FICHA TECNICA LABORATORIO QUÍMICO FARMACÉUTICO INDUSTRIAL DELTA S.A. versión
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- Pablo Ponce Fernández
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1 FICHA TECNICA LABORATORIO QUÍMICO FARMACÉUTICO INDUSTRIAL DELTA S.A. versión INDOMETACINA 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS ANTIINFLAMATORIO ANTIRREUMÁTICO
2 Página 1 INDOMETACINA 25 mg Comprimidos Recubiertos Principio Activo Indometacina Excipientes necesarios para comprimir: 25 mg Avicel P.V.P. Almidón de maíz Sacarosa polvo Lactosa Colorante vegetal azul Sodio lauril sulfato Estearato de magnesio Glicerina ACCIÓN TERAPÉUTICA Antiinflamatorio Antirreumático LUGAR Y MECANISMO DE ACCION La Indometacina inhibe la actividad de la enzima ciclo-oxigenasa para disminuir la formación de precursores de prostaglandinas y tromboxanos a partir del ácido araquidónico. Aunque muchos de los efectos terapéuticos y adversos de la Indometacina se pueden producir por la inhibición de la síntesis de prostaglandinas (y la consecuente reducción de la actividad de prostaglandinas) en distintos tejidos, otras acciones también pueden contribuir significativamente a los efectos terapéuticos del medicamento.
3 Página 2 PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS Y FARMACOCINETICAS Y TOXICOLOGICAS Absorción: Por vía oral la absorción es rápida y completa. El 90% de la dosis se absorbe en cuatro horas. La absorción se puede retrasar levemente cuando la indometacina se toma con alimentos o con antiácidos que contengan aluminio o magnesio. Pero el efecto es clínicamente insignificante. Unión a proteínas: Muy alta (99%) a albúmina. Metabolismo: Hepático. Vida media: Bifásica. Eliminación: Fundamentalmente por metabolismo hepático, seguido por la excreción del 60% de la dosis en orina (del 10 al 20% como indometacina inalterada) y el 33% por vía biliar (el 1.5% como indometacina inalterada). La indometacina se excreta en la leche materna. La indometacina no es dializable. DOSIS Vía oral: Dosis Adultos: Uno a dos comprimido dos a tres veces al día. Gota Aguda: Inicial: Cuatro comprimidos y luego dos comprimidos cada ocho horas. Dosis Pediátrica: Según prescripción del médico. INDICACIONES Está indicado en casos de artritis reumatoidea, osteoartritis, espondilitis anquilosante, lesiones músculo esqueléticas agudas, dismenorrea, ataque agudo de gota. USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA Durante el primer trimestre se ha demostrado que la indometacina atraviesa la placenta y según la dosificación de 4 mg por Kg de peso al día o de 5 a 15 mg por Kg de peso al día produce disminución del peso fetal medio, retardo de la osificación y aumenta la incidencia de necrosis neuronal en el diencéfalo, o produce toxicidad y muerte de la madre, aumento de resorciones y malformaciones fetales.
4 Página 3 No se recomienda el uso de Indometacina durante el tercer trimestre del embarazo debido a la posibilidad de efectos adversos en el feto tales como el cierre prematuro del ductus arteriosus, que puede dar lugar a hipertensión pulmonar, persistente en el neonato. La Indometacina se excreta en la leche materna. La relación riesgo-beneficio debe evaluarse debido a que se han descrito convulsiones en un lactante a cuya madre se administraron 200 mg de indometacina al día, en este informe la excreción en la leche materna fue de 0.5 a 2 mg al día. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al ácido acetil salicílico o a otros antiinflamatorios no esteroideos y en casos de úlcera péptica activa. PRECAUCIONES Debe emplearse con sumo cuidado durante el embarazo y la lactancia, en ancianos, en casos de asma, retención hídrica, diabetes mellitas, sepsis, lupus sistémico, epilepsia, depresión mental y desórdenes psiquiátricos. EFECTOS ADVERSOS Podría presentar pirosis, anorexia, dolor abdominal, náuseas, cólicos, diarrea, constipación, úlceras, perforación gastrointestinal, mareos, tinnitus, hipoacusia, cefalea como efecto adverso más fuerte, reacciones de hipersensibilidad, excitación central. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS E INCOMPATIBILIDADES Litio, digitálicos, corticoides, otros antiinflamatorios no esteroideos, acetaminofeno, warfarina, suplementos de potasio, aminoglucósidos, alcohol, hipoglucemiantes orales, insulina, medicamentos que se unen en elevada proporción a proteínas plasmáticas. INTOXICACION, SINTOMAS, TRATAMIENTO DE URGENCIA Y ANTIDOTO El tratamiento recomendado puede incluir: Vaciado del estómago mediante la inducción de la emesis o lavado del mismo. Administrar carbón adsorbente. No se ha demostrado su eficacia para disminuir la absorción de indometacina cuando se administra a partir de las dos horas que siguen a la ingestión de la
5 Página 4 sobredosis. Sin embargo, existen varias pruebas de que la reiterada administración de carbón adsorbente puede interrumpir la circulación enterohepática y unir irreversiblemente la indometacina que haya difundido desde la circulación a la luz intestinal, aumentando así la excreción no renal. Monitorización del paciente y tratamiento de los síntomas observados. Se debe considerar la posibilidad de que puede no producirse ulceración gastrointestinal o hemorragia hasta varios días después de la ingestión. La hemodiálisis no es eficaz para eliminar la indometacina de la circulación, pero puede ser necesaria si se produce insuficiencia renal.
