Complementos Alimenticios

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1 Averigüe todo lo imprescindible sobre lo que debe hacer antes y después de salir al mercado! Una división de IIR España SEMINARIO INTENSIVO Cuestiones controvertidas para la autorización, fabricación y comercialización de Complementos El punto de encuentro sobre los procesos y procedimientos para participar en el mercado de los > Registro y Autorización de empresas > Notificación nacional y europea > Etiquetado y Publicidad > Elaboración y obtención de CLAIMS > Buenas Prácticas de Fabricación > Criterios de calidad en almacenamiento, transporte y distribución > Sistema APPCC > Selección de proveedores de manufacturing IMPARTIDO POR 4 EXPERTOS DE EXCEPCION CONSEJERIA SANDIAD. COMUNIDAD DE MADRID José Carlos Quintela Fernández NATAC BIOTECH Laura Beguería AFEPADI Albert Sala Llinares LABORATORIOS ELADIET Ahorre 300 si se inscríbe antes del 13 de Abril Inscríbase ahora! inscrip@iir.es TAMBIEN EN INCOMPANY Madrid, 29 y 30 de Mayo de 2012 NH Príncipe de Vergara

2 Estimado/a profesional, El mercado de los complementos alimenticios está creciendo en España. Cada vez son más las compañías y laboratorios que se deciden a participar de este mercado, altamente regulado y controlado por diferentes Autoridades Sanitarias. Qué autorizaciones son necesarias para comercializar un complemento alimenticio? Qué posibilidades reales tiene de obtener una claim? Qué información debe incluir en el etiquetado? Y si tiene aprobado el producto en Europa, también tiene que presentarlo en España? Deben comunicarse las variaciones en la composición del producto? iir le ofrece una visión global de los conocimientos imprescindibles para fabricar, introducir y mantener en el mercado. Impartido desde una METODOLOGIA DIDACTICA - INTERACTIVA apoyada en un enfoque eminentemente práctico y de intercambio de experiencias, obtendrá los CONTENIDOS específicos, actuales e imprescindibles para: Obtener el visto bueno de las Autoridades > para PARTICIPAR EN EL MERCADO tanto si es fabricantes, envasadores, importadoras y distribuidoras > para utilizar DECLARACIONES EN SALUD para nuevos productos y los que ya están en mercado DESARROLLAR complementos alimenticios innovadores aptos para ser aprobados por las Autoridades competentes Cumplir con los requisitos de CALIDAD exigidos tanto en la fabricación como en la comercialización de complementos alimenticios Inspeccionar y controlar los servicios PROVEEDOR de servicios de MANUFACTURING A quién le interesa nuestro seminario?: Empresas Fabricantes de Director Técnico Resp. de Calidad Resp. de Producto Laboratorios Farmacéuticos Director de Registros Técnico de Registros Director Técnico Le esperamos en Madrid los días 29 y 30 de Mayo de 2012 Saludos cordiales, Sandra Fernández Programme Manager iir España

3 SEMINARIO INTENSIVO iir le ofrece una visión global de los conocimientos imprescindibles para fabricar, introducir y mantener en el mercado Complementos 9.15 Recepción de los asistentes PROGRAMA Martes 29 de Mayo de Marco Legal Marco normativo actual en España y Europa para la comercialización de complementos alimenticios. Un análisis de las exigencias para superar la evaluación de las autoridades La normativa reguladora en el ámbito nacional de los complementos alimenticios =Real Decreto 1487/2009, de 26 de Septiembre, relativo a los complementos alimenticios =Cuáles son los requisitos exigidos en relación a composición y etiquetado =Cómo regula el comercio de complementos alimenticios: la obligatoriedad de inscripción registral en el Registro General Sanitario de Alimentos y la notificación de la puesta su puesta en el mercado nacional =Cómo regula el etiquetado, presentación y publicidad =Aspectos específicos en relación al régimen sancionador Las disposiciones comunitarias reguladoras de la comercialización y puesta en mercado de complementos alimenticios =Reglamento (CE) Nº 1170/2009 =Reglamento (UE) No 1161/2011 =Otros ingredientes: nuevos alimentos =La reciente aprobación del Reglamento Comunitario (1169/2011) sobre información alimentaria facilitada al consumidor Técnico Superior Salud Pública CONSEJERIA SANIDAD. COMUNIDAD DE MADRID Café El procedimiento para