35272&2/2/$/6+23 '$726,1,&,$/(6 Ì1',&('(5,(6*2. (enviar los Datos Iniciales antes del día +14) Número de paciente: Centro: Nombre del paciente:
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- Juan Carlos Bustamante Marín
- hace 8 años
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1 57&$6+ '$76,1,&,$(6 (enviar los Datos Iniciales antes del día +14) Número de paciente: Nombre del paciente: Código de Historia: Fecha de nacimiento: Edad: años Sexo: 1. Masculino. Femenino Fecha Diagnóstico: Peso: kg Talla: cm s.c.: m Ì1',&('(5,(6* RIESGO ESTANDAR (RE) (1=Sí; =No) Para incluir un paciente en este grupo debe reunir todos y cada uno de los siguientes criterios: Edad 1-9 años (>1, <10) Inmunofenotipo CD19+, CD10+, µ citoplasmática- (LAL común) 9 Leucocitos <0 x 10 l Ausencia de afectación extramedular (SNC, testes) Ausencia de citogenéticamolecular desfavorable < 5% de blastos en MO día +14 ALTO RIESGO (AR) (1=Sí; =No) La existencia de al menos 1 de estos criterios determina la inclusión del paciente en alto riesgo Edad 10 años Inmunofenotipo cualquiera salvo el indicado en el RE Leucocitos entre 0 y 00 x 109l Afectación extramedular (SNC, testes) Citogenética desfavorable R.Estandar con >5% Blastos en MO día +14 ALTERACIONES CITOGENÉTICAS Y MOLECULARES Favorable -Hiperdiploidía: crom o I.DNA >1,16 o no -t(1;1) o TEL-AML1+ desfavorable: -Cariotipo normal Muy -Casi haploidía 4-9 crom. o I.DNA <0,6 desfavorable: -t(9;) o BCRABL+ (M.A.R.) -t(4;11) o MLL+ Desfavorable: -Hiperdiploidía o I.DNA: 1-1,16 -Hipodiploidía 0-45 o I.DNA: 0,6-0,99 -Casi Tetraploidía 8-94 crom -Alteraciones estructurales: todas salvo t(1;1) (RE) y t(9;), t(4;11) (MAR) MUY ALTO RIESGO (MAR) (1=Sí; =No) La existencia de al menos 1 de estos criterios determina la inclusión del paciente en muy alto riesgo 9 Leucocitos >00 x 10 l t(9;) o BCRABL+ t(4;11) o MLL+ Casi haploidía (4-9 cromosomas) o I.DNA<0,6 Alto Riesgo con >5% blastos en MO día +14 Indice de Riesgo: 1. Riesgo Estándar. Alto Riesgo. Muy Alto Riesgo Sangre Periférica: 9 Hb: gdl Leucocitos: 10 l Plaquetas: 10 l Blastos: % Médula Osea: Blastos: % FAB: 1. L1. L. L 4. No evaluable 9 LCR: 1. Normal. Patológico Nº blastos: célmm Testiculos: 1. Normal. Infiltrado. Sexo Femenino DATOS INICIALES INDICE DE RIESGO - 117
2 57&$ 6+ ',$*1Ð67,&,1,&,$ Exploración: () RX Tórax: Otros Infiltrados: ECO Abdominal: Normal: Masa Mediastínica: Derrame Pleural: Infiltración pulmonar: Cardiomegalia: Ausente: Cutáneo: Amigdalar: Oseo: Gingival: Parotídeo: Masa Abdominal no HEM: Otros: No efectuada: Normal: Hepatomegalia Esplenomegalia Adenopatías: Masa Abdominal: TC Craneal: No efectuado: Normal: Atrofia Cortical: Dilatación ventricular: Aumento densidad aracnoides: Hemorragia: Metastasis: Calcificaciones: Otros: Infecciones: Ausencia: Sd Febril sfoco: Sepsis: Cutánea: Neumonía: Gastroenteritis: Urinaria: Tuberculosis: Coagulación: TP: TTPA: 1. Normal. Alargado Fibrinógeno: gl CID: Bioquímica: ALT: Ul Ac. Urico: µ moll mgdl x 59,5 = µ moll LDH: Ul µmoll mgdl x 88,4 = µ moll (678',)(17Ì,& Fenotipo Inmunológico: Fenotipo Inmunológico 1. Pro-B. Común. Pre-B ( µ citoplasmática+) 4. T 5. Bifenotípica Marcadores Mieloides: (678',&,7*(1e7,&0(&8$5 Citogenética: 1. No realizada valorable. Normal 4. Patológica Cromosopatía Constitucional: 1. Ninguna. Sd. Down. Otras Citogenética Patológica: Alteraciones Numéricas: () Casi haploidia (4-9 cromosomas): Hipodiploidia (0-45 cromosomas): Diploidia (46 crom sin alteraciones estructurales): Pseudodiploidia (46 crom con alteraciones estructurales): Hiperdiploidia baja (47-50 cromosomas): Hiperdiploidia alta (51-81 cromosomas): Casi tetraploidia (8-94 cromosomas): Alteraciones Estructurales: t(1;1) o TEL-AML1+: t(9;) o BCRABL+: t(4;11) o MLL+: t(1;19) o EA-PBX1+: Otras Alteraciones Citogenéticas: Especificar: Indice DNA: 1. No realizado. <0,6. 0,6-0, >1-1,16 6. >1,16 DIAGNÓSTICO INICIAL ESTUDIO FENOTÍPICO ESTUDIO CITOGENÉTICO MOLECULAR - 17
3 57&$ 6+ 5,(6*(67É1'$5,1'8&&,Ð1 DNR e.v. (48 h.) 10 mgm Filgrastim (5) VCR e.v. (bolus) 1,5 mgm PDN e.v. u oral 60 mgm día CFM e.v. (1 h.) mgm um 1 Fecha: Mielograma día 0 Mielograma día +14 Blastos: % Blastos: % * los pacientes que pasen a Alto Riesgo o a Muy Alto Riesgo, rellenar la hoja correspondiente (dosis extra de CFM y ) en página 8 Plaquetas (mm ): 0. >=11 gdl; 1. 9,5-10,9 gdl;. 8-9,4 gdl;. 6,5-7,9 gdl; 4. <6,6 gdl 0. >=000; ; ; ; 4. < >= ; ; ; ; 4. < no; 1. dolor, eritema;. eritema, ulceras (puede comer sólidos);. úlceras (sólo dieta líquida); Náuseas Vómitos: 0. no; 1. transitoria < ;. tolerable, pero > ;. intolerable, precisa tto.; 0. no; 1. náuseas;. vómitos pasajeros;. vómitos que requieren tto.; 4. vómitos intratables Hemorragia Episodio nº : RIESGO ESTÁNDAR INDUCCIÓN - 17
4 57&$ 6+ 5,(6*(67É1'$5&16,'$&,Ð1 MTX e.v. (4 h.) gm Filgrastim (7) ARA-C e.v. ( h.) 1gm 1 h. x 4 6-MP v.o. 60 mgm día Fecha: Mielograma día +4 6 Blastos: % Plaquetas (mm ): 0. >=11 gdl; 1. 9,5-10,9 gdl;. 8-9,4 gdl;. 6,5-7,9 gdl; 4. <6,6 gdl 0. >=000; ; ; ; 4. < >= ; ; ; ; 4. < no; 1. dolor, eritema;. eritema, ulceras (puede comer sólidos);. úlceras (sólo dieta líquida); Náuseas Vómitos: 0. no; 1. transitoria < ;. tolerable, pero > ;. intolerable, precisa tto.; 0. no; 1. náuseas;. vómitos pasajeros;. vómitos que requieren tto.; 4. vómitos intratables Hemorragia Episodio nº : RIESGO ESTÁNDAR CONSOLIDACIÓN - 417
