Promoción y Publicidad de Productos Sanitarios

Transcripción

1 executive TRAINING NOVEDAD Interprete de forma correcta la norma y el Código Etico de Fenin para promocionar Productos Sanitarios a público y profesionales sanitarios Promoción y Publicidad de Productos Sanitarios Con la revisión de los requisitos específicos de la Promoción ON LINE de Productos Sanitarios Revise el AMBITO LEGAL tanto para Productos Sanitarios y de Productos para diagnóstico in vitro La publicidad en la nueva Ley 10/2013 Los criterios en diferentes Comunidades Autónomas Analice el PAPEL DEL RESPONSABLE TECNICO mediante casos prácticos reales Identifique los requisitos sobre prácticas comerciales, publicitarias y/o promocionales de la PROPIA INDUSTRIA Las recomendaciones del Código Etico de Fenin Los criterios sobre interacción con profesionales sanitarios y asociaciones de pacientes Conozca al detalle las claves del PROCEDIMIENTO DE AUTORIZACION para obtener la aprobación de las autoridades sanitarias Lo FUNDAMENTAL, lo ESENCIAL y lo IMPRESCINDIBLE analizado por: Lourdes Almirall Directora de Gestión de Calidad & Medio Ambiente, Directora de Regulatory Affairs, Responsable Técnico y Directora del Laboratorio de Aplicaciones MENARINI DIAGNOSTICOS Mariam Jamali Regulatory Affairs Manager BAYER HISPANIA Barcelona 11 de Febrero de Llámenos ahora y ahorre 200 * dmayo@iirspain.com

2 Una revisión de la normativa reguladora y los sistemas de control Objetivos Con la publicación de la Ley 10/2013 la promoción y publicidad de productos sanitarios está viviendo un momento de cambio e incertidumbre. Hasta dicho momento la publicidad de los productos sanitarios estaba sujeta a un amplio paquete normativo: la Ley general de publicidad, la Ley General de Sanidad, la Ley 29/2006 sobre garantías y uso racional, el RD 1591/2009, por el que se regulan los productos sanitarios y el RD 1662/2000 sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Desde julio varios artículos de la Leyes General de Sanidad y 29/2006 se modifican y con dichas modificaciones: Queda excluida la posibilidad de realizar publicidad directa o indirecta, dirigida al público en el caso de que un producto esté financiado Se prohíben las primas, obsequios, descuentos, premios, concursos, bonificaciones o similares como métodos vinculados a la promoción No podrán ser objeto de publicidad destinada al público los productos sanitarios que estén destinados a ser utilizados o aplicados exclusivamente por profesionales sanitarios La publicidad de las técnicas o procedimientos médicos o quirúrgicos respetará los criterios de la publicidad de productos sanitarios Y se ha generado cierta incertidumbre en relación a la exigencia de la autorización administrativa previa para la publicidad dirigida al público Ante esta realidad iir le ofrece la oportunidad de obtener una visión profesional, actual, real y práctica de cómo elaborar el material promocional y publicitario de Productos Sanitarios. Al finalizar el semianrio Vd. podrá: Saber si todas sus actividades y materiales de publicidad y promoción, incluyendo descripciones de producto y comparaciones, cumplen los criterios exigidos por las autoridades sanitarias sobre precisión, equilibrio, equidad y objetividad Justificar con las evidencias adecuadas todas las actividades y materiales de publicidad y promoción de sus productos A quién dirigimos el seminario EMPRESAS DE TECNOLOGIA SANITARIA Director Técnico Responsable de Regulatory Affairs Director de Marketing Responsable de Publicidad Agencias de Comunicación Area Healthcare Cómo cumplir con los requisitos sobre prácticas comerciales, publicitarias y /o promocionales en el código ético de Fenin [ 2 ]