comercializar Revisando las obligaciones de fabricantes, envasadores, importadoras y distribuidoras Cauces a seguir para la notificación de la puesta en el mercado nacional de los complementos alimenticios a las autoridades competentes. El primer paso: el registro y autorización de empresas =Cómo preparar la documentación necesaria para el Alta de la empresa en el Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos (RGSEAyA) de la Comunidad =El procedimiento de solicitud de Códigos Nacionales para su distribución a Distribuidores Farmacéuticos y Oficinas de Farmacia (Voluntario) Cómo realizar la comunicación a nivel nacional y europeo. La notificación de Complementos =Quién debe notificar los productos =En qué momento debe hacerse =Ante qué autoridades =Qué documentación debe aportarse Reconocimiento mutuo: puntos críticos sobre su aplicación y funcionamiento =Cuándo se aplica =Qué documentación debe aportarse El etiquetado, presentación y publicidad de : qué incluir para cumplir con las exigencias normativas =La aplicación de la legislación general aplicable a todos los alimentos =La aplicación de la legislación específica: implicaciones del nuevo reglamento sobre la información facilitada al consumidor =Errores frecuentes Técnico Superior Salud Pública CONSEJERIA SANIDAD. COMUNIDAD DE MADRID Almuerzo Cómo desarrollar complementos alimenticios innovadores =Criterios básicos a tener en cuenta en el desarrollo de complementos alimenticios =Cómo diferenciar mi producto de los ya existentes en el mercado =Cuáles son los distintos niveles de evidencia científica con los que puedo documentar mi producto =Qué es y qué me puede aportar la Innovación Colaborativa La elaboración y obtención de los CLAIMS =Criterios para la obtención de un health claim: criterios de la Comunidad Europea y requisitos de la AESAN 2 Regístrese! Tel Fax inscrip@iir.es

4 =Qué condiciones cumplir para el uso de declaraciones nutricionales y propiedades saludables en la publicidad y etiquetado de complementos alimenticios =Cómo demostrar científicamente el efecto benéfico =Qué cantidades de la sustancia debe tener el producto final =Cómo demostrar que la sustancia es asimilable para el organismo =Cómo se va a evaluar la forma de expresarse en la declaración =Qué condiciones se les exigirá a los productos que ya están en el mercado =El procedimiento a seguir para solicitar la autorización de utilización de una declaración de salud =Declaraciones de propiedades saludables > Evaluación científica del nivel mas elevado posible : elementos críticos a considerar en las evaluaciones para que sean consideradas como tales > Qué papel juegan las patentes en la declaración de propiedades saludables =Declaraciones de reducción del riesgo de enfermedad > Qué requisitos generales se exigen en el etiquetado > Qué requisitos específicos considerar > Cuáles son las fases y elementos críticos del procedimiento de autorización para conseguir una solicitud validada > Qué protección tendrán estos productos autorizados frente a otros productos de la competencia José Carlos Quintela Fernández Director General Científico NATAC BIOTECH Fin de la 1ª Jornada PROGRAMA Miércoles 30 de Mayo de Recepción de los asistentes 9.30 La Calidad como uno de los objetivos en la Fabricación y Comercialización de los Gestión de la Calidad en la Fabricación y Comercialización de Complementos =Garantía de Calidad =Control de Calidad Buenas Prácticas de Fabricación de =Requisitos generales de instalaciones y equipos =Personal y formación El Sistema de Análisis de peligros y puntos de control críticos -Sistema APPCC : establecimiento del sistema y prerrequisitos Desarrollo de productos y procesos Fabricación Almacenamiento, transporte y distribución Documentación Laura Begueria Responsable del Departamento de Calidad Alimentaria y Nutrición AFEPADI Café Continuación de la ponencia El outsourcing de la fabricación Una revisión global de los criterios a considerar en la selección del proveedor de los servicios de manufacturing Factores a considerar en la subcontratación de actividades: puntos clave en la elección del proveedor Albert Sala Llinares Director Técnico LABORATORIOS ELADIET Fin de la 2ª Jornada y clausura del seminario

