6 MESES de alivio de la RA

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1 Lee B. TENER HASTA 6 MESES de alivio de la RA HA SIDO MARAVILLOSO PARA SU RELACIÓN Toma Rituxan para el tratamiento de la RA y le encanta asar carne a la parrilla QUÉ ENFERMEDAD TRATA RITUXAN? Artritis reumatoide (Rheumatoid Arthritis, RA): se ha utilizado junto a otro medicamento prescrito denominado metotrexato, para reducir los signos y síntomas de la RA activa moderada a grave en adultos, después del tratamiento con otro medicamento denominado antagonista del factor de necrosis tumoral (tumor necrosis factor, TNF) sin obtener resultados suficientemente buenos. Las personas que sufren infecciones graves no deben utilizar Rituxan. Se desconoce si Rituxan es seguro o eficaz en niños. INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE LOS EFECTOS SECUNDARIOS Rituxan puede provocar efectos secundarios graves que pueden llevar a la muerte. Estos incluyen reacciones a la perfusión, reacciones graves en la piel y en la boca, reactivación del virus de la hepatitis B (hepatitis B virus, HBV) y leucoencefalopatía multifocal progresiva (progressive multifocal leukoencephalopathy, PML). Otros efectos secundarios graves que ponen en riesgo la vida incluyen síndrome de lisis tumoral (tumor lysis syndrome, TLS), infecciones graves, problemas cardíacos, problemas renales, problemas estomacales e intestinales graves que a veces pueden provocar la muerte y bajos recuentos de glóbulos. Los efectos secundarios comunes incluyen reacciones a la perfusión e infecciones. Para obtener más información, consulte las páginas 14 a 17 y la Información de prescripción completa adjunta, incluida la Guía de Medicación (Medication Guide). COMIENCE UNA RELACIÓN con su TRATAMIENTO PARA LA RA

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3 CONOZCA RITUXAN Adentro encontrará la siguiente información: n Por qué se produce la RA, qué síntomas puede sentir y cómo puede tratarla n Cuándo puede ser el momento de cambiar el tratamiento de la RA n Cuáles son los posibles beneficios de Rituxan (rituximab) n Los posibles efectos secundarios y cómo se relacionan con usted Para obtener más información, consulte la Información de prescripción completa adjunta, incluida la GUÍA DE MEDICACIÓN (MEDICATION GUIDE). 3

4 Cómo entender la RA La artritis reumatoide (Rheumatoid Arthritis, RA) es una enfermedad crónica que se produce cuando el sistema inmunitario que está diseñado para proteger la salud al atacar a células extrañas, como virus y bacterias ataca las propias articulaciones del cuerpo y los tejidos que las cubren. Qué sucede? n Este ataque del sistema inmunitario hace que se acumule líquido en las articulaciones, lo cual ocasiona dolor e inflamación. También puede provocar erosión permanente de los huesos y los cartílagos. n No existe cura para la RA, pero sí tratamientos. Las investigaciones demuestran que la mejor manera de evitar el daño en las articulaciones provocado por la RA es el diagnóstico temprano y el tratamiento adecuado. La información de las páginas 4 a 5 se creó a partir de la siguiente fuente: What is rheumatoid arthritis? ( Qué es la artritis reumatoide?) Sitio web de la Arthritis Foundation. Consultado el 10 de septiembre de

5 Cuáles son los síntomas? Los síntomas de la RA pueden variar de una persona a otra y de un día a otro. Los síntomas pueden incluir los siguientes: n inflamación en las articulaciones; n rigidez en las articulaciones; n dolor; n fiebre baja. También es posible que las articulaciones estén calientes al tacto y que experimente limitaciones en los movimientos. Recuerde que la RA es simétrica, lo cual significa que si tiene un síntoma en un lado del cuerpo, es probable que también lo tenga en la misma ubicación del otro lado. Está experimentando síntomas de RA, pero no encuentra alivio? Quizás sea el momento de hacer un cambio en el tratamiento. Obtenga más información en la página 9. Cómo entender la RA 5

