Acreditación Programa de Apoyo a Servicios de Salud pilotos

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1 Marco Regulatorio del Sistema de Acreditación Programa de Apoyo a Servicios de Salud pilotos Hugo Ocampo G. Jefe Subdepto. de Coordinación Legal y Registro de Prestadores Intendencia de Prestadores Superintendencia de Salud 25 de noviembre de 2011

2 Script 1. Reforma a la Salud y la Política de Estado en Calidad en Salud 2. Los Sistemas de Evaluación de la Calidad 3. El Sistema de Acreditación de Prestadores Institucionales de Salud 4. Situación actual de la Acreditación 5. Desafíos al 2013

3 Reforma a la Salud y la Política de Etd EstadoenCalidad d en Sld Salud OBJETIVOS REFORMA Mejoramiento de Equidad y Calidad en Salud NUEVA INSTITUCIONALIDAD Sistema de Salud Garantista POLÍTICA DE ESTADO EN CALIDAD ASISTENCIAL EN SALUD Sistemas de Evaluación y Aseguramiento de la Calidad Asistencial

4 de Evaluación Estándares Estatales y Comunes (públicos/ privados) Medición Imparcial Promoción del Mejoramiento Continuo de Procesos

5 y de Aseguramiento Seguridad d Sanitaria i (control t l de riesgos en procesos clínicos: eventos adversos ) Seguridad Jurídica: sistema de rango legal; derechos exigibles; control institucional y social.

6 todo ello para: que las personas puedan hacer exigible ibl un mínimo común explícito de seguridad en la asistencia sanitaria: la GES de Calidad

7 La Garantía Explícita de Calidad: Ley Nº , Artículo 4, letra b): Otorgamiento de las prestaciones de salud garantizadas por un prestador registrado o acreditado, en la forma y condiciones que determine el decreto AUGE. Prestador Individual Prestador Institucional

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13 TRANSPARENCIA CONTROL CIUDADANO ACCOUNTABILITY

14 Condiciones de Seguridad de la Atención en los establecimientos GARANTIA DE CALIDAD EN SALUD Competencias de los profesionales para la Atención De Salud

15 Los Sistemas de Evaluación de la Calidad Asistencial 1) Registros de Prestadores Individuales 2) Certificación de Especialidades y Subespecialidades de los Prestadores Individuales de Salud 3) Acreditación de Prestadores Institucionales de Salud (hospitales, clínicas, laboratorios, etc.)

16 NORMATIVAS: Orden Jerárquico CPE C.P.E LEY REGLAMENTOS DECRETOS CIRCULARES INSTRUCCIONES RESOLUCIONES MINSAL Super. de Salud

17 1) El Sistema de Registros de los Prestadores Individuales de Salud Art. 121 No.6, D.F.L. No.1/2005 MINSAL D.S. 16/2007 MINSAL - Reglamento

18 Reglamento de Registros sobre Prestadores Individuales de Salud (DS 16/2007 MINSAL): Prestadores que se encuentran habilitados por el título profesional respectivo para ejercer legalmente en el país: 1) Médicos Cirujanos; 2) Dentistas o Cirujanos Dentistas; 3) Enfermeros; 4) Matrones; 5) Tecnólogos Médicos; 6) Psicólogos; 7) Kinesiólogos; 8) Farmacéuticos y Químico Farmacéuticos; 9) Bioquímicos; 10) Nutricionistas; 11) Fonoaudiólogos; 12) Terapeutas Ocupacionales; 13) Los profesionales auxiliares señalados en el inciso segundo del artículo 112 del Código Sanitario. Abril 2009 ) ól Julio 2010 Julio 2011

19 Estadísticas: al 31 de octubre de 2011 Títulos y Habilitaciones i de Profesionales y Técnicos de la Salud Especialidades y Subespecialidades Médicas y Odontológicas

20 2) Sistema de Certificación de Especialidades y Subespecialidades de los Prestadores Individuales de Salud Art. 4, No.13, D.F.L. No.1/2005 MINSAL D.S. 57/2007 MINSAL - Reglamento

21 Régimen Permanente DOS VÍAS DE CERTIFICACIÓN: 1ª VÍA DE CERTIFICACIÓN: Por Entidades Certificadoras autorizadas por el Ministerio de Salud (entidades públicas o privadas, nacionales e internacionales que cumplan los requisitos reglamentarios). 2ª VÍA DE CERTIFICACIÓN: Por las universidades, respecto de sus alumnos que hayan cumplido con un programa de especialización acreditado según normas de Ley de Acreditación Universitaria.

