M.C. IRMA ROSALÍA CONTRERAS MORA M.C. RAÚL AVILA SOSA SÁNCHEZ

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1 BENEMÉRITA UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE PUEBLA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS LICENCIATURA: QUÍMICO FARMACOBIÓLOGO NOMBRE DE LA ASIGNATURA: CONTROL ESTADÍSTICO DE LA CALIDAD CÓDIGO: LQF 452 FECHA DE ELABORACIÓN: AGOSTO 2006 NIVEL EN EL MAPA CURRICULAR: TIPO DE ASIGNATURA: FORMATIVO CIENCIA DEL PERFIL PROFESORES QUE PARTICIPARON EN SU ELABORACIÓN: M.C. IRMA ROSALÍA CONTRERAS MORA M.C. RAÚL AVILA SOSA SÁNCHEZ HORAS DE TEORÍA: 0 HORAS PRÁCTICA: 4 CRÉDITOS: 4 PRE-REQUISITOS: Estadística RECOMENDACIONES: Además del curso de estadística básica absolutamente necesario, se recomienda haber cursado Tecnología Farmacéutica I y II así como las asignaturas del área formativa que tengan que ver con una empresa que elabore un bien o que ofrece un servicio que genere datos de cualquier índole y que puedan manejarse de tal manera que nos demuestren la eficiencia de su sistema de calidad implementado por medio de la aplicación del control estadístico de la calidad. PRESENTACIÓN GENERAL DEL PROGRAMA Una de las prioridades de este programa es conseguir que los alumnos posean una idea global de los aspectos más relevantes del control estadístico de la calidad. Se pretende dotar a los alumnos de las herramientas necesarias que les permitan adquirir un criterio propio, de modo que puedan ser capaces de aplicar dichas herramientas en diferentes casos, y saber interpretar los resultados estadísticos para poder evaluar si un sistema esta bajo control y que medidas aplicar. Entre las materias relacionadas con el estudio del control estadístico de la calidad se encuentran la estadística, y los sistemas totales de calidad. OBJETIVOS GENERALES DEL CURSO

2 El alumno al finalizar el curso será capaz de usar las herramientas estadísticas para aplicar muestreo de aceptación, manejará las tablas MIL-STD tanto de variables como de atributos, podrá manejar los gráficos de control más usuales tanto para variables como para atributos. Será capaz de predecir el comportamiento de un proceso en cualquier industria o empresa manufacturera o de servicios. El alumno al finalizar esta materia podrá aplicar las técnicas aprendidas en todos los procesos industriales, así como en los administrativos o de servicios para controlarlos y en especial predecirlos. CONTENIDO Y ESQUEMA DEL CURSO UNIDAD I INTRODUCCION 6 Horas Toda empresa debe contar con sistema de calidad para garantizar que sus productos son de calidad, esto significa que el personal que labora debe tener conciencia de lo que es calidad, como se ha venido desarrollando a través del tiempo y como el control estadístico de calidad facilita a los directivos de la empresa darse cuenta del trabajo desempeñado así como de la eficiencia de sus sistema de calidad. OBJETIVO DE LA UNIDAD El alumno conocerá los sistemas de aseguramiento de calidad 1. Definición de calidad 2. Dimensiones de la calidad 3. Definición de control estadístico de la calidad 4. Antecedentes históricos del control estadístico de la calidad 5. Introducción a las principales filosofías del control estadístico de la calidad (los 14 puntos de Deming) UNIDAD II.- ESTADISTICA 12 Horas La estadística es una valiosa herramienta de análisis de datos, y por supuesto a nivel de Control de Calidad se han aprovechado sus bondades, pero es necesario recordar las bases fundamentales de esta ciencia y aplicarla a problemas cotidianos dentro de la industria. El alumno será capaz de utilizar las principales distribuciones de probabilidad continua El alumno será capaz de establecer un análisis de datos continuos El alumno será capaz de realizar un análisis de variación con datos obtenidos de los procesos o ejemplos de la vida real.

