COMISION CHILENA DE ENERGIA NUCLEAR

Transcripción

1 COMISION CHILENA DE ENERGIA NUCLEAR " CONTENIDO DEL MANUAL DE GARANTIA DE CALIDAD PARA LA PUESTA EN SERVICIO Y EXPLOTACION DE INSTALACIONES NUCLEARES DE INVESTIGACION " GUIA REGULATORIA GR-G-10

2 INTRODUCCION. El presente documento forma parte del programa de Guías Regulatorias que prepara el Departamento de Seguridad Nuclear y Radioprotección, en relación con las instalaciones nucleares de investigación, y cuya aplicación es de carácter obligatorio para todas las unidades de la Comisión Chilena de Energía Nuclear. El programa de Guías Regulatorias se divide en dos niveles : las guías de carácter general, como la presente, y aquellas de carácter específico. La intención de este tipo de guías es la de establecer y desarrollar conceptos generales de seguridad nuclear. El conjunto de criterios establecidos en las guías representan, a la vez, las herramientas que usará el Departamento de Seguridad Nuclear y Radioprotección en sus evaluaciones de seguridad, y en la consiguiente proposición de licencia, de dichas instalaciones. En general, las guías se basan en la normativa internacional relacionada con para instalaciones nucleares de potencia, considerando las necesarias modificaciones para hacerla aplicable a las instalaciones nucleares de investigación. Los apéndices a las guías deben considerarse como parte integrante de la misma, no así los anexos, que se entregan solo con el propósito de ilustrar la aplicación de los criterios. LISTA DE PARTICIPANTES. COMITE DE TRABAJO. NOMBRE UNIDAD PRESIDENTE Héctor BASAEZ Pizarro Div. Evaluación e Inspección. REVISORES. NOMBRE Jaime RIESLE Wetherby Claudio RUBIO Blest UNIDAD Div. Evaluación e Inspección. Depto. seg. Nuclear y Radiop. FECHA PRIMERA EDICION : Agosto 1988.

3 GUIA REGULATORIA. "CONTENIDO DEL MANUAL DE GARANTIA DE CALIDAD PARA LA PUESTA EN SERVICIO Y EXPLOTACION DE INSTALACIONES NUCLEARES DE INVESTIGACION" TABLA DE CONTENIDO. 1 OBJETO Y ALCANCE. 2 DEFINICIONES. 3 CONTENIDO DEL MANUAL. CAPITULO 1 CAPITULO 2 CAPITULO 3 CAPITULO 4 CAPITULO 5 CAPITULO 6 CAPITULO 7 CAPITULO 8 CAPITULO 9 INTRODUCCION. ORGANIZACION Y RESPONSABILIDADES. DOCUMENTACION. CONTROL DEL DISEÑO. CONTROL DE DOCUMENTOS Y ARCHIVO. CONTROL DE SUMINISTROS. CONTROL Y CALIBRACION DE EQUIPOS DE MEDICION Y PRUEBA. INSPECCIONES. CONTROL DE DISCONFORMIDADES Y ACCIONES CORRECTIVAS. CAPITULO 10 AUDITORIAS.

4 GUIA REGULATORIA. "CONTENIDO DEL MANUAL DE GARANTIA DE CALIDAD PARA LA PUESTA EN SERVICIO Y EXPLOTACION DE INSTALACIONES NUCLEARES DE INVESTIGACION". 1 OBJETO Y ALCANCE. El objeto de la presente Guía es establecer los criterios para la preparación del Manual de Garantía de Calidad aplicable a las etapas de puesta en servicio y explotación de Instalaciones Nucleares de Investigación. En el Manual de Garantía de Calidad deberá estar documentado el Programa de Garantía de Calidad que se aplicara a todos los sistemas y equipos importantes para la seguridad, con el objeto de demostrar que las actividades de puesta en servicio y explotación se realizan de acuerdo con los requerimientos establecidos. 2 DEFINICIONES. Las expresiones y términos asociados a la tecnología nuclear que aparecen en el texto del presente documento responden a las definiciones que para los mismos se establecen en el documento GR-G-01 : "Glosario de Términos Nucleares", de la Comisión Chilena de Energía Nuclear. 3 CONTENIDO DEL MANUAL. El Manual de Garantía de Calidad aplicable durante las etapas de puesta en servicio y explotación de una Instalación Nuclear de Investigación deberá satisfacer los requerimientos que se definen a continuación. El Manual describirá el contenido del programa y deberá dividirse en secciones de modo que cada sección se ajuste al ordenamiento en que se presentan los criterios en la presente guía.

5 CAPITULO 1 INTRODUCCION. En este capítulo se deberá identificar la instalación a la cual se aplicará el Programa de Garantía de Calidad, las principales organizaciones involucradas y los objetivos y alcances del programa contenido en el Manual. Se deberá incluir además una descripción resumida de las características relevantes del programa. Como apéndice al Manual deberá incluirse un procedimiento que describa el mecanismo para la actualización y control del Manual. Dicho procedimiento deberá ajustarse a los requerimientos establecidos en la presente Guía.