3 Programa Todos los ponentes/instructores están confirmados. IRR se reserva la posibilidad de sustituirles, modificar el programa o cancela r y de no entregar la documentación de alguna ponencia, si a ello se viera obligado y siempre por motivos ajenos a su voluntad IRR S.L HORARIO Madrid, 11 de Febrero de Recepción de los asistentes 9.15 h. Apertura de la Sesión 9.30 h. Café h. Almuerzo h. Fin del Seminario h. EL AMBITO LEGAL DE LA PUBLICIDAD Y PROMOCION DE LOS PRODUCTOS SANITARIOS. Una revisión en profundidad de la normativa reguladora y los sistemas de control Requisitos para Productos Sanitarios y Productos Sanitarios para diagnóstico in vitro La publicidad de Productos Sanitarios dirigida al público en la nueva Ley 10/2013 de modificación de la Ley 29/2006 sobre garantías y uso racional de productos sanitarios Análisis de los criterios que tienen en cuenta el Departamento de Salud en las diferentes Comunidades Autónomas EL PAPEL DEL RESPONSABLE TECNICO EN LA PUBLICIDAD Y PROMOCION DEL PRODUCTO SANITARIO. Su rol en el control de la publicidad de Productos Sanitarios. Casos prácticos LA REGULACION DE LA PROMOCION DE PRODUCTOS SANITARIOS DESDE LA INDUSTRIA Cómo cumplir con los requisitos sobre prácticas comerciales, publicitarias y/o promocionales en el código ético de Fenin y conseguir los objetivos de negocio perseguidos en la promoción de Productos Sanitarios Criterios a seguir para cumplir con el apartado 6 de la Ley General de Publicidad: evitando la publicidad desleal Interacción con profesionales sanitarios > Patrocinios, regalos, donaciones y otros Interacción con asociaciones de pacientes Aspectos específicos de la promoción on line de Productos Sanitarios Casos prácticos EL PROCEDIMIENTO DE AUTORIZACION. Un guía práctica sobre los criterios a seguir para conseguir que sus actividades y materiales de publicidad y promoción sean compatibles con las exigencias de las Autoridades Sanitarias La distribución y publicidad de Productos Sanitarios: aspectos específicos a considerar para su puesta y mantenimiento en el mercado Actividades de control de la distribución y publicidad de Productos Sanitarios > Registro y control de las empresas distribuidoras > Autorización y control de la publicidad dirigida al público > Control e inspección de las actividades de fabricación en serie, distribución, venta y publicidad: investigación de denuncias [ 3 ] Llámenos ahora y ahorre 200 * * Si efectúa el pago hasta el 16 de Enero dmayo@iirspain.com

4 Promoción y Publicidad de Productos Sanitarios Nuestras instructoras Lourdes Almirall Doctora en Ciencias Biológicas por la Facultad de Biología de la Universidad de Barcelona. Master en Gestión de la Calidad en la Empresa por el ICT y Universidad de Barcelona. Postgrado en Gestión Integrada de calidad, seguridad y medio ambiente por ICT. Auditor/Auditor Jefe para Certificación de Sistemas de Gestión Ambiental y para Certificación de Sistemas de Gestión de Calidad, ISO 9001, ambos acreditados por IRCA. Tras 11 desarrollando su actividad en el Departamento de Hemoterapia y Hemostasia del Hospital Clinic i Provincial de Barcelona, en 1998 comienza su carrera profesional en la Industria Farmacéutica, incorporándose a Menarini Diagnósticos como Responsable del Departamento de Investigación. Desde el 2004 es Directora de Gestión de Calidad & Medio Ambiente, Directora de Regulatory Affairs, Responsable Técnico así como Directora del Laboratorio de Aplicaciones Mariam Jamali Farmacéutica por la Facultad de Farmacia de Marsella, Francia. Postgrado en International Business Administration por la Universidad de Bournemouth, UK. Desde el 2006 es Regulatory Affairs Manager en Bayer Hispania Conozca al detalle las claves del PROCEDIMIENTO DE AUTORIZACION para obtener la aprobación de las autoridades sanitarias MEDIA PARTNER [ 4 ]

