Calidad de vida y enfermedad tromboembólica venosa

Transcripción

1 Calidad de vida y enfermedad tromboembólica venosa Francisco S. Lozano Sánchez y Alix Areitio-Aurtena Bolumburu Servicio de Angiología y Cirugía Vascular. Hospital Clínico Universitario. Universidad de Salamanca. Salamanca. España. La calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) hace referencia a la percepción que tiene el paciente de los efectos de su enfermedad o de la aplicación de determinados tratamientos en diversos ámbitos de su vida, especialmente de las consecuencias que causa en su bienestar físico, emocional y social. Se revisa el estado actual de la CVRS para la enfermedad tromboembólica venosa (ETV). Después de una introducción donde se resalta la importancia y utilidad del concepto CVRS, se describen sus instrumentos de medida. El argumento central de la revisión posee tres enfoques: a) presentar los instrumentos de medida de CVRS específicos para la ETEV; b) valorar el impacto que tiene la ETEV sobre la CVRS de estos pacientes; y c) conocer las modificaciones, que sobre la alterada CVRS de estos enfermos, induce la aplicación de diferentes estrategias terapéuticas. La ETV, tanto en fase aguda (trombosis venosa) como crónica (síndrome postrombótico), altera diversas esferas de la CVRS. El tratamiento de la ETEV, en todas sus etapas, debe considerar como objetivo mejorar la CVRS. Por ello, los ensayos clínicos deben incorporar la medida de la CVRS en la valoración de sus resultados. Palabras clave: Enfermedad tromboembólica venosa. Trombosis venosa profunda. Síndrome postrombótico. Calidad de vida. Calidad de vida relacionada con la salud. Quality of life and venous thromboembolic disease Health-related quality of life (HRQoL) refers to patients perceptions of their diseases or the application of specific treatments in various areas of their lives, especially the effects on physical, emotional and social well-being. The present article reviews current knowledge about HRQoL in venous thromboembolic disease (VTED). First, the importance and utility of the concept of HRQoL is discussed and then the instruments used to measure this concept are described. The central argument of this review has three main aims: To present the HRQoL measurement instruments designed specifically for VTED; to evaluate the impact of VTED on HRQoL in these patients; and to determine the changes produced by distinct therapeutic strategies on the already altered HRQoL in these patients. Both in the acute phase (venous thrombosis) and in the chronic phase (postthrombotic syndrome), VTED alters several dimensions of HRQoL. At all stages, treatment of VTED should aim to improve HRQoL. Do achieve this, clinical trials should incorporate HRQoL measurement in the evaluation of results. Key words: Venous thromboembolic disease. Deep vein thrombosis. Post-thrombotic syndrome. Quality of life. Health-related quality of life. Introducción Correspondencia: Dr. F.S. Lozano Sánchez. Departamento de Cirugía. Facultad de Medicina. Universidad de Salamanca. Avda. Alfonso X el Sabio, s/n Salamanca. España. Correo electrónico: lozano@usal.es El interés por la calidad de vida (CV) ha existido desde los albores de la humanidad, pero la aparición de este concepto y la preocupación por su evaluación científica son relativamente recientes. Estamos ante un concepto utilizado en ámbitos muy diversos, como salud, educación, economía, política y el mundo de los servicios en general 1. Muchos trabajos de investigación médica emplean el término calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) como un modo de referirse a la percepción que tiene el paciente de los efectos de su enfermedad o de la aplicación de determinados tratamientos en diversos ámbitos de su vida, especialmente las consecuencias en su bienestar físico, emocional y social 2. De esta forma, las tradicionales medidas clínicas (p. ej., mortalidad o morbilidad) están dando paso a esta nueva manera de valorar los resultados de las intervenciones, comparando unas con otras; en esta línea, la meta de la atención en salud