Boletín informativo del Centro de Información y Evaluación de Medicamentos (CIEM) Servicio de Farmacia

Transcripción

1 Boletín informativo del Ctro de Información y Evaluación de Medicamtos (CIEM) Servicio de Farmacia Autores: Elisa Zamora Ferrer1, Mª Dolores Fraga Futes1, Gonzalo Fernández Requeijo2, 1 Servicio de Farmacia. 2Servicio de Medicina Interna. Hospital Geral la Mancha Ctro. Alcázar de San Juan A propósito de la administración de HALOPERIDOL por vía INTRAVENOSA y la prolongación del intervalo QT. Revisión de los medicamtos que pued prolongar el intervalo QT El haloperidol tal como se especifica la ficha técnica, de la prestación inyectable, está indicado únicamte para su administración intramuscular1. Sin embargo, su administración intravosa (i.v.) es eficaz para controlar el delirio y la agitación grave pacites críticos, y de forma habitual se usa por esta vía, como un uso fuera de ficha técnica, porque presta un inicio rápido y por su facilidad de administración2. Pero su uso se ha asociado con el alargamito del intervalo QT corregido a la frecucia cardiaca (QTc), torsades de pointes (TdP)3,4 y muerte súbita4. Aunque el alargamito del intervalo QT geralmte está relacionado con la dosis, sin embargo se ha comunicado con dosis mores de 30 mg/día5. El riesgo de desarrollar torsades de pointes tras la administración de haloperidol iv es mayor si el intervalo QTc es superior a 500ms y aumta si además existe fermedad ral, hepática, cardiaca, diabetes, alteraciones iónicas, abuso de drogas o toma de otros medicamtos. The Food and Drug Administration (FDA) emitió una advertcia de seguridad sobre la indicación de la monitorización mediante electrocardiograma (ECG) los pacites tratados con haloperidol i.v6. Aunque no exist unas directrices sobre como manejar a estos pacites sin embargo exist unas recomdaciones para manejar los alargamitos del intervalo QT relacionados con medicamtos7,8 1

2 A continuación están recogidos una tabla todos aquellos medicamtos que pued mayor o mor medida producir un alargamito del intervalo QT 9,10 GRUPO TERAPÉUTICO RIESGO TdP POSIBLE RIESGO TdP RIESGO CONDICIONAL TdP ANTIARRÍTMICOS ANTIDEPRESIVOS ANTIPSICÓTICOS ANTIINFECCIOSOS MOTILIDAD GASTROINTESTINAL ANTIHISTAMÍNICOS OTROS Amiodarona Disopiramida Dronedarona Flecainida Procainamida Quinidina Sotalol Citalopram Escitalopram Clorpromazina Droperidol Haloperidol Pimozida Tioridazina Azitromicina Claritromicina Eritromicina Moxifloxacino Ptamidina Domperidona Ondansetrón Alfuzosina Arsénico, trióxido Cloroquina Metadona Terfadina Indapamida Nicardipino Ranolazina Mirtazapina Vlafaxina Clozapina Felbamato Litio Olanzapina Paliperidona Quetiapina Risperidona Sertindol Tizanidina Ziprasidona Atazanavir Foscarnet Levofloxacino Norfloxacino Ofloxacino Roxitromicina Saquinavir Telitromicina Voriconazol Famotidina Granisetrón Octreótido Felbamato Fingolimod Lapatanib Nilotinib Oxitocina Prometazina Ranolazina Sunitinib Tacrolimus Tamoxifo Valdafilo Amitriptilina Clomipramina Desipramina Doxepina Fluoxetina Imipramina Nortriptilina Paroxetina Sertralina Trazodona Trimipramina Amisulpirida Amantadina Ciprofloxacino Cotrimoxazol Fluconazol Itraconazol Ketoconazol Ritonavir Trimetoprim/Sulfametoxazol Difhidramina Galantamina Solifacina Tolterodina 2

3 TdP: Torsade de Pointes; IV o dosis excesivas; con sobredosis Riesgo de TdP: Existe evidcia considerable que apoya la conclusión de que estos fármacos, cuando se administran según las indicaciones de ficha técnica, pued prolongar el intervalo QT y aumtar el riesgo de TdP algunos pacites. Posible riesgo de TdP: Existe evidcia considerable que apoya la conclusión de que estos fármacos, cuando se administran según las indicaciones de ficha técnica, pued prolongar el intervalo QT, pero no hay evidcia suficite del aumto de TdP. Riesgo condicional de TdP: Existe evidcia considerable que apoya la conclusión de que estos fármacos pued prolongar el intervalo QT, pero solo determinadas circunstancias (dosis excesivas, interacciones con otros fármacos, etc.) ALERTAS AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO Y PRODUCTOS SANITARIOS Citalopram: puede provocar prolongación del intervalo QT, sido el riesgo mayor conforme aumta la dosis administrada. Dosis máxima recomdada de citalopram: 40 mg/día. En pacites mayores de 65 años o con disfunción hepática, la dosis máxima no deberá superar los 20 mg diarios 11. Escitalopram: puede producir una prolongación dosis depdite del intervalo QT del electrocardiograma. Por ello, la dosis máxima recomdada de escitalopram pacites mayores de 65 años se reduce a 10 mg al día 12. Domperidona: Algunos estudios epidemiológicos muestran que domperidona puede asociarse con un aumto de riesgo de arritmias vtriculares graves o muerte súbita de orig cardiaco. Este riesgo parece ser superior pacites mayores de 60 años, o aquellos que toman dosis diarias superiores a 30 mg. Debe utilizase la mor dosis eficaz posible, tanto adultos como niños 13. Ondansetrón: No deberá administrarse una dosis única superior a 16 mg de ondansetrón por vía iv para la prevción de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia. -No hay cambios la dosis recomdada de ondansetrón cuando se administra por vía iv para la prevción de náuseas y vómitos postoperatorios adultos, cuando se administra por vía oral, o cualquiera de las indicaciones para pacites pediátricos. -No se debe utilizar ondansetrón pacites con síndrome de QT largo congénito. -Ondansetrón deberá administrarse con precaución pacites que prest factores de riesgo de prolongación del intervalo QT o arritmias cardíacas. Entre dichos factores de riesgo se incluy: alteraciones hidroelectrolíticas, insuficicia cardíaca congestiva, bradiarritmias y la administración concomitante de otros fármacos que prolongu el intervalo QT del electrocardiograma 14. 3