6 CAPITULO 2 ORGANIZACION Y RESPONSABILIDADES. Se deberá describir la organización establecida para la puesta en servicio y explotación de la instalación, incluyendo las funciones de cada unidad y su responsabilidad en el establecimiento, implementación y verificación de la efectividad del Programa de Garantía de Calidad. En dicha descripción se identificara por su cargo habitual a las personas o grupos que conformaran la organización. Se deberá incluir un diagrama de bloques que ilustre las interrelaciones entre las distintas unidades de la organización. La descripción deberá incluir : a) La identificación de los responsables de la planta, del control de acceso a dependencias de acceso restringido de la instalación y de la implementación del plan de emergencias. b) La identificación de la persona responsable de coordinar y controlar el desarrollo de las actividades de puesta en servicio y operación de la instalación. c) La identificación de la persona responsable de coordinar y controlar la aplicación del Programa de Garantía de Calidad. d) El alcance de sus tareas y responsabilidades de cada organización involucrada, si hubiera más de una. e) La identificación de las personas responsables de preparar, revisar, aprobar y distribuir los documentos, sus cambios y reediciones. f) La identificación de las personas responsables de revisar, disponer y decidir sobre las disconformidades. g) La identificación de los responsables de autorizar, implementar y verificar la ejecución de acciones correctivas. Se deberá contar con personal capacitado y entrenado para efectuar todas las operaciones que puedan afectar la seguridad de la instalación. Las personas que reemplacen a personal de la organización deberán tener el mismo nivel de entrenamiento y capacitación del personal que se reemplaza. Se deberá contemplar los planes de entrenamiento y reentrenamiento que sean necesarios para mantener la competencia del personal de explotación.

7 CAPITULO 3 DOCUMENTACION. Se deberá describir las medidas establecidas para asegurar que las actividades de puesta en servicio, operación, modificación, reemplazo y reparación de los sistemas y componentes de la instalación relacionados con la seguridad, serán planeadas, controladas y desarrolladas de acuerdo con procedimientos, instrucciones, planos, diagramas, listas de chequeo u otro tipo de información documentada. Se deberá considerar la necesidad de contar con procedimientos o instrucciones que cubran los aspectos siguientes : a) Pruebas (periódicas y para la puesta en servicio). b) Operación (incluyendo controles periódicos). c) Procesos especiales. d) Mantenimiento. e) Protección radiológica (incluyendo la gestión de desecho radiactivo). f) Control de experimentos. g) Control de suministros. h) Control de cambios de diseño. i) Control de equipos de medición y pruebas. j) Control de la documentación. k) Garantía de calidad. l) Administrativos. Las instrucciones establecidas para generar los procedimientos deberán considerar, además, los requerimientos adicionales establecidos en la normativa vigente relacionada con la preparación de manuales y planes aplicables a instalaciones nucleares de investigación, tales como : a) Manual de Organización y Procedimientos (procedimientos administrativos). b) Manual de Operación (procedimientos de operación). c) Manual de Mantenimiento (procedimientos de mantenimiento). d) Manual de Protección Radiológica (procedimientos de Protección Radiológica). e) Plan de Pruebas Preoperacionales (procedimientos de pruebas). f) Plan de Emergencias Radiológicas (procedimientos de emergencias). Las instrucciones y procedimientos, y en general, todos los documentos, deberán ser revisados por personal que tenga un adecuado conocimiento de los

8 requerimientos de diseño y de las funciones del sistema o componentes involucrados. Los cambios a los documentos deberán estar sujetos a los mismos controles que los documentos originales.

9 CAPITULO 4 CONTROL DEL DISEÑO. Se deberá describir las medidas establecidas para asegurar que los cambios y modificaciones que sea necesario introducir en el diseño de la instalación, con motivo de las actividades de puesta en servicio y explotación, serán tratados con el mismo grado de rigurosidad establecida en el Programa de Garantía de Calidad aplicado a las actividades de diseño. Las medidas deberán considerar que la información relacionada con los cambios deberá transmitirse a todas las unidades afectadas e incorporados a la documentación afectada.

10 CAPITULO 5 CONTROL DE DOCUMENTOS Y ARCHIVO. Se deberá describir las medidas establecidas para controlar la identificación, revisión, aprobación y distribución de documentos necesarios para el desarrollo y verificación de las actividades de puesta en servicio y explotación. Estas medidas deberán incluir : a) Revisión y aprobación de documentos, sus cambios y reediciones, por las personas autorizadas. b) Distribución de documentos actualizados y retiro oportuno de documentos obsoletos, de modo de garantizar que siempre estén en uso documentos autorizados y vigentes. c) Actualización de las listas de distribución. d) Mantención de registros que identifican los cambios y revisiones. Se deberá describir las medidas establecidas para identificar, distribuir y controlar los registros que se generaran durante la vida útil de la instalación. Se deberá establecer un sistema de archivo destinado a contener: a) los documentos de diseño, fabricación y construcción, que sean necesarios para la etapa de puesta en servicio y explotación de la instalación. b) Los registros de puesta en servicio, incluyendo planes, procedimientos, resultados detallados de las pruebas, deficiencias descubiertas y acciones adoptadas para corregirlas. c) Registros generados durante la explotación. d) Registros de Garantía de Calidad generados durante las etapas de diseño, fabricación, construcción, puesta en servicio y explotación de la instalación. Se deberá establecer políticas de retención de documentos. En general, aquellos documentos que pueden ser de importancia para la operación segura de la instalación, deberán ser mantenidos durante toda su vida útil. Se deberá establecer inspecciones para verificar el estado de los registros archivados.