6 Cómo entender la RA (continuación) Qué medicamentos se utilizan para el tratamiento de la RA? Los principales tipos de medicamentos utilizados para el tratamiento de la RA son los siguientes: 6 n Fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (disease-modifying anti-rheumatic drugs, DMARD) tradicionales o no biológicos, como el metotrexato. n Fármacos biológicos, incluidos los inhibidores del factor de necrosis tumoral (tumor necrosis factor inhibitors, TNFi) también conocidos como antitnf, moduladores de coestimulación de las células T y terapia destinada a las células B. Qué son los fármacos biológicos? n Glucocorticoides o esteroides, como la prednisona. n Medicamentos antiinflamatorios no esteroides (Nonsteroidal anti-inflammatory medications, NSAID), como la aspirina. Los fármacos biológicos apuntan a partes específicas del sistema inmunitario que se cree que provocan inflamación y que tienen un papel importante en la RA. Generalmente se administran a personas que tienen RA moderada a grave. Los fármacos biológicos no solo pueden reducir el dolor y los síntomas, sino que también pueden limitar la progresión y el daño en las articulaciones que produce la RA. Tenga en cuenta que si no ve una respuesta de un fármaco biológico, puede beneficiarse con un cambio de terapia. La información de las páginas 6 a 7 se creó a partir de la siguiente fuente: Rheumatoid arthritis (Artritis reumatoide). Sitio web del American College of Rheumatology (Colegio Estadounidense de Reumatología). Rheumatoid_Arthritis/. Consultado el 11 de septiembre de 2013.

7 Qué es la terapia destinada a las células B? n Las células B forman parte del sistema inmunitario. Se cree que tienen un papel importante en la RA. n La terapia destinada a las células B apunta a las células B específicas que pueden tener un papel en la RA. n Rituxan (rituximab) es una terapia destinada a las células B. Información sobre efectos secundarios graves Tenga en cuenta que Rituxan puede provocar efectos secundarios graves que pueden provocar la muerte, incluidas reacciones a la perfusión, reacciones graves en la piel y la boca, reactivación del virus de la hepatitis B (hepatitis B virus, HBV) y leucoencefalopatía multifocal progresiva (progressive multifocal leukoencephalopathy, PML). Consulte las páginas 14 a 17 para obtener más información. Lee B. Toma Rituxan para el tratamiento de la RA Cómo entender la RA Asegúrese de hablar con su médico si necesita más información. También puede llamar al o visitar 7

8 8 La persona que se presenta en este folleto y que toma Rituxan es miembro del programa Rituxan Ambassador (Embajador de Rituxan), que es patrocinado por Genentech USA, Inc. y Biogen Idec Inc. Genentech compensa a los embajadores por el tiempo y los gastos que implica la presentación de sus historias.

9 Cuál es el mejor momento? La respuesta a esta pregunta puede variar de una persona a otra, pero hay varias señales que todos pueden buscar. Por ejemplo: n Si tiene problemas con sus actividades diarias. n Si experimenta síntomas diferentes. n Si sus síntomas no han mejorado lo suficiente. n Si el tratamiento está perdiendo su eficacia. n Si el tratamiento no está durando tanto como a usted le gustaría. Es momento de hacer un cambio? Como posiblemente sepa, a veces las personas con RA necesitan cambiar de tratamiento antes de encontrar el adecuado para ellas. La clave está en monitorear de cerca su respuesta al tratamiento y descifrar cuándo puede ser necesario un cambio. De ese modo, puede ayudar a evitar que la RA cause más daños. Si reconoce cualquiera de estas señales, asegúrese de mencionarla en su próxima cita. Y si ha tomado un tratamiento antitnf, como Cimzia (certolizumab pegol), Enbrel (etanercept), Humira (adalimumab), Remicade (infliximab) y Simponi (golimumab), pregúntele a su médico si Rituxan (rituximab) podría ser adecuado para usted. Es importante conocer los posibles efectos secundarios de Rituxan antes de considerar el tratamiento. Para obtener más información, consulte la sección Información importante sobre los efectos secundarios en las páginas 14 a 17. Todas las marcas comerciales son propiedad de sus respectivos dueños. Asegúrese de hablar con su médico si necesita más información. También puede llamar al o visitar 9 Es momento de hacer un cambio?

