CALIDAD... SU APLICACIÓN EN LA RED. Octubre 2012 QF. Soledad Del Campo U. Ministerio de Salud

Transcripción

1 CALIDAD... SU APLICACIÓN EN LA RED QF. Soledad Del Campo U. Ministerio de Salud

2 Índice 1. CONTEXTO GENERAL 2. DIMENSIONES DE LA REGULACIÓN 3. CICLO DE GESTION DEL MEDICAMENTO 4. AREAS DE MEJORA

3 DECRETO 3/2010 CALIDAD Calidad de un medicamento: Aptitud del medicamento para el uso para el cual se destina, la que está determinada por su eficacia, seguridad y estabilidad, conforme a las características de identidad, potencia, pureza y otras, conforme al respectivo registro sanitario

4 DECRETO 3/2010 REGISTRO SANITARIO Registro Sanitario: Proceso de evaluación de un producto farmacéutico que siendo favorable, se traduce en una inscripción en un rol especial con numeración correlativa que mantiene el Instituto, previo a su distribución y uso.

5 DECRETO 3/2010 REGISTRO SANITARIO

6 DECRETO 3/2010 REGISTRO SANITARIO REGISTRO SANITARIO = PRODUCTO DE CALIDAD PARA SER USADO EN CHILE

7 Cobro Servicio Intermediación Nuevo Modelo Concepto Actual Pago Servicio Intermediación AGREGACIÓN DE DEMANDA OFERTAS CLIENTES < 40 Millones LICITACIÓN MERCADO PUBLICO MANDATO DE COMPRA COMPRA Factura y Guía Conforme PAGO Administración de contratos Fotocopias o archivo digital Productos licitados Cotizaciones Despacho de productos con documentación a nombre del cliente PROVEEDORES Orden de Compra

8 NUEVAS BASES DE LICITACIÓN CENABAST 2012 PRECIO

9 NUEVAS BASES DE LICITACIÓN CENABAST 2012 GMP BIOEQUIVALENCIA

10 DEDUCCIONES AL PUNTAJE RETIROS VOLUNTARIOS DEL PROVEEDOR RETIROS DEL MERCADO POR EL ISP TERMINO ANTICIPADO DE CONTRATO REALIZACION DE REPAROS SE RESUELVE EL PROBLEMA

11 NUEVA LEY.. LIBRO CUARTO DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, ALIMENTICIOS, COSMÉTICOS Y ARTÍCULOS DE USO MÉDICO Artículo 94.-Corresponderáal Ministerio de Salud velar por el acceso de la población a medicamentos o productos farmacéuticos de calidad y seguridad, lo que llevaráa cabo por símismo, a través de sus Secretarías Regionales Ministeriales y de los organismos que se relacionan con el Presidente de la República por su intermedio. Art. 94.-Corresponderáal Ministerio de Salud velar por el acceso de la población a medicamentos o productos farmacéuticos de calidad, seguridad y eficacia comprobada, lo que llevaráa cabo por símismo, a través de sus Secretarías Regionales Ministeriales y de los organismos que se relacionan con el Presidente de la República a través de él. EVITAR LAS DEFINICIONES INDIVIDUALES Y LOCALES DE CALIDAD

12 Índice 1. CONTEXTO GENERAL 2. DIMENSIONES DE LA REGULACIÓN 3. CICLO DE GESTION DEL MEDICAMENTO 4. AREAS DE MEJORA

13 DIMENSIONES DE LA REGULACION

14 DIMENSION ECONÓMICA

15 Alternativas en la regulación económica de medicamentos Objetivo de política a)garantizar la competitividad en el mercado a)garantizar precios asequibles a)garantizar la eficiencia del gasto en medicamentos Herramientas posibles 1.Control de prácticas anticompetitivas. 2.Promoción de genéricos 1.Control de precios 2.Negociaciones de precios 1.Evaluación económica de medicamentos

16 Evaluación Económica de Medicamentos País Evaluación farmacoeconómica Regulación de Precios Alemania Si No Argentina No No Australia Si Si Brasil Si Si Costa Rica No No Canadá Si Si Colombia No Si EE.UU. No No Chile No No Francia Si Si Inglaterra Si Si

17 DIMENSION VIGILANCIA

18 DIMENSION TÉCNICA GARANTIZAR INTERCAMBIA BILIDAD

19 Índice 1. CONTEXTO GENERAL 2. DIMENSIONES DE LA REGULACIÓN 3. CICLO DE GESTION DEL MEDICAMENTO 4. AREAS DE MEJORA

20 CICLO DE GESTION DEL MEDICAMENTO

21 SELECCIÓN CFT BIOEQUIVALENCIA INTERCAMBIABILIDAD EVALUACIONES ECONÓMICAS FARMACOVIGILANCIA

22 ADQUISICIONES Agregación de la demanda Estandarización y unificación de glosas Convocatorias más abiertas Economías de escala Múltiples oferentes Registro de problemas de calidad Ranking de proveedores

23 Índice 1. CONTEXTO GENERAL 2. DIMENSIONES DE LA REGULACIÓN 3. CICLO DE GESTION DEL MEDICAMENTO 4. AREAS DE MEJORA

24 ÁREAS QUE NOS FACILITAN LA GESTIÓN.. 1. INTERCAMBIABILIDAD 2. FARMACOVIGILANCIA 3. EVALUACIONES ECONOMICAS 4. RANKING DE PROVEEDORES 5. BASES DE LICITACIÓN EVITAR LAS DEFINICIONES INDIVIDUALES Y LOCALES DE CALIDAD

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26 Gracias.