22 Régimen Transitorio noviembre 2008 noviembre 2015 Hasta por 7 años, a partir del 06/11/2008, se reconocerán como certificadas: requisitos: 1 ) Una de las especialidades y subespecialidades incorporadas al Sistema 2 ) Encontrarse en alguna de 5 situaciones: 1. Titulo universitario de especialista 2. Certificado CONACEM o CONACEO 3. Convenio de especialista en MLE de FONASA 4. Constancia de desempeño de Director S.S. 3 ) Solicitar su inscripción en la Superintendencia.

23 3) Sistema de Acreditación de Prestadores Institucionales de Salud Art. 4, No. 12, D.F.L. No.1/2005 MINSAL D.S. No. 15/2007 MINSAL - Reglamento

24 Marco Legal : Normas Principales: Definición de Acreditación Proceso periódico de evaluación respecto del cumplimiento de los estándares mínimos, de acuerdo al tipo de establecimiento y a la complejidad de las prestaciones prestaciones (Art. 4, N 12, DFL N 1, 2005, MINSAL)

25 Marco Legal : Normas Principales: Definición de Estándares Es función del Ministerio de Salud establecer los estándares mínimos con el objetivo de garantizar que las prestaciones alcancen la calidad requerida para la seguridad de los usuarios (Art. 4, N 11, DFL N 1, 2005, MINSAL)

26 Marco Legal : 9 Estándares de Acreditación vigentes HOY Estándares Generales para: - Prestadores Institucionales de Atención Cerrada Prestadores Institucionales de Atención Abierta - Laboratorios Clínicos - Imagenología Centros de Diálisis - Esterilización - Atención Psiquiátrica Cerrada - Radioterapia Quimioterapia

27 Marco Reglamentario Reglamento del Sistema de Acreditación D.S. N 15/2007 del MINSAL (D.O. 3/07/2007) Estándares Generales de Atención Cerrada y Abierta Decreto N 18/2009 MINSAL (D.O. 19/03/2009) Circulares Regulatorias o Interpretativas de Intendencia de Prestadores

28 Nivel REGLAMENTARIO : MINSAL I.-) Reglamentos: 1) DS 15/2007, Sistema de Acreditación (julio 2007) 2) DS 57/2007, Sistema de Certificación (nov. 2008) 3) DS 16/2007, Sistema de Registros (feb. 2009) II.-) Decretos de Estándares: 1) Dcto. Ex. 18/2009: Estándares Generales de Atención Cerrada y Abierta (marzo 2009) 2) Dcto. Ex. 33/2010: Est. Gral. Psiquiátrica iát i Cerrada (marzo 2010) 3) Dcto. Ex. 34/2010: Est. Gral. Centros de Diálisis (marzo 2010) 4) Dcto. Ex. 35/2010: Est. Gral. Esterilización (marzo 2010) 5) Dcto. Ex. 36/2010: Est. Gral. Imagenología (marzo 2010) 6) Dcto. Ex. 37/2010: Est. Gral. Laboratorios Clínicos (marzo 2010) 7) Dcto. Ex. 346/11: Est. Gral. Quimioterapia (nov. 2011) 8) Dcto. Ex. 347/11: Est. Gral. Radioterapia (nov. 2011) III.-) Otros Decretos: Decreto Ex. 118/10: Clasificación de Laboratorios y Servicios de Imagenología para efectos arancelarios (abril 2011)