4 Factores de riesgo de la prolongación del intervalo QT y de las 9,10, 15 TdP ICC: Insuficicia cardiaca congestiva IAM: Infarto agudo de miocardio HVI: Hipertrofia de vtrículo izquierdo ICTUS: Accidte cerebrovascular - Alteraciones electrolíticas (hipopotasemia, hipomagnesemia, hipocalcemia) - Mayor riesgo mujeres - Edad avanzada - Bradicardia (<60lpm) - Polimorfismo gético - Cardioversión recite de fibrilación auricular a ritmo sinusal - Enfermedad cardíaca (ICC, IAM previo, HVI, ICTUS...) - Insuficicia ral o hepática - Hiper/hipotiroidismo - Síndrome QT largo subclínico - Historia familiar de intervalo QT largo - Uso de fármacos que prolongu QT - Administración concomitante de un medicamto que prolonga QT con un inhibidor de su metabolismo Recomdaciones para una administración segura de medicamtos que prolongan QT 9,10,15 Conocer los medicamtos que prolongan QT Idtificar los pacites de riesgo Evaluar intervalo QT y electrolitos pacites de riesgo antes y después de prescribir fármacos con potcial alargado (tras 5 semividas del fármaco, y tras 6 y 12 meses) No sobrepasar las dosis recomdadas Ter cuta las posibles interacciones Educar al pacite para avisar caso de palpitaciones, mareo, vértigo, síncope. 4

5 Cuándo modificar el tratamito? 15 -Si ECG basal muestra QT ms hombres o milisegundos (ms) mujeres -Si aumta el QT cualquier ECG de seguimito >60 ms -Si el intervalo QT es >500 ms cualquier ECG de seguimito Cómo modificar el tratamito? 15 -Considerar suspder el agte agresor cuando este pueda ser sustituido por otro fármaco que no alargue QT. -Corregir los desequilibrios electrolíticos si es necesario. -Monitorización de ECG hasta normalización. -Tratar la arritmia. RECORDATORIO: NO RECOMENDADO EL USO DE HALOPERIDOL IV: Riesgo cardiovascular por hipotsión, arritmias cardíacas (torsade de pointes), prolongación del intervalo QT, y muerte súbita. Se recomida realizar monitorización electrocardiográfica, terapéutica y clínica del ritmo cardíaco sobre todo pacites con factores de riesgo de prolongación del QT, medicamtos que prolongan el QT, fermedad cardíaca subyacte, hipotiroidismo y síndrome QT largo congénito. Más información: 5

6 Bibliografía 1. Ficha técnica de Haloperidol. Acceso: 27/04/2014. : 2. Lonergan E, Britton AM, Luxberg J. Antipsychotics for delirium. Cochrane Database Syst Rev. 2007;2:CD Herrero-Hernández R, Cidoncha-Gallego M, Herrero-de Lucas E, Jiménez-Ldínez M. Haloperidol por vía intravosa y torsade de pointes. Med Intsiva 2004;28(2): Muzyk AJ, Rayfield A, Revollo JY, Heinz H, Gagliardi JP. Examination of baseline risk factors for QTc interval prolongation in patits prescribed intravous haloperidol. Drug Saf Jul 1;35(7): Stepkovitch K, Heagle Bahn C, Gupta R. Low-dose haloperidol-associated QTc prolongation. J Am Geriatr Soc 2008;56(10): Information for Healthcare Professionals: Haloperidol (marketed as Haldol, Haldol Decanoate and Haldol Lactate). FDA Alert. 9/2007. Acceso: 27/04/2014. : formationforheathcareprofessionals/ucm htm 7. Li EC, Esterly JS, Pohl S et al. Drug-induced QT interval prolongation: Considerations for the clinicians. Pharmacotherapy 2010;30: Drew BJ, Ackerman MJ, Funk M et al. Prevtion of Torsades de Pointes in hospital settings: A scitific statemt from the American Heart Association and the Amaerican College of Cardiology Foundation. Circulation 2010;121: Celaya Lecea MC, Martínez Basterra J. Medicamtos y prolongación del intervalo QT. Boletín de Información Farmacoterapéutica de Navarra. Volum 21, Nº 1. Enero-Marzo Medicamtos e intervalo QT. Guia INFAC Volum 21, Nº 6, Alerta Citalopram Agcia Española de Medicamtos y Productos Sanitarios. Acceso 30/04/ MUH_ htm 12. Alerta Escitalopram Agcia Española de Medicamtos y Productos Sanitarios. Acceso 30/04/ MUH_ htm 13. Alerta Domperidona Agcia Española de Medicamtos y Productos Sanitarios. Acceso 30/04/ MUH_ pdf 14. Alerta Ondansetrón Agcia Española de Medicamtos y Productos Sanitarios. Acceso 30/04/ MUH_FV_ pdf. 15. Trinkley KE, Page RL 2nfR, Li H, Tisdale JE. QT interval prolongation and the risk of torsades de pointes: esstials for clinicians. Curr Med Res Opinion 2013; 29(12):