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José Miguel Pérez Torregrosa
hace 7 años
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1 ******************************************************************************************** Resultados del Estudio de Validación de Cholestech (Septiembre 2002) 22 de octubre del Rubén Grajeda ******************************************************************************************* El estudio se realizo del 24 al 27 de septiembre. Las muestras se corrieron con Lipid Profile plus Glucose test cassettes, que miden trigliceridos, colesterol total, glucosa y HDL-Colesterol. El cuarto día la compania Cholestech nos facilitó otro aparato y en el usamos Lipid Profile test cassettes, que miden trigliceridos, colesterol total y HDL, estos corresponden al mismo tipo y lote que usamos en la prueba de Julio. En cada sujeto se tomoron dos o tres muestras de sangre capilar (cuarto día) y se analizaron inmediatamente en el Cholestech, las muestras de sangre se dejaron a temperatura ambiente por no mas de 1½ horas retracción del coagulo, luego se centrifuraron a 3000rpm por 15 minutos. Se tomaron dos muestras de suero que se congelaron inmediatamente a 70 grados F. Una muestra se envio a Emory y la otra esta en el INCAP (congelada). El analisis se corrio para todos los casos y despues día por día. El lunes pasado vino un representante de Cholestech y revisamos todos los detalles del estudio de validacion de julio, encontramos que en el día 1 y 2 las sangres pasaron 2 horas o más a temperatura ambiente antes de ser centrifugadas. En el tercer día este procedimiento se llevo a cabo dentro de la primera hora exactamente igual a como se hizo en el estudio de Septiembre. Resultados con datos de todos los sujetos

2 Trigliceridos aparato 1 Trigliceridos aparato 2 Trigliceridos aparato 3 Trigliceridos Emory Colesterol total aparato 1 Colesterol total aparato 2 Colesterol total aparato 3 Colesterol total Emory HDL-Colesterol aparato 1 HDL-Colesterol aparato 2 HDL-Colesterol aparato 3 HDL-Colesterol Emory En esta prueba participaron 55 sujetos, todos del INCAP y la mayoría de ellos han participado en los estudios previos de validación. El rango de valores de Trigliceridos y Colesterol es muy estrecho, no tenemos sujetos con valores realmente altos. Los resultados de HDL muestran una mejor dispersión. Los valores maximos de Emory corrresponden con valores altos en Cholestech pero las diferencias son realmente grandes, enviare un a Anh para verificar la información. Los promedios de Cholestech para trigliceridos y cholesterol son muy parecidos. Emory reporta valores un poco más altos pero puede ser por esos valores extremos que verificaremos. De acuerdo a un anova que corri no hay diferencias estadisiticamente significativas en ninguno de los promedios, ni en ninguno de los días del estudio.

3 % de bias triglicieridos aparato 1 vs emory % de bias triglicieridos aparato 2 vs emory % de bias triglicieridos aparato 3 vs emory % de bias colesterol total aparato 1 vs emory % de bias colesterol total aparato 2 vs emory % de bias colesterol total aparato 3 vs emory % de bias HDL-colesterol aparato 1 vs emory % de bias HDL-colesterol aparato 2 vs emory % de bias HDL-colesterol aparato 3 vs emory E Como pueden ver comparado con Emory e independiente del aparato, Cholestech siempre subestima los valores de Trigliceridos, Colesterol y HDL. Pareciera que la subestimación es mayor con el aparato 2. ANALISIS DE DATOS DEL PRIMER DIA (Martes 24/09/02) DEL ESTUDIO Trigliceridos aparato 1 Trigliceridos aparato 2 Trigliceridos Emory Colesterol total aparato 1 Colesterol total aparato 2 Colesterol total Emory HDL-Colesterol aparato 1 HDL-Colesterol aparato 2 HDL-Colesterol Emory Todos los valores de trigliceridos obtenidos con el cholestech caen dentro de los valores normales. El valor alto de colesterol obtenido en el laboratorio de lipidos de la universidad de Emory (392 mg) corresponde con los valores mas altos obtenidos con el Cholestech (322 mgs y 294 mgs respectivamente)

4 % de bias triglicieridos aparato 1 vs emory % de bias triglicieridos aparato 2 vs emory % de bias colesterol total aparato 1 vs emory % de bias colesterol total aparato 2 vs emory % de bias HDL-colesterol aparato 1 vs emory % de bias HDL-colesterol aparato 2 vs emory La tendencia siempre es que el Cholestech subestima los valores de trigliceridos, colesterol y HDL, solo que en este dia, los promedios de las diferencias fueron menores. Sin embargo se observa con el aparato 2 una mayor diferencia para colesterol total y HDL con relación a Emory.