se está orientando no sólo a la eliminación de la enfermedad, sino también a la mejora de la calidad de vida del paciente 3. De hecho, cada vez se pone el acento en la calidad más que en la cantidad de años vividos, sin que ello excluya lo segundo 4. Algunos estudios muestran que la CVRS está significativamente disminuida en los pacientes con diferentes enfermedades vasculares (p. ej., enfermedad arterial periférica, aneurismas o varices). En la trombosis venosa profunda (TVP), aparte del riesgo de embolia pulmonar, la frecuente aparición del síndrome postrombótico (SPT) que restringe las actividades diarias de los pacientes también modifica su calidad de vida 5. Sin embargo, el conocimiento del impacto de la TVP y el SPT en la CVRS (y el efecto de los tratamientos con ellos relacionados) es bastante escaso 6. Este artículo revisa la bibliografía (MEDLINE) (de enero de 2000 a abril de 2008), en lo relativo a la CVRS y la enfermedad tromboembólica venosa (ETV), cuyas frecuencia e importantes repercusiones clínicas (mortalidad, morbilidad y secuelas) y socioeconómicas influyen en la CVRS. Importancia y utilidad del concepto calidad de vida relacionada con la salud en la enfermedad tromboembólica venosa La búsqueda bibliográfica realizada (tabla 1) ha puesto de manifiesto: a) el interés de la comunidad científica en general por las cuestiones relacionadas con la CVRS, más llamativa en los últimos 10 años; b) su importancia en los procesos venosos en general y trombóticos en particular, y c) la escasa contribución española al tema que nos ocupa. La CVRS es un resultado importante en la atención clínica y en la investigación. De hecho, la evaluación de la CVRS en la ETV tiene numerosas aplicaciones clínicas, de investigación e incluso de gestión (tabla 2). Instrumentos para medir la calidad de vida relacionada con la salud en la enfermedad tromboembólica venosa Los instrumentos para medir la CVRS surgen entre 1970 y 1980 y se clasifican en genéricos y específicos (de enfermedad). Los primeros son aplicables a una gran variedad de problemas, mientras que los específicos están diseñados para aplicarlos a un proceso concreto, en nuestro caso a las ETV. Por ello, los instrumentos genéricos permiten comparar la CVRS de pacientes con distintas enfermedades, pero Med Clin (Barc). 2008;131(Supl 2):

2 TABLA 1 Referencias en PubMed (US National Library of Medicine and the National Institutes of Health) relacionadas con la calidad de vida y la enfermedad tromboembólica venosa ( )* Perfil de búsqueda Total de referencias Referencias de los últimos Referencias y España, n (%) 10 años, n (%) Quality of Life (QoL) (72) 760 (0,76) QoL & venous (72,8) 4 (0,66) QoL & venous thrombosis (83,6) 0 QoL & venous thromboembolism (87,3) 0 QoL & venous thromboembolic disease (82,4) 0 QoL & deep venous thrombosis (86,7) 0 QoL & deep vein thrombosis (85,1) 0 QoL & pulmonary embolism (75,4) 0 QoL & postphlebitic syndrome (88,9) 0 QoL & postthrombotic syndrome (91,7) 0 *Búsqueda del 8 de abril de pierden profundidad y sensibilidad a los cambios de la CVRS en los ensayos clínicos o en la práctica clínica. Para emplear cualquier instrumento de medida de CVRS, ya sea genérico o específico, se precisa una validación para cada lengua y cada cultura 7. Si pocos estudios han evaluado la calidad de vida en relación con la ETV, en parte se ha debido a la escasez de instrumentos específicos para su medición. Hace sólo 4 años, Van Korlaar et al 6, revisando la calidad de vida en la enfermedad venosa, identificaron 25 artículos (que empleaban seis instrumentos genéricos y diez específicos). Únicamente diez estudios hacen mención a la TVP, y sólo describían un instrumento de medida específico para la TVP. La mayoría de los estudios empleaban instrumentos genéricos tales como el Nottingham Health Profile (NHP) o el Short Form Health Survey (SF-36) y modificaciones de éste (tabla 3). Finalmente, también describen dos instrumentos específicos de enfermedad venosa, que no de ETV o TVP: el Venous Insufficiency Epidemiologic Economic Study Questionnaire (VEINES-QOL) y el