filial Biosonda USA Santa Cruz Biotechnology Sigma-Aldrich BIOSONDA Santiago Chile (usuarios locales)

20 EL MERCADO FUTURO DE BLUE CARRIER TERAPIA ANTI-TUMORAL TUMORAL Y VACUNAS ANTI-CONCEPTIVAS

21 EFECTO INMUNOESTIMULANTE DE BLUE CARRIER Habíamos amos demostrado que la hemocianina de loco es un excelente transportador para producir anticuerpos contra péptidos p ptidos y haptenos, pero...

22 ANTECEDENTES En los años a 70, Olsson y cols., estudiando el grado de problemas inmunológicos de pacientes con carcinoma de vejiga, analizaron su respuesta de DTH con varios antígenos cutáneos, y entre ellos incluyeron KLH: Demostraron una reducción n significativa en la frecuencia de la recurrencia de estos tumores. Incidencia del cáncer c de vejiga 4ª Causa de muerte entre los hombres y uno de los 8 tipos de cáncer c más m s común n entre las mujeres (5,5% y 2,3%, respectivamente) Tratamiento clásico: vacuna de la tuberculosis (BCG, Bacillus Calmette Guérin rin)

23 EFECTO DE BLUE CARRIER SOBRE EL CRECIMIENTO IN VIVO DE CELULAS MBT-2 2 en Ratones C3H/He 6,0 Progreso del Volumen Tumoral (CAMADA 8 HEMBRAS 2,9 MESES) Volumen Tumoral (cm 3 ) 5,0 4,0 3,0 2,0 1,0 0, Días de Tratamiento PBS* CCH*

24 Vacunas anticonceptivas y dendríticas Biosonda ha establecido un acuerdo comercial con el National Wild Life Research Center de Colorado USA, para que el uso exclusivo de Blue Carrier en el desarrollo de vacunas contraceptivas veterinarias para el control de poblaciones de animales salvajes y domésticos en zonas urbanas y parques nacionales Biosonda colabora con la empresa Chilena Oncobiomed en el desarrollo de vacunas dendríticas para el tratamiento inmunoterapéutico utico de cánceres c humanos como melanomas, prostático tico

25 Desafíos del mercado terapéutico Obtención n de subunidades o fragmenos inmunogénicos nicos de hemocianina, mediante DNA recombinante bajo condiciones GMP, proyecto Fundación n PUC Copec Se requiere internacionalizar Biosonda para lograr que las empresas farmacéuticas elijan Blue Carrier al inicio de los proyectos de I+D Establecer una alianzas estratégicas con empresas farmacéuticas para desarrollar los ensayos pre-cl clínicos y clínicos que permitan el uso de Blue Carrier en la terapia de tumores vesicales y de células c dendríticas Desarrollar una red global de contactos a nivel de Universidades e Institutos de Investigación

26 Patentes y mercados Se concedió en Chile una patente, que da exclusividad a Biosonda en el uso del recurso natural para obtener hemocianina y protege el método m de producción En USA se aprobó una patente una patente que protege el uso de las subunidades de hemocianina como inmunógeno y base para desarrollar vacunas. Mediante el protocolo PCT esta patente se ha aplicado en varios países europeos. El mercado total de las hemocianinas, incluyendo el veterinario e inmunoterapéutico utico para las hemocianinas deberían tener un tamaño o de al menos 10 millones de dólares anuales

27 Resumen La empresa ha sido capaz de generar flujos de caja que le permiten desarrollar proyectos de I+D financiados fundamentalmente con recursos propios y mediante subvenciones estatales Con el apoyo de la Fundación n PUC-COPEC COPEC se ha comenzado el estudio y clonación n de los genes de hemocianina. Con la empresa Diagnotec y el apoyo de la Fundación PUC-COPEC COPEC se está estudiando la capacidad inmunostimulante de la hemocianina en vacunas veterinarias

28 Resumen 2 Mediante alianzas con empresas locales, se ha desarrollado una línea l de productos para banco de sangre, que ya se están n exportando a países latinoamericanos En colaboración n con la Universidad Austral de Chile y el financiamiento de FONDEF, se ha desarrollado un kit basado en PCR, que permite detectar el genoma de micobacterias,, en animales y en alimentos. Esta línea l de productos se ofrece actualmente al mercado local y se han iniciado exportaciones a países latinoamericanos Con el financiamiento de FONDEF, se está desarrollando un proyecto con el INIA para producir biológicos de alto valor agregado en la leche de vacas trangénicas nicas