5 57&$ 6+ 5,(6*(67É1'$50$17(1,0,(17 PDN oral 40 mgm día x7 VCR e.v. (bolus) 1,5 mgm um (mes 1, y 5) CFM e.v. (1 h.) 600 mgm (mes, 4 y 6) 6-MP oral 60 mgm día MTX i.m. 0 mgm semana Mantenimiento Inicio día +9 Fecha: 1 * continuar hasta 1 año * continuar hasta 1 año ** continuar hasta años diariamente ** continuar hasta años semanalmente sem. Modificación de la Dosis: Supresión temporal de la Quimioterapia: Toxicidad Tto. Mantenimiento: 1. Ausencia. Hepática. Medular 4. Neurológica 5. Otra Especificar: RIESGO ESTÁNDAR MANTENIMIENTO - 517
6 57&$ 6+ 5,(6*(67É1'$50$17(1,0,(17&175$f PDN oral 40 mgm día x7 VCR e.v. (bolus) 1,5 mgm 6-MP oral 60 mgm día MTX i.m. 0 mgm semana Fecha: sem. ** continuar hasta años diariamente ** continuar hasta años semanalmente Modificación de la Dosis: Supresión temporal de la Quimioterapia: Toxicidad Tto. Mantenimiento: 1. Ausencia. Hepática. Medular 4. Neurológica 5. Otra Especificar: RIESGO ESTÁNDAR MANTENIMIENTO (CONTROL 1 AÑO) - 617
7 57&$ 6+ 5,(6*(67É1'$50$17(1,0,(17&175$f6 6-MP oral (diariamente) MTX i.m. (semanalmente) 60 mgm día 0 mgm semana Modificación de la Dosis: Supresión temporal de la Quimioterapia: Toxicidad Tto. Mantenimiento: 1. Ausencia. Hepática. Medular 4. Neurológica 5. Otra Especificar: RIESGO ESTÁNDAR MANTENIMIENTO (CONTROL AÑOS) - 717
8 57&$ 6+ $75,(6*08<$75,(6*,1'8&&,Ð1 DNR e.v. (48 h.) 10 mgm VCR e.v. (bolus) 1,5 mgm PDN e.v. u oral 60 mgm día CFM e.v. (1 h.) mgm MTX e.v. (4 h.) gm um Fecha: Mielograma día 0 Mielograma día +14 Blastos: % Blastos: % Filgrastim (5) (fecha ª ciclofosfamida) Plaquetas (mm ): 0. >=11 gdl; 1. 9,5-10,9 gdl;. 8-9,4 gdl;. 6,5-7,9 gdl; 4. <6,6 gdl 0. >=000; ; ; ; 4. < >= ; ; ; ; 4. < no; 1. dolor, eritema;. eritema, ulceras (puede comer sólidos);. úlceras (sólo dieta líquida); Náuseas Vómitos: 0. no; 1. transitoria < ;. tolerable, pero > ;. intolerable, precisa tto.; 0. no; 1. náuseas;. vómitos pasajeros;. vómitos que requieren tto.; 4. vómitos intratables Hemorragia Episodio nº : ALTO RIESGO - MUY ALTO RIESGO INDUCCIÓN - 817
9 57&$ 6+ $75,(6*08<$75,(6*&16,'$&,Ð1 MTX e.v. (4 h.) gm Filgrastim (7) ARA-C e.v. ( h.) 1gm 1 h. x 4 6-MP v.o. 60 mgm día Fecha: 6 Mielograma día +4 (o día antes de la consolidación) Blastos: % Plaquetas (mm ): 0. >=11 gdl; 1. 9,5-10,9 gdl;. 8-9,4 gdl;. 6,5-7,9 gdl; 4. <6,6 gdl 0. >=000; ; ; ; 4. < >= ; ; ; ; 4. < no; 1. dolor, eritema;. eritema, ulceras (puede comer sólidos);. úlceras (sólo dieta líquida); Náuseas Vómitos: 0. no; 1. transitoria < ;. tolerable, pero > ;. intolerable, precisa tto.; 0. no; 1. náuseas;. vómitos pasajeros;. vómitos que requieren tto.; 4. vómitos intratables Hemorragia Episodio nº : ALTO RIESGO - MUY ALTO RIESGO CONSOLIDACIÓN - 917