Chronic Lower Limb Venous Insufficiency Questionnaire (CIVIQ) (tabla 4). TABLA 2 Aplicaciones de los cuestionarios sobre calidad de vida relacionada con la salud Clinicoepidemiológica Investigación Gestión Mejorar el conocimiento sobre las enfermedades (percepción del paciente) Discriminar entre sujetos enfermos y sanos Comparar entre enfermedades (sólo los instrumentos genéricos) Predecir resultados de una intervención terapéutica Valorar la eficacia de un tratamiento médico o quirúrgico Evaluar cambios en el tiempo (seguimiento de pacientes) Comparar entre tratamientos Conocer las prioridades del paciente ante su enfermedad y el tratamiento Individualización de la asistencia Nueva herramienta para incluir en los ensayos clínicos Análisis de coste y beneficio de una intervención sanitaria Identificar las necesidades de la población Toma de decisiones de recursos sanitarios Valoración de la calidad de la asistencia prestada Análisis económicos para la gestión hospitalaria Instrumentos específicos Conocemos la existencia de cuatro instrumentos específicos de ETV. En 1999, el grupo americano de Mathias et al 8 desarrolló el primer cuestionario para medir la TVP (Health-related Quality of Life Questionnaire for Deep Venous Thrombosis). Ese cuestionario está basado en otros (SF-12, Health Utilities Index) y en ítems clínicos. A pesar de tener casi una década de vigencia, su impacto ha sido escaso. Un segundo cuestionario fue el diseñado por los holandeses Van Korlaar et al 9, denominado Venous Trombosis Quality of Life (VT-QOL), que se basa en 8 ítems procedentes de tres cuestionarios (Mathias, VEINES-QOL/Sym, y CIVIQ). Sobre 45 pacientes con TVP, y con ayuda de un instrumento genérico (SF-36), obtuvieron una correlacion significativa entre todas las subescalas en estudio. El mismo año, los suecos Hedner et al 10 desarrollaron otro cuestionario específico de TVP (Deep Venous Trombosis Quality of Life o DVTQOL). Un total de 121 pacientes consecutivos y diagnosticados de una TVP proximal y tratados con warfarina fueron incluidos en su estudio. Los pacientes completaron dos cuestionarios genéricos (SF-36 y EuroQol) y la versión experimental (DVTQOL). El cuestionario DVT- QOL final consta de 29 ítems que estudian seis dimensiones: angustia, síntomas (dolor, hinchazón de los tobillos, calambres, hematomas), limitación en la actividad física, problemas con los controles de coagulación, trastornos del sueño y problemas dietéticos. Los dominios del SF-36 y el EuroQol se correlacionaron con el DVTQOL, y lo confirman TABLA 3 Instrumentos genéricos más importantes para medir la calidad de vida relacionada con la salud Autor (año) Instrumento Adaptaciones en español Kellner (1973) Symptom Rating Test (SRT) Hunt (1980) Nottingham Health Profile (NHP) * Bergner (1981) Sickness Impact Profile (SIP) * Spitzer (1981) Spitzer QL-Index * Holbrook (1983) Frenchay Activities Index (FAI) Melzack (1987) McGill Short From Pain Questonnaire * EuroQol group (SF-MPQ) (1990) EuroQol-5D (EQ-5D) * Ware (1992) a Health Survey Short Form 36 (SF-36) * WHOQOL group World Health Organization Quality of Life (1993) b Questionnaire * O Boyle (1994) Schedule for Evaluation of Individual QoL (SEIQoL) a Diversas versiones abreviadas posteriores: SF-12, SF-8 y SF-6D. b Dos versiones: WHOQOL-100 y WHOQOL BREF. 38 Med Clin (Barc). 2008;131(Supl 2):37-41

3 TABLA 4 Calidad de vida relacionada con la salud. Instrumentos específicos de medición de enfermedad venosa y trombosis venosa profunda Autor (año) Instrumento Idioma original Enfermedad venosa Franks (1992) Health questionnaire for venous disease Inglés Launois (1996) Chronic Lower Limb Venous Insufficiency Questionnaire (CIVIQ)* Francés Augustin (1997) Freiburger Questionnaire (FLQA) Alemán Klyscz (1998) Tübingen Questionnaire (TLQ-CVI) Alemán Lamping (1998) Venous Insufficiency Epidemiologic Economic Study Questionnaire (VEINES-QOL) Inglés Belcaro (2005) Venous Quality of Life Score (Ve-QOL) Italiano Guex (2007) Quality of Life Outcome Response-Venous (SQOR-V) Francés Trombosis venosa profunda Mathias (1999) Health-r