29 CIRCULARES IP A.-) Circulares Orgánicas: obligatorias i IP N 1/2007: Procedimiento Autorización de Entidades d Acreditadoras d (nov/07) IP N 7/2009: Sobre el Informe de Acreditación (dic/09) IP N 9/ 2010: Sobre contenidos mínimos y formatos de los Informes de Autoevaluación (sept./10) IP Int. N 4/2010: Proced. de Interpretación (oct/10) B.-) Circulares Interpretativas: obligatorias Circulares IP Nos. 8/10; N 11, 12, 15 y 16 de 2011; C.-)Oficios Circulares: Fines varios: informativos, instrucciones, recomendaciones 1) IP N 1/10: Sobre modificación de Estándar Gral. At. Cerrada 2) IP N 2/10: Recomendaciones para Constatación en Terreno

30 INTERPRETACIÓN Oficial de las Normas del Sistema y de los Estándares vinculante para las Entidades Acreditadoras FACULTAD EXCLUSIVA DE LA INTENDENCIA DE PRESTADORES ANTE DUDAS: RESPUESTA OFICIAL DE IP

31 INTERPRETACIÓN Oficial (Circular Interna IP N 4/2010) - Procedimiento: - Por Consultas de Entidades Acreditadoras, prestadores, personas: Pronunciamientos/Oficios/Resoluciones - De Oficio: Circulares IP - Comité Asesor para Interpretación de Normas del Sistema de Acreditación: -IP - Departamento de Calidad MINSAL - Instituto de Salud Pública

32 Materias Interpretadas: Autorización ió sanitaria i vigente Características del Consentimiento Informado Evaluación Preanestésica Notificación oportuna de exámenes diagnósticos RRHH: forma de constatar habilitación legal de profesionales, de los Técnicos Paramédicos y de las especialidades médicas u odontológicas Forma de evaluar los Elementos Medibles Servicios de Apoyo Diagnóstico Terapéutico FichaClínicaúnicae individual (Biopsias)

33 1) D.S. N 15/2007 del MINSAL: Reglamento del Sistema de Acreditación Título II: De los estándares de calidad Reacreditación: Cada 3 años contados desde la obtención de la anterior. (Se prorroga hasta los 5 años, si se solicita oportunamente)

34 1) D.S. N 15/2007 del MINSAL: Reglamento del Sistema de Acreditación Título III: De las Entidades Acreditadoras Personas jurídicas constituidas legalmente, autorizadas para este efecto por la Intendencia de Prestadores. SEREMIS de Salud: Acreditadoras supletorias

35 1) D.S. N 15/2007 del MINSAL: Reglamento del Sistema de Acreditación Título III: De las Entidades d Acreditadoras d Dichas Entidades Acreditadoras deben justificar la posesión de las competencias técnicas pertinentes a las actividades de acreditación para las que solicitan autorización Director Técnico: profesional universitario con formación en salud pública o gestión y administración de servicios de salud, o experiencia de al menos tres años en estas áreas. Equipo de Evaluadores: profesionales universitarios idóneos y suficientes, con capacitación comprobada en evaluación de la calidad en salud. Infraestructura física adecuada.

36 Deberes Principales de las Entidades Acreditadoras

37 i) Capacidad Evaluadora: Idoneidad y Suficiencia 1) Mantención de capacidad d evaluadora idónea y suficiente 2) Mantener cumplimiento los requisitos de autorización 3) Información oportuna a la IP de todo cambio relevante: tan pronto ocurran (Art. 15, inciso final Reglamento) 4) Integridad de la Evaluación (aunque prestador no cumplacaracterísticas Obligatorias)

38 ii) Deber de comportamiento: Imparcial y racional Artículo 23. En las evaluaciones que la entidad d acreditadora d efectúe durante y con motivo del procedimiento de acreditación empleará siempre criterios objetivos, no discriminatorios e imparciales, comúnmente aceptados y científicamente fundados.