3 1. Objetivo de la estadística y conceptos básicos 2. Atributos y datos estadísticos 3. Arreglo de datos 4. Medidas de tendencia central 5. Cuartiles, deciles y percentiles 6. Variabilidad: varianza y desviación estándar 7. Diagrama de caja 8. Distribuciones discretas 9. Distribuciones continuas 10. Pruebas de hipótesis 11. Análisis de varianza UNIDAD III.-TECNICAS DE CONTROL ESTADÍSTICO DE LA CALIDAD 22 Horas El control estadístico de calidad es una rama del control de calidad que consiste en el acopio, análisis e interpretación de datos para su uso en el control de la calidad. El control estadístico de proceso y muestreo de aceptación son dos de los más importantes elementos. Al hablar de proceso se hace referencia tanto a las prácticas empresariales como a las de fabricación. Cuando se habla de clientes, se implica tanto a los internos como a los externos, y el término proveedor alude igual a los internos como a los externos y todos estos aspectos son incluidos en las técnicas o herramientas para el control de calidad. El alumno será capaz de manejar las herramientas de Control de Calidad estadístico para poder manejar la implementación de una mejora continua en su empresa El alumno podrá construir un grafico de curvas operación característico con el fin de poder establecer planes de muestreo que sean comprensibles para los obreros de la empresa. 1. Técnicas de calidad para el control de la calidad: Cartas de control. Índices de capacidad. Técnicas de muestreo. Auditorias de la calidad. 2. Q7. Las siete herramientas básicas de Ishikawa. Hoja de control Histogramas Diagrama de pareto Diagrama causa efecto Diagramas de flujo Diagrama de tallo y hoja Diagrama de dispersión

4 UNIDAD IV MUESTREOS DE ACEPTACIÓN 24 Horas Los planes de muestreo para realizar una inspección con el fin de conocer la calidad de lote a lote producido dentro de la industria. La inspección puede realizarse por atributos en donde clasificamos a la unidad de producto como defectiva o no defectiva o por variables en donde por el cálculo de la desviación estándar se tome la decisión de aceptar o rechazar un lote. El alumno será capaz de manejar el muestreo de aceptación mediante las tablas Millitar-Std 105 y construir un grafico de curvas operación característico con el fin de poder establecer planes de muestreo que sean comprensibles para los obreros de la empresa, se pone especial atención a la determinación del AQL y cómo hacer éste pertinente con la realidad de la línea de producción (costos de análisis, tiempos de respuesta, y el enlace a la confiabilidad de la línea o del proveedor que se obtiene de los gráficos de control) METODOLOGÍA 1. Inspección y muestreo 2. Técnicas de muestreo 3. Gráficos de aceptación por variables 4. Gráficos de aceptación por atributos 5. Run test 6. Capacidad de proceso y muestreo de aceptación 7. Muestreo y plan de muestreo Se hará mediante: La exposición oral de las clases promoviendo habilidades de reflexión, análisis y síntesis. Discusión de ejercicios, con las cuales se fomentará la capacidad interpretativa del estudiante y el autoaprendizaje.. INSTRUMENTACIÓN DIDÁCTICA A UTILIZAR El Curso se desarrollará mediante la exposición oral del profesor y alumnos, y la realización de ejercicios prácticos, además se auxiliará del uso de programas computacionales. CRITERIOS DE EVALUACIÓN (El alumno) Se considerará la asistencia y puntualidad a clases, con la finalidad de promover en el estudiante un sentido de responsabilidad. Participará en clase mediante preguntas y/o respuestas relacionadas con el tema expuesto. Realizará trabajos de investigación complementarios a los temas tratados en clase

5 Leerá y discutirá artículos referentes a los temas del curso (proporcionados por el profesor o propuestos por los alumnos) 4. Realizará y aprobará exámenes parciales con una calificación mínima de 7.0. BIBLIOGRAFÍA BÁSICA 1. Azorin Poch, Francisco. Curso De Muestreo y Aplicaciones / QA276 A86 2. Bowker, Albert H. Sampling Inspection By Variables/ QA276.6 B68 3. Kempthorne, Oscar The Design And Analysis Of Experiments / QA279 K45 4. Montgomery, D Control Estadístico De La Calidad. 3ª Ed. Limusa Wiley 5. Spiegel M., Estadística, Mc Graw Hill 1991 BIBLIOGRAFÍA COMPLEMENTARIA 1. Hansen, Bertrand, Control De Calidad, Diaz Santos, Madrid 2. Vaughn, Richard C., Control De Calidad, Limusa, Mexico 3. Duncan, Acheson J., Control De Calidad Y Estadistica Industrial. Alfaomega, México 4. Ishikawa, Que Es El Control De Calidad?,Norma Charboneau H., Control De Calidad, Interamericana Benítez P, E). Good Manufacturing Practices. La Gestión Técnica En La Fabricación De Medicamentos. Consejos Prácticos. Ed. Centro De Estudios Superiores De La Industria Farmacéutica, Madrid Garfield, F.M.. Principios De Garantía De Calidad Para Laboratorios Analíticos. Ed. Aoac Internacional. Biblioteca Del Congreso Nº 91, Madrid Juran, J.M. Y Gryna, F.M. Manual De Control De Calidad. 4ª Ed. Vol. I-Ii, Ed. Mc Graw-Hill Madrid.1993