5 Presentado 4 EXPERTOS PROFESIONALES dispuestos a dar respuesta a todas sus dudas Laura Begueria Licenciado en Farmacia por la Universidad Complutense de Madrid en Desde el 1 de Julio de 1982, hasta la actualidad, ejerce como Técnico Superior de Salud Pública, actualmente en el Area de Higiene Alimentaria de la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid. Amplia formación y experiencia docente en Higiene y Tecnología de los Alimentos, Alimentación y Nutrición y otros aspectos de Salud Pública relacionados. Ha publicado numerosos documentos sobre estos temas, principalmente relacionados con alimentación especial y complementos alimenticios. Recientemente, ha colaborado en la monografía de Alimentación y derecho. Aspectos legales y nutricionales de la alimentación con el capítulo sobre Los perfiles nutricionales a la luz del Reglamento (CE) 1924/2006 sobre declaraciones nutricionales y de propiedades saludables. Un beneficio para el consumidor y el industrial. José Carlos Quintela Fernández Es Licenciado con Grado en Farmacia por la Universidad de Santiago de Compostela. Doctor en Ciencias Biológicas por la Universidad Autónoma de Madrid. Miembro del Grupo Nacional de Expertos de Fitoquímica de la Real Farmacopea Española. Miembro de Grupo de Expertos en Fitoquímica de la Farmacopea Europea. Presidente de AFBIA, Asociación Española para el Fomento de la Biotecnología en la Industria de la Alimentación. Ha sido Director Investigación y Desarrollo de Puleva Biotech Exxentia. Actualmente desarrolla su actividad profesional en Natac Biotech como Director General Científico Con agradecimiento a Es Licenciada en Ciencia y Tecnología de los Alimentos por la Facultad de Farmacia de la Universidad de Barcelona. Máster en Gerontología Aplicada - Aula 2 Pamplona, Navarra. Diplomada en Nutrición Humana y Dietética por la Universidad de Navarra. Comenzó su carrera profesional en el ámbito sanitario, pasando por la Unidad de Nutrición y Dietética, de distintos centros sanitarios. En 2005 se incorpora a Puntal Consultores, desarrollando el puesto de consultora del área técnico-legal hasta el Entre sus funciones estaban la adaptación y corrección del etiquetado de productos, el desarrollo de bases de datos de información técnica, el asesoramiento técnico-legal a diferentes asociaciones de la industria alimentaria, la gestión y tratamiento de información para varias asociaciones de la industria alimentaria y la representación institucional para temas técnicos para las diferentes asociaciones. Formadora en diversos cursos de legislación alimentaria y etiquetado de productos de alimentación y bebidas. Ha sido coordinadora de la Comisión de Medio Ambiente de AIABECA (Asociación de Industrias de Alimentación y Bebidas de Catalunya). Desde el 2011 desarrolla su actividad en el Departamento de Calidad Alimentaria y Nutrición de AFEPADI -Asociación de Empresas de Dietéticos y -. Albert Sala Llinares Es Doctor en Farmacia por la Universidad de Barcelona. Farmacéutico Especialista en Farmacia Industrial y Galénica. Farmacéutico Especialista en Análisis y Control de Medicamentos y Drogas. Miembro del Grupo Nacional de Expertos de Fitoquímica de la Real Farmacopea Española. Miembro del Grupo de Expertos de Fitoterapia del Formulario Nacional. Es miembro fundador de la Sociedad Española de Fitoterapia (SEFIT). Actualmente desarrolla su actividad laboral como Director Técnico de los laboratorios Eladiet, siendo responsable de desarrollo de nuevos productos. 15% de descuento para los asociados de El punto de encuentro sobre los procesos y procedimientos para participar en el mercado de los Media partner Tel Fax inscrip@iir.es Regístrese! 4 Todos los ponentes/instructores están confirmados. IIR se reserva la posibilidad de sustituirles, modificar el programa o cancelar y de no entregar la documentación de alguna ponencia si a ello se viera obligado, siempre por motivos ajenos a su voluntad IIR ESPAÑA, S.L. 2012