10 10 6 meses de alivio de los síntomas de la RA Está comprobado que después del primer tratamiento (2 perfusiones), el efecto de Rituxan dura hasta 6 meses. En realidad, un estudio demostró que a los 6 meses, el 51% de las personas que tomaron Rituxan (más metotrexato) experimentaron una mejora estadísticamente significativa de los síntomas de la RA (llamada respuesta ACR20) en comparación con el 18% de las personas que tomaron metotrexato solo. Un estudio también demostró que, de las personas que notaron una mejora con su primer tratamiento de Rituxan (más metotrexato) y luego recibieron un segundo tratamiento, el 54% vieron otros 6 meses de mejora (en comparación con el 45% de las personas que recibieron metotrexato solo). Hasta 6 meses de alivio con Rituxan Aunque cualquier otro tratamiento antitnf no le haya ayudado lo suficiente, Rituxan (rituximab) podría funcionar para usted. Los siguientes son algunos de los posibles beneficios, así como también datos acerca de los posibles efectos secundarios. Tratamiento con 4 perfusiones por año Se ha demostrado que Rituxan funciona durante hasta 6 meses después de que se hayan administrado 2 perfusiones con 2 semanas de diferencia (cada perfusión dura de 4 a 6 horas). Entonces, durante un año, podría controlar su RA con 4 perfusiones. Información sobre efectos secundarios graves Tenga en cuenta que Rituxan puede provocar algunos efectos secundarios graves que podrían poner en riesgo la vida. Estos incluyen síndrome de lisis tumoral (tumor lysis syndrome, TLS), infecciones graves, problemas cardíacos, problemas renales, problemas estomacales e intestinales graves que a veces pueden provocar la muerte y bajos recuentos de glóbulos. Consulte las páginas 14 a 17 para obtener más información. Asegúrese de hablar con su médico si necesita más información. También puede llamar al o visitar

11 ME SIENTO COMO UN ASADOR EXPERTO OTRA VEZ; COMO SI HUBIERA RECUPERADO ESA PARTE DE MI IDENTIDAD. Lee B. Toma Rituxan para el tratamiento de la RA Consulte la INFORMACIÓN de PRESCRIPCIÓN completa adjunta, incluida la GUÍA DE MEDICACIÓN (MEDICATION GUIDE). 11 HASTA 6 meses de alivio con RITUXAN

12 BUSCABA ALGO DIFERENTE, POR ESO MI MÉDICO ME RECOMENDÓ RITUXAN. Lee B. Toma Rituxan para el tratamiento de la RA Consulte la INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN COMPLETA ADJUNTA, INCLUIDA LA GUÍA DE MEDICACIÓN (MEDICATION GUIDE). 12

13 Hasta 6 meses de alivio con Rituxan (continuación) Protección para las articulaciones Rituxan (rituximab) puede disminuir la progresión y el daño que provoca la RA. De hecho, un estudio demostró que después de 2 años de tratamiento con Rituxan (más metotrexato), el 57% de las personas no experimentaron más daños en las articulaciones. Y se ha demostrado que tomar Rituxan con metotrexato es más eficaz para prevenir daños en las articulaciones que el metotrexato solo. Además, para los pacientes que no tuvieron progresión en el primer año, el 87% de ellos tampoco tuvo progresión en el segundo año. Información sobre efectos secundarios Los efectos secundarios comunes durante el tratamiento con Rituxan incluyen reacciones a la perfusión, escalofríos, infecciones, dolor corporal, cansancio y bajo recuento de glóbulos blancos. Otros efectos secundarios incluyen dolor de articulaciones durante la recepción de una perfusión o pocas horas después e infecciones más frecuentes de las vías respiratorias superiores. Consulte las páginas 14 a 17 para obtener más información. Asegúrese de hablar con su médico si necesita más información. También puede llamar al o visitar 13 HASTA 6 meses de alivio con RITUXAN

