Cuadernos de Laboratorio: Importancia Cientifica y Legal del Mantenimiento de Registros

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1 Cuadernos de Laboratorio: Importancia Cientifica y Legal del Mantenimiento de Registros Gestión de la Propiedad Intelectual Aplicada a la Investigación, Transferencia Tecnológica e Innovación Montevideo, 6-7 Octubre 2011 Mónica Alandete-Saez Director Analysis & Education Outreach University of California, Davis, CA Tel:

2 POR QUE MANTENER CUADERNOS DE LABORATORIO Prueba de los resultados de una investigación para escribir manuscritos y obtener financiación Registro diario de cada experimento que se hace, piensa o se planea hacer Base de cada documento y tesis que se escribe Permite la continuidad del proyecto de investigación Lo OLVIDARAS Registro que permite el trabajo continuado de otros investigadores en el mismo proyecto de investigación Permite reproducir tus resultados Prueba de Invención El registro usado por las oficinas de patentes y en caso de disputas, los tribunales de justicia Demuestra quien es el inventor y permite la replicación de una invención en el caso que se solicite una patente Demuestra la fecha de finalización y prueba el prior art Evitar el Fraude Cumplir los acuerdos contractuales

3 BUENAS PRACTICAS PARA EL MANTENIMIENTO DEL CUADERNO DE LABORATORIO Programa PIPRA FIA

4 Propone un Modelo para el Mantenimiento del Cuaderno de Laboratorio con Fines Académicos y Comerciales Fines Académicos Fines Comerciales

5 POR QUE MANTENER CUADERNOS DE LABORATORIO Mantenimiento de Registros Validación de Resultados de Investigación Registros Preliminares para escribir tesis y obtener financiacion

6 POR QUE MANTENER CUADERNOS DE LABORATORIO Mantenimiento de Registros Registro original, preciso y permanente de sus actividades investigadoras Todos los detalles y datos relevantes de un experimento deben ser registrados en cuento sean obtenidos Validación de Resultados de Investigación Un registro exacto, y claramente especificado, es necesario para poder reproducir los resultados observados durante un experimento Las publicaciones en revistas de investigación están basadas en los datos registrados en el cuaderno de laboratorio de los autores de la publicación

7 POR QUE MANTENER CUADERNOS DE LABORATORIO Registros Preliminares para escribir tesis y obtener financiación Una tesis doctoral está basada en los datos/resultados obtenidos y registrados en el cuaderno de laboratorio del investigador que la escribe. Los resultados preliminares obtenidos en un proyecto de investigación son muy importantes para la solicitud de futura financiación para proyectos.

8 POR QUE MANTENER CUADERNOS DE LABORATORIO FACILITA LA INVESTIGACION, FAVORECE LA INNOVACION Y PERMITE CAPTURAR EL VALOR DEL CONOCIMIENTO

9 UNIVERSIDAD COMO LICENCIANTE Investigador Patentes emitidas Oficina de Patentes Entidades comerciales Regalías/ equidad Divulgación de invención Solicitud de patente Contrato de licencia

10 Los cuadernos de laboratorio capturan la base de la innovación Sorprendentemente no son ampliamente utilizados por la comunidad científica _especialmente fuera de EEUU

11 Científicos de MIT publicaron en la revista Nature una novedosa tecnología de revestimientos para implantes médicos Los inventores patentaron en la oficina de patentes de los EEUU US & US La compañía Semprus Biosciences esta desarrollando la generación de implantes humanos mejorados. Cuadernos de Laboratorio y de una estrategia de comercialización los registros que describen una tecnología son particularmente importantes cuando dicha tecnología contiene PI y requiere

12 INVESTIGACIÓN Y PUBLICACIONES PRIMERO EN PRESENTAR VS PRIMERO EN INVENTAR + Fuera de los EEUU: Primero en Presentar El derecho a la concesión de una patente para una determinada invención corresponde a la primera persona (el primer inventor(s)) que presenta una solicitud de patente para la protección de esa invención, independientemente de la fecha de invención EEUU: Primero en Inventar EEUU: Primero en Presentar

13 TIPOS DE CUADERNOS DE LABORATORIO Libros de tapadura con paginas numeradas consecutivas Muestra que no hay paginas que hayan sido arrancadas o agregadas Cada pagina debe ser firmada y fechada por el investigador y un testigo cada dos semanas de trabajo El testigo debe ser alguien que puede ser encontrado fácilmente dentro de unos años, si es necesario, para confirmar El testigo no debe ser un coinventor de la solicitud de patente En el sector privado e instituciones que producen productos patentables, a menudo se requieren copias de carbón de cada pagina Cuadernos de Laboratorio Creíbles

14 TIPOS DE CUADERNOS DE LABORATORIO Mantener diferentes cuadernos para diferentes proyectos o diferentes aspectos de un mismo proyecto Los cuadernos deben ser claramente identificables en la cubierta exterior Cuadernos de laboratorio electrónicos y sistemas de gestión de datos: codificación de información digital Generación de grandes cantidades de información de computación (Genómica, Proteómica, Metabólica, etc.) Software de gestión de datos