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1/7 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CODEROL 1.500 mg polvo para solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene 1.500 mg
Más detallesFICHA TÉCNICA. Excipientes con efecto conocido 1,38 g de sacarosa y 1,10 g glucosa. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO FICHA TÉCNICA STREPSILS pastillas para chupar sabor menta 2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por pastilla para chupar: Amilmetacresol, 0,6 mg Alcohol 2,4-diclorobencílico,
Más detallesNORFLOXACINO NORMON 400 mg COMPRIMIDOS EFG
NORFLOXACINO NORMON 400 mg COMPRIMIDOS EFG COMPOSICION Cada comprimido recubierto contiene: NORFLOXACINO (D.C.I.)... 400 mg Excipientes (Celulosa microcristalina, Croscarmelosa sódica, Estearato de magnesio,
Más detallesRESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. Denominación del medicamento veterinario MODERIN 4 mg 2. Composición cualitativa y cuantitativa 2.1 composición cualitativa: Nombre del ingrediente Referencias
Más detallesFICHA TÉCNICA. 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO: GLUCOSAMINA GINELADIUS 625 mg comprimidos recubiertos con película
FICHA TÉCNICA 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO: GLUCOSAMINA GINELADIUS 625 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido contiene 750 mg de Hidrocloruro
Más detallesFICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Duartron 625 mg, cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene 625 mg de glucosamina
Más detallesFICHA TÉCNICA. Alivio a corto plazo (de dos o tres meses) del edema y síntomas relacionados con la insuficiencia venosa crónica.
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Troxerutina NORMON 1000 mg granulado para solución oral. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene 1000 mg de troxerutina. Excipientes: Isomaltosa,
Más detallesFicha técnica Página 1
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO: Difur 120 mg cápsulas duras. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA: Cada cápsula contiene 120 mg de extracto seco de rizoma de Polypodium leucotomos L. (DER nativo 4-6:1)
Más detallesRESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO VITAMINA K1 LABORATOIRE TVM 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA PARA PERROS
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO VITAMINA K1 LABORATOIRE TVM 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA PARA PERROS 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Más detallesambroxol cinfa 15 mg / 5 ml jarabe EFG
FICHA TÉCNICA ambroxol cinfa 15 mg / 5 ml jarabe EFG 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ambroxol cinfa 15 mg/5 ml jarabe EFG 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 5 ml de jarabe contienen 15 mg de clorhidrato
Más detallesFICHA TECNICA LABORATORIO QUÍMICO FARMACÉUTICO INDUSTRIAL DELTA S.A. versión
FICHA TECNICA LABORATORIO QUÍMICO FARMACÉUTICO INDUSTRIAL DELTA S.A. versión - 1.0. 2013 BROMHEXINA 4 mg/5 ml JARABE MUCOLÍTICO, EXPECTORANTE Página 1 BROMHEXINA 4 mg/5 ml Jarabe Principio Activo Bromhexina
Más detallesFICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. GLUCOSAMINA NORMON 1500 mg Polvo para solución oral EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO GLUCOSAMINA NORMON 1500 mg Polvo para solución oral EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene 1.500 mg de glucosamina sulfato como 1.884
Más detallesPacientes de edad avanzada: debe considerarse la conveniencia de ampliar el intervalo de dosificación (Ver Propiedades Famacocinéticas).
FT290191-B+2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO DARVON 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Dextropropoxifeno (D.C.I.) napsilato 100 mg. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas para administración por vía oral. 4.
Más detallesFICHA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE: ESPIRONOLACTONA
FICHA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE: ESPIRONOLACTONA 1.- QUÉ ES Y PARA QUE SE UTILIZA 1.1 Acción: Diurético y antihipertensivo, por alteración del mecanismo de funcionamiento renal con aumento de la eliminación
Más detallesEFFERALGAN 500 mg EFERVESCENTE Paracetamol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este
Más detallesRESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DICLOVET 50 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: Sustancia activa:
Más detallesExcipientes con efecto conocido: propilenglicol 200 mg/g
FELDENE* 0.5% (Piroxicam) Gel 1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO FELDENE* 0.5% Gel 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 100 gramos de FELDENE 0.5% Gel contiene: Piroxicam 0.5 g Excipientes con
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