Quality of Life Questionnaire for Deep Venous Thrombosis Inglés Van Korlaar (2004) Venous Trombosis Quality of Life (VT-QOL) Inglés Hedner (2004) Deep Venous Trombosis Quality of Life o DVTQOL) Sueco Kahn (2006) Adaptación del VEINES-QOL/Sym de Lamping (1998) Inglés *Versión en español. como un instrumento de medida específico, fiable y válido. Sin embargo, todavía hay que explorar su sensibilidad al cambio en los ensayos clínicos. En contraste con los instrumentos citados, el DVTQOL se centra en los síntomas, las molestias y los problemas relacionados con la gestión de la anticoagulación después de la TVP. El cuarto y último cuestionario se debe al grupo canadiense liderado por Kahn et al 11 ; ellos demostraron la validez y fiabilidad de cuestionario VEINES-QOL/Sym para evaluar la calidad de vida y los síntomas en 359 pacientes con TVP. Aunque se trata de una adaptación de un cuestionario específico de enfermedad venosa en general (concretamente, insuficiencia venosa), se comportó como si de un cuestionario específico de TVP se tratara. De hecho, es el más utilizado en los estudios publicados, fundamentalmente porque sus autores son muy prolíficos en este campo. Ninguno de los cuestionarios específicos referidos está adaptado y validado al español; lo más cercano es el CIVIQ 12. Ello es importante porque únicamente el desarrollo de cuestionarios específicos validados puede alentar a los investigadores a incluir la calidad de vida como una medida de resultado. Impacto de la enfermedad tromboembólica venosa en la calidad de vida relacionada con la salud Los primeros estudios, medidos con NHP y SF-36, ya informaron de una merma de la CVRS en el curso de una ETV, tanto en la fase aguda (TVP) como después (SPT) 13,14. Se han constatado problemas de funcionamiento, bajos niveles de energía, trastornos del sueño, dolor y limitaciones en la movilidad física. A largo plazo (SPT), también se altera la calidad de vida en relación con los síntomas y su intensidad (dolor, hinchazón, pigmentación o ulceración). Trombosis venosa profunda y calidad de vida relacionada con la salud La TVP es una afección frecuente que, además, amenaza la vida. Así como el diagnóstico y el tratamiento de la TVP se han estudiado ampliamente, sólo unos pocos estudios han examinado los efectos de esta enfermedad en la calidad de vida. Dicho de otra manera la perspectiva del paciente con TVP se ha cuantificado poco. Dos estudios recientes han valorado el impacto negativo de la TVP en la CVRS. En el primero de ellos, Van Korlaar et al 9 examinan los efectos de la TVP en la calidad de vida de 45 pacientes mediante un instrumento genérico (SF-36) y otro específico (VT-QOL). En comparación con la población general, los pacientes con TVP obtuvieron resultados significativamente inferiores en todas las subescalas investigadas. En un segundo y más amplio estudio, Kahn et al 15 evaluaron prospectivamente la CVRS de 359 pacientes con TVP. La calidad de vida se evaluó al inicio del estudio y 1 y 4 meses después del diagnóstico (SF-36 y VEINES-QOL y VEINES- Sym). Aunque a los 4 meses se apreció una mejoría significativa (en toda la serie), alrededor de un tercio de los pacientes presentaron un empeoramiento de la calidad de vida durante este seguimiento. Recientemente Moore et al 16, aplicando la teoría de adaptación cognitiva a 123 pacientes con TVP, demostraron elevados niveles de angustia en las primeras etapas de adaptación a la trombosis (al mes), que puede explicar en parte la alteración de la CVRS después de una TVP. Síndrome postrombótico y calidad de vida relacionada con la salud El SPT es una complicación frecuente de TVP, y a pesar de ser una situación crónica en ocasiones incapacitante, tampoco ha sido bien caracterizado su impacto en la CVRS. Kahn et al 17, revisando la literatura sobre diversos aspectos del SPT, como sus efectos en la calidad de vida, señalan los pocos estudios al respecto. Actualmente disponemos de información adicional. Kahn et al 18 evaluaron la CVRS en 41 pacientes con TVP previa. Los pacientes se repartieron en dos grupos: con 19 y sin 20 