Innovación Tecnológica que Garantiza Resultados Quirúrgicos

Transcripción

1 Innovación Tecnológica que Garantiza Resultados Quirúrgicos Utilización de AmnioGraft El único injerto de membrana amniótica para la reparación y cicatrización de la superficie ocular creado para usted por

2 Tratamiento mejorado de la herida ocular Pterigión antes del tratamiento con AMNIOGRAFT AMNIOGRAFT es una membrana amniótica que funciona como sustituto celular y tratamiento en numerosas y distintas indicaciones oftalmológicas. Debido a la manipulación mínima de la membrana, AMNIOGRAFT retiene en su matriz factores de crecimiento y citoquinas naturales y de este modo pone en marcha un proceso que elimina la inflamación, disminuye el dolor y potencia la curación de la superficie ocular. AMNIOGRAFT se utiliza en cirugía y se fija a la superficie ocular mediante sutura o adhesivo. AMNIOGRAFT como alternativa superior Bio-Tissue comercializa la única membrana amniótica que al mantener la actividad, la función y la integridad natural del tejido uterino cicatriza la superficie ocular. Nuestro método de conservación y procesamiento patentado consigue retener las citoquinas y los factores de crecimiento fundamentales que facilitan los mecanismos de cicatrización. Pterigión después del tratamiento con AMNIOGRAFT Conjuntivo chalasis antes del tratamiento con AMNIOGRAFT Conjuntivo chalasis después del tratamiento con AMNIOGRAFT

3 Propiedades Curativas Naturales: El método de preservación y de procesamiento de Bio-Tissue mantiene las citoquinas y los factores de crecimiento fundamentales en: Acciones biológicas Anti formación de cicatrices Anti inflamación Anti angiogénesis Disminución del dolor Favorece la regeneración epitelial DURADERA FÁCIL DE MANEJAR FÁCIL DE SUTURAR Los productos de Bio-Tissue funcionan de manera sinérgica con el propio sistema del paciente, mejoran y estimulan la reparación celular y como resultado el ojo está blanco, tranquilo y presenta disconfort mínimo. Desde 1997 oftalmólogos de todo el mundo utilizan los productos de Bio-Tissue para el tratamiento de un amplio espectro de patologías en la superficie ocular, lo que corrobora la capacidad de estos productos en la reparación y cicatrización de la superficie ocular. Fácil orientación de AMNIOGRAFT: La superficie estromal es pegajosa La superficie epitelial no es pegajosa. Cara estromal pegajosa (se fabrica adherido al papel de nitrocelulosa) Cara epitelial no pegajosa Tamaños de AMNIOGRAFT : Nº de catálogo Tamaño AG ,5 x 1,0 cm AG ,0 x 1,5 cm AG x 2,0 cm AG ,5 x 3,5 cm

4 AMNIOGRAFT indicaciones quirúrgicas Indicación en patología corneal: Defectos y úlceras epiteliales persistentes Erosión corneal y descemetocele Síndrome de Stevens-Johnson en fase aguda Quemaduras químicas y térmicas Queratopatía bullosa/en banda Queratitis infecciosa/escleritis Indicación en patología conjuntival: Pterigión y pinguécula Conjuntivochalasis Simbléfaron Reconstrucción del fórnix Instrucciones de almacenamiento: Fácil de almacenar! Tiempo de almacenamiento Lugar de almacenamiento Rango de temperatura ideal Hasta la fecha de caducidad indicada en el envase A -80ºC en congelador Entre -85 C y -50 C (entre -121 F y -58 F) 1 año a partir de la recepción o hasta la fecha de caducidad indicada en el envase exterior del producto, si esta última es anterior Congelador doméstico estándar Entre -49 C y 0 C (entre -56ºF y 32 F) 3 meses a partir de la recepción o hasta la fecha de caducidad indicada en el envase exterior del producto, si esta última es anterior Nevera doméstica estándar (zona nevera) Entre 1 C y 10 C (entre 33,8ºF y 50ºF) Hasta la fecha de caducidad indicada en el envase exterior Contenedor con aislamiento y sin abrir Entre 2ºC y 20ºC (entre 35,6ºF y 38ºF) Referencias bibliográficas: Bhat, P, Foster, CS. Amniotic Membrane Grafting. Contemporary Ophthalmology. January 15, 2008;7(1):1-8. Sangwan, VS, Burman, S,Tejwani, S, Mahesh, S, Murthy, Ramesh. Amniotic membrane transplantation: A review of current indications in the management of ophthalmic disorders. Indian J Ophthalmology. 2007;55: Kenyon, K. Amniotic Membrane Mother s Own Remedy for Ocular Surface Disease. Cornea. August 2005;24(6): T-H, Gao Y-Y, Yeh L-K, Liu C-Y. How Does Amniotic Membrane Work? The Ocular Surface 2004; 2(3): Solomon A, Meller D, Prabhasawat P, John T, Espana EM, Steuhl K-P, Tseng SCG. Amniotic membrane grafts for non-traumatic corneal perforations, descemetoceles and deep ulcers. Ophthalmology. 2002;109: Solomon A, Pires RTF, Tseng SCG. Amniotic membrane transplantation after extensive removal of primary and recurrent pterygia. Ophthalmology. 2001;108: Bouchard C, John T. Amniotic membrane transplantation in the treatment of ocular surfaces diseases,the Ocular Surface. 2004; 2: S Tseng S, Espana E, Kawakita T, Di Pascuale M, Li W, He H, Liu T-S, Cho