39 ii) Imparcialidad: El Conflicto de Interés Artículo 24. Asimismo, tanto la entidad acreditadora como sus evaluadores deberán evitar encontrarse en situaciones de conflicto de intereses con los prestadores institucionales que les corresponda evaluar que les impidan id la debida objetividad. id d (CAUSAL GENÉRICA) Seentenderá entenderá especialmente, a) ser dueños, socios, directores, administradores o representantes de prestadores institucionales desaludqueseencuentren se encuentren ubicadosen la misma región que el prestador al que van a evaluar, proporcionarle a dichos prestadores servicios profesionales, comerciales o laborales a cualquier título, o tener alguna de esas condiciones sus cónyuges, hijos, adoptados o parientes hasta el tercer grado de consanguinidad y segundo de afinidad dinclusive. b) Haber prestado, en los últimos doce meses, asesoría en materias de calidad d en salud, acreditación ió o programas de mejoramiento continuo de la calidad, a los prestadores que les corresponda evaluar.

40 iii) Disponibilidad Fiscalizatoria Permanentemente a disposición de la IP: a) Antecedentes organizativosde laea b) Cartera de servicios de asesoría c) Expediente Individual del prestador evaluado o en evaluación

41 iv) Protección de los derechos del prestador Principio de actuación de la EA y sus evaluadores: sólo es público el resultado positivo del procedimiento, en el resto rige el principio de CONFIDENCIALIDAD Artículo 26. Todos los funcionarios públicos y los empleados y directivos de las entidades acreditadoras deberán guardar la más estricta confidencialidad sobre los datos, antecedentes o materias de que tomen conocimiento a causa o con ocasión de acreditaciones de prestadores institucionales de salud, conforme a las normas que rigen el secreto profesional y el secreto estadístico y demás leyes sobre la materia. (RESPONSABILIDAD CIVIL Y PENAL)

42 v) Sujeción Normativa y Actuación Formal a) Estricta sujeción a las normas del Sistema b) Actuación oportuna (dentro de los plazos normativos) c) Según las formalidades prescritas => NULIDAD Y RESPONSABILIDADES

43 1) D.S. N 15/2007 del MINSAL: Reglamento del Sistema de Acreditación Título IV: Del Proceso de Acreditación Artículo 22.- En el proceso de evaluación, la entidad acreditadora contrastará las condiciones del prestador con los estándares aplicables para determinar si los cumple.

44 1) D.S. N 15/2007 del MINSAL: Reglamento del Sistema de Acreditación Título IV: Del Proceso de Acreditación REQUISITOS: 1)AUTORIZACIÓN SANITARIA VIGENTE 2) INFORME AUTOEVALUACIÓN

45 1) D.S. N 15/2007 del MINSAL: Reglamento del Sistema de Acreditación Título IV: Del Proceso de Acreditación : REQUISITOS: 1) AUTORIZACIÓN SANITARIA VIGENTE: REGLA GENERAL REGLAMENTO HOSPITALES Y CLÍNICAS (DS 161/82 MINSAL) REGLAMENTO SALAS DE PROCEDIMIENTOS Y PABELLONES DE CIRUGÍA MENOR (DS 283/97 MINSAL)

46 1) D.S. N 15/2007 del MINSAL: Reglamento del Sistema de Acreditación REGLA ESPECIAL PARA ESTABLECIMIENTOS del SECTOR PÚBLICO EN FUNCIONES AL 08/02/2006: NO NECESITAN NUEVA AUTORIZACIÓN AL SOLICITAR ACREDITACIÓN DEBEN DEMOSTRAR CUMPLIMIENTO DE REQUISITOS REGLAMENTARIOS: Instructivo MINSAL

47 2) D.S. N 15/2007 del MINSAL: Proceso de Autoevaluación: Proceso periódico y documentado de evaluación de las actividades de mejoría continua de la calidad de la atención en salud, que realiza la misma entidad que pretende acreditarse y que involucra la globalidad de los procesos de relevancia clínica de la institución considerando, entre otros procesos críticos, aquellos por los que postula a ser acreditado.

