FICHA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE: TRANILCIPROMINA

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Hugo Mora Cordero
hace 5 años
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1 FICHA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE: TRANILCIPROMINA 1.1 Acción: Antidepresivo. 1.- QUÉ ES Y PARA QUE SE UTILIZA 1.2 Cómo actúa este fármaco: Inhibe un enzima (MAO) que interviene en la degradación de neurotransmisores, provocando un incremento sus concentraciones neuronales, especialmente de serotonina y norepinefrina. 1.3 Usos principales: Depresión, pánico, neurosis fóbica. 1.4 Inicio del efecto: unas 48 horas. Para alcanzar el efecto completo pueden ser necesarias hasta 2 a 3 semanas 1.5 Duración de la acción: Suele permanecer hasta 10 días después de la retirada. 1.6 Formas farmacéuticas disponibles. Grageas. 2.- ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO: 2.1 Contraindicaciones (no tome este medicamento): Alergias: Consulte a su médico o farmacéutico si ha tenido alguna vez una reacción inusual a este medicamento. No se debe tomar en caso de padecer: Confusión mental aguda, excitación, agitación no tratada o esquizofrenia. Feocromocitoma. Hipertiroidismo. 2.2 Precauciones mientras utiliza este medicamento; advertencias especiales: Otros problemas médicos: La presencia de ciertos problemas médicos, como insuficiencia hepática o renal, puede afectar la dosis de tranilcipromina que usted requiere. Tenga especial cuidado si usted padece o ha padecido: Alteraciones cardiovasculares como insuficiencia cardiaca o coronaria. Diabetes.

2 Epilepsia. Hipertensión. Hipotensión. Historial de drogodependencia Alcohol: Evitar tomar alcohol. La asociación de ambos compuestos puede originar una mayor depresión del sistema nervioso central. Además, el contenido en tiramina de algunas bebidas alcohólicas como vino o cerveza puede provocar reacciones hipertensivas Exposición al sol: No existen recomendaciones específicas Controles analíticos: Puede ser de utilidad la realización de controles periódicos de la presión arterial debido a la variedad de factores que pueden producir alteraciones peligrosas de la presión durante el tratamiento Dopaje Sustancia permitida en el deporte de competición Otras consideraciones especiales: Se aconsejan visitas periódicas a su médico para evaluar el progreso de la enfermedad, así como para realizar controles de la presión arterial. Pueden producirse mareos; tener precaución al levantarse rápidamente desde una posición sedante o yacente. Tener precaución y advertir al médico en caso de que se precise cualquier tipo de tratamiento quirúrgico, dental o de emergencia Advertencias dietéticas: Alimentos: riesgo de aparición de crisis hipertensivas con alimentos ricos en aminas (quesos fermentados, extractos de levadura y carne, embutidos, encurtidos de pescado, caviar, hígados de buey y pollo, higos en conserva, salazones, habas o chocolate. No se recomienda su administración con alimentos ricos en aminas. Bebidas: riesgo de aparición de crisis hipertensivas con bebidas ricas en aminas como vinos (especialemente aromáticos y tintos), cerveza o grandes cantidades de café o té). No se recomienda su administración con alimentos ricos en aminas. 2.3 Interacciones con alimentos y bebidas Alimentos: las comidas con alto contenido en aminas pueden provocar la aparición de reacciones hipertensivas. Bebidas: las bebidas con alto contenido en aminas pueden provocar la aparición de reacciones hipertensivas. 2.4 Uso por mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y ancianos Embarazo:

3 No se han observado efectos adversos. El uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras. Consulte a su médico o farmacéutico si está embarazada o planea estarlo Lactancia: Este medicamento se excreta con la leche materna. No se han observado efectos adversos en el lactante. Uso precautorio bajo control clínico. Consulte a su médico Niños: La seguridad y eficacia del uso de tranilcipromina en niños menores de 16 años no han sido establecidas. Uso no recomendado en niños menores de 16 años Ancianos: Los pacientes ancianos pueden ser más sensibles a los efectos adversos del medicamento. Uso precautorio. 2.5 Conducción y uso de maquinaria: Se aconseja precaución, vigilando como le afecta el tratamiento, en la conducción de vehículos y el manejo de maquinaria peligrosa o de precisión, ante el riesgo de que pueda aparecer mareos o vértigos. 2.6 Información importante de excipientes Las presentaciones de este medicamento llevan sacarosa como excipiente, y aunque la cantidad total ingerida probablemente no sea suficiente para provocar cambios importantes, debe ser tenido en cuanta en pacientes con diabetes. 2.7 Interacción con otros medicamentos Toma otros medicamentos? Informe a su médico o farmacéutico si esta tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, especialmente en el caso de: Antidepresivos. Antidiabéticos. Antiepilépticos. Disulfiramo. Efedrina u otros simpaticomiméticos como fenilefrina o fenilpropanolamina. Levodopa. Incluso los adquiridos sin receta médica. 3.- CÓMO USAR ESTE MEDICAMENTO: 3.1 Dosificación: Adultos Inicial, mg/12 h, pudiendo incrementarse la dosis diaria a lo largo de tres semanas, en función de la respuesta clínica; máxima, 30 mg/12 h (60 mg/día, excepcionalmente 90 mg/día). Si estima que la acción de tranilcipromina es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. 3.2 Forma de uso, vía de administración:

4 No lo tome con el estómago vacío. La administración de la última dosis diaria se hará, preferentemente, antes de las seis de la tarde. 3.3 Duración del tratamiento: La duración normal de la terapia es de 6 meses a un año. 3.4 Sobredosis 3.4.1: Síntomas Ansiedad intensa, confusión, convulsiones, piel pegajosa, húmeda y fría, mareos, somnolencia, pulso rápido e irregular, fiebre, alucinaciones, dolor de cabeza intenso, presión arterial alta o baja, rigidez muscular, problemas para respirar, sudoración, problemas para dormir, irritabilidad no habitual : Acciones a seguir qué hacer? Consulte a su médico o farmacéutico, llame al Centro Nacional de Toxicología ( ) o acuda a los servicios médicos de emergencia más próximos. 3.5 Olvido de una dosis: Tomarla lo antes posible, a menos que esté próxima la siguiente toma, en cuyo caso la omitiremos, para continuar con el regimen de dosificación habitual. No tomar el doble de la dosis en la siguiente. 3.6 Interrupción del tratamiento: No interrumpa el tratamiento aunque mejore antes. Siga los consejos de su médico. Debe evitarse la suspensión brusca del tratamiento ante el riesgo de aparición de síndrome de retirada. 4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS DE ESTE MEDICAMENTO. Como todos los medicamentos tranilcipromina, puede tener efectos adversos. Consulte a su médico inmediatamente si aparece alguno de los síntomas siguientes: Gravedad importante y presentación muy habitual: mareos o aturdimiento, especialmente al levantarse desde una posición sedante o yacente. Gravedad importante y presentación habitual: diarrea, hinchazón de pies y de la parte inferior de las piernas, latidos cardíacos rápidos o palpitaciones, excitación o nerviosismo no habitual. Gravedad importante y presentación rara: orina oscura, erupciones cutáneas, color amarillo de los ojos o piel, fiebre, dolor de garganta, habla balbuceante, marcha tambaleante, ansiedad intensa, confusión, convulsiones, piel pegajosa, húmeda y fría, mareos, somnolencia, pulso rápido e irregular, fiebre, alucinaciones, dolor de cabeza intenso, presión arterial alta o baja, rigidez muscular, problemas para respirar, sudoración, problemas para dormir, irritabilidad no habitual. Consulte a su médico, tan pronto como le sea posible, si aparece alguno de los síntomas siguientes: Gravedad moderada y presentación habitual: disminución del volumen de orina, visión borrosa, sacudidas musculares durante el sueño, inquietud o agitación,

5 disminución de la capacidad sexual, dolor de cabeza ligero, cambios en el apetito, aumento de peso Pueden darse otros efectos adversos: Menor gravedad pero con presentación no habitual: disminución del apetito, escalofríos, estreñimiento, sequedad de boca. Si se observa cualquier otra reacción no descrita, consulte a su médico o farmacéutico. 5.1 Condiciones de conservación. 5.- CONSERVACION. Mantenga el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperaturas superiores a 25ºC / 30ºC. Conservar protegido de la luz. Conservar protegido de la humedad. 5.2 Caducidad. No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja.

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