5 Planifique su Formación Especialmente recomendados para Vd. Financiación y Acceso al Mercado de los Medicamentos Madrid, 12 de Noviembre de 2013 Agenda Acceda a la agenda más completa de formación para directivos enfocada a todas las áreas de la empresa. Si no encuentra el curso que necesita, llámenos! Documentación ON LINE No puede asistir a nuestros eventos pero está interesado en adquirir la documentación? Contamos con más de documentaciones de los eventos celebrados por iir, disponga de toda la información pertinente y necesaria para su sector profesional, una herramienta útil de consulta y trabajo. Regulatory Affairs para Productos Combinados WebSeminar, 14 de Noviembre de 2013 GMPs para Principios Activos Barcelona, 19 y 20 de Noviembre de 2013 Detección, Identificación y Control de Impurezas Barcelona, 20 de Noviembre de 2013 Estudios de Estabilidad para Productos Cosméticos Barcelona, 10 de Diciembre de 2013 Nueva Regulación en Variaciones Madrid, 27 de Enero de Barcelona, 25 de Febrero de Medicamentos Veterinarios Up to Date Madrid, 28 de Enero de Criterios de Calidad en Instalaciones de Cosméticos Barcelona, 29 de Enero de Contacte con Diana Mayo y solicítenos una propuesta a medida: / Compliance Officer en el Sector Farmacéutico Madrid, 6 de Febrero de

6 Beneficios adicionales Formación Bonificable iir España a través de ANCED le puede TRAMITAR SU BONIFICACION Benefíciese de las bonificaciones de la Fundación Tripartita para la Formación en Empleo-FTFE, nuestros cursos cumplen con el mínimo de horas exigido y además le proporcionamos toda la documentación para que el mismo sea bonificable. Solicite más información. Alojamiento Benefíciese de la mejor tarifa disponible en el Hotel correspondiente y en los Hoteles de la Cadena NH haciendo su reserva a través de Viajes El Corte Inglés, principedevergara@viajeseci.es o Tel , indicando que está Vd. inscrito en un evento de iir España. Inscríbase ahora Contacte con Diana Mayo a través de estas opciones: Centralita / Núñez de Balboa, Madrid dmayo@iirspain.com Nos pondremos en contacto con Vd. para confirmar su inscripción Cancelación Transportistas Oficiales Los asistentes a los eventos que iir España celebre obtendrán un descuento del 45% en Business y del 50% en Turista sobre las tarifas completas en los vuelos con Iberia e Iberia Express. En los vuelos operados por Air Nostrum obtendrán un 30% de descuento sobre tarifas completas Business y Turista. La reserva y emisión se puede hacer en: SERVIBERIA ( ), Oficinas de Ventas de IBERIA, y/o Agencia Viajes El Corte Inglés, indicando el Tour Code BT4IB21MPE0005. Los asistentes a los eventos que iir España celebre obtendrán un descuento del 30% en trenes de: Alta Velocidad-Larga Distancia, Alta Velocidad-Media Distancia y Cercanías-Media Distancia- Convencional. Benefíciese de este descuento descargando el documento de asistencia en /renfe y presentándolo en cualquier punto de venta RENFE, al adquirir el billete. Promoción y publicidad de Productos Sanitarios Barcelona, 11 de Febrero de BS1603 PRECIO * Si efectúa el pago Hasta el 16 de Enero Formación a su medida % IVA % IVA iir le recuerda que la inscripción a nuestras jornadas es personal Estoy interesado en su documentación CONSULTE PRECIOS ESPECIALES PARA GRUPOS Div.B/AF/E Si Vd. no puede asistir, tiene la opción de que una persona le sustituya en su lugar. Para cancelar su asistencia, comuníquenoslo con, al menos, 2 días laborables antes del inicio del evento. Se le enviará la documentación una vez celebrado el evento (**) y le será retenido un 30% del precio de la inscripción en concepto de gastos administrativos. Pasado este periodo no se reembolsará el importe de la inscripción. irr le recuerda que la entrada a este acto únicamente estará garantizada si el pago del evento es realizado antes de la fecha de su celebración. Hasta 5 días antes de la celebración del evento, irr se reserva el derecho de modificar la fecha del curso o anularlo. En estos casos se emitirá un vale por valor del importe abonado aplicable a futuros cursos. En ningún caso irr se hará responsable de los gastos incurridos en desplazamiento y alojamiento contratados por el #iireventos facebook.com/ iirspain Empresa iir España youtube.com/ iirespana flickr.com/photos/ iirspain (** En caso de cancelación del evento por parte de irr el asistente podrá elegir la documentación de otro evento)