SPT. Mediante los cuestionarios SF-36 y VEINES- QOL/Sym, constataron que los sujetos con SPT tienen una calidad de vida significativamente peor que la población sin SPT, y empeora notablemente al aumentar la gravedad del SPT. Por su parte, Delis et al 19 investigaron el impacto a largo plazo de las TVP de localización iliofemoral en la calidad de vida, dada su capacidad de producir claudicación venosa. Incluyeron a 39 pacientes sólo anticoagulados y excluyeron a los tratados con fibrinólisis o trombectomía. La mediana de seguimiento fue de 5 años. Se realizaron diversas investigaciones hemodinámicas y se evaluó la calidad de vida (SF- 36). El 43,6% de los pacientes sufrieron claudicación venosa isolateral y presentaban un deterioro significativo del funcionamiento físico, mental y social. Kahn et al 21 comparan la gravedad de la enfermedad venosa y la CVRS en pacientes con enfermedad venosa crónica con y sin ETV previa. La población estudiada es una cohorte de pacientes ambulatorios con enfermedad venosa crónica de Bélgica, Francia, Italia y Canadá (población VEI- Med Clin (Barc). 2008;131(Supl 2):

4 NES). La gravedad de la enfermedad venosa se clasificó mediante CEAP y la calidad de vida, mediante SF-36 y VEI- NES-QOL/Sym. El 10% (151) de los pacientes habían tenido una ETV. Pues bien, ese grupo tenía enfermedad venosa crónica más grave y una mayor frecuencia de úlceras curadas/activas. Además, en ellos la CVRS es peor que con otras formas de la enfermedad venosa crónica. Nuevamente Kahn et al 20 estudian la incapacidad funcional y la CVRS relacionada con el SPT después de una TVP, esta vez en las extremidades superiores; 24 pacientes completaron un cuestionario de incapacidad funcional (DASH) y dos de CVRS (SF-36 y VEINES-QOL). Fueron evaluados una mediana de 13 meses después del diagnóstico de TVP. La hinchazón de brazo y mano isolaterales y el dolor se informaron en el 52 y el 20% de los casos, en comparación con ninguno en el brazo contralateral. En los pacientes con SPT, en comparación con aquellos sin SPT, había significativamente más incapacidad funcional y peor calidad de vida. La CVRS era mucho peor cuando el SPT afectaba al brazo dominante del paciente. En España, Bellmunt et al 22, empleando los cuestionarios SF-36 y CIVIQ, también confirman una peor CVRS en la subpoblación con SPT después de TVP. A la vista de todos estos estudios que reflejan claramente un impacto negativo de la TVP y del SPT en la CVRS, parece obligatorio evaluarla en los estudios sobre el resultado de la ETV. Mejoría de la calidad de vida relacionada con el tratamiento de la enfermedad tromboembólica venosa Si una enfermedad altera la calidad de vida, toda medida que mejore o controle los síntomas debería mejorarla. Dicho de otro modo, el tratamiento de la ETV debe modificar la CVRS. En este sentido, es preciso diferenciar las fases aguda y crónica (prevención de recidivas) de la TVP, que también incluye la prevención en la aparición y el desarrollo del SPT. Finalmente la existencia de diversas opciones y estrategias terapéuticas, a buen seguro, influyen de forma diferente en el devenir de la CVRS de estos pacientes. Tratamiento de la fase aguda El objetivo del tratamiento es evitar las complicaciones de la TVP a corto (embolia pulmonar) y medio-largo plazo (tromboembolia venosa [TEV] recurrente y SPT). Es de suponer que una medida eficaz y de éxito terapéutico se relacione con una mejor CVRS. En este sentido, Wulff 23 fue uno de los primeros en hablar de CVRS y tratamiento de la TVP, al introducir el concepto QALY (Quality Adjusted Life Years) cuando comparó dos tratamientos (heparina y heparina más estreptocinasa). El actual tratamiento de la fase aguda de una TVP incluye las heparinas de bajo peso molecular (HBPM), y en muchas ocasiones se puede realizar en régimen ambulatorio. Al margen de la eficacia y la seguridad de esta modalidad terapéutica, dos revisiones 9,24 argumentan otros aspectos positivos, como la mejora de la calidad de vida de los pacientes, fundamentalmente en la esfera social. Por otro lado, disponemos de atractivas