6 Una división de IIR España Benefíciese de ser social: plantee sus cuestiones y reserve a través de Para inspección postal, abrir por aquí Cómo inscribirse? Elija entre estas 5 opciones para enviarnos sus datos INFORMACION GENERAL inscrip@iir.es iir le recuerda que la inscripción a nuestras jornadas es personal 4t: f: Príncipe de Vergara, Madrid El Departamento de Atención al Cliente se pondrá en contacto con Vd. para confirmar su inscripción #iireventos #SocialMK q Madrid, 29 y 30 de Mayo de 2012 Si efectúa el pago hasta el 11 de Mayo hasta el 13 de Abril * * * *18% de IVA no incluido Consulte Precios Especiales en América Latina facebook.com/ iirspain.com BS1236 3ª INSCRIPCION DESCUENTO 15% CERTIFICADO DE ASISTENCIA A todos los asistentes que lo deseen se les expedirá un Certificado Acreditativo de Asistencia a este evento. CANCELACION Si Vd. no puede asistir, tiene la opción de que una persona le sustituya en su lugar. Para cancelar su asistencia, comuníquenoslo con, al menos, 2 días laborables antes del inicio del evento. Se le enviará la documentación una vez celebrado el evento (**) y le será retenido un 30% del precio de la inscripción en concepto de gastos administrativos. Pasado este periodo no se reembolsará el importe de la inscripción. iir le recuerda que la entrada a este acto únicamente estará garantizada si el pago del evento es realizado antes de la fecha de su celebración. (** En caso de cancelación del evento por parte de iir el asistente podrá elegir la documentación de otro evento) Hasta 5 días antes, iir se reserva el derecho de modificar la fecha de celebración del curso o de anularlo, en estos casos se emitirá un vale aplicable en futuros cursos o se devolverá el 100% del importe de la inscripción. Empresa iir España youtube.com/ iirespana LUGAR DE CELEBRACION Hotel NH Príncipe de Vergara C/ Príncipe de Vergara, 92, Madrid, Tel flickr.com/photos/ iirspain IIR España a través de ANCED le puede TRAMITAR SU BONIFICACION. Benefíciese de las bonificaciones de la Fundación Tripartita para la Formación en Empleo-FTFE, nuestros cursos cumplen con el mínimo de horas exigido y además le proporcionamos toda la documentación para que el mismo sea bonificable. Solicite más información. q No puedo asistir. Estoy interesado en su documentación ALOJAMIENTO Benefíciese de la mejor tarifa disponible en el Hotel correspondiente y en los Hoteles de la Cadena NH haciendo su reserva a través de Viajes Iberia, valladolid.labradores@viajesiberia.com o Tel , indicando que está Vd. inscrito en un evento de iir España. TRANSPORTE OFICIAL TERRESTRE Los asistentes a los eventos que iir España celebre en 2012 obtendrán un descuento del 30% en trenes de: Alta Velocidad-Larga Distancia, Alta Velocidad-Media Distancia y Cercanías-Media Distancia-Convencional. Benefíciese de este descuento descargando el documento de asistencia en y presentándolo en cualquier punto de venta RENFE, al adquirir el billete. TRANSPORTE OFICIAL Los asistentes a los eventos que iir España celebre obtendrán un descuento del 45% en Business y del 50% en Turista sobre las tarifas completas en los vuelos con Iberia. En los vuelos operados por Air Nostrum obtendrán un 30% de descuento sobre tarifas completas Business y Turista. La reserva y emisión se puede hacer en: SERVIBERIA ( ), Oficinas de Ventas de IBERIA, y/o Agencia Viajes Iberia, indicando el Tour Code BT2IB21MPE0020 Div. B/MB/E Por qué elegir iir? iir España es líder desde hace más de 20 años en el desarrollo y gestión de contenidos y eventos para empresas. 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Mediante la presente, usted queda informado y consiente que sus datos puedan ser cedidos a patrocinadores, publicaciones, expositores en ferias u otros sujetos en base a la relación que iir mantiene con los mismos para procurar una mayor eficiencia de la gestión de sus actividades. Para el ejercicio de los derechos de acceso, rectificación, cancelación u oposición de sus datos por parte de iir, deberá remitir un escrito identificado con la referencia Protección de Datos a Institute for International Research España, S.L., con domicilio social en la calle Príncipe de Vergara nº 109, Madrid, en el que se concrete la solicitud y al que acompañe fotocopia de su Documento Nacional de Identidad. iir Doc iir España le ofrece la documentación formativa más completa de su sector Nuevas Declaraciones Nutricionales y de Propiedades Saludables Para adquirirla, contacte con: Vanessa López Tel vlopez@iirspain.com PDF