10 57&$ 6+ $75,(6*,17(16,),&$&,Ð1 epiadr e.v. (6 h.) 5 mgm VCR e.v. (bolus) 1,5 mgm DEXA oral 10 mgm CFM e.v. (1 h.) mgm MTX e.v. (4 h.) gm um ARA-C e.v. (1 h.) 00 mgm Fecha inicio: 9 Plaquetas (mm ): Filgrastim (5) Filgrastim (7) >=11 gdl; 1. 9,5-10,9 gdl;. 8-9,4 gdl;. 6,5-7,9 gdl; 4. <6,6 gdl 0. >=000; ; ; ; 4. < >= ; ; ; ; 4. < no; 1. dolor, eritema;. eritema, ulceras (puede comer sólidos);. úlceras (sólo dieta líquida); Náuseas Vómitos: 0. no; 1. transitoria < ;. tolerable, pero > ;. intolerable, precisa tto.; 0. no; 1. náuseas;. vómitos pasajeros;. vómitos que requieren tto.; 4. vómitos intratables Hemorragia Episodio nº : ALTO RIESGO INTENSIFCIACIÓN
11 57&$ 6+ $75,(6*0$17(1,0,(17&175$f PDN oral 40 mgm día x7 VCR e.v. (bolus) 1,5 mgm um (cada meses, 5 dosis) CFM e.v. (1 h.) 600 mgm (cada meses, 4 dosis) 6-MP oral 60 mgm día MTX i.m. 0 mgm semana Radioterapia SNC Mantenimiento Inicio día +14 Fecha: 1 (Suspender triple i.t. posteriormente a la RT) ** continuar hasta años diariamente ** continuar hasta años semanalmente sem. Modificación de la Dosis: Supresión temporal de la Quimioterapia: Toxicidad Tto. Mantenimiento: 1. Ausencia. Hepática. Medular 4. Neurológica 5. Otra Especificar: ALTO RIESGO MANTENIMIENTO (CONTROL 1 AÑO)
12 57&$ 6+ $75,(6*0$17(1,0,(17&175$f6 6-MP oral (diariamente) MTX i.m. (semanalmente) 60 mgm día 0 mgm semana Modificación de la Dosis: Supresión temporal de la Quimioterapia: Toxicidad Tto. Mantenimiento: 1. Ausencia. Hepática. Medular 4. Neurológica 5. Otra Especificar: ALTO RIESGO MANTENIMIENTO (CONTROL AÑOS) - 117
13 57&$ 6+ 08<$75,(6*&16,'$&,Ð1%48($ DEXA oral 0 mgm día x 6 VCR e.v. 1,5 mgm Filgrastim (7) MTX e.v. (4 h.) gm ARA-C e.v. ( h.) 1 gm 1 h. x um Fecha inicio: día Plaquetas (mm ): 0. >=11 gdl; 1. 9,5-10,9 gdl;. 8-9,4 gdl;. 6,5-7,9 gdl; 4. <6,6 gdl 0. >=000; ; ; ; 4. < >= ; ; ; ; 4. < no; 1. dolor, eritema;. eritema, ulceras (puede comer sólidos);. úlceras (sólo dieta líquida); Náuseas Vómitos: 0. no; 1. transitoria < ;. tolerable, pero > ;. intolerable, precisa tto.; 0. no; 1. náuseas;. vómitos pasajeros;. vómitos que requieren tto.; 4. vómitos intratables Hemorragia Episodio nº : MUY ALTO RIESGO CONSOLIDACIÓN BLOQUE A - 117
14 57&$ 6+ 08<$75,(6*&16,'$&,Ð1%48(% DEXA oral 0 mgm día x 6 VCR e.v. 1,5 mgm Filgrastim (7) DNR e.v. (4 h.) 60 mgm CFM e.v. 00 mgm día x 5 MTX e.v. (4 h.) gm um Fecha inicio: Plaquetas (mm ): 0. >=11 gdl; 1. 9,5-10,9 gdl;. 8-9,4 gdl;. 6,5-7,9 gdl; 4. <6,6 gdl 0. >=000; ; ; ; 4. < >= ; ; ; ; 4. < no; 1. dolor, eritema;. eritema, ulceras (puede comer sólidos);. úlceras (sólo dieta líquida); Náuseas Vómitos: 0. no; 1. transitoria < ;. tolerable, pero > ;. intolerable, precisa tto.; 0. no; 1. náuseas;. vómitos pasajeros;. vómitos que requieren tto.; 4. vómitos intratables Hemorragia Episodio nº : MUY ALTO RIESGO CONSOLIDACIÓN BLOQUE B