técnicas que eliminan el trombo venoso y que pueden preservar la función valvular (y con ello la aparición del SPT); sin embargo, sus beneficios en comparación con la anticoagulación no se han demostrado definitivamente. Gänger et al 25 observaron una mejor calidad de vida en los pacientes tratados mediante cirugía (trombectomía venosa) frente a la anticoagulación estándar; no obstante, su pequeño estudio no era aleatorizado y por ello sus resultados deben interpretarse con precaución. En la misma línea, Comerota et al 26, en pacientes con TVP iliofemoral, evalúan si la trombólisis con catéter se asocia con una mejor CVRS que la anticoagulación estándar y si los resultados de CVRS en el grupo a trombólisis están relacionados con el éxito del procedimiento. Diseñaron un cuestionario, ya referido 8, que aplicaron de forma retrospectiva a 98 pacientes que habían tenido TVP iliofemoral y habían sido tratados por lo menos 6 meses antes; 68 pacientes fueron tratados con uroquinasa y 30, con anticoagulación. No se encontró diferencia en el funcionamiento físico y el bienestar entre los dos grupos antes de que apareciera la TVP. Los pacientes tratados con uroquinasa, en comparación con los de anticoagulación, informaron de un mejor funcionamiento físico y bienestar (menor angustia). El éxito de la trombólisis, flebográfico, se correlacionaba significativamente con la mejoría de la CVRS. Por el contrario, en los pacientes en quienes fracasó el tratamiento trombolítico, los resultados de CVRS fueron similares a los de los pacientes tratados con heparina. En conclusión, aunque se trata de un estudio retrospectivo (y no aleatorizado), los pacientes con TVP iliofemoral tratados mediante trombólisis con catéter presentan mejor CVRS que los pacientes tratados con anticoagulación sola, dado que el éxito de la trombólisis se correlaciona directamente con la mejoría de la CVRS. Nuevamente, estos datos respaldan la necesidad de que los futuros ensayos incluyan una medida de CVRS como parte del análisis de los resultados. El estudio de Commerota et al ofrece un argumento de peso para un estudio prospectivo y aleatorio. Tratamiento a largo plazo y prevención de recidivas Se dispone de poca información de la influencia de este periodo terapéutico en la calidad de vida. Comentaremos tres cuestiones: 1. Duración del tratamiento con antagonistas de la vitamina K: las actuales terapias de anticoagulación oral pueden inducir insatisfacción y reducción de la calidad de vida. Entre los posibles motivos se encuentran la necesidad de frecuentes visitas al médico, controles analíticos, limitaciones del estilo de vida (dieta y actividades), y preocuparse por las posibles hemorragias. Así, se ha constatado que esta terapia tiene efectos positivos o negativos en la percepcion de la CVRS de estos pacientes En la práctica clínica, las decisiones sobre la duración del tratamiento con antagonistas de la vitamina K generalmente se basan en la persistencia de factores de riesgo, el riesgo de hemorragia y la política de centro hospitalario. Locadia et al 30, en un ensayo clínico multicéntrico (varios países), entre otros objetivos, valoraron la CVRS en pacientes con TVP tratados con antagonistas de la vitamina K durante 3 o 6 meses. Evaluaron la CVRS (MOS-SF-20) de entrada y después de días, 3 y 6 meses en 360 pacientes. Curiosamente, la calidad de vida no se asoció con la duración del tratamiento. En un segundo estudio 31 constataron la enorme variabilidad existente entre las preferencias de 53 pacientes con ETV respecto a la duración de su tratamiento anticoagulante. 2. Impacto de las HBPM: según Noble 32, sus pacientes oncológicos con TVP tratados con HBPM a largo plazo refieren una mejor CVRS que los tratados con dicumarínicos, ya que la práctica del INR produce un impacto negativo en ella. Por lo tanto, al margen de las recomendaciones clínicas para el uso de HBPM a largo plazo en este tipo de pacientes, se produce un impacto adicional en la calidad de vida que se debe considerar. 40 Med Clin (Barc). 2008;131(Supl 2):37-41