48 2) INFORME DE AUTOEVALUACIÓN Circular IP N 9, de 03/09/2010: Imparte Instrucciones sobre los Contenidos Mínimos y Formatos de los Informes de Autoevaluación

49 El Proceso de Acreditación ESQUEMA GENERAL Etapa Solicitud y Designación Etapa Evaluación Etapa Informe V X A S R $ $ Evaluac. F DI DT $ hasta 90 días I N F O R M E OBS. NO ACO A.C.O. ACR P NoP

50 SUBETAPA SOLICITUD DE ACREDITACIÓN SOLI- CITUD AUT. SA NI TA RIA INF. AU TO EV. Acoge y Ordena designac. aleatoria Rechaza u Ordena comple -tar A SORTEO

51 SUBETAPA DESIGNACIÓN DE ENTIDAD A 5 días Orden de Pago T 50% Notif Entidad C Acepta Arancel Pago 50% A Rechaza Silencio Fisc 15 días

52 ETAPA DE EVALUACIÓN IP Fija Día Inicio i Evaluación Fija Día Térm. 90 hasta días para Inicio 30 días

53 ETAPA INFORME I N Con OBS. Evalúa PLAN Pago 50% 5 F O NO ACR R M E ACR ACR Con OBS. 6 MESES REG. PRES- TDS. ACRE DITA DOS días

54 1) D.S. N 15/2007 del MINSAL: Reglamento del Sistema de Acreditación Título V: De los Aranceles Estándar General Estándares Específicos Atención Alta Complejidad d Abierta Atención Cerrada Mediana Complejidad Baja Complejidad

55 Montos Arancelarios: I. Estándares generales: A. Atención Cerrada: a) Alta Complejidad: 120 UTM b) Mediana Complejidad: d 100 UTM c) Baja Complejidad: 60 UTM B. Atención Abierta: a) Alta Complejidad: 100 UTM b) Mediana Complejidad: 80 UTM c) Baja complejidad: 40 UTM II. Estándares específicos: A. Atención Cerrada: 20 UTM por cada 6 estándares o fracción B. Atención Abierta: 10UTM por cada 6 estándares o fracción Recargo por distancia: 20 UTM por distancia superior a 450 kilómetros

56 1) D.S. N 15/2007 del MINSAL: Título VI: De la Fiscalización Competencia fiscalizadora general: Intendencia de Prestadores Competencia fiscalizadora de laboratorios y asimilados: Instituto de Salud Pública (Convenio SdS-ISP: enero 2011)

57 2) Decretos que Aprueban los Estándares DESAGREGACIÓN NORMATIVA Ámbitos Componentes Características ti Hechos Medibles

58 ESTRUCTURA DE LOS MANUALES Los Ámbitos de los Estándares 1) Respeto a la dignidad del paciente 2) Gestión de la calidad 3) Gestión clínica. 4) Acceso, oportunidad y continuidad de la atención 5) Competencias del recurso humano 6) Registros 7) Seguridad del equipamiento 8) Seguridad de las instalaciones 9) Servicios de apoyo

59 ESTRUCTURA DE LOS MANUALES I.- Contenido y Estructura del Manual II.- Instrucciones y Criterios a emplear por las Entidades d Acreditadoras d III.- Reglas de Decisión IV.- Ámbitos, Componentes y Características V.- Glosario y Abreviaturas Anexo: Las Pautas de Cotejo

60 Contenidos Normativos de los Manuales sobre el Informe I.- Contenido y Estructura del Manual 1. Consideraciones Generales: El Estándar General para los Prestadores Institucionales de Atención Cerrada, cuyos contenidos normativos se encuentran en este Manual, desagrega sus exigencias y requisitos en ámbitos, componentes, características y verificadores. La forma en que han sido trabajados tales contenidos permite facilitar la comprensión de los objetivos que en cada caso persigue la evaluación.