11 CAPITULO 6 CONTROL DE SUMINISTROS. Se deberá describir las medidas adoptadas para manipular, almacenar e identificar apropiadamente los suministros que se requieran para la instalación. Se deberá describir las medidas para asegurar que se tomaran las precauciones necesarias, a través del uso de procedimientos e instrucciones, en el manejo de materiales, partes y componentes para los cuales se requiera el uso de herramientas o condiciones de almacenamiento especiales, manipulación cuidadosa, etc.

12 CAPITULO 7 CONTROL Y CALIBRACION DE EQUIPOS DE MEDICION Y PRUEBA. Se deberá describir las medidas establecidas para asegurar que los equipos de medición y prueba son apropiados, en cuanto a tipo, rango de medida, precisión y exactitud y que se encuentran en un estado que satisface los requerimientos especificados. El control se deberá efectuar sobre los equipos siguientes : a) Instrumentación de sistemas importantes para la seguridad. b) Instrumentos usados para inspecciones, exámenes o prueba, incluyendo equipo instalado en forma transitoria o permanente. c) Patrones portátiles usados para calibración. Se deberá identificar las medidas establecidas para el mantenimiento, calibración y ajuste a que se sometan los equipos antes mencionados. En la medida que sea posible, el estado de los equipos deberá indicarse en los mismos.

13 CAPITULO 8 INSPECCIONES. Se deberán describir las medidas establecidas para asegurar que las inspecciones durante la puesta en servicio y explotación se efectúan de acuerdo a procedimientos establecidos. Se deberá establecer inspecciones en las siguientes actividades : a) Recepción de equipos, materiales y documentación asociada. b) Realización de pruebas y documentación asociada. c) Seguimiento y resolución de disconformidades. d) Control de procesos especiales. e) Cambios y modificaciones de diseño en terreno. f) Mantenimiento.

14 CAPITULO 9 CONTROL DE DISCONFORMIDADES Y ACCIONES CORRECTIVAS. Se deberán describir las medidas establecidas para identificar, informar, revisar y disponer los ítems encontrados disconformes y documentar las actividades que no se desarrollan según los requerimientos establecidos. Se deberá establecer medidas para identificar adecuadamente y para evitar el uso de los elementos clasificados como disconformes. Los informes de disconformidades deberán ser lo suficientemente detallados para permitir tomar las determinaciones apropiadas con respecto a los ítems. Se deberá describir las medidas establecidas para asegurar que todas las disconformidades identificadas son resueltas a tiempo y en forma adecuada, que se determinan sus causas y que se toman las medidas pertinentes para evitar su recurrencia, antes de que se inicie la explotación de la instalación. Durante el período de explotación, se deberán establecer las medidas necesarias para asegurar que todas las disconformidades encontradas se resuelven con la prontitud necesaria. Al definir estas medidas se deberá tener presente situaciones como las siguientes : a) No seguimiento de procedimientos. b) Carencia de procedimientos o procedimientos inadecuados. c) Falla de equipos y disconformidades. d) Deficiencias del Programa de Garantía de Calidad. e) Situaciones que puedan conducir a sobrepasar los límites de exposición o descargas radiactivas autorizadas.

15 CAPITULO 10 AUDITORIAS. Se deberá describir las medidas establecidas para determinar la idoneidad del Programa de Garantía de Calidad. Estas medidas deberán incluir un Programa de Auditorias, que deberá considerar los siguientes aspectos : a) Considerando el corto tiempo asociado al periodo de puesta en servicio, las auditorias deberán efectuarse con la frecuencia suficiente para evaluar la efectividad del Programa de Garantía de Calidad durante la puesta en servicio. b) Durante la explotación, se deberá establecer un Programa de Auditorias que asegure que todos los aspectos relacionados con la seguridad sean auditados en un período de dos años. Se deberá considerar auditorias mas frecuentes en los siguientes aspectos: - Acciones correctivas tomadas para corregir deficiencias, a lo menos cada seis meses. - Verificación de las condiciones de operación en relación con los límites y condiciones establecidos en la respectiva licencia de operación, a lo menos una vez al año. - Entrenamiento y calificación del personal de explotación, a lo menos una vez al año. El informe de auditoria deberá ser enviado a todas las partes involucradas, esto es, tanto a los niveles de dirección como a los responsables de las actividades auditadas.