5 ANALISIS DE DATOS DEL SEGUNDO DIA ( 25/09/02) Trigliceridos aparato 1 Trigliceridos aparato 2 Trigliceridos Emory Colesterol total aparato 1 Colesterol total aparato 2 Colesterol total Emory HDL-Colesterol aparato 1 HDL-Colesterol aparato 2 HDL-Colesterol Emory De nuevo los valores de trigliceridos caen dentro de lo normal, no hay valores anormalmente altos. Hay tres casos donde Cholestech reporto valores de Trigliceridos menores de 45 que fueron removidos del análisis. % de bias triglicieridos aparato 1 vs emory % de bias triglicieridos aparato 2 vs emory % de bias colesterol total aparato 1 vs emory % de bias colesterol total aparato 2 vs emory % de bias HDL-colesterol aparato 1 vs emory % de bias HDL-colesterol aparato 2 vs emory N 14 Minimum Maximum Mean Std. Deviation Siempre el Cholestech subestima los valores del laboratorio de Emory. La tendencia en el promedio es positiva. En trigliceridos hay un caso con los siguientes valores chlestech aparato 1 menor de 45mgs. cholestech aparato 2 de 94 mgs.

6 Emory 26 mgs. Este resultado explica el valor mas alto en el porcentaje de sesgo. ANALISIS DE DATOS DEL TERCER DIA ( 26/09/02) Trigliceridos aparato 1 Trigliceridos aparato 2 Trigliceridos Emory Colesterol total aparato 1 Colesterol total aparato 2 Colesterol total Emory HDL-Colesterol aparato 1 HDL-Colesterol aparato 2 HDL-Colesterol Emory La dispersión de los valores es ligeramente mejor. Las diferencias entre los promedios no son estadisiticamente significativas. % de bias triglicieridos aparato 1 vs emory % de bias triglicieridos aparato 2 vs emory % de bias colesterol total aparato 1 vs emory % de bias colesterol total aparato 2 vs emory % de bias HDL-colesterol aparato 1 vs emory % de bias HDL-colesterol aparato 2 vs emory Se mantiene la tendencia del Cholestech a subestimar los valores de trigliceridos, colesterol y HDL.

7 ANALISIS DE DATOS DEL CUARTO DIA ( 27/09/02) Trigliceridos aparato 1 Trigliceridos aparato 2 Trigliceridos aparato 3 Trigliceridos Emory Colesterol total aparato 1 Colesterol total aparato 2 Colesterol total aparato 3 Colesterol total Emory HDL-Colesterol aparato 1 HDL-Colesterol aparato 2 HDL-Colesterol aparato 3 HDL-Colesterol Emory % de bias triglicieridos aparato 1 vs emory % de bias triglicieridos aparato 2 vs emory % de bias triglicieridos aparato 3 vs emory % de bias colesterol total aparato 1 vs emory % de bias colesterol total aparato 2 vs emory % de bias colesterol total aparato 3 vs emory % de bias HDL-colesterol aparato 1 vs emory % de bias HDL-colesterol aparato 2 vs emory % de bias HDL-colesterol aparato 3 vs emory

8 Validación Cholestech, LDX, Trigliceridos Todos los casos Aparto Aparto Aparto Aparato 1- Emory Aparato 2 Emory Aparato 3 Emory Validación Cholestech, LDX, Colesterol total Aparto Aparto Aparto Aparato 1- Emory Aparato 2 Emory Aparato 3 Emory Validación Cholestech, LDX, HDL-Colesterol Aparto Aparto Aparto Aparato 1- Emory Aparato 2 Emory Aparato 3 Emory

9 Validación Cholestech, LDX, Trigliceridos Primer Día (24/09/02) Aparto Aparato 1- Emory Aparato 2 Emory Validación Cholestech, LDX, Colesterol total Aparto Aparato 1- Emory Aparato 2 Emory Validación Cholestech, LDX, HDL-Colesterol Aparto Aparato 1- Emory Aparato 2 Emory

10 Validación Cholestech, LDX, Trigliceridos Segundo Día (25/09/02) Aparto Aparato 1- Emory Aparato 2 Emory Validación Cholestech, LDX, Colesterol total Aparto Aparato 1- Emory Aparato 2 Emory Validación Cholestech, LDX, HDL-Colesterol Aparto Aparato 1- Emory Aparato 2 Emory

11 Validación Cholestech, LDX, Trigliceridos Tercer Día (26/09/02) Aparto Aparato 1- Emory Aparato 2 Emory Validación Cholestech, LDX, Colesterol total Aparto Aparato 1- Emory Aparato 2 Emory Validación Cholestech, LDX, HDL-Colesterol Aparto Aparato 1- Emory Aparato 2 Emory

12 Validación Cholestech, LDX, Trigliceridos Cuarto Día (27/09/02) Aparto Aparto Aparto Aparato 1- Emory Aparato 2 Emory Aparato 3 Emory Validación Cholestech, LDX, Colesterol total Aparto Aparto Aparto Aparato 1- Emory Aparato 2 Emory Aparato 3 Emory Validación Cholestech, LDX, HDL-Colesterol Aparto Aparto Aparto Aparato 1- Emory Aparato 2 Emory Aparato 3 Emory

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