61 Contenidos Normativos de los Manuales sobre el Informe II.- Instrucciones y Criterios a emplear por las Entidades Acreditadoras 1. Instrucciones generales: La determinación del cumplimiento de una característica se basa en la verificación de los elementos medibles durante la visita a terreno. Esta demostración puede realizarse a través de revisión de documentos o mediante la observación de procesos en terreno, según esté establecido tbl en este Manual. No son aceptables tbl como evidencia las descripciones verbales, declaraciones de cumplimiento u otros fundamentos no comprobables.

62 Contenidos Normativos de los Manuales sobre el Informe II.- Instrucciones y Criterios a emplear por las Entidades Acreditadoras 2. Interpretación de las normas del Manual: Las Entidades Acreditadoras y cada uno de sus evaluadores, podrán solicitar, en cualquier momento, a la Intendencia de Prestadores de la Superintendencia i de Sldl Salud, la aclaración de cualquier norma dl del Manual que a su juicio requiera de una interpretación para su debida aplicacióna a un determinado proceso de acreditación. LasEntidades Acreditadoras deberán proceder de esta manera cuando tengan dudas acerca de la forma de interpretar las normas reglamentarias que rigen el procedimiento de acreditación y las normas del presente Manual, cada vez que ello resulte decisivo para la adopción de sus decisiones.

63 Contenidos Normativos de los Manuales sobre el Informe III.- Reglas de Decisión 5. El Informe de la Entidad Acreditadora, además de cumplir todos los requisitos señalados en el Reglamento del Sistema de Acreditación para Prestadores Institucionales de Salud, según el caso, detallará y fundamentará la forma en que se han dado por cumplidas cada una de las características y la forma en que se ha dado cumplimiento a las reglas decisión precedentes. La Intendencia de Prestadores, mediante circulares de general aplicación, establecerá el formato obligatorio en que tales informes deberán ser emitidos por las Entidades Acreditadoras. (Circular IP N 7, de 16 de diciembre de 2009)

64 Contenidos Normativos de los Manuales sobre el Informe III.- Reglas de Decisión 6. En el caso que el prestador se encuentre en situación de ser acreditado con observaciones, según loprevisto en el Artículo 28 del Reglamento del Sistema de Acreditación, la Entidad Acreditadora aprobará o rechazará el Plan de Corrección a que se refiere dicha norma, tomando siempre en consideración que dicho Plan priorice el cumplimiento de las características que le faltaren para retener su acreditación ió en el orden que señalen ñl las circulares que la Intendencia de Prestadores de la Superintendencia de Salud hubiere dictado al efecto y que se encontraren vigentes a la fecha de elaboración del informe por parte de la Entidad Acreditadora, normativa que la Entidad señalará en su informe.

65 ESTRUCTURA DE LOS MANUALES 3. Reglas de Decisión: 1 Características Obligatorias: - Atención Cerrada: 30 caracts. (exc.: Cerrada Baja Complejidad: 12 carcts.) - Atención Abierta: 12 caracts. - Laborats. Clínicos: 8 caracts. - C. de Diálisis: 9 caracts.

66 ESTRUCTURA DE LOS MANUALES 3. Reglas de Decisión (cont.): 2 Umbrales progresivos: - Para Acreditar directamente: - Primera Acreditación: 50% del total de caracts. aplicables - Segunda Acreditación: 70% - Tercera Acreditación: 95% Laboratorios Clínicos, Imagenología, Diálisis, Esterilización, Quimioterapia, i i Radioterapia - Para Acreditar con Observaciones: - Primera Acreditación: Caracts. Obligats. -Segunda Acreditación: 50% - Tercera Acreditación: 70%

67 Contenidos Normativos de los Manuales sobre el Informe V.- Glosario y Abreviaturas: Definiciones i i obligatorias i para las Entidades Acreditadoras

68 Contenidos Normativos de los Manuales sobre el Informe Anexo: Las Pautas de Cotejo Contiene introducción ió y notas a pie de página plenamente obligatorias

69 Gracias.

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