5 Innovación tecnológica que garantiza resultados quirúrgicos Ofrecer tratamientos innovadores y resultados óptimos a los pacientes es la prioridad máxima de todo médico. En este contexto, Bio-Tissue pone a su alcance una nueva generación de tratamientos tisulares para la superficie ocular cuyo diseño acelera la regeneración del tejido dañado y disminuye el disconfort del receptor relacionado con la reconstrucción de la superficie ocular. Creados mediante nuestro método patentado de criopreservación, AmnioGraft, AmnioGuardTM, y ProKera a través de las propiedades de curación naturales de la membrana amniótica regeneran el espacio de la herida y minimizan la formación de cicatrices y la inflamación. Los aloinjertos a base de membrana amniótica de Bio-Tissue contribuyen al éxito a corto plazo de los procedimientos quirúrgicos y a la estabilidad a largo plazo del espacio de la herida cuando se utilizan según lo indicado. Dado que no es necesario extraer tejido del propio paciente, la membrana amniótica disminuye el dolor y el disconfort, limita las complicaciones, acorta el tiempo de cirugía y optimiza los resultados quirúrgicos. Durante más de una década, Bio-Tissue ha venido realizado grandes aportaciones a la investigación y al desarrollo de la comunidad oftalmológica y continúa comprometida con la creación de productos oftalmológicos para avanzar en el tratamiento de las patologías en la superficie ocular. Seguridad tisular y garantía de calidad AMNIOGRAFT y PROKERA se obtienen y se procesan en cumplimiento con la reglamentación en materia de Buenas Prácticas de Tejidos (GTP) y Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) establecidas por la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA). El tejido de la placenta se obtiene de madres donantes en partos controlados mediante cesárea de elección. Previamente a la donación del tejido, se obtiene el consentimiento pleno e informado. Durante el parto, se realiza un cribado de la madre donante para detectar posibles patologías infecciosas, malignas, neurológicas y autoinmunitarias así como exposición a otro tipo de enfermedades o hábitos sociales. Del mismo modo, las donantes se someten a pruebas físicas para determinar la idoneidad para el trasplante humano. En el momento del parto, un laboratorio independiente certificado por las Enmiendas para las Mejoras de los Laboratorios Clínicos (CLIA) se encarga de realizar las pruebas pertinentes mediante kits autorizados por la FDA. La donante tendrá como mínimo serología negativa para las siguientes pruebas: Anticuerpos VIH 1 y VIH 2 Virus VIH 1 (prueba NAT) Antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) Anticuerpo contra el antígeno central de la hepatitis B (HBcAb) Anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (HCV Ab) Virus de la hepatitis C (prueba NAT) Anticuerpos anti-htlv 1 y 2 Sífilis (RPR) Virus del Nilo Occidental (NWV), (prueba NAT) La membrana amniótica se procesa mediante un método validado y patentado para la producción de AMNIOGRAFT. El producto final sale al mercado una vez que en las pruebas microbiológicas no se detecta crecimiento de microorganismos (aeróbicos, anaeróbicos, o fúngicos). AMNIOGRAFT y PROKERA se conservan en almacenamiento validado y patentado.

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