15 57&$ 6+ 08<$75,(6*&16,'$&,Ð1%48(& DEXA oral 0 mgm día x 6 ARA-C e.v. ( h.) 1 gm 1 h. x 4 VP-16 e.v. 100 mgm 1 h. x 5 Filgrastim (7) um Fecha inicio: TPH alogénico *Repetir bloques A y B en caso de realizar un TPH autólogo Plaquetas (mm ): 0. >=11 gdl; 1. 9,5-10,9 gdl;. 8-9,4 gdl;. 6,5-7,9 gdl; 4. <6,6 gdl 0. >=000; ; ; ; 4. < >= ; ; ; ; 4. < no; 1. dolor, eritema;. eritema, ulceras (puede comer sólidos);. úlceras (sólo dieta líquida); Náuseas Vómitos: 0. no; 1. transitoria < ;. tolerable, pero > ;. intolerable, precisa tto.; 0. no; 1. náuseas;. vómitos pasajeros;. vómitos que requieren tto.; 4. vómitos intratables Hemorragia Episodio nº : MUY ALTO RIESGO CONSOLIDACIÓN BLOQUE C
16 57&$ 6+ 08<$75,(6*&16,'$&,Ð1%48($%,67+$87Ð* DEXA oral 0 mgm día x 6 VCR e.v. 1,5 mgm Filgrastim (7) MTX e.v. (4 h.) gm ARA-C e.v. ( h.) 1 gm 1 h. x um Fecha inicio: Plaquetas (mm ): 0. >=11 gdl; 1. 9,5-10,9 gdl;. 8-9,4 gdl;. 6,5-7,9 gdl; 4. <6,6 gdl 0. >=000; ; ; ; 4. < >= ; ; ; ; 4. < no; 1. dolor, eritema;. eritema, ulceras (puede comer sólidos);. úlceras (sólo dieta líquida); Náuseas Vómitos: 0. no; 1. transitoria < ;. tolerable, pero > ;. intolerable, precisa tto.; 0. no; 1. náuseas;. vómitos pasajeros;. vómitos que requieren tto.; 4. vómitos intratables Hemorragia Episodio nº : MUY ALTO RIESGO CONSOLIDACIÓN BLOQUE A (BIS)
17 57&$ 6+ 08<$75,(6*&16,'$&,Ð1%48(%%,67+$87Ð* DEXA oral 0 mgm día x 6 VCR e.v. 1,5 mgm Filgrastim (7) DNR e.v. (4 h.) 60 mgm CFM e.v. 00 mgm día x 5 MTX e.v. (4 h.) gm um Fecha inicio: Plaquetas (mm ): 0. >=11 gdl; 1. 9,5-10,9 gdl;. 8-9,4 gdl;. 6,5-7,9 gdl; 4. <6,6 gdl 0. >=000; ; ; ; 4. < >= ; ; ; ; 4. < no; 1. dolor, eritema;. eritema, ulceras (puede comer sólidos);. úlceras (sólo dieta líquida); Náuseas Vómitos: 0. no; 1. transitoria < ;. tolerable, pero > ;. intolerable, precisa tto.; 0. no; 1. náuseas;. vómitos pasajeros;. vómitos que requieren tto.; 4. vómitos intratables Hemorragia Episodio nº : MUY ALTO RIESGO CONSOLIDACIÓN BLOQUE B (BIS)
18 57&$ 6+ $&78$,=$&,Ð16(0(675$ Fecha de actualización: Datos de Filiación: Número de paciente: Nombre del paciente: Código de Historia: Estado Actual: 1. RC en tto.. RC fuera de tto.. Recidiva 4. Exitus en RC 5. Recidiva y Exitus 6. Sale de protocolo por otras causas 7. Exitus antes de RC En caso de paciente de Muy Alto Riesgo, especificar situación del tratamiento: Quimioterapia: TPH alogénico: TPH autólogo: Fecha Trasplante Si recidiva, fecha: Recidiva MO Recidiva SNC Recidiva Testicular (Marca con una X) Otras recidivas Exitus: Si exitus, fecha: Causa del exitus: Enfermedad Progresiva Infección Toxicidad Quimioterapia Toxicidad Trasplante Otras causas (Marca con una X) Supresión: Si supresión permanente tto. por tox., fecha: Secuelas: Otras secuelas: 1. Ausencia. Neurológicas. De crecimiento 4. Endocrinológicas 5. Oculares 6. Otras Fecha Finalización del Tratamiento: ACTUALIZACIÓN - SEMESTRAL (Hasta 5 años fuera de protocolo)
