FICHA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE: ESPIRONOLACTONA

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Julio Fidalgo Robles
hace 7 años
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1 FICHA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE: ESPIRONOLACTONA 1.- QUÉ ES Y PARA QUE SE UTILIZA 1.1 Acción: Diurético y antihipertensivo, por alteración del mecanismo de funcionamiento renal con aumento de la eliminación de sodio y reducción de la eliminación de potasio. 1.2 Cómo actúa este fármaco: Actúa oponiéndose a la acción de la aldosterona a nivel del túbulo distal de la nefrona, lo que provoca un aumento de eliminación de sodio y disminución de la del potasio. 1.3 Usos principales: Acumulación de líquidos (edema) debido a insuficiencia cardiaca, hepática o renal (aumentado la excreción de líquidos). Hipertensión, hiperaldosteronismo primario o secundario e hipokalemia (hipopotasemia). 1.4 Inicio del efecto: De 1 a 2 días. 1.5 Duración de la acción: Varias dosis: 2-3 días. 1.6 Formas farmacéuticas disponibles. Comprimidos. 2.- ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO: 2.1 Contraindicaciones (no tome este medicamento): Alergias: Consulte a su médico o farmacéutico si ha tenido alguna vez una reacción inusual a este medicamento. No se debe tomar en caso de padecer hiperkalemia (hiperpotasemia). 2.2 Precauciones mientras utiliza este medicamento; advertencias especiales: Otros problemas médicos: La presencia de ciertos problemas médicos como insuficiencia hepática o renal puede afectar la dosis de medicamento que usted requiere.tenga especial cuidado si usted padece diabetes Alcohol: La ingestión de alcohol durante el tratamiento puede provocar un aumento del efecto hipotensor del medicamento. Uso precautorio Exposición al sol:

2 No existen recomendaciones específicas Controles analíticos: Resulta útil realizar controles periódicos de sangre, con determinaciones periódicas de la presión arterial, así como de las concentraciones séricas de electrolitos, especialmente de potasio, para comprobar la eficacia del tratamiento, así como algunos posibles efectos adversos Dopaje Sustancia prohibida en el deporte de competición, susceptible de producir un resultado positivo en un control de dopaje Otras consideraciones especiales: Se aconsejan visitas periódicas a su médico para evaluar el progreso de la enfermedad Advertencias dietéticas: Alimentos: no se recomiendan dietas con alto contenido en potasio, ante el riesgo de que aparezca toxicidad por hiperpotasemia. Se recomienda su administración conjunta con las comidas debido a que puede ayudar a disminuir el riesgo de irritación gástrica. 2.3 Interacciones con alimentos y bebidas Alimentos: la administración conjunta de diuréticos ahorradores de potasio y de alimentos con contenido relativamente elevado de potasio, puede conducir a hiperpotasemia, debido a una descompensación entre el aporte y eliminación del electrolito. 2.4 Uso por mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y ancianos Embarazo: El uso rutinario de diuréticos durante el embarazo normal es inadecuado y puede conllevar riesgos innecesarios. Además espironolactona puede provocar efectos antiandrogénicos. Uso no recomendado Lactancia: Aunque el medicamento no se excreta con la leche materna, sí lo hace su metabolito activo (canrenona). No se han observado efectos adversos en el lactante. No osbtante, no se recomienda su uso Niños: No se han observado efectos adversos específicos en estos pacientes Ancianos: Pueden aumentar el riesgo de hiperpotasemia en estos pacientes, así como la apracición de insuficiencia renal, en cuyo caso puede ser necesario un ajuste de la posología Conducción y uso de maquinaria:

3 Se aconseja precaución, vigilando como le afecta el tratamiento, en la conducción de vehículos y el manejo de maquinaria peligrosa o de precisión, ante el riesgo de que pueda aparecer somnolencia o mareos, sobre todo con las primeras dosis. 2.6 Información importante de excipientes Algunas de las presentaciones de este medicamento llevan lactosa como excipiente, y aunque la cantidad total ingerida probablemente no sea suficiente para provocar efectos adversos, debe ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia a la lactosa. 2.7 Interacción con otros medicamentos Toma otros medicamentos? Informe a su médico o farmacéutico si esta tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, especialmente en el caso de: Digoxina. Inhibidores de la angiotensina convertasa, como captoprilo o enalaprilo. Sales de potasio. Salicilatos. Incluso los adquiridos sin receta médica. 3.- CÓMO USAR ESTE MEDICAMENTO: 3.1 Dosificación: Adultos: Edemas: inicial, 100 mg/día; mantenimiento, mg/día; máxima, 400 mg/día (en 2 tomas durante 5 días como mínimo). Si la respuesta es satisfactoria se puede disminuir la dosis hasta la mínima eficaz. Hipertensión: inicial, mg/día (varias tomas, sólo o asociado a otro diurético durante 2 semanas como mínimo). Diagnóstico y tratamiento de hiperaldosteronismo primario: prueba larga (400 mg/día durante 3-4 semanas) o prueba corta (400 mg/día durante 4 días). Establecido el diagnóstico: mg/día (como preparación a la cirugía). Niños: Edemas: 3 mg/kg/día (repartido en varias dosis). Si estima que la acción del medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. 3.2 Forma de uso, vía de administración: Administrar los comprimidos enteros, durante las comidas (preferentemente desayuno) para evitar la irritación gástrica que puede provocar el medicamento. En caso de tomar más de una dosis al día, es recomendable hacerlo antes de las 6 de la tarde (a menos que su médico le indique lo contrario) para evitar los problemas nocturnos que puede ocasionar el aumento y frecuencia de la orina que provoca el medicamento. En cualquier caso tenga presente este efecto en sus actividades cotidianas. 3.3 Duración del tratamiento: Se debe realizar un seguimiento de la enfermedad con controles periódicos. Recuerde que espironolactona controla la hipertensión aunque no la cura, por lo que puede ser necesario un tratamiento a lo largo de toda la vida.

4 3.4 Sobredosis 3.4.1: Síntomas: pueden darse desequilibrios electrolíticos agudos, causantes de desórdenes a nivel del sistema nervisoso central : Acciones a seguir qué hacer?: Si sospecha que puede tener una sobredosis, consulte inmediatamente con su médico, farmacéutico, centro de urgencias más próximo o llame al Centro Nacional de Toxicología ( ). 3.5 Olvido de una dosis: Tomarla lo antes posible, a menos que esté próxima la siguiente toma, en cuyo caso la omitiremos, para continuar con el regimen de dosificación habitual. No tomar el doble de la dosis en la siguiente. 3.6 Interrupción del tratamiento: Deberá seguir las instrucciones de su médico para interrumpir el tratamiento. 4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS DE ESTE MEDICAMENTO. Como todos los medicamentos, espironolactona puede tener efectos adversos. Consulte a su médico inmediatamente si aparece alguno de los síntomas siguientes: Gravedad importante y presentación habitual: hiperpotasemia (confusión; latidos cardiacos irregulares; nerviosismo; hormigueo o entumecimiento en manos, pies o labios; sensación de falta de aire o dificultad para respirar; cansancio o debilidad inhabituales; debilidad o pesadez de las piernas) Consulte a su médico, tan pronto como le sea posible, si aparece alguno de los síntomas siguientes: Gravedad moderada y presentación no habitual: efecto endocrino o antiandrogénico (sensibilidad al dolor por contacto o presión en las mamas en mujeres, aumento de la gravedad de la voz en mujeres, aumento de las mamas en hombres, incapacidad para tener o mantener una erección, aumento del crecimiento del pelo en mujeres, periodos menstruales irregulares, sudoración), hiponatremia (somnolencia, sequedad de boca, aumento de la sed, falta de energía), dolor de cabeza, torpeza, mareos o disminución de la capacidad sexual. Pueden darse otros efectos adversos: Menor gravedad pero con con mayor frecuencia: irritación gastrointestinal (náuseas o vómitos, calambres de estómago o diarreas). Si se observa cualquier otra reacción no descrita, consulte a su médico o farmacéutico. 5.- CONSERVACION. 5.1 Condiciones de conservación. Mantenga el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar protegido de la luz y de la humedad. 5.2 Caducidad. No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja.

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