5 3. Efecto de la terapia de compresión: como los tratamientos existentes para el SPT son extremadamente limitados, las estrategias se centran en prevenirlo. La precoz deambulación y el empleo de una correcta contención elásticas son de gran importancia para lograr ese objetivo. Kahn et al 33, realizan una revisión sistemática sobre la actividad física en los pacientes con TVP. Aunque no centran su atención en la CVRS, posiblemente por la inexistencia de estudios al respecto, confirman el efecto beneficioso. Conjuntamente refieren que el uso diario de las medias de compresión elásticas después de la TVP proximal reduce la incidencia de SPT en un 50%. Andreozzi et al 34 valoraron el efecto de las medias elásticas de compresión en la calidad de vida de 50 pacientes con insuficiencia venosa crónica (23 pacientes CEAP C2 y 27 de los grados C3-4-5). Cumplimentan los cuestionarios (SF-36, EuroQoL, CIVIQ-2 y una escala analógica visual) antes y a los 4 meses de la terapia compresiva. La calidad de vida basal de la clase C2 no presenta diferencias con la población italiana sana, salvo en la dimensión física. Los pacientes C3-4-5 sí tienen una reducción de la calidad de vida. Después de 4 meses se observa una significativa mejora en todas las clases CEAP estudiadas. Recientemente, Kahn et al 35 han presentado un ensayo clínico controlado y aleatorizado para valorar la eficacia de la compresión para prevenir el SPT. Un total de 800 pacientes con TVP proximal fueron asignados al azar a uno de los dos grupos de tratamiento: placebo o medias en la pierna afectada por TVP durante 2 años. Entre los objetivos secundarios del estudio está investigar la CVRS. Será el primer estudio con controles a placebo para evaluar la efectividad de la compresión elástica para prevenir el SPT. Declaración de conflicto de intereses Los autores han declarado no tener ningún conflicto de intereses. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 1. Gómez-Vela M, Sabeh EN. Calidad de vida. Evolución del concepto y su influencia en la investigación y la práctica. Disponible en: inico/investigacion/invesinico/calidad.htm 2. Guyatt GH, Feeny DH, Patrick DL. Measuring health-related quality of life. Ann Intern Med. 1993;118: Hamming JF, De Vries J. Measuring quality of life. Br J Surg. 2007;94: Fitzpatrick AL, Kuller LH. Quantity versus quality of life: how do we decide? J Am Geriatr Soc. 2004;52: Lamping DL. Measuring health-related quality of life in venous disease: practical and scientific considerations. Angiology. 1997;48: Van Korlaar I, Vossen C, Rosendaal F, Cameron L, Bovill E, Kaptein A. Quality of life in venous disease. Thromb Haemost. 2003;90: Badia X, Salamero M, Alonso J. La medida de la salud. Guía de escalas de medición en español. 3. a ed. Barcelona: Medicina Eficiente; Mathias SD, Prebil LA, Putterman CG, Chmiel JJ, Throm RC, Comerota AJ. A health-related quality of life measure in patients with deep venous thrombosis: a validation study. Drug Inform J. 1999;33: Van Korlaar IM, Vossen CY, Rosendaal FR, Bovill EG, Cushman M, Naud S, et al. The impact of venous thrombosis on quality of life. Thromb Res. 2004;114: Hedner E, Carlsson J, Kulich KR, Stigendal L, Ingelgård A, Wiklund I. An instrument for measuring health-related quality of life in patients with Deep Venous Thrombosis (DVT): development and validation of Deep Venous Thrombosis Quality of Life (DVTQOL) questionnaire. Health Qual Life Outcomes. 2004;2:30. doi: / Kahn SR, Lamping DL, Ducruet T, Arsenault L, Miron MJ, Roussin A, et al. VEINES-QOL/Sym questionnaire was a reliable and valid disease-specific quality of life measure for deep venous thrombosis. J Clin Epidemiol. 2006;59: Lozano FS, Launois R, RELIEF Spanish Group. Quality of life (Spain and France): validation of the chronic venous insufficiency questionnaire (CI- VIQ). Methods Find Exp Clin Pharmacol. 2002;24: Hunt SM, McEwen J, McKenna SP, Backett EM, Pope CU. Subjective health of patients with peripheral vascular disease. Practitioner. 