19 57&$ 6+ $&78$,=$&,Ð1$18$ Fecha de actualización: Datos de Filiación: Número de paciente: Nombre del paciente: Código de Historia: Estado Actual: 1. RC en tto.. RC fuera de tto.. Recidiva 4. Exitus en RC 5. Recidiva y Exitus 6. Sale de protocolo por otras causas 7. Exitus antes de RC En caso de paciente de Muy Alto Riesgo, especificar situación del tratamiento: Quimioterapia: TPH alogénico: TPH autólogo: Fecha Trasplante Si recidiva, fecha: Recidiva MO Recidiva SNC Recidiva Testicular (Marca con una X) Otras recidivas Exitus: Si exitus, fecha: Causa del exitus: Enfermedad Progresiva Infección Toxicidad Quimioterapia Toxicidad Trasplante Otras causas (Marca con una X) Supresión: Si supresión permanente tto. por tox., fecha: Secuelas: Otras secuelas: 1. Ausencia. Neurológicas. De crecimiento 4. Endocrinológicas 5. Oculares 6. Otras Fecha Finalización del Tratamiento: ACTUALIZACIÓN - ANUAL (A partir de 5 años fuera de protocolo)
PROTOCOLO LAL SHOP 2005 ESQUEMA GLOBAL DE TRATAMIENTO
PROTOCOLO LAL SHOP 2005 ESQUEMA GLOBAL DE TRATAMIENTO RIESGO ESTANDAR Inducción RE Consolidación Mantenimiento (hasta 2 años) 6 reinducciones mensuales al inicio MO día +14 5% AR 0,1% AR (1 año) ALTO RIESGO
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PROTOCOLO LAL - LACTANTES SHOP - 02 DATOS INICIALES (enviar los Datos Iniciales antes del día +4) Número de paciente: Nombre del paciente Código de Historia: Fecha de nacimiento: Edad: años Sexo:. Masculino
DATOS PERSONALES. Datos Clínicos. Exploración. Sangre Periférica. Médula Osea. Fenotipo Inmunológico. Coagulación. Bioquímica
DATOS PERSONALES Fecha de Nacimiento: Nombre paciente: Sexo: DATOS INICIALES 1. Masculino 2. Femenino Datos Clínicos Fecha Diagnóstico: Hepatomegalia: cm Esplenomegalia: cm Adenopatías: cm Testiculos:
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PROTOCOLO LMA SHOP - 001 DATOS INICIALES: (enviar los Datos Iniciales antes del día +14) Número de paciente: Nombre del paciente: Código de Historia: Fecha de nacimiento: Edad: años Sexo: 1. Masculino.
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PROTOCOLO LMA SHOP - 007 DATOS INICIALES: Número de paciente: Nombre del paciente: Código de Historia: Fecha de nacimiento: Edad: años Sexo: 1. Masculino. Femenino Fecha Diagnóstico: Peso: kg Talla: cm
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Datos de filiación Nombre: DATOS DEL PACIENTE Nº registro: Edad: Fecha de nacimiento: Sexo: Hombre Mujer Nº historia: DATOS DEL CENTRO Hospital: Dirección: Teléfono: Médico responsable: E-mail: Fecha diagnóstico
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