14 Información importante sobre los efectos secundarios Al considerar cualquier tratamiento nuevo, es importante evaluar los beneficios y los riesgos. Asegúrese de hablar con su médico para entender qué riesgos son más relevantes para usted y cómo se relacionan con su salud. Cuál es la información más importante que debo conocer acerca de Rituxan? Rituxan (rituximab) puede provocar efectos secundarios graves que pueden provocar la muerte, incluidos los siguientes: n Reacciones a la perfusión: son el efecto secundario más común del tratamiento con Rituxan. Pueden ocurrir reacciones a la perfusión graves durante la perfusión o dentro de las 24 horas posteriores a la perfusión. n Reacciones graves en la piel y la boca: dolor o úlceras en la piel, los labios o la boca, ampollas, descamación de la piel, sarpullido, pústulas. n Reactivación del virus de la hepatitis B (Hepatitis B virus, HBV): si usted ha tenido hepatitis B o es portador del virus de la hepatitis B, Rituxan podría hacer que el virus se convierta nuevamente en una infección activa. n Leucoencefalopatía multifocal progresiva (PML): una extraña y grave infección cerebral provocada por un virus. 14

15 Qué le debo decir a mi médico antes de recibir Rituxan? Antes de recibir Rituxan, informe a su médico en los siguientes casos: n Si ha tenido alguna reacción grave a la perfusión de Rituxan en el pasado. n Si tiene antecedentes de problemas cardíacos, latidos cardíacos irregulares, dolor en el pecho o problemas pulmonares o renales. n Si ha tenido una infección, tiene actualmente una infección o tiene un sistema inmunitario debilitado. n Si se ha vacunado recientemente o tiene programado recibir vacunas. n Si está embarazada o tiene pensado quedar embarazada. Hable con su médico acerca de métodos anticonceptivos eficaces. n Si está amamantando o planea amamantar. n Si está tomando algún medicamento, incluidos medicamentos prescritos y no prescritos, vitaminas y suplementos de hierbas. Información importante sobre los efectos secundarios 15

16 Información importante sobre los efectos secundarios (continuación) Cuáles son los posibles efectos secundarios de Rituxan? Rituxan (rituximab) puede provocar efectos secundarios graves que ponen en riesgo la vida, incluidos los siguientes: n Síndrome de lisis tumoral (TLS): el TLS es causado por la rápida descomposición de células cancerígenas. El TLS puede provocarle insuficiencia renal y la necesidad de tratamiento de diálisis o puede provocar un ritmo cardíaco anormal. n Infecciones graves: se pueden producir infecciones graves durante y después del tratamiento con Rituxan que pueden provocar la muerte. n Problemas cardíacos: Rituxan puede provocar dolor en el pecho y latidos cardíacos irregulares, lo cual puede requerir tratamiento, o su médico puede decidir interrumpir su tratamiento con Rituxan. n Problemas renales: especialmente si recibe Rituxan para linfoma no Hodgkin (non-hodgkin s Lymphoma, NHL). Su médico debe realizar exámenes de sangre para verificar el funcionamiento de los riñones. n Problemas estomacales e intestinales graves que a veces pueden provocar la muerte: informe de inmediato a su médico si tiene algún dolor abdominal durante el tratamiento con Rituxan. n Bajos recuentos de glóbulos: su médico puede realizar exámenes de sangre durante el tratamiento con Rituxan para verificar sus recuentos de glóbulos. 16

17 Cuáles son los efectos secundarios comunes durante el tratamiento con Rituxan? n reacciones a la perfusión; n escalofríos; n infecciones; n dolor corporal; n cansancio; n bajo recuento de glóbulos blancos. Otros efectos secundarios incluyen los siguientes: n dolor de articulaciones durante una perfusión o después de algunas horas; n infecciones más frecuentes de las vías respiratorias superiores. Puede informar los efectos secundarios a la Administración de Drogas y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) al (800) FDA 1088 o a través de También puede informar los efectos secundarios a Genentech al (888) Para obtener información adicional importante sobre efectos secundarios, consulte la Guía de Medicación (Medication Guide) de Rituxan, que incluye los efectos secundarios más graves. Información importante sobre los efectos secundarios 17

18 18 Apuntes

19 Adentro encontrará la siguiente información: n Por qué se produce la RA, qué síntomas puede sentir y cómo puede tratarla n Cuándo puede ser el momento de cambiar el tratamiento de la RA n Cuáles son los posibles beneficios de Rituxan (rituximab) n Los posibles efectos secundarios y cómo se relacionan con usted También puede pedirle más información a su médico. Consulte la Información de prescripción completa adjunta, incluida la medication guide (Guía de medicación) Genentech USA, Inc., So. San Francisco, CA y Biogen Idec Inc., Cambridge, MA RRA