15 QUE SE DEBE ESCRIBIR EN ELCUADERNO DE LABORATORIO Descripción detallada de cada experimento planeado y ejecutado Suficiente detalle para permitir a un científico experto en el arte determinar qué se ha hecho, por qué se ha hecho y cuáles fueron las consecuencias Cubierta: Datos de identificación Glosario, índice Registros: Legibles Tinta permanente Ideas y planes futuros Fotografías y datos electrónicos Protocolos, reactivos, números de lote en cada entrada Marcar espacios vacíos Comentarios personales aceptables

16

17 CONTINUACIÓN Registro: Título Objetivos y Goles Estrategia de Investigación De quien fue la idea, quien ejecuto el experimento y cuando se hizo. Resultados positivos y negativos Conclusiones

18 PEGAR DATOS EN EL CUADERNO Fotografías Imágenes de gel y blots, análisis datos, diagramas, bocetos, etc.. Documentos impresos son aceptables Fotos pegadas, firmadas y fechadas La firma debe cruzar la foto y la página del cuaderno

19 C.Chi-Ham, PIPRA Titulo: Amplificación por PCR del promotor E8 utilizando DNA genómico de tomate Objetivo Cuaderno de Laboratorio: P. Kaur, PIPRA Descripción Figura impresa ahorra tiempo Información continua ; Se debe escribir cuando el experimento se detuvo y cuando se inicio de nuevo continua en la pagina continua en la pagina 125 Firma/Fecha/Testigo

20 C.Chi-Ham, PIPRA Continuacion desde Explica y justifica inconsistencias encontradas en la secuencia de DNA Comunicación con la persona que deposito el registro en Genbank Citas de artículos relevantes Cuaderno de Laboratorio: P. Kaur, PIPRA Sitio de la carpeta digital con la secuencia de

21 OOPS! COMETÍ UN ERROR Entradas Erróneas Son parte del cuaderno No deben ser borradas o hacerse ilegibles Deben permanecer legibles Señala el error Haz una línea sobre el error Fecha y firma Explica la razón de la modificación si no es obvia

22 MATERIAL BIOLOGICO Laboratorio del cual procede Fecha Nombre de la persona que proporcionó el material

23 El cuaderno de investigación pertenece a la institución/empresa/compañía Normalmente se guarda en la oficina del laboratorio; protegido de un posible fuego; copias de seguridad electrónicas Almacenamiento de cuadernos de laboratorio: Donde se guarda? Por cuanto tiempo de guardan? Normalmente almacenar por 5 anos tras la terminación de la financiación de la investigación. En el caso de que se presentara una solicitud de patente, el cuaderno debe ser guardado durante el periodo de tiempo en el que la patente esta vigente.

24 Modelos sobre cómo etiquetar y administrar DNA, proteínas y semillas en el laboratorio biológico Evita las pérdidas de materiales valiosos Evita la duplicación de recursos

25 Número de identificación: Asignar a cada plásmido un número para que sea fácil rastrearlo. Nombre del plásmido: Código alfanumérico relacionado con el laboratorio/ nombre del proyecto. Fecha: Fecha en la que se generó el plásmido. Nombre del Investigador: Nombre del científico(a) que generó el plásmido. Descripción del plásmido: Breve descripción de los componentes (i.e. promotor, terminador, etc.) Nombre del vector inicial: Vector inicial que fue modificado para crear el nuevo vector. Nombre de la cepa bacteriana: Información de la cepa bacteriana que contiene el plásmido. Resistencia del plásmido: Antibióticos necesarios para que la cepa bacteriana propague el plásmido. Comentarios: Información adicional con respecto a cómo se obtuvo el plásmido, incluyendo la estrategia de clonación. Mapa del plásmido: Incluir un claro del mapa del vector generado; enzimas de restricción que puedan ser útiles para analizar el plásmido.

26 Género y especie vegetal: Arabidopsis thaliana, Solanum lycopersicum, etc. Generación de la línea transgénica o mutante: T1, T2, M1, M2, etc. Fecha: en la cual fue obtenida la semilla, incluyendo el plásmido utilizado para generar la línea transgénica y/o el método utilizado para generar el mutante. 08: Año en el que el experimento fue iniciado (2008). 1: Persona que generó la línea transgénica (cada persona en el laboratorio que genere líneas transgénicas, deberá tener asignado un número único). 032: Número de experimento. 001: Cada línea transgénica independiente

27 BUENAS PRACTICAS PARA EL MANTENIMIENTO DEL CUADERNO DE LABORATORIO ProgramaPIPRA FIA

28 Intellectual Property Management in Health an Agricultural Innovation: a Handbook of Best Practices Krattiger, Mahoney, Nelsen, Thomson, Bennett, Satyanarayana, Graff, Fernandez, and Kowalski

29 Cuadernos de Laboratorio y Divulgación: La Importancia Cientifica y Legal del Mantenimiento de Registros Gestión de la Propiedad Intelectual para la Innovación Montevideo, 6-7 Octubre 2011 Mónica Alandete-Saez Director Analysis & Education Outreach University of California, Davis, CA Tel:

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