1982;226: Beyth RJ, Cohen AM, Landefeld CS. Long-term outcomes of deep-vein thrombosis. Arch Intern Med. 1995;155: Kahn SR, Ducruet T, Lamping DL, Arsenault L, Miron MJ, Roussin A, et al. Prospective evaluation of health-related quality of life in patients with deep venous thrombosis. Arch Intern Med. 2005;165: Moore T, Norman P, Harris PR, Makris M. Cognitive appraisals and psychological distress following venous thromboembolic disease: an application of the theory of cognitive adaptation. Soc Sci Med. 2006;63: Kahn SR, Solymoss S, Lamping DL, Abenhaim L. Long-term outcomes after deep vein thrombosis: postphlebitic syndrome and quality of life. J Gen Intern Med. 2000;15: Kahn SR, Hirsch A, Shrier I. Effect of postthrombotic syndrome on health-related quality of life after deep venous thrombosis. Arch Intern Med. 2002;162: Delis KT, Bountouroglou D, Mansfield AO. Venous claudication in iliofemoral thrombosis: long-term effects on venous hemodynamics, clinical status, and quality of life. Ann Surg. 2004;239: Kahn SR, Elman EA, Bornais C, Blostein M, Wells PS. Post-thrombotic syndrome, functional disability and quality of life after upper extremity deep venous thrombosis in adults. Thromb Haemost. 2005;93: Kahn SR, M Lan CE, Lamping DL, Kurz X, Bérard A, Abenhaim L, The Veines Study Group. The influence of venous thromboembolism on quality of life and severity of chronic venous disease. J Thromb Haemost. 2004;2: Bellmunt-Montoya S, González-Cañas E, Solanich-Valldaura T, Hospedales-Salomó J, Lloret-Cano MD, Vallespín-Aguado J, et al. Qué le depara al paciente tras el diagnóstico de trombosis venosa profunda? Estudio de factores pronósticos de la mortalidad, síndrome postrombótico y calidad de vida. Angiología. 2006;58: Wulff HR. Quality of life and treatment for proximal deep-vein thrombosis. Lancet. 1994;344: Bossuyt PM, Van den Belt AG, Prins MH. Out-of-hospital treatment of venous thrombosis: socioeconomic aspects and patients quality of life. Haemostasis. 1998;28 Suppl 3: Gänger KH, Nachbur BH, Ris HB, Zurbrügg H. Surgical thrombectomy versus conservative treatment for deep venous thrombosis; functional comparison of long-term results. Eur J Vasc Surg. 1989;3: Comerota AJ, Throm RC, Mathias SD, Haughton S, Mewissen M. Catheter-directed thrombolysis for iliofemoral deep venous thrombosis improves health-related quality of life. J Vasc Surg. 2000;32: Kulinna W, Ney D, Wenzel T, Heene DL, Harenberg J. The effect of selfmonitoring the INR on quality of anticoagulation and quality of life. Semin Thromb Hemost. 1999;25: Lancaster TR, Singer DE, Sheehan MA, Oertel LB, Maraventano SW, Hughes RA, et al. The impact of long-term warfarin therapy on quality of life. Evidence from a randomized trial. Boston Area Anticoagulation Trial for Atrial Fibrillation Investigators. Arch Intern Med. 1991;151: Hirsh J. Influence of low-intensity warfarin treatment on patients perceptions of quality of life. Arch Intern Med. 1991;151: Locadia M, Sprangers MA, De Haes HC, Büller HR, Prins MH. Quality of life and the duration of treatment with vitamin K antagonists in patients with deep venous thrombosis. Thromb Haemost. 2003;90: Locadia M, Bossuyt PM, Stalmeier PF, Sprangers MA, Van Dongen CJ, Middeldorp S, et al. Treatment of venous thromboembolism with vitamin K antagonists: patients health state valuations and treatment preferences. Thromb Haemost. 2004;92: Noble S. Home-treatment of deep vein thrombosis in patients with cancer: quality of life impact of therapies. Haematologica. 2005;90 Suppl:ELT Kahn SR, Shrier I, Kearon C. Physical activity in patients with deep venous thrombosis: A systematic review. Thromb Res. 2007, Dec 11. doi: /j.thromres Andreozzi GM, Cordova R, Scomparin MA, Martini R, D Eri A, Andreozzi F, et al. Effects of elastic stocking on quality of life of patients with chronic venous insufficiency. An Italian pilot study on Triveneto Region. Int Angiol. 2005;24: Kahn SR, Shbaklo H, Shapiro S, Wells PS, Kovacs MJ, Rodger MA, et al. Effectiveness of compression stockings to prevent the post-thrombotic syndrome (the SOX Trial and Bio-SOX biomarker substudy): a randomized controlled trial. BMC Cardiovasc Disord 2007;7:21. Med Clin (Barc). 2008;131(Supl 2):